CryoLife的“速凍”之路:專(zhuān)注超低溫器官保存,科創(chuàng)板的海爾生物與之業(yè)務(wù)類(lèi)似
2019年6月6日,英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院的科學(xué)家培育出了心臟“補(bǔ)丁”。目前,這一技術(shù)已在兔子身上完成試驗(yàn),即將試驗(yàn)于人體。心臟補(bǔ)丁可以替代心臟病發(fā)作后受損的心臟肌肉,這一補(bǔ)丁有望改變治療心臟病的方式。
據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)統(tǒng)計(jì),在美國(guó)十大致死因素中,心臟病占第一位,占到死亡總數(shù)的23.4%。在全球范圍內(nèi),心臟病也是人類(lèi)死亡的主因。心臟移植雖然不是常規(guī)的心臟病治療方法,但隨著胸腔內(nèi)器官移植逐漸廣泛應(yīng)用,這種治療方法在全世界許多癌癥治療中心得以開(kāi)展,并應(yīng)用于越來(lái)越多的病人。
在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)能夠較好地克服排斥反應(yīng)的前提下,器官移植面臨的另一個(gè)難題是移植器官的保存問(wèn)題。一般來(lái)說(shuō),供者身上的移植器官在體外存活的時(shí)間大約只有三天,即使對(duì)移植器官進(jìn)行處理和冷藏,最多也只能存活7天。
2015年,據(jù)計(jì)生委統(tǒng)計(jì),中國(guó)每年約有30萬(wàn)人需要器官移植,但能順利進(jìn)行器官移植手術(shù)的患者人數(shù)僅約1萬(wàn)人次。在美國(guó),大約85%的捐獻(xiàn)心臟因?yàn)闊o(wú)法及時(shí)送到心臟移植病人手中而不得不被丟棄。要解決這一矛盾,除了建立器官信息共享系統(tǒng),減少因地域等因素造成已有可移植器官的浪費(fèi),尋求能更長(zhǎng)時(shí)間保存器官的方法也至關(guān)重要。
其實(shí),早在20世紀(jì)70年年代,美國(guó)人Steven G. Anderson就敏銳地發(fā)現(xiàn)了低溫保存這一方法,并成立了全球首家專(zhuān)門(mén)從事人體心臟瓣膜低溫保存的醫(yī)療器械公司CryoLife。他是如何解決的移植器官的保存問(wèn)題?或許人們能夠從CryoLife的發(fā)展歷程中窺見(jiàn)一二。
自家餐桌上創(chuàng)辦的公司
1939年,Steven G.Anderson出生在美國(guó)明尼蘇達(dá)州圣保羅。此時(shí),誰(shuí)也不會(huì)想到,在45年后,這個(gè)平平無(wú)奇的嬰兒會(huì)在幾百公里外的佐治亞州亞特蘭大機(jī)場(chǎng)附近創(chuàng)建一個(gè)“器官速凍”王國(guó)。
Anderson大學(xué)就讀于南佛羅里達(dá)大學(xué)。大學(xué)畢業(yè)后,歷史學(xué)專(zhuān)業(yè)的Anderson鬼使神差地跨界成了默沙東的醫(yī)藥銷(xiāo)售代表,正式走進(jìn)了低溫醫(yī)學(xué)的大門(mén)。
20世紀(jì)70年代,Anderson與好友Ray H. Holloway聊天時(shí),知曉了阿拉巴馬大學(xué)醫(yī)學(xué)院(University of Alabama Medical School)的醫(yī)生如何使用同種異體移植或冷凍保存的人類(lèi)心臟瓣膜來(lái)修復(fù)先天性心臟缺陷的事例,他發(fā)出了感嘆:“對(duì)我們來(lái)說(shuō),保存人類(lèi)心臟瓣膜的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)已經(jīng)變得很明顯了!
