隨著老百姓對(duì)高質(zhì)量美好生活的追求，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，從2018年至2030年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模翻番，從1．5萬(wàn)億元增長(zhǎng)至3．2萬(wàn)億元。

快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)，給行業(yè)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)巨大機(jī)遇。對(duì)于諾思蘭德來(lái)說(shuō)，一方面，公司重視研發(fā)技術(shù)，兩款藥品已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段。另一方面，目前公司開始向生產(chǎn)、銷售過(guò)渡。2017年起眼科藥產(chǎn)生收入并在逐漸增長(zhǎng)，今年上半年收入達(dá)到204萬(wàn)元。

“市場(chǎng)＋政策”雙重驅(qū)動(dòng)

行業(yè)進(jìn)入高速增長(zhǎng)期

當(dāng)前，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾，老百姓對(duì)健康生活的需求比任何都要強(qiáng)烈。特別是隨著我國(guó)人口老齡化、“二胎政策”開放等因素影響，人民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告指出，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的世界第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，在過(guò)去幾年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速。2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1．1萬(wàn)億元，從2014年到2018年該市場(chǎng)以8．1％的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至1．5萬(wàn)億元規(guī)模。到2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3．2萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率仍將保持在7％左右。

與此同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)一直以來(lái)是保障我國(guó)國(guó)民健康的重要產(chǎn)業(yè)，受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)與扶持�！笆�二五”、“十三五”期間，國(guó)家把生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)加快培育�！笆�三五”醫(yī)藥工藝發(fā)展規(guī)劃指南特別指出，重點(diǎn)推進(jìn)抗體藥物、重組蛋白藥物、疫苗、核酸藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品，其中明確指出推動(dòng)具有重大需求的基因重組凝血因子等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

在“市場(chǎng)＋政策”雙重驅(qū)動(dòng)，未來(lái)幾年，醫(yī)藥市場(chǎng)高速發(fā)展仍將常態(tài)化。

兩個(gè)項(xiàng)目處于Ⅲ期臨床

在研項(xiàng)目形成梯隊(duì)

諾思蘭德在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的耕耘，用“十六年磨一劍”來(lái)描述最為恰當(dāng)不過(guò)。

公司成立于2004年6月3日，2006年至2008年8月成功向國(guó)外三家公司以專利許可或技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式銷售了“重組人改構(gòu)白介素－11”、“重組人胸腺素β4”等項(xiàng)目的區(qū)域性開發(fā)權(quán)。2009年2月公司成功掛牌“老三板”。

經(jīng)過(guò)16年發(fā)展，2020年諾思蘭德迎來(lái)厚積薄發(fā)的時(shí)刻。

據(jù)了解，目前諾思蘭德有兩個(gè)項(xiàng)目處于Ⅲ期臨床研究階段，一個(gè)項(xiàng)目處于Ⅱ期臨床研究。其中，公司新藥NL003治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI）適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究已啟動(dòng)16家研究中心，正在按計(jì)劃開展。該項(xiàng)目是十一五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、G20后備企業(yè)培育項(xiàng)目、中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

據(jù)Sage Group數(shù)據(jù)分析，我國(guó)CLI患者人群龐大，2017年我國(guó)560－630萬(wàn)人患有CLI，數(shù)量在逐漸上升，2020年我國(guó)CLI患者人數(shù)可達(dá)782萬(wàn)。

據(jù)介紹，該項(xiàng)目的臨床樣品制備方面，順利完成第二次樣品制備任務(wù)并在制備過(guò)程中進(jìn)一步完成規(guī)模化生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證，為后續(xù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，諾思蘭德藥品產(chǎn)業(yè)化基地二期工程已經(jīng)全面開啟，概念設(shè)計(jì)工作完成，詳細(xì)設(shè)計(jì)確定方案并進(jìn)入最終優(yōu)化調(diào)整階段，環(huán)評(píng)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中。一旦募集資金到帳，產(chǎn)業(yè)化所需配套資金將得到有利保障，必將加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

