近日,腫瘤基因檢測整體解決方案供應商仁東醫(yī)學與跨國藥企阿斯利康宣布達成關于前列腺癌精準診斷方向的戰(zhàn)略合作,開創(chuàng)了國內首個在前列腺癌領域探索伴隨診斷開發(fā)和共同商業(yè)化模式的戰(zhàn)略合作。

無獨有偶,國內某知名腫瘤NGS檢測公司也在其招股書披露,積極探索與藥企合作是公司的重要戰(zhàn)略方向之一�；�因檢測企業(yè)與藥企合作的模式或將成為未來伴隨診斷賽道的大趨勢,關系著基因檢測企業(yè)是否具備可持續(xù)的造血能力,從賽道脫穎而出。

仁東醫(yī)學作為在泌尿系統(tǒng)腫瘤深耕數年的專業(yè)化基因檢測平臺,公司依靠專有的基因檢測及多維檢測技術助力腫瘤精準分型、診斷和治療。憑借在泌尿系統(tǒng)腫瘤方面的強勁實力,仁東醫(yī)學與藥企巨擘阿斯利康在國內率先達成了在前列腺癌同源重組修復缺陷基因(HRR)檢測產品共同開發(fā)、申報注冊,前列腺癌精準診療的學術推廣,以及針對前列腺癌基因檢測患者援助三個維度上的合作。

阿斯利康中國區(qū)腫瘤業(yè)務部總經理殷敏女士表示:“精準診療是國際上的大趨勢,腫瘤藥物上市之后的伴隨診斷將會變得越來越重要。阿斯利康與具備優(yōu)秀研發(fā)能力的仁東醫(yī)學合作,能夠做到優(yōu)勢互補,幫助臨床醫(yī)生用對、用好抗腫瘤靶向藥物,讓患者獲得準確合規(guī)的診斷,從而進行精準有效的治療�！�

早在今年7月,國家衛(wèi)健委就頒布了《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》;8月份,國家藥品監(jiān)督管理局又頒布了《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,這一系列的政策文件都強調了患者獲得精準腫瘤治療的重要性,而精準腫瘤治療的前提就是進行精準的伴隨診斷。

強強聯(lián)合:共研奧拉帕利在前列腺癌上的前沿進展

前列腺癌是男性第二大腫瘤,2018年我國新發(fā)病例約達10萬例,幾乎所有未能根治的前列腺癌最終都將發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),而患者一旦進入mCRPC階段,往往就僅剩2-3年的生存時長。

在去勢抵抗性前列腺癌中,大約20%至30%的患者攜帶同源重組修復(HRR)基因突變,約10%的患者攜帶BRCA1/2基因突變。然而,針對這類突變mCRPC患者的現(xiàn)有治療手段并不理想,臨床亟需新的治療手段幫助他們延長生存期。

不過,PARP抑制劑的出現(xiàn)為治愈這部分前列腺癌患者帶來了可能。PARP抑制劑能夠利用“合成致死”效應殺死具有HRR突變的腫瘤細胞,同時起到增強放療和DNA損傷類化療藥物的效果,開啟前列腺癌靶向治療的篇章。

2018年8月,阿斯利康自主研發(fā)的新藥奧拉帕利在中國獲批上市,成為國內首個落地的PARP抑制劑,其針對的適應癥從卵巢癌開始,公司正在與泌尿外科專家一起積極探索該產品在HRR基因突變前列腺癌領域的適應癥研發(fā)。

“為了更精準地篩選出對奧拉帕利治療最有效的患者,我們需要準確、可靠、合規(guī)的基因檢測產品�！币竺襞�士說道,而阿斯利康選擇與之合作的正是仁東醫(yī)學,“在國外,此類基因檢測產品售價將近3萬人民幣,為了提升中國患者的可及性,本土價格合理的伴隨診斷產品對阿斯利康來說更具有現(xiàn)實意義。這也是我們這次與仁東醫(yī)學合作的初衷�！�

與以往新藥上市后再尋求伴隨診斷合作不同,阿斯利康此次與仁東醫(yī)學的合作是提前布局奧拉帕利在前列腺癌適應癥上的療效研究,能夠助力雙方在臨床研究和試劑盒的開發(fā)申報中更好地資源共享,優(yōu)化產品可靠性,加速獲批。同時,雙方也將提早進行前列腺癌基因檢測的市場教育,旨在加快精準診療規(guī)范化模式在前列腺癌領域的普及。

診療一體化:“好刀配好藥,再配好檢測”

“阿斯利康現(xiàn)有的藥物管線已經非常豐富了,但是我們還需要患者診療的一體化解決方案�！币竺襞�士強調,“我們從疾病的教育,前期的篩查、穿刺,以及AI輔助判讀,到最后的術后用藥、長期隨訪和康復,整個流程不光是由一家藥企來覆蓋,而是需要和各個領域最尖端的合作伙伴共同推進�！�

阿斯利康在過去的幾年,不斷聯(lián)合政府、醫(yī)院與合作伙伴打造了多個前列腺癌診療一體化的創(chuàng)新中心,幫助實現(xiàn)前列腺癌患者早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,從而延長患者的生存周期,提升患者生活的質量。

“仁東醫(yī)學和阿斯利康的理念是一致的,我們都是以患者為中心,在整個診療的路徑中,給予患者最有效的支持與決策�！比蕱|醫(yī)學CEO金鴿女士說道,“仁東在腫瘤檢測領域的技術實力,再配合阿斯利康在全球藥物研發(fā)方面的布局,我相信我們將是當仁不讓的最好的合作伙伴�！�

阿斯利康和仁東醫(yī)學在前列腺癌領域的全面合作,可以在現(xiàn)有診療一體化平臺中加載專門針對晚期前列腺癌患者的基因篩查,對于有HRR、BRCA1/2突變的患者提供精準靶向治療的依據,不僅助力于奧拉帕利在晚期前列腺癌的精準靶向治療,同時實現(xiàn)前列腺癌患者的全病程管理,大大改善晚期前列腺癌患者的總體生存期。

此外,伴隨診斷能夠助力醫(yī)生做出更精準的治療決策,為患者找到最有效的治療方案,從另一層面上說也是節(jié)約了醫(yī)保費用和社會資源�！八�以,除了好刀配好藥,我認為還要配上好的檢測�！币竺襞�士總結道。

泌尿領域臨床專家蒞臨簽約儀式現(xiàn)場見證

現(xiàn)今,中國的基層健康需求已經發(fā)生了深刻地改變,全國有一萬多家縣級醫(yī)院,服務著占全國總人口70%的縣域居民(包括農村居民和小城鎮(zhèn)居民)。尤其在疫情發(fā)生以來,縣級醫(yī)院就診人次逐年遞增,但由于縣級醫(yī)院的腫瘤科并無細分,確實存在診療觀念落后,以及缺乏規(guī)范化的診療方案等問題,亟需在疾病的不同階段規(guī)范診療進行全疾病流程管理。

因此,阿斯利康與仁東醫(yī)學的合作,借用阿斯利康成熟的診療一體化中心,和龐大的縣級團隊,與合作伙伴一起上下聯(lián)動,下沉基層市場,將精準診療的觀念向下傳遞,借助醫(yī)聯(lián)體等合作模式,逐步達到全國檢測標準統(tǒng)一化,診療一體化,使規(guī)范化治療不再僅僅只是指南上的推薦,而是落地實現(xiàn)全國范圍內的前列腺癌質控管理。

在最后,金鴿女士感嘆道:“隨著醫(yī)療數字化時代的到來,越來越多的腫瘤新型療法被開發(fā)出來,我們擁抱這些變化,同時也意味著需要和更多技術可靠過關的產業(yè)伙伴合作,才能增強技術的可及性,讓患者真正獲益。”

作者:王嬋