1983年,Anderson與前同事Bob McNally前往倫敦參觀了一個(gè)正在開(kāi)發(fā)外科心臟重建技術(shù)的同種移植實(shí)驗(yàn)室。此時(shí),一位兒科心血管外科醫(yī)生向Anderson闡述了同種異體移植的好處。與機(jī)械瓣膜或豬瓣膜不同,人類(lèi)瓣膜不需要病人使用血液稀釋劑,而且持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。此次倫敦之行,讓一直銷(xiāo)售機(jī)械心臟的Anderson看到了在移植手術(shù)中使用人體心臟的無(wú)限潛力。
Anderson發(fā)現(xiàn),人類(lèi)瓣膜雖然有巨大的潛在市場(chǎng),但也面臨著移植器官如何保存的難題。而這一問(wèn)題,還沒(méi)有得到廣泛的關(guān)注。Anderson意識(shí)到他的機(jī)會(huì)來(lái)了。
1983年秋天,Anderson在自家餐廳的餐桌上萌發(fā)了創(chuàng)辦CryoLife的想法。1984年1月19日,Anderson和Bob McNally在佐治亞州亞特蘭大機(jī)場(chǎng)附近租了一個(gè)2400平方英尺的實(shí)驗(yàn)室,正式創(chuàng)立了CryoLife。
對(duì)于移植器官保存方法,CryoLife的做法是,將被醫(yī)生判斷為腦死亡患者的心臟運(yùn)送至總部,隨后將心臟瓣膜切除,將其放置在零下196°C的液氮中。90分鐘后,將其儲(chǔ)存或運(yùn)回捐贈(zèng)醫(yī)院。
但CryoLife最初的發(fā)展并不順利。
20世紀(jì)70年代,受Robin Cook驚悚小說(shuō)《昏迷(Coma)》以及小說(shuō)改編的同名電影的影響,社會(huì)上一度存在著關(guān)于低溫技術(shù)的負(fù)面新聞。除此之外,由于道德和人倫思想的影響,醫(yī)學(xué)界也存在一些阻礙技術(shù)發(fā)展的力量。
Anderson在1987年發(fā)表于《亞特蘭大商業(yè)(Business Atlanta)》的一篇文章中指出,低溫保存技術(shù)的問(wèn)題在于,盡管“這項(xiàng)技術(shù)得到了充分的證明”,但它仍然“被困在研究實(shí)驗(yàn)室里”,每年受益的人數(shù)不超過(guò)100人。
正當(dāng)CryoLife被困于社會(huì)輿論,停滯不前時(shí),合作伙伴紐約哥倫比亞長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院(New York's columbibia - presbyterian Hospital)為它帶來(lái)了生機(jī)。
1984年10月,紐約哥倫比亞長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院成功為一名幼兒進(jìn)行了首例冷凍瓣膜植入手術(shù)。得益于此次手術(shù),社會(huì)上對(duì)低溫器官保存技術(shù)的恐懼和反感情緒逐漸減少,眾多大型醫(yī)院也向CryoLife拋來(lái)了橄欖枝。1987年,CryoLife的這項(xiàng)服務(wù)費(fèi)用已經(jīng)達(dá)到了1955美元至2295美元不等。
1985年,6名員工組成的CryoLife,獲得了90萬(wàn)美元的收入,基本達(dá)到收支平衡。為了擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模,CryoLife將實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到位于多賓斯空軍基地附近的新市場(chǎng)大道上,總面積達(dá)6萬(wàn)平方英尺。
金融界比醫(yī)學(xué)界更難開(kāi)拓!這是Anderson在尋找投資者時(shí)發(fā)出的感嘆。
Anderson在亞特蘭大找尋無(wú)果,幾經(jīng)輾轉(zhuǎn)至田納西州,并幸運(yùn)地在納什維爾說(shuō)服了投資者Lucius Burch。1985年12月,CryoLife獲得了massy burch Group投資的100萬(wàn)美元,并獲得了另外140萬(wàn)美元股票的認(rèn)股權(quán)證。在這筆資金的支持下,CryoLife在1986年創(chuàng)收320萬(wàn)美元,盈利23萬(wàn)美元。
為了加大研發(fā)力度及向外擴(kuò)張,CryoLife于1993年6月開(kāi)始在紐約證券交易所上市交易。這一年,CryoLife的年收入已達(dá)到2120萬(wàn)美元。自此,CryoLife走上了穩(wěn)定的年收入之路。
