億歐大健康10月31日消息，今日，科創(chuàng)板上市委召開(kāi)2019年第41次上市委員會(huì)審議會(huì)議，會(huì)議結(jié)果顯示，同意廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司（下稱(chēng)“特寶生物”）科創(chuàng)板首發(fā)過(guò)會(huì)。

據(jù)招股書(shū)披露，此次特寶生物擬募6．08億元，所募資金此次擬投資項(xiàng)目均圍繞著特寶生物主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展，投資項(xiàng)目及金額包括，蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目2．9億元、新藥研發(fā)項(xiàng)目2．89億元、慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目0．29億元，本次擬首次公開(kāi)發(fā)行新股不超過(guò)4650萬(wàn)股，不低于發(fā)行后股本總額的10．00％且不超過(guò)發(fā)行后總股本的11．43％，發(fā)行后總股本不超過(guò)4．07億股，保薦人為國(guó)金證券。

值得注意的是，本次募集資金投資項(xiàng)目的投資總額為7．05億元，主要是因?yàn)�，蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目擬投資3．87億元，但是用擬募集資金中的2．90億元，與擬募集資金投入的金額相差近一億元，而缺口部分由特寶生物采取自籌方式解決，出現(xiàn)這種擬募資金低于擬投資資金的情況很可能是其近三年業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大、營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增高的原因，且特寶生物近三年的復(fù)合增長(zhǎng)率為26．45％。

成立于1996年8月7日特寶生物，是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的國(guó)家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已開(kāi)發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品，即派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年，特寶生物歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓獲批上市，成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α－2b注射液。派格賓的藥物研發(fā)及相關(guān)臨床應(yīng)用得到了4項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)的支持，擁有獨(dú)創(chuàng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及完整的專(zhuān)利保護(hù)。

本次，特寶生物擬采用“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣30億元，且最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元。”上市標(biāo)準(zhǔn)，其于2016年—2018年的營(yíng)業(yè)收入分別為2．80億元、3．23億元、4．48億元，2017年、2018年增長(zhǎng)率分別為15．23％和38．75％，保持持續(xù)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，凈利潤(rùn)分別為0．29億元、0．05億元、0．16億元。

2016—2018年特寶生物的研發(fā)支出分別為0．93億元、0．44億元、0．43億元，研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例33．17％、13．61％、9．67％，雖然近年來(lái)研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比例減少，但結(jié)合特寶生物與同行業(yè)其他企業(yè)毛利率對(duì)比發(fā)現(xiàn)，其產(chǎn)品具有較高的附加值，毛利率保持較高的水平，報(bào)告期主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率平均值為87．80％。

特寶生物在藥品營(yíng)銷(xiāo)方式上，通過(guò)其自身學(xué)術(shù)推廣和團(tuán)隊(duì)對(duì)公司產(chǎn)品的藥理特性、適應(yīng)癥、使用方法及最新臨床研究成果進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣。

招股書(shū)披露，從實(shí)際用藥方面來(lái)看，現(xiàn)階段普通干擾素核苷（酸）類(lèi)藥物的使用人數(shù)明顯超過(guò)聚乙二醇干擾素α。但若患者希望追求更高的治療目標(biāo)，降低未來(lái)肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，通常需要使用聚乙二醇干擾素α進(jìn)行治療。目前，聚乙二醇干擾素α聯(lián)合核苷（酸）類(lèi)藥物已成為實(shí)現(xiàn)慢性乙肝臨床治愈最具可行性的方案。

對(duì)此上市委在第三輪問(wèn)詢(xún)中針對(duì)相對(duì)較高的治療成本，患者是否愿意承擔(dān)提出質(zhì)疑，特寶生物回復(fù)稱(chēng)，相較于未進(jìn)行病情跟蹤或未進(jìn)行抗病毒治療的慢性乙肝患者，這部分患者應(yīng)更為關(guān)注自身健康，對(duì)于安全停藥及降低肝癌發(fā)生率方面的追求更高。

對(duì)于在招股書(shū)中特寶生物的派格賓在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域明顯優(yōu)于口服抗病毒藥物描述，上市委也持質(zhì)疑態(tài)度，特寶生物回復(fù)稱(chēng)，派格賓以長(zhǎng)效化結(jié)構(gòu)為技術(shù)特點(diǎn)，在延緩和減少肝癌方面，近年來(lái)一系列研究均表明使用長(zhǎng)效干擾素治療的慢性乙肝患者進(jìn)一步降低了約90％的肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，在慢性乙肝抗病毒治療領(lǐng)域，除了能夠?qū)崿F(xiàn)安全停藥外，長(zhǎng)效干擾素藥物相較于其他口服抗病毒藥物優(yōu)勢(shì)顯著。

除此之外，上市委提出問(wèn)詢(xún)，派格賓所在乙肝抗病毒治療領(lǐng)域是否具有長(zhǎng)效替換短效的趨勢(shì)，特寶生物回復(fù)到，從我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》近年對(duì)抗病毒治療藥物的推薦意見(jiàn)歷次更新來(lái)看，長(zhǎng)效干擾素聚乙二醇干擾素α已逐漸替換普通干擾素，成為現(xiàn)有抗病毒治療中唯一的干擾素類(lèi)一線(xiàn)治療藥物。

未來(lái)，特寶生物仍將圍繞重大疾病及免疫治療領(lǐng)域，繼續(xù)支持“十三五”國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)慢性乙肝臨床治愈相關(guān)課題、探索慢性乙肝臨床治愈在臨床實(shí)踐的應(yīng)用優(yōu)化并申報(bào)開(kāi)展確證性臨床研究。此外，特寶生物將重點(diǎn)推進(jìn)3個(gè)聚乙二醇長(zhǎng)效生物制品國(guó)家1類(lèi)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度，并繼續(xù)開(kāi)展多項(xiàng)具有重大市場(chǎng)潛力的候選創(chuàng)新型藥物的臨床前研究。

作者：馬好學(xué)

來(lái)源：億歐