索爾維 Udel PSU 助力 Nordson MEDICAL 開發(fā)新型無菌連接器
2019 年 9 月 18 日,索爾維 Udel®PSU(聚砜)材料助力Nordson MEDICAL開發(fā)用于生物制藥加工的 Spaulding 系列™無菌連接器。Udel®P-1700 PSU(聚砜)因其具有出色的生物相容性、透明度、強(qiáng)度和剛性、寬廣的工作溫度范圍,被選擇用于新型生物制藥的生產(chǎn)組件,可以承受γ輻射(高達(dá) 50 kGy)和重復(fù)多次的蒸汽滅菌。
Udel® P-1700 PSU(聚砜)可以承受的工作溫度范圍為 -40°C 至 138°C(-40°F 至 280°F),使無菌連接器既可用于低溫條件也可以用于高溫蒸汽滅菌。材料透明的外觀,允許操作者透過連接器觀察液體的流動情況,其出色的耐熱性和水解穩(wěn)定性能顯著優(yōu)于易受應(yīng)力開裂的聚碳酸酯 (PC)。Udel®P-1700 PSU((聚砜)無動物源性成分(ADCF),符合美國藥典 (USP) IV 級生物相容性要求。此外,組件注塑成型的公差很小,能最大程度地減少毛邊和廢料的產(chǎn)生。
“一直以來,我們使用的是聚烯烴類材料。對我們而言,使用索爾維高性能 Udel® PSU(聚砜)材料是一個重大轉(zhuǎn)變(聚砜)” Nordson MEDICAL生物制藥部門全球產(chǎn)品線經(jīng)理 Ken Davis 說道,“索爾維的技術(shù)支持和加工指導(dǎo),使材料的過渡十分順利且輕松。新材料的表現(xiàn)非常出色,我們期待未來與索爾維就其他產(chǎn)品進(jìn)行再次合作。”
Spaulding 系列™ 無菌連接器可以實現(xiàn)無泄漏連接,無需使用夾鉗和管焊機(jī)。且設(shè)計輕巧,插拔自如,當(dāng)接頭斷開連接時,閥門會自動關(guān)閉,以保護(hù)重要流體。經(jīng)測試和驗證結(jié)果證實,連接器在滅菌前后均能正常工作,是加工生物制藥、疫苗和活性藥物成分的理想選擇。
“索爾維致力于提供新一代聚合物,以支持生物制藥、細(xì)胞和基因治療以及化學(xué)制藥加工領(lǐng)域的進(jìn)步!彼鳡柧S特種聚合物事業(yè)部,全球醫(yī)療市場經(jīng)理 Eva Heintz 說道,“正如此次與Nordson MEDICAL的合作,索爾維致力于為特定應(yīng)用需求提供相應(yīng)的材料解決方案!
索爾維為制藥和生物加工技術(shù)提供選擇多樣的高純度特種聚合物,包括 Udel® PSU(聚砜)、Veradel® HC PESU(聚醚砜)、Radel® PPSU(聚苯砜)、Ixef® PARA(聚芳基酰胺)、KetaSpire® PEEK (聚醚醚酮) 和AvaSpire® PAEK (聚芳醚酮),典型的應(yīng)用實例包括過濾膜和外殼、組件和工具,以及流體和存儲袋等。
®Udel、Veradel、Radel、Ixef、KetaSpire 和 AvaSpire 均為索爾維的注冊商標(biāo)。
™Spaulding 系列為 Nordson MEDICAL的商標(biāo)。
Nordson MEDICAL公司是全球設(shè)計、開發(fā)和制造復(fù)雜醫(yī)療設(shè)備及組件的技術(shù)專家。公司為介入治療、外科手術(shù)及其他專業(yè)化市場提供能拯救生命或改善生活質(zhì)量的技術(shù)。作為能夠提供綜合服務(wù)的合作伙伴, Nordson MEDICAL可以為客戶節(jié)省成本并加快產(chǎn)品上市速度。
索爾維高性能 Udel® PSU (聚砜) 助力 Nordson MEDICAL開發(fā)用于流體藥物和生物加工的 Spaulding 系列™ 無菌連接器。Spaulding 系列™ 無菌連接器可實現(xiàn)無泄漏連接,無需使用夾鉗和管焊機(jī)。照片由 Nordson MEDICAL提供。
作為一家高新材料和特種化學(xué)品公司,索爾維致力于發(fā)展先進(jìn)化學(xué)方案以應(yīng)對主要社會挑戰(zhàn)。公司與全球各個終端市場的客戶精誠合作,力求創(chuàng)新,其產(chǎn)品和解決方案被廣泛運用于飛機(jī)、汽車、智能和醫(yī)療設(shè)備、電池、礦物和油氣開采,以提高效率及可持續(xù)性。公司的輕量化材料能夠令交通變得更加清潔,先進(jìn)配方可以優(yōu)化資源利用,高性能化學(xué)品則有助于提升空氣質(zhì)量和水質(zhì)。索爾維總部位于布魯塞爾,在全球61個國家擁有約24,500名員工。公司2018年凈銷售額為103億歐元,其中90%均來自于排名世界前三的業(yè)務(wù),稅息折舊及攤銷前利潤率達(dá)22%。索爾維(SOLB.BE)已在布魯塞爾證交所和巴黎證交所上市(博彭社:SOLB.BB 路透社:SOLB.BR),在美國,其股份(SOLVY)通過一級ADR方案進(jìn)行交易。(財務(wù)數(shù)據(jù)包括已計劃剝離的高性能聚酰胺業(yè)務(wù)。
索爾維特種聚合物向市場提供35種品牌、1500多只高性能聚合物產(chǎn)品,涵蓋氟聚合物、氟橡膠、氟化液、半芳族聚酰胺、砜類聚合物、芳香族超高性能聚合物、高阻隔性聚合物和交聯(lián)型高性能化合物,廣泛用于航空、替代能源、汽車、醫(yī)療、膜、石油與天然氣、包裝、管道、半導(dǎo)體、電線電纜及其它市場。
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