截止7月29日上午，全球累計報告的COVID－19（新冠病毒）感染病例已達到超過1666萬，死亡病例近66萬。這場全球化時代史無前例的全球病毒大流行已深深地改變了世界方方面面的運作規(guī)則，也給人類生命健康、全球經(jīng)濟帶來了巨大沖擊，人們亟需找到應對這場全球大流行的有力武器：治療病毒的特效藥，或者人類對付病毒最偉大的發(fā)明——疫苗。

截圖自約翰斯·霍普金斯大學官網(wǎng)

不同的技術(shù)路線／工藝

按制備工藝的不同，在研新冠疫苗的研發(fā)技術(shù)路線可分為5大類：滅活病毒疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗。研發(fā)技術(shù)路線有不同，但背后的基本原理是一致的，即利用抗原本身來制備生物制劑，通過接種到人體來激活免疫反應，從而使人體在遇到真正的病原體時，得以及時地發(fā)現(xiàn)并消滅它們。

5種技術(shù)路線中，核酸疫苗、重組蛋白疫苗和腺病毒載體疫苗是新興技術(shù)，其研發(fā)速度一般都相對較快，而滅活疫苗和減毒活疫苗的工藝成熟度則更高。目前，雖然在研項目中還有減毒活疫苗的身影，不過在目前已進步臨床試驗階段的項目中還未看到。

5種技術(shù)路線中，滅活疫苗和減毒活疫苗是直接利用病毒做成疫苗刺激健康人體的免疫系統(tǒng)，而其他路線都是基于一個相同的理論基礎——通過表達病毒上的S蛋白，從而刺激人體針對新冠病毒產(chǎn)生免疫保護機制。

相對而言，由于滅活疫苗和減毒活疫苗雖然是工藝成熟度更高的技術(shù)中縫，但這兩類疫苗也存在生產(chǎn)工藝更復雜，更難大規(guī)模生產(chǎn)的問題。而包括重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗在內(nèi)的新型疫苗則制備更簡單，研發(fā)速度也更快。所以，目前正在開發(fā)的項目中，大部分都是采用新型工藝方法。

進入臨床試驗階段的其中20個項目

據(jù)統(tǒng)計，目前已有160多個疫苗項目正在研發(fā)，以下列舉其中進入臨床試驗階段的20個項目，其中包括6個來自中國、6個來自美國（1個與德國合作）、2個來自英國、2個來自印度、2個來自德國、日韓俄各1個。

OFweek醫(yī)療科技網(wǎng)制表

中國：所有路線都嘗試，美國：重點開發(fā)新型疫苗

早在4月14日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬就表示，疫情暴發(fā)以來，為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，科研攻關(guān)組在5條疫苗研發(fā)的技術(shù)路線都做了布局。同時，也設立了疫苗研發(fā)的專班來加強組織協(xié)調(diào)，保障疫苗研發(fā)的科學、安全、有效。

疫苗研發(fā)專班項目專員、中國生物技術(shù)發(fā)展中心副處長盧姍則表示：「我們選擇了5條疫苗技術(shù)路線，每條技術(shù)路線有2—3個團隊進行研發(fā)」。在應急攻關(guān)支持的5條技術(shù)路線12個項目中，每條技術(shù)路線都由多個單位合力，從企業(yè)到高校、科研院所再到高等級生物安全實驗室、國家頂尖學術(shù)機構(gòu)以及生命科學領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)全面投入研發(fā)工作。

全力的投入，全路線的嘗試，取得了可觀的成績，5條技術(shù)路線中的4條都有項目進入了臨床試驗階段。從上表中能看出，中國3個進程走得最快的項目其中2個是滅活病毒疫苗，全部6個進入表中的項目中，這個數(shù)字則是3個，另外3個則是新型疫苗，減毒活疫苗則尚未見進入臨床試驗階段。

為應對新冠病毒疫情，美國政府則組織了一項項目代號為「曲速行動（Operation Warp Speed，科幻小說中比光速還要快的速度）」、預計將耗資數(shù)十億美元的龐大計劃，由政府層面投入大量資金進行疫苗研發(fā)，計劃將包括私營企業(yè)、軍方、政府等各方面的資源整合起來，進行大規(guī)模的疫苗研發(fā)和測試。

