動脈網(wǎng)獲悉，2020年7月19日，云頂新耀（Everest Medicines Limited）向港交所遞交了上市申請。

作為一家通過Licence in方式推動中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)，云頂新藥已經(jīng)構(gòu)建了一組成熟的管線產(chǎn)品，四款頭部產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi)的Ⅲ期／關鍵臨床試驗。

多條管線已在國內(nèi)開展后期臨床試驗

云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國及其它亞洲市場未滿足的醫(yī)療需求。其產(chǎn)品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病疾4大領域，均在亞太地區(qū)具有巨大的臨床未滿足需求和市場潛力。管線的每個產(chǎn)品單在中國市場就有數(shù)十億人民幣的銷售潛力。就在一個多月以前，云頂新耀剛剛宣布完成了由易凱資本擔任獨家財務顧問的3．1億美元C輪融資。

云頂新耀由康橋資本主導孵化，在產(chǎn)品BD、臨床注冊和開發(fā)、產(chǎn)品商業(yè)化、資本運作等方面匯集了全球頂尖的人才。管理團隊在國內(nèi)外高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務發(fā)展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。公司成立不到3年，在產(chǎn)品管線臨床進展和商業(yè)化上的取得的成績，以及在全球資本市場的受捧，已經(jīng)足以證明了其團隊強大的執(zhí)行力和深刻的行業(yè)理解。

在此前的融資新聞中，云頂新耀就已經(jīng)展示了自己通過Licence in構(gòu)建的八大藥物管線。其中多條管線已經(jīng)進入臨床研發(fā)的后期階段，覆蓋的治療領域包括腫瘤學、自身免疫性疾病、心腎疾病和傳染病。其中進度較快的四款藥物已經(jīng)在國內(nèi)開展Ⅲ期／關鍵臨床試驗。

TrodelvyTM（Sacituzumab govitecan－h(huán)ziy）是一種同類首創(chuàng)抗Trop－2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），已在美國獲批用于治療既往至少接受過兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。云頂新耀于2020年4月獲得了sacituzumab govitecan的中國臨床試驗申請批準，并計劃啟動多個實體瘤適應癥的臨床研發(fā)項目。

XeravaTM（Eravacycline）依拉環(huán)素是一種注射用新型全合成的廣譜四環(huán)素類非腸道抗生素，對多重耐藥性革蘭氏陰性菌等中國常見的耐藥菌具有廣泛的體外抗菌活性。依拉環(huán)素目前已被批準在美國和歐洲用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者，依拉環(huán)素已于2020年4月被新加坡批準。云頂新耀目前正在中國進行該適應癥的III期臨床試驗，以支持監(jiān)管部門批準。

Etrasimod是一種潛在同類最佳的口服S1P受體調(diào)節(jié)劑。云頂新耀正在中國和韓國進行潰瘍性結(jié)腸炎的多中心III期臨床試驗。

Taniborbactam是一種潛在同類最佳的注射用環(huán)狀硼酸鹽化合物，可同時抑制絲氨酸和金屬β－內(nèi)酰胺酶。云頂新耀與其合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals目前正在聯(lián)合開展進行針對復雜性尿路感染患者（cUTI）的全球III期臨床試驗。

Ralinepag XR是一種潛在同類最佳的口服IP受體緩釋激動劑，主要用于治療肺動脈高壓（PAH）患者。云頂新耀正在與其合作伙伴United Therapeutics聯(lián)合開展一項針對肺動脈高壓患者的全球III期臨床試驗。

Nefecon是一種潛在全球首創(chuàng)的針對IgA腎病的創(chuàng)新產(chǎn)品。2019年12月，云頂新耀獲得了針對IgA腎病的臨床試驗申請批準。云頂新耀將與其合作伙伴Calliditas Therapeutics聯(lián)合開展全球III期臨床試驗。

FGF401是一種潛在同類首創(chuàng)的具有ATP競爭性、可逆共價的FGFR4抑制劑。云頂新耀已從諾華公司獲得了該藥的全球商業(yè)權利。2020年3月，在中國肝細胞癌患者中進行Ib ／ II期臨床試驗的臨床試驗申請獲得批準。

SPR206是一種潛在同類最佳的新型多粘菌素衍生物，用于降低臨床上可見的多粘菌素B和粘菌素對腎臟的毒性。

2020研發(fā)投入暴增

隨著大量臨床實驗的開展，云頂新耀在過去幾年中的虧損持續(xù)上升，并且從2020年一季度的情況上看，2020年的虧損將遠超前幾年。財報顯示2019年全年云頂新耀虧損1．76億，而僅2020年一季度，虧損額就已經(jīng)超過1．5億人民幣，幾乎達到2019年全年的虧損額。但考慮到云頂新耀剛剛完成3．1億美元的C輪融資，云頂新耀的現(xiàn)金儲備足夠其未來幾年的發(fā)展。

并且考慮到幾款先頭產(chǎn)品已經(jīng)進入了國內(nèi)Ⅲ期／關鍵臨床階段，云頂新耀產(chǎn)品上市并實現(xiàn)盈利，似乎已經(jīng)指日可待。

本次上市融資的主要用途也表明，云頂新耀未來一段時間的業(yè)務發(fā)展將主要聚焦于自己現(xiàn)有產(chǎn)品的管線研發(fā)，并始終關注新的產(chǎn)品機會，繼續(xù)通過Licence in的方式推動中國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)。

作者：郝翰