隨著現(xiàn)代女性承擔了越來越多工作和生活上的壓力，身體激素長期失調(diào)對于女性的傷害逐漸顯現(xiàn)，婦科腫瘤開始呈現(xiàn)年輕化的發(fā)展趨勢。以往好發(fā)于高齡女性的各種婦科腫瘤，如今也常見于未孕的年輕女性。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）數(shù)據(jù)顯示，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。發(fā)展中國家更是這種疾病的重災(zāi)區(qū)，每年有20萬人因此死亡，占全球死亡人數(shù)的80％。目前，中國約有40萬患者，每年新增13萬左右，死亡率為11．34％。

如何實現(xiàn)更準確、更靈敏的癌癥檢測，幫助女性患者早發(fā)現(xiàn)、早診治、早預(yù)防癌癥，是臨床關(guān)心問題的重中之重。隨著新聞媒體的推廣、宮頸癌知識的普及，普通民眾對“HPV疫苗”的信任和依賴甚至達到“癡迷”與“瘋狂”的程度，宮頸癌疫苗似乎“一針難求”，一度出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。

當然，不僅是宮頸癌，女性最常見的三大惡性腫瘤包括宮頸癌、乳腺癌和卵巢癌。巨大的需求促使市場加速發(fā)展以及更多的研究投入，目前已經(jīng)有多家企業(yè)在布局婦科腫瘤早篩領(lǐng)域。Hologic就是其中之一。在HPV檢測方面，Hologic占據(jù)領(lǐng)先地位，與Roche、Qiagen并列前三。

始終專注于女性健康

Hologic（豪洛捷）成立于1985年，總部位于美國馬薩諸塞州波士頓市，是美國一家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售診斷產(chǎn)品、醫(yī)療成像系統(tǒng)以及婦女外科檢查產(chǎn)品的創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)公司。

作為一家創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)公司，Hologic致力于通過早期檢測和治療為全球女性帶來健康和福祉，其以“創(chuàng)新醫(yī)療科技，專注女性健康”為宗旨，在為女性健康服務(wù)的技術(shù)領(lǐng)域中位于世界前列。

Hologic主要擁有四個核心部門：乳腺健康、診斷、婦科手術(shù)和骨骼健康；其提供的業(yè)務(wù)主要包括：乳腺癌的診斷與治療、宮頸癌篩查、產(chǎn)前檢測和骨質(zhì)疏松癥檢測。

Stephen MacMillan是Hologic的現(xiàn)任董事長、總裁兼首席執(zhí)行官，他于2013年12月加入Hologic，領(lǐng)導(dǎo)了公司的重大轉(zhuǎn)變。MacMillan擁有24年的醫(yī)療保健行業(yè)運營經(jīng)驗。他擁有戴維森學院的經(jīng)濟學學士學位，還是哈佛商學院高級管理課程的畢業(yè)生。

MacMillan的職業(yè)生涯始于寶潔公司，后來又在強生（Johnson＆Johnson）工作了11年，期間他在美國和歐洲擔任過各種高級職務(wù)，包括強生公司與默克公司的合資公司總裁。隨后，MacMillan又在Pharmacia做高級管理人員，負責管理5項收入超過20億美元的全球業(yè)務(wù)。

MacMillan還曾擔任全球醫(yī)療設(shè)備公司Stryker Corporation的董事長、總裁兼首席執(zhí)行官，領(lǐng)導(dǎo)該公司進行了一系列關(guān)鍵的戰(zhàn)略收購，在整形外科植入物和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)中推出了許多產(chǎn)品，幫助Stryker實現(xiàn)了強勁的經(jīng)營業(yè)績：2003－2011年期間，Stryker的收益從28億美元增至83億美元。

由于Hologic成立較早，為讓讀者更清楚了解其發(fā)展史的脈絡(luò)，暫把Hologic的發(fā)展歷程分為兩個階段：

1、（1985－2011年）Hologic的地基式構(gòu)筑，基礎(chǔ)產(chǎn)品落地成型；

2、（2011－至今）基礎(chǔ)產(chǎn)品線的接續(xù)研發(fā)創(chuàng)新；化身資本，強化其在乳腺領(lǐng)域的影響力。

醫(yī)療設(shè)備制造巨頭Hologic的成長簡史

第一個階段（1985－2011年）：地基式構(gòu)筑，基礎(chǔ)產(chǎn)品落地成型

1985年，剛成立不久的Hologic就獲FDA批準使用DNA探針技術(shù)進行臨床診斷測驗，在美國推行了第一代產(chǎn)品——支原體組織培養(yǎng)試驗。兩年后，Hologic發(fā)布第一臺革命性骨密度檢測儀，并完成首次公開募股（IPO），在納斯達克證券交易所上市，共籌集到1620萬美元。