該項目將利用美國政府資源快速測試世界上最有前景的實驗性疫苗，啟動人體臨床試驗，篩選出候選疫苗。在大規(guī)模生產(chǎn)的同時，最好的候選疫苗將進入更廣泛的試驗。通過綜合各方資源的努力，削減疫苗開發(fā)所需的時間，爭取在2021年1月前向美國市場投放3億支疫苗。

上表中，除了Arcturus Therapeutics與杜克大學合作的項目外，來自美國的5個項目及英國AstraZeneca的項目都得到了Warp Speed計劃的資助。

在技術(shù)路線優(yōu)勢及Warp Speed計劃等的加持下，美國Moderna公司的mRNA疫苗成為全球第一個進行臨床試驗的新冠疫苗。

部分團隊情況

先看陳薇院士領(lǐng)導的中國軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所與康希諾生物股份公司組成的團隊，

據(jù)介紹，陳薇長期從事新型疫苗和生物新藥研究，主持建成創(chuàng)新體系和轉(zhuǎn)化基地，成功研發(fā)了中國軍隊首個病毒防治生物新藥、中國首個國家戰(zhàn)略儲備重組疫苗和全球首個新基因型埃博拉疫苗。2014－2015年西非埃博拉疫情期間，率隊赴非洲疫區(qū)完成埃博拉疫苗臨床試驗，是第一個在境外開展臨床研究的中國疫苗。

康希諾的創(chuàng)始人宇學峰曾是全球最大疫苗生產(chǎn)企業(yè)賽諾菲巴斯德的全球細菌疫苗開發(fā)總監(jiān)，與他一起創(chuàng)立康希諾的朱濤、邱東旭、毛慧華據(jù)稱也同樣具備豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗。據(jù)悉，康希諾的疫苗研發(fā)涵蓋了新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等。

國藥集團則拿下了全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗Ⅲ期名頭。在新冠疫苗研發(fā)過程中，國藥集團在滅活疫苗和重組蛋白兩條技術(shù)路線都有布局。滅活疫苗由其旗下的中國生物武漢生物制品所、北京生物制品所與中科院武漢病毒所、中國疾控中心病毒防控所以及中國食品藥品檢定研究院協(xié)同攻關(guān)，共同研發(fā)；另一條重組蛋白疫苗，由中國生物技術(shù)研究院牽頭推進。上表中，已進入三期臨床的北京科興中維的滅活疫苗也是和國藥集團放下的北京生物制品研究所合作的。

Moderna由哈佛團隊創(chuàng)辦于2010年，初名「ModeRNA」。主要利用mRNA治療心腦血管、腫瘤和傳染病方面的疑難雜癥，創(chuàng)業(yè)融資中多次創(chuàng)下行業(yè)紀錄，2018年成功在納斯達克上市。Moderna采用的messenger RNA的技術(shù)是一種新興基因技術(shù)，它不需要病毒或其蛋白質(zhì)的實際樣本，就能生產(chǎn)具有遺傳密碼的核酸（藥物／疫苗），指示人體自身的細胞從病毒中合成某些蛋白質(zhì)，來引發(fā)免疫反應。這種技術(shù)目前還沒有產(chǎn)生出任何一種被批準上市的人體疫苗，但由于其研發(fā)迅速、可以大規(guī)模生產(chǎn)的特點，從最開始就處于領(lǐng)先位置。也因此，Moderna公司的mRNA疫苗成為了全球第一個進行臨床試驗的新冠疫苗。先后兩次共獲得美國政府9．55億美元的研發(fā)支持。

輝瑞與德國BioNTech合作的候選疫苗，據(jù)路透社消息，獲得了美國FDA指定「快速通道」。據(jù)這兩家公司稱，他們預計最早7月就開始對至多3萬名參與者進行大規(guī)模試驗（前提是監(jiān)管部門批準）。如果疫苗成功，他們將加倍努力，爭取到今年年底生產(chǎn)出高達1億劑，到2021年底有可能生產(chǎn)超過12億劑。美國政府一位高級官員7月12日表示，與美國政府合作的制藥商有望在夏季結(jié)束前開始積極生產(chǎn)新冠病毒疫苗。他還說，政府已經(jīng)在與企業(yè)合作裝備生產(chǎn)設施和獲取原材料。