在20世紀(jì)90年代中期,CryoLife表現(xiàn)強(qiáng)勁,公司的研發(fā)工作繼續(xù)為公司帶來(lái)顯著的增長(zhǎng)紅利。例如,1995年,其收入達(dá)到約2920萬(wàn)美元,比1994年的2380萬(wàn)美元收入增長(zhǎng)了23%。1997年,該公司遷至佐治亞州肯尼索附近占地20萬(wàn)平方英尺的工廠(chǎng)。1998年,CryoLife提供了尸體解剖和心臟包裝方面的培訓(xùn)服務(wù),以及組織庫(kù)及其服務(wù)的促銷(xiāo)幫助。由于幾乎沒(méi)有與之抗衡的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,它占據(jù)了人類(lèi)心臟瓣膜貿(mào)易的80%份額。
在新世紀(jì)之初,CryoLife呈現(xiàn)出了非常好的發(fā)展前景。在截至2000年12月的十年間,該公司的收入已從1991年的1530萬(wàn)美元上升至7710萬(wàn)美元。
自研+收購(gòu),關(guān)鍵技術(shù)傍身
Cryolife原本業(yè)務(wù)只涉及心臟的低溫保存。到1990年,CryoLife開(kāi)始將其組織保存技術(shù)擴(kuò)展到心臟補(bǔ)片、隱靜脈、股動(dòng)脈,以及用于中央和外周血管重建的主動(dòng)脈血管止血技術(shù)。
目前,CryoLife產(chǎn)品組合包括自身研發(fā)和收購(gòu)所得兩大類(lèi)。
自研所得:
SynerGraft脫細(xì)胞組織處理器
SynerGraft脫細(xì)胞組織處理器 (圖片來(lái)自官網(wǎng))
1991年,CryoLife的高級(jí)技術(shù)總監(jiān)Steven Goldstein博士開(kāi)發(fā)出了SynerGraft專(zhuān)利脫細(xì)胞組織處理器,用于降低同種移植物在受體中的排斥反應(yīng)。SynerGraft通過(guò)酶促和洗滌方式從主動(dòng)脈瓣導(dǎo)管減少尸體同種移植物的細(xì)胞組分,同時(shí)保持細(xì)胞外基質(zhì)保持完整。相比其他組織處理器,植入經(jīng)SynerGraft處理過(guò)的心臟組織可在長(zhǎng)達(dá)一年的時(shí)間內(nèi),降低受者的免疫反應(yīng)。
2000年10月,CryoLife宣布已獲得SynerGraft脫細(xì)胞組織處理器在歐盟使用的產(chǎn)品認(rèn)證。2008年,SynerGraft脫細(xì)胞組織處理器被FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于人類(lèi)肺臟瓣膜;2009年,SynerGraft獲得處理心臟補(bǔ)片組織的FDA批準(zhǔn)。
BioGlue外科手術(shù)粘合劑
BioGlue外科手術(shù)粘合劑(圖片來(lái)自官網(wǎng))
BioGlue粘合劑是Cryolife的旗艦產(chǎn)品,無(wú)需解凍、重構(gòu)或手動(dòng)混合,是一種獨(dú)立的易于使用的一次性輸送注射器,也是一種用于心血管外科手術(shù)中的止血手段。該注射器有2mL、5mL和10mL體積之分,能夠滿(mǎn)足外科醫(yī)生的不同止血需求。
BioGlue注射液是一種蛋白質(zhì)水凝膠聚合物,由純化的牛血清白蛋白(BSA)和戊二醛組成。BioGlue粘合劑具有非常低的粘度,醫(yī)生在施用期間需要緩慢釋放凝膠,并覆蓋傷口面積,BioGlue在20至30秒內(nèi)開(kāi)始聚合,并在兩分鐘內(nèi)達(dá)到完全強(qiáng)度。BioGlue在應(yīng)用于修復(fù)部位的組織后,可創(chuàng)建獨(dú)立于身體凝血機(jī)制的柔性機(jī)械密封環(huán)境。
BioGlue粘合劑常作為標(biāo)準(zhǔn)外科修復(fù)方法(如縫合線(xiàn)、訂書(shū)釘、電灼和/或貼片)的輔助手段,以粘合、密封和/或增強(qiáng)軟組織。BioGlue粘合劑多應(yīng)用于心室輔助裝置植入(流出主動(dòng)脈吻合術(shù))、主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(全根和主動(dòng)脈切開(kāi)術(shù))、主動(dòng)脈瘤修復(fù)、主動(dòng)脈夾層修復(fù),以及頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)周邊旁路接入等大型血管修復(fù)。