1988年，Hologic推出針對CT（沙眼衣原體）和GC（皰疹病毒）的第一代檢查設(shè)備——PACE？檢測試劑，用于當時流行的性傳播疾病。接著，Hologic憑借核糖體核糖核酸（rRNA）的檢驗方法獲得相關(guān)專利，其研發(fā)的四種AccuProbe培養(yǎng)認證檢測試劑也獲得FDA批準上市銷售。

1994年，Hologic在美國推出四種基礎(chǔ)款產(chǎn)品：甲類鏈球菌直接檢測試劑（GASDIRECT）、CT和GC的PACE 2組合檢測試劑、CT的探針檢測試劑和GC的探針檢測試劑，為第一代產(chǎn)品線再添磚加瓦。

1995年，Hologic專有的DNA序列擴增技術(shù)——MA（轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的擴增技術(shù)）被授予美國專利。緊接著，1996年，Hologic的新柏氏液基細胞學檢測產(chǎn)品（ThinPrep）通過FDA認證，Hologic成功進軍宮頸癌液基細胞學檢測領(lǐng)域。直到現(xiàn)在，新柏氏液基細胞學檢測都是全球應(yīng)用廣泛的液基細胞學技術(shù)。

2001年，針對女性月經(jīng)過多的問題，Hologic成功研發(fā)出NovaSure諾舒阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)，這是一種安全、快捷、簡單、有效的微創(chuàng)治療技術(shù)，系統(tǒng)工作時間僅90－120秒。此后，Hologic繼續(xù)進軍乳腺癌影像篩查領(lǐng)域。兩年后，其研發(fā)的代表性產(chǎn)品Selenla數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)順利通過FDA認證。至此，Hologic第一代產(chǎn)品落地，其產(chǎn)品線基本成型。

Hologic第一階段發(fā)展大事記

第二階段：（2011年－至今）基礎(chǔ)產(chǎn)品線上的接續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，Hologic化身資本，強化其在乳腺領(lǐng)域的影響力

1．1．基礎(chǔ)產(chǎn)品線上的接續(xù)研發(fā)創(chuàng)新

2011年，Hologic在乳腺攝影系統(tǒng)上持續(xù)創(chuàng)新，其研發(fā)出的豪洛捷智能3D乳腺X射線攝影系統(tǒng)通過FDA認證，大幅度提高了浸潤性乳腺癌的檢出率，使乳腺癌的發(fā)現(xiàn)時間提前了15個月。

2012年，Hologic研發(fā)的Panther全自動一體化分子檢測平臺上市，可進行包括傳染性疾病、慢性遺傳及綜合性疾病在內(nèi)的多種分子檢測。2013年，其新一代Aptima E6／E7 mRNA HPV檢測產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品有效降低了傳統(tǒng)方法學中過高的假陽性率。該產(chǎn)品也是全球第一個以E6／ E7 mRNA為目標檢測物的HPV分子診斷產(chǎn)品。

2014年，Hologic在骨密度儀領(lǐng)域三十年的發(fā)展基礎(chǔ)上，研發(fā)出新一代Discovery高端雙能 X 線骨密度儀。2017年，Hologic接續(xù)研發(fā)的3D攝影技術(shù)得到FDA特別審批，用于致密型乳腺的檢查。

2019年1月25日，Hologic推出的Aptima生殖支原體檢測工具得到FDA批準，Hologic聲稱該產(chǎn)品結(jié)合了其先前自身研發(fā)的一系列測試方法，以幫助解決美國越來越嚴重的性傳播感染問題。這是第一項也是唯一一項通過FDA批準的性傳播感染（STI）檢測產(chǎn)品。

同年4月17日，Hologic開發(fā)的全自動液基薄層細胞制片儀ThinPrep在歐洲獲得CE認證，用于細胞學切片和分子測試制劑。ThinPrep不僅可以100％發(fā)現(xiàn)宮頸癌，而且對癌前病變的檢出率也比傳統(tǒng)巴氏涂片提高了23．3％。