牛津大學和阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）合作研發(fā)的是腺病毒載體疫苗，該研究成果已于7月20日在醫(yī)學期刊《柳葉刀》（Lancent）上發(fā)表。據(jù)悉，該團隊發(fā)現(xiàn)，在注射疫苗14天后，志愿者體內(nèi)的T細胞達到峰值，抗體也在注射28天后達到峰值，90％的人在接受一次注射后產(chǎn)生中和抗體。不過該疫苗據(jù)稱仍有副作用，70％的人出現(xiàn)發(fā)燒或頭痛等反應。研究人員稱可以通過乙酰氨基酚（paracetamol）控制這些不良反應。

強生公司6月10日宣布，其制藥子公司正加速推進候選新型冠狀病毒重組疫苗Ad26．COV2－S的1／2a期首次人體臨床研究，其臨床研究預計將于7月下半月提前啟動。強生計劃在美國和比利時招募1045名18至55歲的健康成年人和65歲及以上的成年人開展該項研究。強生承諾在2021年間向全球提供十億劑安全、有效的疫苗。

Inovia公司創(chuàng)建于1979年，是資格很老的生物公司。據(jù)稱，Inovia研發(fā)的DNA疫苗已獲得美國政府7．1億美元的研發(fā)經(jīng)費支持。

Novavax公司則獲得了Warp Speed計劃的16億美元支持，用于其候選新冠疫苗的后期人體試驗和大規(guī)模生產(chǎn)。Novavax的疫苗是美國候選新冠疫苗中唯一的蛋白疫苗，據(jù)稱有重組納米粒子和專利佐劑技術(shù)加持，可以誘發(fā)出高水平的中和抗體。

國家法律、政策、制度環(huán)境的保障

美國的《拜杜法案》是美國生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)活躍、成果豐碩的一個重要原因，1980年出臺的該法案是美國科技成果權(quán)屬改革最為重要的成果。法案主要內(nèi)容是：政府資助研究產(chǎn)生的成果，其權(quán)利默認由研發(fā)機構(gòu)保留，大學等機構(gòu)應積極進行成果推廣轉(zhuǎn)化；而政府在大學等機構(gòu)不能將相關(guān)科技成果服務于市場的時候有收回成果的權(quán)利；機構(gòu)與發(fā)明人分享成果轉(zhuǎn)化的收益等。

按照美國大學技術(shù)經(jīng)理人協(xié)會（AUTM）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在總收益去除學校機構(gòu)運行成本過后，大學、院系和發(fā)明人大概各占成果的三分之一。不過，不同學校、不同案例在比例上差別很大，也有美國高校實行累計遞減制。科研人員直接獲益，成為臨床科研的最大動力之一。這些擁有突破性技術(shù)的科研人員，迅速形成市場轉(zhuǎn)化。

而中國則有1996年10月1日起施行《中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法》。2016年2月26日，《國務院關(guān)于印發(fā)實施＜中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法＞若干規(guī)定的通知》，其中第二條規(guī)定：

激勵科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)1．以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化職務科技成果的，應當從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可所取得的凈收入中提取不低于50％的比例用于獎勵。3．在研究開發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻的人員，獲得獎勵的份額不低于獎勵總額的50％。

2019年10月11日，財政部發(fā)布《關(guān)于進一步加大授權(quán)力度 促進科技成果轉(zhuǎn)化的通知》，其中第五條明確指出：

中央級研究開發(fā)機構(gòu)、高等院校轉(zhuǎn)化科技成果所獲得的收入全部留歸本單位，納入單位預算，不上繳國庫，主要用于對完成和轉(zhuǎn)化職務科技成果做出重要貢獻人員的獎勵和報酬、科學技術(shù)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化等相關(guān)工作。

近年來國內(nèi)大量興起的新興生物制藥研發(fā)公司，新冠疫情爆發(fā)后國內(nèi)在疫苗研發(fā)領(lǐng)域展示的研發(fā)能力與成果，也都與相對良好的制度環(huán)境悉悉相關(guān)。

而最后，這場新冠疫苗研發(fā)全球競賽，誰將勝出的問題，留給大家自己判斷吧。相信至少有一點不會有錯，就是應該它不會來自文章中表格所列之外的團隊……