更為重要的是，諾思蘭德在研項(xiàng)目已經(jīng)形成梯隊(duì)，除了兩款Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目，另外還有多個(gè)新藥處在不斷的研制階段，為公司可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

據(jù)悉，該公司還有一個(gè)臨床II期新藥研發(fā)項(xiàng)目，儲(chǔ)備多個(gè)臨床前研究項(xiàng)目。生物項(xiàng)目研發(fā)方面，包括9個(gè)生物工程新藥對(duì)應(yīng)的11個(gè)適應(yīng)癥，其中基因治療藥物3個(gè)、重組蛋白質(zhì)類藥物6個(gè)。在研產(chǎn)品功能覆蓋下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷、急性肺損傷和急性呼吸窘迫綜合征、腫瘤化療導(dǎo)致的血小板減少癥、2型糖尿病、絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥、甲型血友病、干眼癥等多個(gè)治療領(lǐng)域。

資料顯示，NL005為公司處于Ⅱ期臨床研究的核心研發(fā)項(xiàng)目，用于治療心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI），已經(jīng)通過(guò)5家臨床研究中心倫理審查并相繼啟動(dòng)。

相關(guān)文獻(xiàn)顯示，目前針對(duì)MIRI的研究還在不斷完善，國(guó)內(nèi)外沒(méi)有關(guān)于MIRI發(fā)生率的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)。MIRI可引起患者心律失常、梗死面積擴(kuò)大和持久性心室功能低下等狀況。隨著對(duì)MIRI發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)，未來(lái)MIRI治療藥物可能會(huì)與經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）術(shù)后抗栓治療上升至同等地位。MIRI治療的理論市場(chǎng)規(guī)模在2025年將達(dá)到63．4億元。

從研發(fā)向生產(chǎn)、銷售過(guò)渡

眼科藥銷售收入增加

生物醫(yī)藥屬于技術(shù)密集型行業(yè)，作為創(chuàng)新型生物藥企業(yè)，諾思蘭德一直重視技術(shù)研發(fā)，不斷加大研發(fā)投入進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

研發(fā)費(fèi)用方面，公司2017年至2019年，研發(fā)費(fèi)用分別為1659萬(wàn)元、2035萬(wàn)元、3302萬(wàn)元，占營(yíng)收比例分別為324．97％、197．75％、455．39％。今年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用為1087萬(wàn)元。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，經(jīng)過(guò)16年的發(fā)展，公司擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)。資料顯示，公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理許松山為毒理學(xué)碩士，正高級(jí)工程師，具有超過(guò)35年醫(yī)藥科研及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)；高級(jí)研究員馬素永，生物分子工程博士，教授級(jí)高級(jí)工程師，具有超過(guò)20年醫(yī)藥研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。

通過(guò)持續(xù)自主、高強(qiáng)度的研發(fā)投入，使公司形成了與主要產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的核心技術(shù)，包括裸質(zhì)粒目的基因與載體的構(gòu)建技術(shù)等主要技術(shù)，并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)體系。同時(shí)，公司先后承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“十一五”、“十二五”和“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題以及省級(jí)和區(qū)級(jí)科技項(xiàng)目。

在重視技術(shù)研發(fā)的基礎(chǔ)上，公司也逐漸在向生產(chǎn)、銷售過(guò)渡。

近幾年，公司產(chǎn)品銷售收入保持持續(xù)上升的狀態(tài)。2017年起，公司酒石酸溴莫尼定滴眼液上市銷售，并提供受托加工業(yè)務(wù)。2020年，新增玻璃酸鈉滴眼液上市銷售。相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入也在快速增長(zhǎng)，去年銷售收入為31萬(wàn)元，而今年上半年的銷售收入達(dá)到204萬(wàn)元。

隨著渠道的鋪開，滴眼液銷售將會(huì)再上臺(tái)階。