“我有些關(guān)于集采的問題想請教和聽聽您的看法，不知道是否方便？”

“現(xiàn)在沒時間，我們公司內(nèi)部也正忙著研究這個事�！�

17日，當(dāng)記者向一些集采企業(yè)提出采訪要求的時候，對方無一例外的給了這么一句。

去年12月，國家?guī)Я坎少徛氏仍凇?＋7”個城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市）進(jìn)行試點(diǎn)（第一輪集采），當(dāng)時共有25個品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)52％，最高降幅96％。

今年9月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)又公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（簡稱《文件》），正式宣告國家?guī)Я坎少忛_始在全國范圍內(nèi)推進(jìn)。由于這一次是將此前25個中標(biāo)品種的帶量采購從試點(diǎn)城市推向全國，因此也被稱為“集采擴(kuò)面”或“聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購”。

按照《文件》，參與本輪“集采擴(kuò)面”的企業(yè)將于9月24日遞交申報材料。而在這之前的9月11日，聯(lián)合采購辦公室特地召開了聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購企業(yè)培訓(xùn)會，向相關(guān)企業(yè)介紹了《文件》要點(diǎn)，同時接受企業(yè)咨詢。

面對即將到來的，新一輪的更大范圍內(nèi)的集采，企業(yè)們紛紛緊鑼密鼓地展開了各項(xiàng)籌備工作�！艾F(xiàn)在是生死攸關(guān)的時刻，我們管不了別人的生死，我們只能讓自己先活下來。”有人如此對記者表示。

的確，對于國內(nèi)仿制藥企業(yè)來說，這就是一場關(guān)系到生死存亡的“大考”。那么，這場考試最終將成就誰，又會犧牲了誰呢？

跟或不跟？降或不降？這是一個問題

“大家對24號的集采怎么看，還會不會大殺價？”在某個醫(yī)藥投資群中，有二級市場的投資人發(fā)問。這個問題毫無疑問也盤旋在所有人的心頭。

在上一輪集采中，25個中標(biāo)品種“平均52％，最高96％”的降幅不僅讓企業(yè)痛呼出聲，同時也大大超出了資本市場預(yù)期，導(dǎo)致集采宣布中標(biāo)當(dāng)天，醫(yī)藥股全面大跌。而此輪集采是將上輪的中標(biāo)價作為“天花板價”，那么企業(yè)是否還會進(jìn)一步“割肉”？

“以首輪集采的中標(biāo)價作為’天花板價’，加上有更多過一致性評價企業(yè)將參與此次競標(biāo)，因此勢必會有很多品種要在原先的價格基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價，并創(chuàng)新低�！贝饲�，有業(yè)內(nèi)人士如此向記者表示。

公開資料顯示，在首輪集采的25個中標(biāo)品種中，包括吉非替尼、阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋、氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、利培酮等在內(nèi)的多個品種在首輪集采開標(biāo)后都新增了過一致性評價的企業(yè)。而其中有些品種的過一致性評價企業(yè)數(shù)量甚至達(dá)到了7、8家，包括瑞舒伐他�。ㄉ弦惠喼袠�(biāo)企業(yè)為京新藥業(yè)）、氨氯地平（上一輪中標(biāo)企業(yè)為京新藥業(yè)）、頭孢呋辛酯片（上一輪中標(biāo)企業(yè)為成都倍特）、替諾福韋（上一輪中標(biāo)企業(yè)為成都倍特）、蒙脫石散（上一輪中標(biāo)企業(yè)為先聲藥業(yè)）等。

然而，現(xiàn)實(shí)可能會比預(yù)想的更加艱難。在旁觀者都在猜測“企業(yè)是否會再次大殺價”的時候，企業(yè)們卻要為“是否還能參與集采”而糾結(jié)。

“如果我們充分考慮了成本因素，但最終還是無法接受’4＋7’的中標(biāo)價，那我們到底是來參加集采好，還是不參加好？如果沒有參加，那我們的產(chǎn)品是屬于‘未中選品種’還是其他范圍？”在9月11日的集采企業(yè)培訓(xùn)會上，有企業(yè)提出了這個很多人都未曾料到的問題。

