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體外診斷巨頭安圖生物取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書

7月21日,安圖生物(603658)發(fā)布公告,其全資子公司安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀,其適用范圍為「與適配試劑配合使用,用于對(duì)臨床分離出的微生物鑒定和藥敏分析」。截至2019年12月31日,該項(xiàng)目累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為1191萬(wàn)元。

據(jù)悉,該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外同行業(yè)已有生物梅里埃、碧迪、合肥恒星、珠海迪爾等廠商取得了類似產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

安圖生物是國(guó)內(nèi)化學(xué)重要企業(yè),專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù),產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、微生物檢測(cè)、生化診斷等領(lǐng)域,能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。

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