在去年國家藥品帶量采購試點(diǎn)后，業(yè)內(nèi)早有預(yù)期醫(yī)用高值耗材也將同樣實(shí)施“帶量采購”。7月31日，國務(wù)院正式公布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，意味著國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕。同時，在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，地方層面的高值耗材集采試點(diǎn)也已熱火朝天地開展起來。

8月1日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心宣布，7月30日，安徽省骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類產(chǎn)品帶量談判議價工作成功完成。骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55．9％，進(jìn)口品類平均降價40．5％，總體平均降價53．4％，單個組件最大降幅95％；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18．1％，進(jìn)口品類平均降價20．9％，總體平均降價20．5％。按2019年上半年全省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后，兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3．7億元和0．29億元。

據(jù)央視新聞6日報道，從8月16號起，安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行談判價格。

與此同時，江蘇試水心血管介入器械（冠脈支架和雙腔起搏器）帶量采購亦引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注，而此前市場曾預(yù)期，耗材的國家集采會先切入容易產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)品的細(xì)分領(lǐng)域，如心血管介入器械中的冠脈支架（心臟支架）。

樂普、微創(chuàng)等支架產(chǎn)品中標(biāo)，平均降幅50％

7月24日，江蘇省醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布通知稱，江蘇省陽光采購聯(lián)盟將組織55家成員單位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）總采購量的70％估算本次組團(tuán)聯(lián)盟采購總量，對雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器進(jìn)行帶量采購，采購周期為1年。集采雙方于7月31日進(jìn)行談判，10月起執(zhí)行采購結(jié)果。

根據(jù)江蘇省醫(yī)療保障局網(wǎng)站8月1日公布的談判結(jié)果，雷帕霉素及其衍生物支架－A組有樂普醫(yī)療（擬必選）和微創(chuàng)醫(yī)療（擬中選）兩家企業(yè)中標(biāo)，雷帕霉素及其衍生物支架－B組中標(biāo)企業(yè)則有微創(chuàng)醫(yī)療（擬必選）、樂普醫(yī)療（擬中選）、雅培（擬中選）、美敦力（擬中選）四家。

“一萬元以下組，中標(biāo)企業(yè)是微創(chuàng)醫(yī)療（00853．HK）和樂普醫(yī)療（300003．SZ），而其中樂普的價格已經(jīng)降到2850元了，而微創(chuàng)的火鳥（Firebird）降至3400元；一萬元以上組，中標(biāo)企業(yè)有微創(chuàng)、樂普、雅培、美敦力四家中標(biāo)。吉威和賽諾出局�！闭勁挟�(dāng)日，有業(yè)內(nèi)人士第一時間向記者透露了以上談判結(jié)果。

隨后，記者也從分析人士處獲得了支架談判結(jié)果：

“江蘇談判支架中選品種平均降幅51．01％，起搏器平均降幅15．86％。從中選結(jié)果來看，既有進(jìn)口品種，也有國產(chǎn)品種，既有高價品種也有低價品種，能夠較好地滿足臨應(yīng)用需求�！毖胍曅侣劚硎�。

“擬必選”定義：降幅最大，指定醫(yī)院必須選用

在談判結(jié)果流出后，曾有人提出疑問：即然同一組別的中標(biāo)企業(yè)有兩家甚至兩家以上，那么這些中標(biāo)企業(yè)又該如何去分食55家醫(yī)院所承諾的采購量呢？

對此，記者認(rèn)為，江蘇省醫(yī)療保障局特將中標(biāo)結(jié)果設(shè)置成“擬必選”和“擬中選”兩種分類，這一區(qū)分或許能在一定程度上回答上述問題。

對于為何將中選結(jié)果設(shè)置了“擬必選”和“擬中選”兩種分類，以及這兩種不同分類代表的意義，江蘇省醫(yī)療保障 局一位工作人員對記者解釋稱，這主要是由于高值醫(yī)用耗材具有一定的特殊性。

“和藥品不太一樣，耗材的使用往往會受到醫(yī)生行醫(yī)習(xí)慣的影響，所以集采也需要充分考慮醫(yī)生的臨床使用習(xí)慣，如果強(qiáng)制更換產(chǎn)品或過分限制使用，就會影響手術(shù)的質(zhì)量。”對方表示，“所以我們設(shè)置了‘?dāng)M必選’和‘?dāng)M中選’兩種中標(biāo)結(jié)果�！�

“降價幅度最大的產(chǎn)品會設(shè)置為‘?dāng)M必選’，其余的則是‘?dāng)M中選’，而‘?dāng)M必選’的中標(biāo)產(chǎn)品可以享受的‘特別待遇’是指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須選擇‘?dāng)M必選’產(chǎn)品，但這并不是說參與采集的55家醫(yī)院都必須選擇，有些用量本身就比較小的醫(yī)院不受限制。因?yàn)檫@些醫(yī)院沒怎么用過這些產(chǎn)品，本身技術(shù)水平也有限，貿(mào)然讓他們必須使用不是很合理。”上述江蘇省醫(yī)療保障 局的工作人員補(bǔ)充道。

中小企業(yè)無緣入場，價格或很快全國聯(lián)動

在藥品的帶量采購中，過一致性評價是企業(yè)參與帶量采購的“入場券”。那么，耗材的帶量采購是否也會設(shè)置一些入場的門檻呢？

對此，江蘇在其集中采購方案中對參與企業(yè)的規(guī)定是：“涉及此次采購品種的、2014年以來江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購（含備案采購）省級入圍的生產(chǎn)企業(yè)均須參加（進(jìn)口醫(yī)用耗材全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)，2018年以來省平臺無采購量的除外）”。

“事實(shí)上，這次參與江蘇支架集采的國產(chǎn)品牌有四家，也是市場份額較大的四家，但國產(chǎn)品種中還有3～4家并沒有參與，比如金瑞凱利、垠藝生物、蘇州桓晨等。所以，從這次江蘇的集采來看的話，小企業(yè)面臨較大的壓力，對于他們來說，等于是集采沒有開始前市場就沒了�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴記者。據(jù)稱，江蘇、山東、河南、河北、浙江等地均是心臟支架的采購大省。

值得注意的是，雖然此次江蘇的集采只是55家醫(yī)院的組團(tuán)聯(lián)盟采購，但前述江蘇省醫(yī)療保障局的工作人員對記者表示，“也會鼓勵省內(nèi)其他醫(yī)院執(zhí)行此次談判價格”。

“現(xiàn)在高值耗材各省市的招標(biāo)都是價格聯(lián)動的，所以預(yù)計江蘇這次集采的價格很快會全國聯(lián)動�！睒I(yè)內(nèi)人士表示。

財聯(lián)社（上海，記者 徐紅）