自1998年始,BioGlue粘合劑的安全性和有效性在全球超過(guò)125萬(wàn)例臨床試驗(yàn)中被證實(shí)。1999年,BioGlue獲得了歐盟國(guó)家的CE標(biāo)志認(rèn)證,被批準(zhǔn)用于心臟和血管修復(fù)、肺部修復(fù)和軟組織修復(fù)。
2011年,BioGlue粘合劑獲得FDA批準(zhǔn),作為成人開(kāi)放手術(shù)修復(fù)大血管(如主動(dòng)脈、股動(dòng)脈和頸動(dòng)脈)的標(biāo)準(zhǔn)止血方法(如縫合線(xiàn)和釘針)的輔助手段。同一年,BioGlue在日本獲得批準(zhǔn),成功進(jìn)入僅次于美國(guó)的世界第二大外科粘合劑市場(chǎng)。
收購(gòu)所得:
粉末止血?jiǎng)㏄erClot
粉末止血?jiǎng)㏄erClot(圖片來(lái)自官網(wǎng))
2010年9月,CryoLife公司與加利福尼亞州圣何塞市的Starch Medical簽署了關(guān)于粉末止血?jiǎng)㏄erClot的全球獨(dú)家制造和分銷(xiāo)協(xié)議。2013年第三季度,CryoLife正式開(kāi)始了PerClot的制造業(yè)務(wù)。
PerClot是一種超親水的能形成止血聚合物的粘合劑,被批準(zhǔn)用于各種開(kāi)腹手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)。PerClot是一種用于微創(chuàng)外科手術(shù)的止血系統(tǒng),包括藥粉、分配器和涂藥器,醫(yī)生通過(guò)PerClot腹腔鏡將PerClot粉末精確輸送到出血部位。
PerClot粉末由植物淀粉研發(fā)而成,具有生物相容性,不含動(dòng)物或人體成分的可吸收多糖。PerClot粉末具有快速吸收血液中水分的分子結(jié)構(gòu),在出血部位產(chǎn)生高濃度的血小板、紅細(xì)胞和凝血蛋白,從而加速生理凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)。這種純化的植物源材料可將手術(shù)期間感染和出血相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
在與血液接觸后,PerClot粉末迅速產(chǎn)生凝膠基質(zhì),其粘附并與出血組織形成機(jī)械屏障。PerClot粉末被α-淀粉酶和葡糖淀粉酶以及巨噬細(xì)胞酶促降解。顆粒吸收時(shí)間取決于施加的材料量和施用部位,通常數(shù)日后被完全吸收。粉末止血?jiǎng)㏄erClot已獲得了歐洲CE認(rèn)證,目前在部分國(guó)際市場(chǎng)出售。
心肌血運(yùn)重建術(shù)(TMR)
微創(chuàng)TMR光纖傳輸系統(tǒng)SoloGrip III、控制臺(tái)SolarGen 2100s(圖片來(lái)自官網(wǎng))
2011年5月,CryoLife完成了對(duì)CardioGenesis Corporation的收購(gòu),獲得了用于嚴(yán)重心絞痛患者的心肌血運(yùn)重建術(shù)(TMR)。
TMR是一種治療方法,通過(guò)增加患者的心臟血液剝奪區(qū)域的血流,來(lái)幫助減少或消除包括嚴(yán)重的心絞痛、慢性心絞痛、胸痛(由冠狀動(dòng)脈疾病引起)等胸痛癥狀。利用TMR進(jìn)行治療,醫(yī)生需要使用到兩種設(shè)備:微創(chuàng)TMR光纖傳輸系統(tǒng)SoloGrip III和完整的控制臺(tái)SolarGen 2100s。
手術(shù)在患者全身麻醉時(shí)進(jìn)行。外科醫(yī)生可以通過(guò)肋骨之間的小切口進(jìn)入心臟,使用SoloGrip III將精確的低功率激光直接傳遞到患有缺血性心臟病的心肌區(qū)域,從而形成大約20-40個(gè)直徑為1毫米的通道,刺激新鮮血液灌注心臟壁,并在此過(guò)程中提供氧氣。已發(fā)表的研究表明,這些通道可以促進(jìn)新血管的生長(zhǎng)或血管生成。
TMR方法能夠減少患者67-75%的與心絞痛相關(guān)的慢性疼痛,具有更好的治療效果。從疼痛到緩解,患者正從IV級(jí)心絞痛轉(zhuǎn)為II級(jí)或I級(jí)。得益于此次收購(gòu),TMR產(chǎn)品方面的經(jīng)驗(yàn)以及與領(lǐng)先的心臟外科手術(shù)計(jì)劃的關(guān)系有力補(bǔ)充了CryoLife瓣膜置換和重建心臟手術(shù)特許經(jīng)營(yíng)的能力。CryoLife也取代了CardioGenesis Corporation的領(lǐng)導(dǎo)地位,成為了TMR的市場(chǎng)份額領(lǐng)導(dǎo)者。
On-X主動(dòng)脈瓣膜
On-X主動(dòng)脈瓣膜(圖片來(lái)自官網(wǎng))