2019年6月13日，Hologic在制造業(yè)領(lǐng)袖頒獎典禮和領(lǐng)袖峰會上，獲得了美國最大的制造業(yè)協(xié)會——全美制造商協(xié)會（NAM）的認可，并榮獲卓越運營和可持續(xù)發(fā)展制造業(yè)領(lǐng)袖獎。

2019年11月12日，Hologic的3DQuorum成像技術(shù)獲FDA批準，該技術(shù)與Clarity HD高分辨率成像技術(shù)協(xié)同工作，在保證圖像質(zhì)量的前提下，將CT影像的數(shù)據(jù)量減少了66％。20號那天，Hologic將其Cynosure醫(yī)學美容業(yè)務(wù)出售給由Clayton，Dubilier＆Rice管理的投資基金公司，總價為2．05億美元現(xiàn)金�？鄢�交易必須的費用后，Hologic預(yù)計凈現(xiàn)金收益約為1．38億美元。

Hologic第二階段發(fā)展大事記

1．2．Hologic化身資本，后期開啟瘋狂并購模式，整合多方面資源以擴充其產(chǎn)品體系

2011年6月，Hologic花3億美元完成了對中國醫(yī)療產(chǎn)品新柏氏（TCT）代理商的收購。

2016年12月14日，由于診斷業(yè)務(wù)中血篩產(chǎn)品的銷售不夠理想，Hologic宣布將血液篩查業(yè)務(wù)的股份以18．5億美元的價格出售給西班牙醫(yī)療公司Grifols SA，以把資金轉(zhuǎn)移到更重要的產(chǎn)品體系上。

2017年3月，Hologic以16．5億美元收購Cynosure。Cynosure研發(fā)的產(chǎn)品圍繞女性健康，主要用于非侵入性身體造型、脫毛、皮膚再生等，已連續(xù)七年創(chuàng)造兩位數(shù)的收入增長，2016年收入為4．335億美元。

2018年7月31日，Hologic以約8500萬美元的價格完成對Faxitron Bioptics的并購。Faxitron Bioptics是在數(shù)字標本成像技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)軍的一家私營企業(yè)，其開發(fā)的產(chǎn)品組合主要包括數(shù)字標本射線照相，乳腺病變定位和前哨淋巴結(jié)活檢。

在Faxitron宣布交易后一個多月，Hologic為提升其乳房健康產(chǎn)品，再次進行收購：以價值約1．25億美元的總價收購了私營企業(yè)Focal Therapeutics。通過此次收購，豪洛捷獲得了BioZorb——一種植入式的立體定位標記物，可以幫助外科醫(yī)生更好地實施保乳術(shù)或乳房腫瘤切除術(shù)。

結(jié)合此前并購Faxitron Bioptics公司的積極影響，Hologic再次強化了公司在快速增長的保乳術(shù)市場中的影響力。

2019年6月，為進一步拓展其乳腺臨床應(yīng)用市場，Hologic收購了專注于超聲醫(yī)學成像的法國聲科（Supersonic Imagine）公司。將聲科納入麾下，一方面幫助Hologic拓寬了業(yè)務(wù)范圍，鞏固乳腺成像市場，另一方面，聲科在超聲技術(shù)領(lǐng)域的研究或?qū)⒛軌驇椭鶫ologic在乳腺產(chǎn)品領(lǐng)域進行更深層次的探索。

表1 Hologic近些年重要并購事件

表2 Hologic 2016—2019營收情況表

（注：此處以2016年為基年，金額單位均為億美元；數(shù)據(jù)來源：Hologic 2016—2019財務(wù)報告）

從2017年到2019年，僅三年的時間，Hologic的并購總金額已經(jīng)達到19．45億美元（折合人民幣約138億元）。借力部分并購帶來的積極影響，Hologic的年營收步步攀升，2019年年度總收入已逼近33．67億美元（折合人民幣約239億）。

從Hologic瘋狂的并購模式可以看出，對于女性健康產(chǎn)品，尤其是乳腺檢測領(lǐng)域，Hologic下足了“血本”，其“跑步圈地”的行為實現(xiàn)了對乳腺癌患者從篩查、診斷到治療的全程關(guān)護，也恰恰彰顯了其對乳腺檢測市場的野心。

但Hologic不滿意目前的市場現(xiàn)狀。

Hologic認為，在這個社會經(jīng)濟不斷發(fā)展、醫(yī)學科技高速革新的時代，女性對人生價值和健康的追求雖然有了更為清晰的認識，在醫(yī)療健康的消費上也擁有了更多的自主權(quán)，但是對于“兩癌”（乳腺癌、宮頸癌）早期防治的意識及行動仍然有待提高，特別是發(fā)展中國家的女性人群。

