國藥集團(tuán)新冠病毒滅活疫苗上市申請獲得CDE受理
冬季到來新冠疫情有抬頭的跡象,而國內(nèi)的一些相關(guān)疫苗也加快了上市節(jié)奏。來自國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)的信息顯示,國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)的上市申請,已經(jīng)獲得了CDE的受理。
據(jù)國藥集團(tuán)最新消息,經(jīng)統(tǒng)計分析,國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,該疫苗接種后安全性良好,免疫程序兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%。
疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾。–OVID-19)的保護(hù)效力為79.34%,數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
中國新冠疫苗研發(fā)同時部署了5條技術(shù)路線,目前共有15個疫苗進(jìn)入不同階段的臨床試驗,5個進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗,數(shù)量位于全球前列,其中就包括國藥集團(tuán)中國生物的兩個滅活疫苗。
本月13日,巴林正式批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在該國注冊上市,阿聯(lián)酋也給予國藥集團(tuán)冠滅活疫苗正式注冊,并批準(zhǔn)一線醫(yī)務(wù)工作者緊急使用。
在國內(nèi),廣東已全面啟動重點人群接種工作,截至12月22日全省累計接種18萬人,無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,總體平穩(wěn)有序。
之前鐘南山還特別說明了一個大家都很關(guān)心的問題,那就是多個國家都證明了(中國的疫苗),第一,安全,第二是什么?有保護(hù)性。那么非要比較它是哪個好,現(xiàn)在還太早了。因為保護(hù)性只是其中一個因素,那么這個疫苗好不好,還要看它性價比怎么樣,副作用怎么樣,還有它容不容易運輸,還有它容不容易儲存,有5種類型的疫苗需要比較。目前現(xiàn)在在國外用的,還有中國的全病毒滅活疫苗這些,看著是安全的,是有效的。
來源:快科技
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