“的確有企業(yè)可能做不出（4＋7）價格，特別是那些在首輪集采中降價幅度已經(jīng)很大的品種，對于這些品種涉及的企業(yè)，后續(xù)到底跟不跟進(jìn)，是否還要?dú)�價奪標(biāo)，這些都是難題。”一位參與培訓(xùn)會的企業(yè)人士對記者表示。

“還有一些品種競爭特別激烈，企業(yè)能否騰挪出足夠的價格空間去中標(biāo)也會變得尤其艱難，但另一方面，這些品種的采購周期又長達(dá)2、3年，如果錯失此次中標(biāo)機(jī)會，2、3年后的市場格局可能就已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，所以，這真的是個很難的決定。。�！睂Ψ窖a(bǔ)充道。

“每個品種、每家企業(yè)的情況都不同，所以大家的戰(zhàn)略都會有所區(qū)別。到底是否參與集采，又該采取怎樣的競標(biāo)策略，企業(yè)需要綜合考慮包括成本、利潤、原料、產(chǎn)能以及該產(chǎn)品對公司的重要程度等在內(nèi)的多方面因素，這不是一個簡單的決定。”一位企業(yè)人士評論道。

那些掙扎的企業(yè)

從“兩票制”到藥品審評審批制度改革，從仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價到國家藥品帶量采購，在這些年國家一系列政策的推動下，中國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了一個大變革的時代。對于變革的結(jié)果，也曾有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，認(rèn)為最終將帶來整個行業(yè)的大重組和大洗牌，“未來超過一半的企業(yè)會消失，或重組或破產(chǎn)，行業(yè)集中度大大得到提高”。

從目前的情況來看，帶量采購給大多數(shù)企業(yè)帶來的仍舊是壓力居多。以外企而言，從此前輝瑞和賽諾菲公布的半年報來看，2019年上半年，輝瑞的非專利藥和仿制藥業(yè)務(wù)部門Upjohn在中國的的業(yè)務(wù)下降了20％，關(guān)鍵原因就在于帶量采購；賽諾菲則警示稱，由于中國帶量采購項(xiàng)目的推進(jìn)，Plavix和Aprovel／Avapro的銷量可能會在下半年下滑。

“不過外企原研最終并不會降價很多，因?yàn)樗麄儺吘故沁M(jìn)口的。以我們的一個產(chǎn)品來看，外企原研藥即便降價了，和我們的價格相比仍舊有著百倍差距�！币晃黄髽I(yè)人士表示。

從本土企業(yè)公布的半年報來看，雖然帶量采購讓中標(biāo)企業(yè)的相關(guān)品種銷售得到提升，但由于降價的原因，企業(yè)實(shí)際銷售收入和利潤增長有限。如在第一輪試點(diǎn)中有六個品種中標(biāo)的華海藥業(yè)（600521．SH），上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26．53億元，同比增長4．50％。公司表示，雖然“4＋7”帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價格相對較低，因此收入增幅較小。

中國生物制藥（01177．HK）披露的半年報則顯示，今年上半年，公司旗下正大天晴集采中標(biāo)產(chǎn)品—恩替卡韋（“潤眾”分散片）的銷售額約為16億元，與去年同期相比銷售額減少了約1．74億元。

“對于我們企業(yè)，預(yù)計未來2、3年時間里還是會比較艱難，因?yàn)榉轮扑幨軒Я坎少徲绊�，而�?chuàng)新藥還不能很好地接上，不過之后隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的漸入佳境，我們就可以慢慢完成一個從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變。”一位國內(nèi)大型制藥企業(yè)的內(nèi)部人士告訴記者。

在帶量采購下，跨國、大型制藥企業(yè)尚且面臨如此境況，更遑論是那些中小企業(yè)了。而這些企業(yè)對于未來的緊張和慎重在9月11日的培訓(xùn)會上也很容易讓人感受到。