事實也確實如此。就拿我國來說，由于各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療條件的不均衡出現(xiàn)差異化，婦女“兩癌”篩查覆蓋率很低，這直接影響到了婦女患者“兩癌”的五年生存率。又由于我國很多女性都是“帶病就醫(yī)”，在不舒服的情況下才會到醫(yī)院去，導(dǎo)致了很大一部分女性癌癥患者錯過了最佳的治療時間。

針對這樣的情況，自2017年以來，Hologic以“ONE HOLOGIC”的形象和戰(zhàn)略積極向合作伙伴和廣大消費者傳播健康理念，提倡并積極推廣“兩癌精準篩查整體解決方案”。

比如，在2018年的“三八婦女節(jié)”那天，Hologic發(fā)布了“女性兩癌精準篩查手冊”以宣傳婦女進行“兩癌”篩查的重要性；緊接著，8月，Hologic又攜手和睦家醫(yī)院（和睦家醫(yī)療集團）一起推出了Hologic專屬的“兩癌精準篩查套餐”，這個套餐在和睦家天貓店上也同步上線，使普通的消費者也可以在線上便捷地購買到精準篩查的體檢服務(wù)。

2019年5月25日，Hologic協(xié)同粉紅絲帶關(guān)愛基金，在上海萬象城舉辦了“525（諧音寓意著“我愛我”）燃爆健康女子力”女性健康篩查日活動，邀請到許多媒體和關(guān)注健康領(lǐng)域的朋友共同見證和參與。

近幾年，Hologic不斷地加大對大眾教育的投入，希望通過多樣的科普形式，讓兩癌篩查以“平易近人”的姿態(tài)走入廣大女性的日常。

精益求精，只為打造更好的產(chǎn)品

如前文所述，Hologic的產(chǎn)品主要集中在乳腺健康、診斷、骨骼健康、婦科手術(shù)幾大領(lǐng)域。下面，對于這些領(lǐng)域的幾種主要產(chǎn)品作個簡單介紹。

Hologic產(chǎn)品線一覽（圖片來源：公開資料）

1． Panther系統(tǒng)——集成分子診斷解決方案

新一代全自動核酸檢測設(shè)備 Panther系統(tǒng)

新一代全自動核酸檢測設(shè)備 Panther系統(tǒng)憑借轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)等溫核酸擴增技術(shù)（TMA）打造便捷高效的分子診斷平臺，突破傳統(tǒng)檢測樣本批次限制，儀器運行中可隨時裝載新的樣本和試劑，并且，一個樣本可同時進行四種檢測項目；樣本進，結(jié)果出，無需人工介入和值守；3．5小時即可出結(jié)果；其還擁有自動條形碼追蹤和雙向LIS系統(tǒng)；擴增產(chǎn)物會被自動滅活，保證了更高的安全性。

新一代全自動核酸檢測設(shè)備 Panther系統(tǒng)相應(yīng)業(yè)務(wù)近幾年的增長情況

（圖片來源：Hologic 2019年年度報告）

2014年，國家衛(wèi)計委正式啟動“兩癌”篩查HPV初篩試點項目，涉及全國28個�。▍^(qū)﹑市）�！吨袊鴭D女發(fā)展綱要 （2011－2020年） 》中制定了目標：宮頸癌篩查覆蓋率要達到80％。這或許成為引爆Hologic中國診斷業(yè)務(wù)量上升的一個重要支撐點。

2．Aptima＋ThinPrep Cervical Health——病毒檢測王牌產(chǎn)品

新柏氏玻片掃描分析影像系統(tǒng)ThinPrep Imaging System（簡稱TIS）使醫(yī)生閱片技巧與計算機強大影像處理能力完美結(jié)合。與傳統(tǒng)涂片人工閱片相比，TIS 可幫助醫(yī)生工作效率提高75％，且可將假陰性率降低至0．012％。

新柏氏（ThinPrep）液基細胞學產(chǎn)品是美國第一個獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證的液基細胞學產(chǎn)品。

新一代Aptima HPV檢測也是目前唯一被FDA／CE／CFDA批準的基于致癌基因E6／E7 mRNA的HPV檢測試劑。相比傳統(tǒng)的HPV DNA檢測試劑，Aptima更加專注有真正癌變風險的高危型HPV感染檢測。

