動脈網(wǎng)第一時間獲悉，2020年11月25日，唯柯醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由上海山藍(lán)資本領(lǐng)投、盛宇投資跟投，融資簽約儀式計(jì)劃于當(dāng)日下午在上海大廈舉行。

據(jù)悉，本輪融資籌集的資金將主要用于唯柯醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)首創(chuàng)器械D－shant心房分流器的多中心臨床試驗(yàn)開展，并持續(xù)推進(jìn)納米膜卵圓孔未閉封堵器臨床試驗(yàn)與注冊上市計(jì)劃。

此前，唯柯醫(yī)療于2019年1月和2019年10月，分別獲得了比鄰星創(chuàng)投的天使輪和光谷人才基金的Pre－A輪投資。

唯柯醫(yī)療成立于2018年7月18日，是一家致力于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)型企業(yè)，其核心產(chǎn)品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器等。

核心產(chǎn)品開啟臨床試驗(yàn)，臨床效果優(yōu)異獲專家認(rèn)可

房間隔分流裝置是近年來心力衰竭器械治療新興的技術(shù)方向，相對于傳統(tǒng)治療方式，具有適應(yīng)癥廣、經(jīng)濟(jì)安全、易于推廣等特點(diǎn)，有望成為心衰治療的一個里程碑式技術(shù)。唯柯醫(yī)療D－shant心房分流器適合各種類型的中晚期心衰（HFrEF與HFpEF）患者。該產(chǎn)品通過改進(jìn)器械的可回收更換性能、裝置穩(wěn)定性及防閉塞處理，進(jìn)一步改善了這項(xiàng)技術(shù)在臨床應(yīng)用中的適宜性和安全性。

唯柯醫(yī)療自主研發(fā)的D－shant分流器

關(guān)于D－shant心房分流器的First－in－Man研究由武漢協(xié)和醫(yī)院心血管外科董念國主任牽頭，目前已完成了18例受試者入組。三個月的近期結(jié)果表明，分流器植入后能有效減輕患者的左房壓過高和呼吸困難癥狀，改善患者心功能分級和生活質(zhì)量，并一定程度上改善功能性瓣膜返流和左心室結(jié)構(gòu)功能重塑，以最小的代價實(shí)現(xiàn)理想的治療效果。

近年來越來越多的研究發(fā)現(xiàn)，不明原因腦卒中、偏頭痛、減壓病等疾患與卵圓孔未閉關(guān)系密切，介入封堵卵圓孔未閉已成為這類患者預(yù)防腦卒中復(fù)發(fā)、減輕偏頭痛發(fā)作的一線治療手段，多項(xiàng)大型研究已經(jīng)證實(shí)封堵效果優(yōu)于長期藥物治療。

唯柯醫(yī)療率先在國內(nèi)開發(fā)二代納米膜卵圓孔未閉封堵器，能有效規(guī)避現(xiàn)有封堵器臨床應(yīng)用中殘余分流發(fā)生率高、解剖貼合不良、鎳離子析出致敏和規(guī)格型號單一等問題。由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭的全國多中心臨床試驗(yàn)也順利啟動，目前已經(jīng)完成了近30例受試者入組，即刻封堵效果穩(wěn)定可靠，中長期效果值得期待。

唯柯醫(yī)療自主研發(fā)的納米膜卵圓孔未閉封堵器

投資人說

唯柯醫(yī)療董事長尚小珂表示：“感謝眾多專業(yè)投資機(jī)構(gòu)對唯柯醫(yī)療的認(rèn)可。公司的核心理念是研發(fā)中國首創(chuàng)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的心腦血管器械，為人類心臟健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。心力衰竭被認(rèn)為是心血管疾病領(lǐng)域唯一尚未被征服的‘最后的戰(zhàn)場’。唯柯醫(yī)療心房分流器的臨床準(zhǔn)入，標(biāo)志著在中國在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了零的突破。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)完成18例FIM臨床研究，并以其精湛的工藝設(shè)計(jì)和顯著的治療效果，得到國內(nèi)眾多一線專家的高度評價和認(rèn)可。我們有信心在這一領(lǐng)域保持快速發(fā)展，加速推進(jìn)產(chǎn)品臨床研究和注冊進(jìn)度，更早地造福國內(nèi)數(shù)以千萬級的心衰患者�！�

山藍(lán)資本創(chuàng)始及執(zhí)行合伙人劉道志博士表示：“中國心衰患者基數(shù)大，而人口老齡化趨勢將進(jìn)一步加劇患病率的增長，我們認(rèn)為心衰的器械治療將是心血管領(lǐng)域的下一個黃金賽道。唯柯醫(yī)療的心房分流器作為中國首創(chuàng)、第一個進(jìn)入臨床階段、具備自主知識產(chǎn)權(quán)的植入器械，貼合臨床未解決的需求，未來有望為心衰患者帶來全新的解決方案。作為本輪領(lǐng)投方，山藍(lán)資本很高興能夠與唯柯醫(yī)療這樣一個年輕、專業(yè)、有干勁的團(tuán)隊(duì)攜手同行，共同深耕心衰與結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，使更多的患者從中受益。山藍(lán)資本也將依托豐富的行業(yè)資源與產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在戰(zhàn)略、研發(fā)、市場等多方面助力公司的成長。”

盛宇投資執(zhí)行合伙人沈琴女士表示：“心力衰竭是心臟病最后的戰(zhàn)場，國內(nèi)患者超千萬，具有多誘發(fā)因素且隨年齡增長惡化的趨勢。盛宇醫(yī)療投資這些年來一直堅(jiān)持以臨床需求作為出發(fā)點(diǎn)，尋求創(chuàng)新且有效的治療方案。我們非常看好唯柯團(tuán)隊(duì)的醫(yī)工結(jié)合背景，公司在研產(chǎn)品緊跟介入心臟病學(xué)發(fā)展趨勢，國產(chǎn)創(chuàng)新填補(bǔ)臨床剛需缺口。臨床上目前針對射血分?jǐn)?shù)保留型的心衰，尚缺少有效的藥物和器械治療手段，唯柯研發(fā)的心房分流器前期在人體試驗(yàn)已展現(xiàn)出顯著的臨床獲益，并且在射血分?jǐn)?shù)降低型的心衰治療也取得良好治療效果。公司同時也在儲備研發(fā)更多的心衰和結(jié)構(gòu)性心臟病器械產(chǎn)品�！�

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關(guān)于唯柯醫(yī)療

武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司成立于2018年7月18日，位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥平臺。公司主要經(jīng)營第三類醫(yī)療器械技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、技術(shù)服務(wù)和銷售，是一家致力于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)型企業(yè)。公司擁有國家專利30余項(xiàng)，戰(zhàn)略性布局于結(jié)構(gòu)性心臟病創(chuàng)新器械前沿領(lǐng)域。公司本著自主創(chuàng)新的理念，致力于打造結(jié)構(gòu)性心臟病治療的綜合性、一體化平臺。公司核心產(chǎn)品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器、房間隔介入輸送系統(tǒng)、房間隔穿刺系統(tǒng)、預(yù)塑形特硬導(dǎo)絲和經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)器械等。

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關(guān)于山藍(lán)資本

山藍(lán)資本是一家專注于早期和成長期醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的專業(yè)基金，關(guān)注生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（體外診斷和基因技術(shù)、微創(chuàng)介入、植入器械、微創(chuàng)外科器械及醫(yī)療機(jī)器人）、醫(yī)療服務(wù)等高成長細(xì)分領(lǐng)域，已經(jīng)投資了20多家醫(yī)療明星企業(yè)。山藍(lán)資本的核心團(tuán)隊(duì)由醫(yī)療產(chǎn)業(yè)上市企業(yè)創(chuàng)始人、專業(yè)的財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略投資人士組成，在各個方面為被投資企業(yè)提供增值服務(wù)，對被投資企業(yè)整合國際先進(jìn)技術(shù)及形成國際化運(yùn)營理念和運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)方面提供幫助，助力企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。

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關(guān)于盛宇投資

江蘇盛宇黑科醫(yī)療健康投資基金由盛宇投資聯(lián)合魚躍集團(tuán)于2019年7月31日共同發(fā)起設(shè)立。盛宇投資創(chuàng)立來秉持“行穩(wěn)、創(chuàng)新、致遠(yuǎn)”的投資理念，麾下的醫(yī)療投資團(tuán)隊(duì)持續(xù)用了6年多時間，構(gòu)建了從單純的“選賽道”到“生態(tài)圈戰(zhàn)略”再到“疾病譜解決方案”的專業(yè)化投資模式，先后投資了新產(chǎn)業(yè)、愛朋醫(yī)療、康泰醫(yī)學(xué)、致善生物、納百醫(yī)療、茵絡(luò)醫(yī)療、中幟生物以及領(lǐng)晟醫(yī)療等幾十個醫(yī)療領(lǐng)域的大健康項(xiàng)目。積累了豐富的醫(yī)療創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)、醫(yī)療市場開拓的成功經(jīng)驗(yàn)和資源，為其投資的項(xiàng)目提供實(shí)質(zhì)的支持和專業(yè)的增值服務(wù)。

作者：張靖