江蘇支架集采背后:中小企業(yè)無緣入場 龍頭企業(yè)價格廝殺!
在去年國家藥品帶量采購試點(diǎn)后,業(yè)內(nèi)早有預(yù)期醫(yī)用高值耗材也將同樣實(shí)施“帶量采購”。7月31日,國務(wù)院正式公布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,意味著國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕。同時,在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下,地方層面的高值耗材集采試點(diǎn)也已熱火朝天地開展起來。
8月1日,安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心宣布,7月30日,安徽省骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類產(chǎn)品帶量談判議價工作成功完成。骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%,進(jìn)口品類平均降價40.5%,總體平均降價53.4%,單個組件最大降幅95%;人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%,進(jìn)口品類平均降價20.9%,總體平均降價20.5%。按2019年上半年全省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算,預(yù)計談判議價后,兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。
據(jù)央視新聞6日報道,從8月16號起,安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行談判價格。
與此同時,江蘇試水心血管介入器械(冠脈支架和雙腔起搏器)帶量采購亦引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注,而此前市場曾預(yù)期,耗材的國家集采會先切入容易產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)品的細(xì)分領(lǐng)域,如心血管介入器械中的冠脈支架(心臟支架)。
樂普、微創(chuàng)等支架產(chǎn)品中標(biāo),平均降幅50%
7月24日,江蘇省醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布通知稱,江蘇省陽光采購聯(lián)盟將組織55家成員單位,以上年度(2018年7月1日至2019年6月30日)總采購量的70%估算本次組團(tuán)聯(lián)盟采購總量,對雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進(jìn)行帶量采購,采購周期為1年。集采雙方于7月31日進(jìn)行談判,10月起執(zhí)行采購結(jié)果。
根據(jù)江蘇省醫(yī)療保障局網(wǎng)站8月1日公布的談判結(jié)果,雷帕霉素及其衍生物支架-A組有樂普醫(yī)療(擬必選)和微創(chuàng)醫(yī)療(擬中選)兩家企業(yè)中標(biāo),雷帕霉素及其衍生物支架-B組中標(biāo)企業(yè)則有微創(chuàng)醫(yī)療(擬必選)、樂普醫(yī)療(擬中選)、雅培(擬中選)、美敦力(擬中選)四家。
“一萬元以下組,中標(biāo)企業(yè)是微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)和樂普醫(yī)療(300003.SZ),而其中樂普的價格已經(jīng)降到2850元了,而微創(chuàng)的火鳥(Firebird)降至3400元;一萬元以上組,中標(biāo)企業(yè)有微創(chuàng)、樂普、雅培、美敦力四家中標(biāo)。吉威和賽諾出局!闭勁挟(dāng)日,有業(yè)內(nèi)人士第一時間向記者透露了以上談判結(jié)果。
隨后,記者也從分析人士處獲得了支架談判結(jié)果:
“江蘇談判支架中選品種平均降幅51.01%,起搏器平均降幅15.86%。從中選結(jié)果來看,既有進(jìn)口品種,也有國產(chǎn)品種,既有高價品種也有低價品種,能夠較好地滿足臨應(yīng)用需求!毖胍曅侣劚硎。
“擬必選”定義:降幅最大,指定醫(yī)院必須選用
在談判結(jié)果流出后,曾有人提出疑問:即然同一組別的中標(biāo)企業(yè)有兩家甚至兩家以上,那么這些中標(biāo)企業(yè)又該如何去分食55家醫(yī)院所承諾的采購量呢?
對此,記者認(rèn)為,江蘇省醫(yī)療保障局特將中標(biāo)結(jié)果設(shè)置成“擬必選”和“擬中選”兩種分類,這一區(qū)分或許能在一定程度上回答上述問題。
對于為何將中選結(jié)果設(shè)置了“擬必選”和“擬中選”兩種分類,以及這兩種不同分類代表的意義,江蘇省醫(yī)療保障 局一位工作人員對記者解釋稱,這主要是由于高值醫(yī)用耗材具有一定的特殊性。
“和藥品不太一樣,耗材的使用往往會受到醫(yī)生行醫(yī)習(xí)慣的影響,所以集采也需要充分考慮醫(yī)生的臨床使用習(xí)慣,如果強(qiáng)制更換產(chǎn)品或過分限制使用,就會影響手術(shù)的質(zhì)量。”對方表示,“所以我們設(shè)置了‘?dāng)M必選’和‘?dāng)M中選’兩種中標(biāo)結(jié)果!
“降價幅度最大的產(chǎn)品會設(shè)置為‘?dāng)M必選’,其余的則是‘?dāng)M中選’,而‘?dāng)M必選’的中標(biāo)產(chǎn)品可以享受的‘特別待遇’是指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須選擇‘?dāng)M必選’產(chǎn)品,但這并不是說參與采集的55家醫(yī)院都必須選擇,有些用量本身就比較小的醫(yī)院不受限制。因?yàn)檫@些醫(yī)院沒怎么用過這些產(chǎn)品,本身技術(shù)水平也有限,貿(mào)然讓他們必須使用不是很合理。”上述江蘇省醫(yī)療保障 局的工作人員補(bǔ)充道。
中小企業(yè)無緣入場,價格或很快全國聯(lián)動
在藥品的帶量采購中,過一致性評價是企業(yè)參與帶量采購的“入場券”。那么,耗材的帶量采購是否也會設(shè)置一些入場的門檻呢?
對此,江蘇在其集中采購方案中對參與企業(yè)的規(guī)定是:“涉及此次采購品種的、2014年以來江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購(含備案采購)省級入圍的生產(chǎn)企業(yè)均須參加(進(jìn)口醫(yī)用耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè),2018年以來省平臺無采購量的除外)”。
“事實(shí)上,這次參與江蘇支架集采的國產(chǎn)品牌有四家,也是市場份額較大的四家,但國產(chǎn)品種中還有3~4家并沒有參與,比如金瑞凱利、垠藝生物、蘇州桓晨等。所以,從這次江蘇的集采來看的話,小企業(yè)面臨較大的壓力,對于他們來說,等于是集采沒有開始前市場就沒了!币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者。據(jù)稱,江蘇、山東、河南、河北、浙江等地均是心臟支架的采購大省。
值得注意的是,雖然此次江蘇的集采只是55家醫(yī)院的組團(tuán)聯(lián)盟采購,但前述江蘇省醫(yī)療保障局的工作人員對記者表示,“也會鼓勵省內(nèi)其他醫(yī)院執(zhí)行此次談判價格”。
“現(xiàn)在高值耗材各省市的招標(biāo)都是價格聯(lián)動的,所以預(yù)計江蘇這次集采的價格很快會全國聯(lián)動!睒I(yè)內(nèi)人士表示。
財聯(lián)社(上海,記者 徐紅)
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