3．3Dimensions Mammography System——3D鉬靶

Hologic數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

在乳腺癌的篩查和防治領(lǐng)域，微小鈣化是早期乳腺癌的重要征象，而亞洲女性常見的致密型乳腺更會給閱片帶來挑戰(zhàn)。在常規(guī)的2D乳腺影像上，致密腺體組織和惡性腫瘤看起來非常相似。相比之下，3D數(shù)字斷層影像上，腫瘤和致密乳腺組織之間能夠顯示出非常細微的區(qū)別。

Hologic的三維數(shù)字乳腺斷層成像技術(shù)提供了更精準的解決方案。這也是美國首個通過FDA認證的致密乳腺優(yōu)選檢查技術(shù)，得到了來自放射科醫(yī)生、醫(yī)院、影像中心、專業(yè)協(xié)會和患者權(quán)益團體等各方面越來越多的認可。

Selenia Dimensions 數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的全球高端數(shù)字乳腺攝影平臺具有70um超高像素，能清晰顯示微鈣化，加上高端三維斷層功能，可同時采集2D和3D數(shù)字乳腺X線攝像。

大量臨床及研究結(jié)果已經(jīng)證實：Hologic的3D技術(shù)將浸潤性乳腺癌的早期探查率提高41％，將乳腺癌總體探查率提高27％，將召回率下降20％－40％。該系統(tǒng)可使乳腺癌的發(fā)現(xiàn)時間提前15個月，能幫助醫(yī)生早發(fā)現(xiàn)疾病，極大降低了乳腺疾病死亡率。

值得一提的是，這款設(shè)備在六秒鐘之內(nèi)就可以呈現(xiàn)一個體位的3D圖像，時間只有其他設(shè)備的十分之一甚至是二十分之一，極大降低了篩查時因壓迫乳房而引起的不適。

3Dimensions Mammography System相應(yīng)業(yè)務(wù)近幾年的增長以及在市場上的占比情況

（圖片來源：Hologic 2019年年度報告）

目前，國際上主流的乳腺X線攝影品牌除了Hologic，還包括GE、Siemens、日本的東芝（已于2016年被佳能收購）和意大利的IMS等。Hologic目前已經(jīng)在美國完成3D裝機5700臺，在鉬靶裝機客戶中的滲透率為60％。這意味著其在該領(lǐng)域仍然擁有近4000個潛在的2D裝機客戶，有較大增長空間。

4．ATEC Sapphire乳房活檢與旋切系統(tǒng)

在乳腺外科領(lǐng)域，Hologic推出了ATEC Sapphire乳房活檢與旋切系統(tǒng)及Trident捷影術(shù)中標本攝影系統(tǒng)。不同于傳統(tǒng)開放式手術(shù)，ATEC Sapphire乳房活檢與旋切系統(tǒng)可以在移除微小病變的同時，盡可能減少對乳房外觀的影響。其一體化手柄及探針能有效預(yù)防感染；只需一分鐘就能快速啟動，非常便捷高效；還能很大程度減少術(shù)中出血及術(shù)后血腫的發(fā)生。

Trident捷影術(shù)中標本攝影系統(tǒng)可實現(xiàn)術(shù)中即可獲取標本X線攝影圖像，提升了手術(shù)效率；同時，有效縮短標本運轉(zhuǎn)缺血時間，降低ER假陽性率；為術(shù)者提供了更多病變信息，提升了治療的有效性。

5．美奧舒（MyoSure）宮腔鏡組織切除系統(tǒng)

作為新一代的宮腔鏡下組織的切除技術(shù)，MyoSure可有效去除宮腔內(nèi)息肉、粘膜下肌瘤等組織，同時保證不傷及正常子宮內(nèi)膜，對子宮內(nèi)膜微環(huán)境影響小，有助患者恢復(fù)快速，為提高患者生育力提供有力技術(shù)保證。是所有年齡段女性，包括希望保留生育能力的女性的理想選擇。

6．諾舒（NovaSure）阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)

針對女性月經(jīng)過多的問題，Hologic推出的諾舒（NovaSure）阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)為醫(yī)生和患者提供安全、簡便、快捷的微創(chuàng)手術(shù)方案：

系統(tǒng)工作時間僅90－120秒，且無需進行預(yù)處理；

患者恢復(fù)快，無需等待月經(jīng)生理周期；

可根據(jù)患者的個體情況提供相應(yīng)的個體化治療；

醫(yī)生操作難度小，易培訓(xùn)，僅需簡單麻醉即可在門診安全操作，醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率高。