“我們企業(yè)地處XX（某地），你知道的，人工成本就會比較高�！碑�(dāng)被問及對于此輪集采有何想法時，有企業(yè)略顯沉重地答道。

而另一邊，也有企業(yè)并不想過多地談?wù)撐磥恚�只是如認(rèn)真?zhèn)淇嫉膶W(xué)子那樣，在有些企業(yè)已沒有疑問提前離場的時候，仍舊堅守在會場，不放過任何一個可能影響成本的細(xì)節(jié)和問題，希望能抓住此次培訓(xùn)會機(jī)會了解清楚，以便在這生死攸關(guān)的時刻獲得更多的勝出機(jī)會。

那些拼殺的企業(yè)

雖然大多企業(yè)視帶量采購如洪水猛獸，但不能否認(rèn)的是，對于某些企業(yè)，帶量采購仍舊可以是一場盛宴。

以鹽酸右美托咪定注射液為例，在首輪集采中揚(yáng)子江藥業(yè)是該產(chǎn)品的中標(biāo)企業(yè)，而原先占據(jù)這個市場80％以上份額的恒瑞醫(yī)藥（600276．SH）卻因產(chǎn)品暫未過一致性評價而未能參與競標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)的中標(biāo)價為532元／4支（133元／支），與原先恒瑞醫(yī)藥136．56元／支的價格相比相差無幾。也就是說，揚(yáng)子江藥業(yè)憑借著并不算低的價格，通過帶量采購輕易蠶食本屬于恒瑞醫(yī)藥的市場份額，這樣的結(jié)果可以說是真是羨煞一眾同行了。

以培美曲塞注射劑為例，其原研為禮來，而在首輪集采中培美曲塞注射劑的中標(biāo)企業(yè)為四川匯宇制藥，公司原先在該產(chǎn)品市場并沒有多少份額，集采則給了公司迅速打開市場的機(jī)會，不可不謂是一匹從集采中跑出的黑馬。

“集采對于一些企業(yè)來說的確是很好的機(jī)會，本身并沒有多大的市場和產(chǎn)品知名度，但通過中標(biāo)集采，兩者都有了�！庇衅髽I(yè)評論道。

京新藥業(yè)（002020．SZ）中標(biāo)的左乙拉西坦片屬于也相同的例子，原本該產(chǎn)品近99％的市場均被進(jìn)口企業(yè)占據(jù)，而公司中標(biāo)后，迅速打開市場。京新藥業(yè)半年報顯示，報告期內(nèi)，吉易克（左乙拉西坦片）實(shí)現(xiàn)收入0．48億元，同比增長253％。

在首輪集采試點(diǎn)中，除了左乙拉西坦片以外，京新藥業(yè)還有瑞舒伐他汀和氨氯地平兩個產(chǎn)品中標(biāo)，在上市公司中，同中標(biāo)6個產(chǎn)品的華海藥業(yè)一樣都是取得了不錯的成績。而從公司競標(biāo)氨氯地平過程中所做的努力來看，京新藥業(yè)“志在必得”的氣勢也讓同行為之側(cè)目。

“原本京新的氨氯地平并沒有通過一致性評價，至少在首輪競標(biāo)企業(yè)中是最后一個通過一致性評價的，然而公司在最后時刻通過了一致性評價，參與了競標(biāo)，并且還中標(biāo)了。。�！币晃粎⑴c了此前一輪氨氯地平集采的生產(chǎn)企業(yè)人士告訴記者。

“相信公司為參與集采，在一致性評價工作上是做了不少努力的。”對方表示。

不過，雖然在上一輪集采中收獲頗豐，但從目前的情況來看，氨氯地平與瑞舒伐他汀均新增了多家過一致性評價的企業(yè)，特別是氨氯地平，目前國內(nèi)過一致性評價的企業(yè)已接近10家，預(yù)計在新一輪集采中企業(yè)們將展開更加激烈的廝殺，而京新藥業(yè)業(yè)或也將迎來真正的挑戰(zhàn)。

財聯(lián)社（上海，記者 徐紅）