1月11日,四川藥械采購監(jiān)管官網發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》(下稱《帶量采購文件》)。

《帶量采購文件》顯示,四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區(qū)開始省際聯(lián)盟帶量采購,品種為冠脈擴張球囊,結構為快速交換型,采購周期兩年。根據(jù)功能屬性(半順應性/非順應性)、聯(lián)盟省(區(qū))醫(yī)療機構采購需求情況分為4個競價組。
根據(jù)《帶量采購文件》,本次按產品申報價由低到高的順序確定排名,申報價最低的為第一名,次低的為第二名,依此類推,4個競價組分別依據(jù)產品排名依次確定入圍產品。
       入圍產品申報價符合以下條件之一的,獲得擬中選資格:1．申報價≤本競價組最低產品申報價1．8倍的。2．申報價>本競價組最低產品申報價1．8倍,但半順應性組(包含1、2競價組)低于425元、非順應性組(包含1、2競價組) 低于418元的。
       同時,《帶量采購文件》還公布了各省意向采購量明細表,本次帶量采購涉及美敦力、雅培、波科、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊等國內外械企。

冠脈擴張球囊集采幾乎覆蓋了全國各省份,最高降幅96．34%

根據(jù)目前集采情況來看,冠脈擴張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種,幾乎覆蓋了全國各省份,包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。
       從目前公開的談判結果來看,冠脈球囊價格戰(zhàn)愈演愈烈,目前冠脈球囊的集采中選價基本都在百元,最高降幅為廣東7省聯(lián)盟集采的96．34%,最低價為125元/個。

2020年12月23日,根據(jù)廣東省醫(yī)保局消息,廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成帶量采購,最終擴張球囊平均降幅92．23%,藥物球囊平均降幅44．45%。
       擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413．45元/個,平均降幅92．23%,最高降幅96．34%(124．9元),最低降幅82．69%(590．9元)。
       藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748．09元/個,平均降幅44．45%,最高降幅52．84%,最低降幅32．29%。
此外,貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東6個省(市)已完成冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徆ぷ鳌?/p>

2020年12月31日,山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產生擬中選結果,5類耗材平均降價82．59%,最大降幅95．6%,其中冠脈介入類快速交換球囊7家企業(yè)的8個產品平均降價91．83%。

9月29日,江蘇省完成第二輪耗材聯(lián)盟談判,血管介入球囊類平均降幅74．37%,最大降幅81．05%。

9月5日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布通知,貴州、重慶、海南三省聯(lián)盟完成帶量采購,總體降幅85．32%,其中預擴組平均降幅達85．49%,最高降幅為89．84%;后擴組平均降幅達85．15%,最高降幅為90．35%。

8月26日,湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網發(fā)布帶量采購擬中選結果,其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。

目前血管介入類器械是國產替代率最高的領域,同時隨著老齡化的加劇,心血管疾病已然成為威脅國人健康的主要疾病。在冠狀動脈介入手術中,冠脈支架手術是主流治療法,但它存在著一些缺陷:術后容易出現(xiàn) “支架栓塞”風險及出血風險、支架內再狹窄病變風險、預后效果不理想等。隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到了不斷的提高和發(fā)展,球囊導管在介入治療中起到了至關重要的作用。
       市場數(shù)據(jù)顯示,目前心血管介入醫(yī)療器械是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細分市場,2019年,我國血管介入類醫(yī)療器械市場規(guī)模達107．4億元。其中僅有冠脈支架類耗材基本已經完成了進口替代,市場份額已經達到了70%。冠脈球囊國產化比率約40%左右,進口替代程度已經相對比較高。
       去年11月初,國家首輪耗材國采結果出爐,冠脈支架類高值耗材最終平均降幅達93%,其中國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。而作為冠脈支架植入手術過程中的“搭檔”,冠脈球囊和導管等其他介入類的耗材隨著冠脈支架的降價,無疑也將受到直接影響。
       回顧此前冠脈支架類耗材國采中標情況中能夠看出,中選企業(yè)多為業(yè)內國產龍頭企業(yè),提高了行業(yè)集中度的同時,也淘汰了大批的中小型企業(yè)。在六省二區(qū)聯(lián)盟帶量采購之后,冠脈擴張球囊將成為除冠脈支架外,全國談判次數(shù)最多、覆蓋率最高的高值耗材品種。毫無疑問,隨著越來越多地區(qū)、越來越大范圍的冠脈球囊導管類高值耗材帶量采購的落地,未來市場勢必會迎來全新的洗牌。