2016年,CryoLife以103億美元收購(gòu)機(jī)械心瓣膜制造公司On-X Life Technologies,獲得了先進(jìn)的On-X主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。值得一提的是,On-X主動(dòng)脈瓣膜是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證的機(jī)械瓣膜,至少已植入超過(guò)26萬(wàn)名患者的體內(nèi)。
On-X主動(dòng)脈瓣膜是一種新一代心臟瓣膜,與前幾代機(jī)械心臟瓣膜相比,具有獨(dú)特的材料和設(shè)計(jì)特點(diǎn)。其INR(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率)水平僅為1.5-2.0,具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。作為機(jī)械心臟瓣膜的On-X主動(dòng)脈瓣膜比組織瓣膜具有更低的再次手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),比其他機(jī)械主動(dòng)脈瓣膜具有更低的出血風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樗璧难合♂寗┝匡@著降低。
臨床試驗(yàn)證實(shí),對(duì)于使用機(jī)械On-X主動(dòng)脈瓣的患者,較少的血液稀釋劑是合理的。受益于此次收購(gòu),CryoLife獲得了一個(gè)進(jìn)入價(jià)值2.2億美元的機(jī)械瓣膜市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
此外,在2017年,CryoLife以2.25億美元收購(gòu)了專(zhuān)注于心臟和血管外科的領(lǐng)先醫(yī)療設(shè)備和組織處理公司JOTEC,此次收購(gòu)高度補(bǔ)充了CryoLife的全球心臟和血管外科業(yè)務(wù),幫助Cryolife利用JOTEC現(xiàn)有的直銷(xiāo)組織,創(chuàng)造重要的交叉銷(xiāo)售機(jī)會(huì)。Cryolife由此進(jìn)入了20億美元的全球支架移植市場(chǎng)。
下一站,中國(guó)
為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化,CryoLife不斷地向國(guó)外擴(kuò)張。迄今為止,CryoLife在全球共有17家子公司。主要子公司包括CryoLife International、CryoLife Europa、AuraZyme Pharmaceuticals等。
其中,全資子公司AuraZyme Pharmaceuticals于2001年成立,主要是為了促進(jìn)該公司新的光活化藥物輸送系統(tǒng)的商業(yè)開(kāi)發(fā),該系統(tǒng)專(zhuān)為治療癌癥、心臟病、中風(fēng)和血栓而設(shè)計(jì)。全資子公司CryoLife Europa位于英國(guó)倫敦以外的希思羅機(jī)場(chǎng)附近,是CryoLife植入式醫(yī)療設(shè)備的歐洲和地中海配送中心。
2014年2月,CryoLife宣布在新加坡建立全資子公司CryoLife Asia Pacic,以支持該公司在中國(guó)、日本、東南亞、澳洲、馬來(lái)西亞以及印度尼西亞等環(huán)太平洋國(guó)家的所有業(yè)務(wù)。2017年11月,CryoLife宣布在中國(guó)進(jìn)行首批BioGlue臨床試驗(yàn)患者。試驗(yàn)結(jié)果將作為該公司提交給CFDA的監(jiān)管文件的基礎(chǔ),以獲得在中國(guó)將生物膠商業(yè)化的批準(zhǔn)。
2019年4月30日,Cryolife公布2019年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。該公司2019年第一季度總收入為6750萬(wàn)美元,與2018年第一季度相比,同比增長(zhǎng)11%。Cryolife總裁Pat Mackin表示,鑒于第一季度的強(qiáng)勁表現(xiàn),Cryolife將加速推進(jìn)臨床和研發(fā)項(xiàng)目,繼續(xù)占據(jù)市場(chǎng)份額,以在2019年實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)的營(yíng)收增長(zhǎng)。