穩(wěn)扎穩(wěn)打，耕耘自有收獲

近五年來，Hologic財務(wù)增長穩(wěn)健。2019年，Hologic實現(xiàn)收入33．67億美元，利潤增長強勁。其中，乳腺健康和分子診斷業(yè)務(wù)始終有不俗表現(xiàn)。產(chǎn)品、服務(wù)和資本收入三足鼎立。從地域來看，Hologic的市場主要還是集中在美國，國際化的潛力巨大。

Hologic 公司財務(wù)及業(yè)務(wù)分布情況（圖片來源：Hologic 2019－2020財務(wù)報告）

2019年第四季度，Hologic公司總營收收入為8．658億美元，同比增長了6．4％，每股收益0．65美元。其中，美國收入為6．562億美元，增長了6．7％，為年度最高增長率。國際收入為2．096億美元，增長了5．7％，與前兩個季度相比有所改善。

第四季的收入增長主要由乳房健康、分子診斷和外科醫(yī)學驅(qū)動。其中，乳房健康業(yè)務(wù)的收入為3．426億美元，同比增長了6．3％；分子診斷部門的收入為1．721億美元，同比增長了9．0％；婦科手術(shù)收入為1．145億美元，同比增長了6．6％，是該部門10個季度以來的最高增長率。

2020年第一季度，Hologic公司總營收收入為8．505億美元，同比增長2．8％。其中，分子診斷部門的收入為1．785億美元，同比增長了8．6％；婦科手術(shù)收入為1．145億美元，同比增長了9．9％，是該部門11個季度以來的最高增長率。

雖為宮頸癌早篩HPV檢測技術(shù)領(lǐng)域龍頭，但Hologic在該領(lǐng)域仍存在一些強有力的競爭對手。截至2019年5月，已有多家知名醫(yī)藥企業(yè)在布局宮頸癌早篩HPV檢測新技術(shù)市場。

像Roche公司生產(chǎn)的Cobas4800 全自動HPV樣本制備和檢測產(chǎn)品，能全面綜合地闡述、監(jiān)控腫瘤疾病的演變發(fā)展，進而精確篩查并提供宮頸癌低風險／宮頸癌高風險分層，有效降低假陰性和假陽性篩查結(jié)果。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)免疫組化、TCT病理檢查聯(lián)合，已獲FDA批準并用于宮頸癌一線初篩。

Qiagen公司基于雜交捕獲二代技術(shù)研發(fā)的HC2 HPV檢測法獲得FDA認證，HC2檢測是目前臨床HPV DNA檢測領(lǐng)域的金標準。

BD公司基于實時熒光定量PCR技術(shù)研發(fā)的 Onclarity HPV Assay HPV檢測產(chǎn)品可檢測HPV16、18型和其他12種高風險HPV亞型，該產(chǎn)品也獲得了FDA認證。

國外布局宮頸癌早篩HPV檢測企業(yè)及產(chǎn)品情況（通過公開信息整理）

寫在最后

如今，Hologic的業(yè)務(wù)版圖在不斷地擴大。雖然其在每一個細分領(lǐng)域都有自己的核心技術(shù)和產(chǎn)品，但卻始終專注女性健康領(lǐng)域。

Hologic醫(yī)療副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理許立先生表示：“作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療公司之一，我們服務(wù)女性的宗旨從未改變，前進的腳步也從未放慢。Hologic始終致力于提高我國女性對于乳腺疾病的防范意識，并不斷加大研發(fā)投入，推動創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展，把全球領(lǐng)先的技術(shù)帶入中國，賦能臨床，進而造福更多患者。”

在近期的抗疫中，Hologic也表現(xiàn)得十分活躍。

2020年3月17日，Hologic獲得美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）下屬的助理部長辦公室（ASPR）的資金支持，用以開發(fā)新冠病毒（covid19）的分子診斷產(chǎn)品。BARDA將出資69．9萬美元幫助Hologic加快開發(fā)速度，用于檢測引起新冠肺炎的SARS－CoV－2病毒的遺傳物質(zhì)。

這項檢測將在Hologic的Panther Fusion平臺上使用，F(xiàn)DA也批準了Hologic公司產(chǎn)品Panther FusionSARS－CoV－2檢測試劑的緊急使用權(quán)。從4月開始，Hologic預(yù)計每個月能夠提供大約60萬份的檢測試劑。

作者：陳宣合