侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

陽光諾和科創(chuàng)板上市,較行業(yè)龍頭競爭力存不足

2016、2017年低谷期后,2018年化藥注冊數(shù)量開始恢復。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者|羅賓

據(jù)IPO早知道消息,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(下稱“陽光諾和”)首發(fā)申請于昨日(2月5日)獲上交所科創(chuàng)板上市委審議通過。本次IPO陽光諾和擬募資4.84億元,民生證券為其保薦人。

陽光諾和成立于2009年,是國內(nèi)較早對外提供藥物CRO(合同研究組織)服務的公司之一。主業(yè)涵蓋了仿制藥開發(fā)、一致性評價及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務,目前以小分子化學仿制藥為主。

公司董事長利虔持有公司本次發(fā)行前總股本的36.78%,為公司的控股股東及實際控制人。其他持有陽光諾和5%以上股份的股東還包括:公司董事、總經(jīng)理劉宇晶持有7.13%;具有關(guān)聯(lián)關(guān)系的睿盈投資、睿盈管理、匯普直方、海達明德、廣州正達合計持有8.46%。另外,具有國資背景的武漢開發(fā)投資有限公司作為國有股東,持股1.8229%。

招股書顯示,陽光諾和的模式創(chuàng)新性在于“藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合藥物研發(fā)服務模式。公司業(yè)務起步于藥學研究服務,在藥學領(lǐng)域積累經(jīng)驗和客戶基礎(chǔ)后,業(yè)務領(lǐng)域向臨床試驗及生物分析等領(lǐng)域擴展,包括原料藥及制劑研究、I-IV 期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析服務等。尤其在仿制藥研發(fā)方面,公司形成全流程一體化模式,藥學和臨床并重發(fā)展。

公司主營業(yè)務收入構(gòu)成(來源:招股書)

公司藥學研究項目周期通常為3-5年,生物等效性試驗周期通常為6-12月,Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗每期試驗周期通常為1-3年。

目前,國內(nèi)“藥學研究+臨床試驗”業(yè)務類型的CRO企業(yè)還包括博濟醫(yī)藥(300404.SZ)、太龍藥業(yè)(600222.SH)和海特生物(300683.SZ)等。

2015年以來,公司參與研發(fā)的項目已累計取得 133 項仿制藥臨床批件或臨床備案號;1項創(chuàng)新藥進入Ⅲ期臨床試驗。另有1項創(chuàng)新藥進入Ⅱ期臨床試驗;已取得56項仿制藥藥品注冊受理號,已有5項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

2015年7月,原國家食藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)公告,決定對所列示的已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查。之后國內(nèi)眾多藥品研發(fā)項目進入暫停狀態(tài)。2016年、2017年,國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)市場迅速進入低谷期,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理的化學藥品注冊申請數(shù)量迅速下降,而從2018年開始明顯恢復。

2016年3月,國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。因此,2017年以來,仿制藥一致性評價的需求快速增長。

來源:招股書

公司收入來源主要集中仿制藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較低。而且,報告期內(nèi),公司創(chuàng)新藥開發(fā)收入主要來源于Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗服務業(yè)務。而行業(yè)龍頭企業(yè)藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)等在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的收入占比較高。因此,公司在招股書中坦承, 在業(yè)務范圍方面,以及在人員規(guī)模、業(yè)務經(jīng)驗、臨床試驗基地資源等方面,公司與行業(yè)龍頭企業(yè)相比競爭能力存在不足。

2017年至2020年1-3月,諾和陽光取得營業(yè)收入分別為3604.99萬元、1.35億元、2.34億元和7376.95萬元;毛利率為39.71%、42.38%、45.89%和45.35%;歸母凈利潤分別為198.05萬元、2071.75萬元、2740.07萬元和1725.42萬元。因其創(chuàng)新藥類CRO服務較少,同期,公司研發(fā)投入占比分別為7.78%、6.28%、8.16%和5.40%。

公司營收中,2017、2018年關(guān)聯(lián)交易占比較大,之后有所下降。2017年至2020年1-3月,公司關(guān)聯(lián)銷售的金額分別為 1251.29萬元、3251.1萬元、3539.05萬元和956.13萬元,占當期營業(yè)收入的比例分別為34.71%、24.12%、15.15%和 12.96%。其中,百奧藥業(yè)為公司的主要關(guān)聯(lián)方。根據(jù)招股書,百奧藥業(yè)系公司最大股東北京朗研生命科技控股有限公司(持股92%)旗下控股子公司。

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號