國(guó)外的低溫器官保存技術(shù)早在20世紀(jì)70年代就已初現(xiàn),國(guó)內(nèi)的低溫醫(yī)學(xué)雖然起步較晚,但發(fā)展速度較快,目前,國(guó)內(nèi)的低溫醫(yī)學(xué)主要應(yīng)用在醫(yī)藥的低溫保存問(wèn)題上。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我國(guó)已成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng),而醫(yī)療保障水平的提高,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的物流也提出更高的要求,尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥冷藏品發(fā)展很快,醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期,不少企業(yè)紛紛加大在醫(yī)藥冷鏈物流方面的投入,想要在醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)業(yè)占有一席之地。
澳柯瑪作為醫(yī)用冷鏈設(shè)備制造領(lǐng)域的代表,于2011年鎖定醫(yī)用冷鏈設(shè)備、超低溫冷凍設(shè)備領(lǐng)域相繼推出了血液保存箱、藥品保存箱、低溫保存箱等20大類(lèi)100多種規(guī)格型號(hào),基本完成了醫(yī)療冷鏈設(shè)備的全覆蓋;2019年5月14日,海信推出節(jié)能環(huán)保第三代-86℃碳?xì)渥冾l超低溫冰箱產(chǎn)品以及疫苗柜新品等,用兩年的時(shí)間完成了超低溫醫(yī)用冰箱的兩次更新迭代,一次次刷新超低溫制冷的技術(shù)極限。
除此之外,國(guó)內(nèi)水洗家電龍頭企業(yè)海爾也欲通過(guò)海爾生物醫(yī)療來(lái)分一杯低溫醫(yī)療的羹湯。
2019年4月2日,主打生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的海爾生物入選了上海交易所科創(chuàng)板名單。面向血液、疫苗安全等國(guó)家重大需求,海爾生物醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)技術(shù)融合創(chuàng)新,開(kāi)創(chuàng)性地建成全球物聯(lián)網(wǎng)智慧血液安全解決方案和物聯(lián)網(wǎng)智慧疫苗接種解決方案。
截至目前,海爾生物醫(yī)療已向中華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)以及中國(guó)人類(lèi)遺傳資源庫(kù)等國(guó)家級(jí)重大戰(zhàn)略支撐項(xiàng)目,以及上海瑞金醫(yī)院、北京 301 醫(yī)院以及四川華西醫(yī)院等重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),提供了生物樣本庫(kù)解決方案。其生物樣本庫(kù)解決方案已經(jīng)應(yīng)用在超過(guò) 500 個(gè)生物樣本庫(kù),有力支持了中國(guó)生物技術(shù)科研創(chuàng)新進(jìn)程。
其中,銀豐生物還完成了國(guó)內(nèi)首例人體冷凍試驗(yàn)。
2017年5月3日,由銀豐生物出資成立的山東銀豐生命科學(xué)研究院聯(lián)合山東大學(xué)齊魯醫(yī)院成功完成了國(guó)內(nèi)首例整體人體低溫保存事例,這是中國(guó)低溫生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一次重要的科學(xué)嘗試,為將組織器官的保存和復(fù)活技術(shù)應(yīng)用于臨床打下了基礎(chǔ)。
據(jù)了解,銀豐集團(tuán)自2013年啟動(dòng)人體組織器官低溫保存與復(fù)蘇研究計(jì)劃后,目前已成功實(shí)現(xiàn)多種人體細(xì)胞的低溫保存、復(fù)蘇及臨床應(yīng)用,在瓣膜、皮膚、斷指(趾)、卵巢組織及個(gè)別大尺寸器官的低溫保存與復(fù)蘇方面取得突破性研究成果。
目前看來(lái),國(guó)內(nèi)企業(yè)還在發(fā)展,Cryolife在中國(guó)的發(fā)展勢(shì)頭趨勢(shì)也尚未顯現(xiàn),但不可置否的是,Cryolife絕不會(huì)輕易放棄中國(guó)市場(chǎng)這塊大蛋糕。
文 |李成平
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