日本開(kāi)發(fā)干細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)裝置

樂(lè)敦制藥于今年八月開(kāi)始對(duì)新冠重癥肺炎患者進(jìn)行再生醫(yī)療的臨床實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)主體是間葉系干細(xì)胞，日本方面會(huì)在2021年12月之前確認(rèn)此新型療法的安全性和有效性，盡快確立適合新冠肺炎患者的再生醫(yī)療。

干細(xì)胞療法的一項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)是難以長(zhǎng)時(shí)間保持細(xì)胞活性，而從海外進(jìn)口干細(xì)胞存在法規(guī)限制、耗時(shí)太長(zhǎng)等問(wèn)題。雖然國(guó)際上已經(jīng)有干細(xì)胞治療新冠的先例實(shí)驗(yàn)，但出于日本國(guó)情考慮，還是需要先指定再生醫(yī)療相關(guān)法規(guī)。

之前我們?cè)谖恼轮幸步榻B過(guò)，在新冠重癥患者體內(nèi)會(huì)由于自身過(guò)度的免疫反應(yīng)而出現(xiàn)傷害自體健康細(xì)胞的“細(xì)胞風(fēng)暴”現(xiàn)象。而間葉系干細(xì)胞注入體內(nèi)后會(huì)聚集在患處，有望抑制新冠患者體內(nèi)的炎癥以及過(guò)度免疫反應(yīng)。

本次實(shí)驗(yàn)對(duì)象是需要佩戴人工呼吸器的重癥肺炎患者，每周從靜脈注射一次，注入約一億個(gè)干細(xì)胞，最終抵達(dá)肺部。共計(jì)注射四次，研究人員會(huì)對(duì)患者進(jìn)行為期兩月的觀察。

樂(lè)敦制藥公司正在開(kāi)發(fā)全自動(dòng)脂肪由來(lái)間葉系干細(xì)胞培養(yǎng)裝置，一年間可以培養(yǎng)約1800億枚細(xì)胞（約450人份）。

樂(lè)敦制藥此前和新瀉大學(xué)共同進(jìn)行了肝硬化患者間葉系干細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)，并且確認(rèn)了療法的安全性。此次對(duì)新冠重癥肺炎患者的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)也會(huì)以安全性和有效性為中心進(jìn)行驗(yàn)證。

干細(xì)胞的免疫抑制效果得到專家認(rèn)證

來(lái)自札幌醫(yī)科大學(xué)講師的報(bào)道：

間充質(zhì)干細(xì)胞擁有自我復(fù)制多向分化的功能，且分泌出生長(zhǎng)因子和外泌體等營(yíng)養(yǎng)成分可作用于免疫機(jī)能的調(diào)節(jié)，組織修復(fù)和再生等，研究者充分利用了以上優(yōu)勢(shì)，針對(duì)腸炎對(duì)象進(jìn)行回輸，研究發(fā)現(xiàn)：

腸炎對(duì)象接受了含有間充質(zhì)干細(xì)胞及外泌體等要有效成分的回輸后，促進(jìn)了腸炎的恢復(fù)，且抑制了腸炎惡性的發(fā)展速度，效果值得肯定。

炎癥性腸�。↖nflammatory bowel disease， IBD）主要是大腸、小腸粘膜上發(fā)生潰瘍和糜爛形成的慢性難治性疾病。日本國(guó)內(nèi)潰瘍性大腸炎患者約有18萬(wàn)人，克羅恩病患者約4萬(wàn)人。日本現(xiàn)有的療法是以免疫細(xì)胞療法為中心，遺傳因素和環(huán)境因素為輔助，尋求伴隨早期粘膜治愈的根治方法。

間葉系干細(xì)胞是從骨髓、臍帶、胎盤(pán)、脂肪組織、牙髓等組織中分離培養(yǎng)的體性干細(xì)胞，它作為再生醫(yī)療中的細(xì)胞原材料，在日本國(guó)內(nèi)已經(jīng)有對(duì)急性期GVHD和脊髓損傷患者的臨床應(yīng)用。間葉系干細(xì)胞具有自我復(fù)制、分化的功能，可以分泌外泌體以及生長(zhǎng)因子，通過(guò)細(xì)胞修復(fù)、分化等功能進(jìn)行免疫機(jī)能調(diào)節(jié)、組織修復(fù)等。

實(shí)驗(yàn)人員在腸炎模型中注入間葉系干細(xì)胞及含有外泌體的干細(xì)胞上清液，結(jié)果表明，不僅促進(jìn)了腸部炎癥恢復(fù)，還抑制了急性期的惡化。不過(guò)，經(jīng)靜脈注射到達(dá)病變腸道的間葉系干細(xì)胞的存活率比較低，并無(wú)法達(dá)到上皮功能修復(fù)的效果。

因此，為了更有效率的進(jìn)行腸道粘膜免疫抑制以及促進(jìn)上皮細(xì)胞再生，研究人員正在研究新的細(xì)胞注射方式以及輔助療法，相信未來(lái)一定會(huì)更加成功！

干細(xì)胞治療心肌損傷取得重大突破！

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、黃浙勇副教授與復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院龐志清副研究員合作開(kāi)發(fā)了一種單核工程化修飾的間充質(zhì)干細(xì)胞外囊泡，用于增強(qiáng)干細(xì)胞外囊泡對(duì)缺血性損傷心肌的歸巢和修復(fù)作用。

該項(xiàng)研究中，研究人員受心肌缺血再灌注損傷后單核－巨噬細(xì)胞系統(tǒng)對(duì)損傷區(qū)的趨化浸潤(rùn)特性的啟發(fā)，開(kāi)發(fā)了一種工程化仿生修飾的新手段。研究人員將提取的單核細(xì)胞膜囊泡作為單核細(xì)胞仿生物，通過(guò)膜融合的工程技術(shù)，將其與間充質(zhì)干細(xì)胞外囊泡融合從而達(dá)到仿生修飾的目的，最終得到了具有單核細(xì)胞靶向趨化能力的干細(xì)胞外囊泡。

重要的是，經(jīng)工程化改造后，這種雜合干細(xì)胞外囊泡的生物學(xué)功能并無(wú)明顯改變，依然保持了顯著的心肌保護(hù)、促血管化和免疫調(diào)節(jié)等功效。同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)采用多模態(tài)成像技術(shù)證實(shí)，工程化胞外囊泡靜脈注射后，能夠靶向趨化并聚集于心肌損傷區(qū)域，這對(duì)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的生物制劑的有效性和安全性是至關(guān)重要的。