近日，血液分析設(shè)備研發(fā)企業(yè)Sight diagnostics宣布完成7100萬(wàn)美元的D輪融資，此次融資的投資者包括Koch Disruptive Technologies、OurCrowd和Longliv Ventures。此次融資的主要目的是為了推動(dòng)公司產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。

專(zhuān)注于血液檢測(cè)的Sight diagnostics

Sight diagnostics成立于2011年，由Daniel Levner和Yossi Pollak共同創(chuàng)立，總部位于以色列特拉維夫。Sight diagnostics自成立以來(lái)就以研發(fā)便捷、準(zhǔn)確的血液分析儀為目標(biāo)。

Daniel Levner博士曾是哈佛大學(xué)生物啟發(fā)工程研究所的科學(xué)家，擁有斯坦福大學(xué)電氣工程學(xué)士學(xué)位、斯坦福大學(xué)航空與航天學(xué)碩士學(xué)位和多倫多大學(xué)工程科學(xué)博士學(xué)位。Daniel Levner博士現(xiàn)在是Sight diagnostics科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)的主席。

Yossi Pollak是Sight diagnostics的首席執(zhí)行官，曾在法國(guó)INSEAD商學(xué)院獲得了MBA學(xué)位。Yossi Pollak在法國(guó)INSEAD商學(xué)院就讀期間參加了一項(xiàng)商業(yè)競(jìng)賽并獲得了第一名，而這次參賽的項(xiàng)目正巧為后來(lái)Sight diagnostics的成立提供了思路。

據(jù)了解，目前在高級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血液檢查費(fèi)用昂貴，而且等待結(jié)果的時(shí)間較長(zhǎng)。以美國(guó)為例，完成全套血液檢查需要花費(fèi)100到1500美元不等。而在某些發(fā)展中國(guó)家，由于必要設(shè)備的欠缺，價(jià)格會(huì)更高。

血細(xì)胞分析是一種通過(guò)檢測(cè)對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞等物質(zhì)進(jìn)行分析的技術(shù)。全血細(xì)胞技術(shù)結(jié)果的變化可以揭示許多的疾病狀態(tài)，對(duì)于疾病的診斷和治療有著極其重要的作用。

Daniel Levner博士表示：“全血細(xì)胞分析是世界上最普遍的檢測(cè)方式之一，但是當(dāng)前的技術(shù)很難做到快速提供完整的診斷結(jié)果。”Sight diagnostics的目標(biāo)就是盡可能地簡(jiǎn)化血液檢測(cè)，讓普通醫(yī)生和一些較小的診所可以不通過(guò)醫(yī)院的檢驗(yàn)中心或外包的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行血液檢測(cè)。

用兩滴血獲得19項(xiàng)參數(shù)

2014年，Sight diagnostics推出了第一款血液診斷產(chǎn)品——顯微瘧疾診斷設(shè)備Parasight，這款設(shè)備最多可同時(shí)檢測(cè)三十個(gè)人的血液樣本。

Parasight的工作原理是將數(shù)字熒光顯微鏡和計(jì)算機(jī)視覺(jué)算法相結(jié)合。這款產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出來(lái)后，Sight diagnostics對(duì)外發(fā)表了三篇期刊文章，文章內(nèi)容均為Parasight的臨床試驗(yàn)結(jié)果。截止到2019年，Parasight已經(jīng)被用在了25個(gè)國(guó)家的60萬(wàn)次瘧疾檢測(cè)中。

Parasight這款產(chǎn)品所用到的計(jì)算機(jī)視覺(jué)算法為后來(lái)Sight OLO的開(kāi)發(fā)提供了技術(shù)基礎(chǔ)。

Sight OLO是Sight diagnostics開(kāi)發(fā)的一款基于AI的血液分析設(shè)備。從外觀上看，Sight OLO的大小和一臺(tái)烤箱差不多，但是它的功能卻十分強(qiáng)大。

Sight OLO的工作方式是先將血樣數(shù)字化為顯微鏡影像，然后依靠計(jì)算機(jī)視覺(jué)算法和AI技術(shù)對(duì)影像進(jìn)行分析，最后得到全血細(xì)胞計(jì)數(shù)（CBC）。整個(gè)過(guò)程用時(shí)僅十分鐘。

如果醫(yī)生選擇使用Sight OLO進(jìn)行患者的血液分析，那么醫(yī)生就只需要在患者的手指處采集兩滴血液就可以得到19項(xiàng)參數(shù)分析。醫(yī)生在初次使用Sight OLO時(shí)，Sight OLO的顯示屏上會(huì)顯示出一些箭頭進(jìn)行操作指導(dǎo)。不管工作人員是否具備實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，都能夠順利地按照指引完成血液檢驗(yàn)。

Sight OLO已獲得CE認(rèn)證和510（k）認(rèn)證

為了驗(yàn)證Sight OLO的有效性和準(zhǔn)確性，2018年初，Sight diagnostics在以色列的Shaare Zedek醫(yī)療中心進(jìn)行了臨床試驗(yàn)。此次試驗(yàn)選取了287名志愿者作為研究對(duì)象，試驗(yàn)內(nèi)容主要為對(duì)比Sight OLO和Sysmex XN系列血液分析儀的血液檢測(cè)結(jié)果。

根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果顯示，Sight OLO能夠進(jìn)行19個(gè)參數(shù)的可靠分析。隨后，Sight diagnostics以試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)提交了CE認(rèn)證申請(qǐng)。2018年7月，Sight diagnostics宣布Sight OLO獲得了CE認(rèn)證。

獲得進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的批準(zhǔn)后，Sight diagnostics把目光轉(zhuǎn)向了美國(guó)。2019年，Sight diagnostics在美國(guó)哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)療中心和波士頓兒童醫(yī)院開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。同年12月，Sight diagnostics宣布Sight OLO獲得了510（k）認(rèn)證。這意味著Sight OLO可以被提供給美國(guó)的醫(yī)院或者醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室。

Sight OLO匯聚了物理學(xué)、光學(xué)、樣品制備和基于AI的計(jì)算機(jī)視覺(jué)算法等方面的創(chuàng)新成果，這一突破使得Sight diagnostics被《Fast Company》評(píng)為2019全球最具創(chuàng)新力的公司之一。

助力新冠病毒檢測(cè)

Sight OLO在性能上可與現(xiàn)有的血液分析儀相媲美，而且它的嬌小體積意味著它可以被帶到血液檢驗(yàn)室以外的地方。這對(duì)急診科和、新生兒重癥監(jiān)護(hù)室、腫瘤科等科室來(lái)說(shuō)產(chǎn)生了巨大的影響。

為了幫助社會(huì)應(yīng)對(duì)此次的新冠疫情，Sight diagnostics和特拉維夫的Sheba醫(yī)療中心建立了合作關(guān)系。通常各醫(yī)療中心在對(duì)疑似患病者進(jìn)行新冠肺炎檢測(cè)時(shí)，需要先在醫(yī)院收集被檢測(cè)者的血液樣本，然后將血液樣本送到檢測(cè)中心。一般情況下檢測(cè)中心需要等待數(shù)小時(shí)才能收到檢測(cè)樣本。

通過(guò)與Sight diagnostics的合作，Sheba醫(yī)療中心可以在預(yù)先設(shè)立的檢測(cè)點(diǎn)使用Sight OLO進(jìn)行血液檢測(cè)，大大提高了新冠病毒的檢測(cè)效率。而且更大程度地避免了疑似新冠肺炎的患者與其他人的接觸。

Sight diagnostics迄今已申請(qǐng)了20項(xiàng)專(zhuān)利，其中8項(xiàng)已經(jīng)獲批。

據(jù)悉，目前Sight diagnostics已與多家醫(yī)療保健服務(wù)提供商和分銷(xiāo)商達(dá)成了合作關(guān)系，其中包括輝瑞公司在內(nèi)的大型制藥企業(yè)。Sight diagnostics將在未來(lái)幾年內(nèi)部署超1000臺(tái)Sight OLO，同時(shí)公司還計(jì)劃開(kāi)發(fā)遠(yuǎn)程掃描云服務(wù)。

對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的思考

在智慧醫(yī)療建設(shè)大環(huán)境下，醫(yī)療器械的智能化、網(wǎng)絡(luò)化轉(zhuǎn)型速度加快。血細(xì)胞分析儀是醫(yī)院檢驗(yàn)科必備的設(shè)備，用于人體血細(xì)胞參數(shù)的分析。隨著近些年來(lái)計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展，血細(xì)胞分析儀器基于不斷提高的醫(yī)療檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和龐大的市場(chǎng)剛需，也開(kāi)始了精細(xì)化、智能化升級(jí)。

目前隨著技術(shù)的發(fā)展，血細(xì)胞分析的技術(shù)逐漸從三分群轉(zhuǎn)向五分群�？紤]到許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在著面積小、儀器多的問(wèn)題，因此小型化將是五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀的發(fā)展方向。

血細(xì)胞分析儀產(chǎn)品市場(chǎng)是整個(gè)中國(guó)IVD行業(yè)市場(chǎng)中國(guó)產(chǎn)品牌替代比較成功的細(xì)分領(lǐng)域，相對(duì)較為成熟。除邁瑞這類(lèi)老牌企業(yè)外，近些年有一些國(guó)產(chǎn)品牌如帝邁、雷杜等正在成為后起之秀，市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r良好。

即時(shí)血細(xì)胞分析設(shè)備作為POCT產(chǎn)品，在檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)空間和檢測(cè)操作上都大大降低了要求。對(duì)于即時(shí)血液分析設(shè)備而言，最重要的就是要在質(zhì)量控制和檢測(cè)成本這兩方面做到位，這同時(shí)也是即時(shí)血液分析設(shè)備的研發(fā)難點(diǎn)。

作者：向蓮華