出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 吳宜忠

審核 | 頌文

抑郁癥已經(jīng)成為影響人類健康的第五大疾病，在我國抑郁癥患者數(shù)量龐大，也使得抑郁癥治療市場規(guī)模超過百億。

中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示，我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為3.4%，目前我國患抑郁癥人數(shù)9500萬，每年大約有28萬人自殺，其中40%患有抑郁癥。不僅如此，包括抑郁癥、癲癇、帕金森病等各種中樞神經(jīng)退行性疾病也一直困擾著患者。

作為一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的企業(yè)，四川科瑞德制藥股份有限公司（以下簡稱“科瑞德”）擁有三大主力產(chǎn)品：枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉和鹽酸替扎尼定片，分別屬于抗焦慮口服化學(xué)藥、抗癲癇藥、肌肉松弛類口服制劑。依靠這類產(chǎn)品，科瑞德毛利率一度高于茅臺，達(dá)93%左右。

早在2022年6月，科瑞德首次遞交招股書，擬在創(chuàng)業(yè)板上市，但一直未能如愿。

2024年1月17日，科瑞德回復(fù)了深交所第二輪問詢并于前一日更新招股書�；仡櫩迫鸬聞�(chuàng)業(yè)板IPO之路，公司排隊(duì)時(shí)間較長，至今已排隊(duì)超過一年半。兩輪問詢后，科瑞德能否順利過關(guān)？

1、毛利率高于茅臺，市場競爭加劇

根據(jù)招股書，科瑞德是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，集化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合診療方案提供商。

科瑞德?lián)碛幸豢瞠?dú)家仿制品種米庫氯銨注射液，還有兩款首仿品種枸櫞酸坦度螺酮膠囊及鹽酸替扎尼定片。據(jù)了解，仿制藥中，“首仿”（即首款獲批上市的仿制藥）和“獨(dú)仿”（即目前尚未有同類競品的首仿藥）技術(shù)難度更高，二者相比普通仿制藥擁有更高的毛利率。

依靠這類產(chǎn)品，科瑞德的毛利率水平甚至高于茅臺。2020年至2023年上半年，科瑞德的毛利率水平維持在93%左右。同時(shí)期，茅臺的毛利率水平在91%左右。

科瑞德的營收也實(shí)現(xiàn)了逐年增長。2020年至2023年上半年（以下簡稱“報(bào)告期”），科瑞德實(shí)現(xiàn)營收5.57億元、6.88億元、9.076億元和5.67億元，同比增長9%、23%、32%和30%。歸母凈利潤1.097億元、1.47億元、2.09億元和1.28億元，同比增長23%、34%、42%和7%。

業(yè)績的持續(xù)增長，三款核心產(chǎn)品功不可沒。科瑞德主營業(yè)務(wù)收入主要來自于枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片三款核心產(chǎn)品的銷售，其中枸櫞酸坦度螺酮膠囊和鹽酸替扎尼定片正是屬于“首仿”藥品。

報(bào)告期內(nèi)，這三款產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別高達(dá)98.76%、99.46%、94.89%及87.05%。

實(shí)現(xiàn)超高毛利率的同時(shí)，問題也隨之而來。產(chǎn)品集中度過高，將會給公司發(fā)展帶來一定“隱患”。

這樣的擔(dān)心并非“空穴來風(fēng)”。主力產(chǎn)品中，枸櫞酸坦度螺酮膠囊和注射用丙戊酸鈉均未通過仿制藥一致性評價(jià)。仿制藥一致性評價(jià)是指仿制藥與原研藥的一致性進(jìn)行評價(jià)，保證仿制藥的質(zhì)量與療效。而通過一致性評價(jià)則意味著其“含金量”高，具有參與藥品集中帶量采購資格。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

報(bào)告期內(nèi)，尚未通過一致性評價(jià)的化學(xué)仿制藥收入占科瑞德營收比重高達(dá)80%以上。

現(xiàn)有品種未通過一致性評價(jià)預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會對公司持續(xù)經(jīng)營能力及盈利能力產(chǎn)生重大不利影響，但隨著競爭廠商在枸櫞酸坦度螺酮片和丙戊酸鈉注射用濃溶液等產(chǎn)品上，未來陸續(xù)的申請/獲批，該品種可能面臨較為激烈的競爭格局，未來一旦其他公司同類產(chǎn)品被納入國家集中帶量采購而導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)，將使得科瑞德產(chǎn)品競爭力下降。這些因素都將給公司帶來一定的業(yè)績風(fēng)險(xiǎn)。

拿注射用丙戊酸鈉來說，現(xiàn)階段，由于一致性評價(jià)工作暫無法推進(jìn)，暫不符合國家集中帶量采購的資格。同類可比產(chǎn)品中，公司丙戊酸鈉注射用濃溶液在第八批國家集采中未中標(biāo)，但是，其他廠商中標(biāo)價(jià)相對于最高有效申報(bào)價(jià)下降84.71%-93.85%，降價(jià)幅度較大。

枸櫞酸坦度螺酮遇到的情況也是如此。

雖然，主要品種枸櫞酸坦度螺酮尚未被納入國家集采，但北大醫(yī)藥及哈三聯(lián)制藥的枸櫞酸坦度螺酮片已分別于2023年3月和2023年10月獲批上市，同時(shí)已有多家仿制藥廠商的枸櫞酸坦度螺酮片處于上市申請階段，公司的枸櫞酸坦度螺酮品種未來將面臨來自其他仿制藥廠商的激烈競爭。

目前，科瑞德的重點(diǎn)推廣產(chǎn)品為獨(dú)仿品種米庫氯銨注射液（外周作用肌肉松弛藥），但從現(xiàn)有銷售數(shù)據(jù)來看，其營收規(guī)模要明顯低于枸櫞酸坦度螺酮膠囊等三款主力產(chǎn)品。

2023年上半年，枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片分別實(shí)現(xiàn)營收2.69億元、1.38億元、8461萬元，米庫氯銨注射液營收僅有5591.07萬元，差距依然不小。

對此，科瑞德也坦言，按照公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品構(gòu)成，公司主營業(yè)務(wù)毛利率將面臨一定的下降風(fēng)險(xiǎn)。盡管伴隨著米庫氯銨注射液等產(chǎn)品銷售額的快速增長以及鹽酸哌羅匹隆片等在研產(chǎn)品的陸續(xù)上市，有望一定程度上填補(bǔ)公司業(yè)績，但公司收入及利潤仍有可能因前述產(chǎn)品的集采風(fēng)險(xiǎn)而發(fā)生一定下滑。

2、營銷費(fèi)用高企，涉虛開發(fā)票案

「創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，雖然科瑞德的毛利率水平高于茅臺，但凈利率卻僅維持在20%左右。

這源于其高企的營銷費(fèi)用吞噬了大部分利潤。報(bào)告期內(nèi)，科瑞德的銷售費(fèi)用分別為2.59億元、3.26億元、4.36億元及2.73億元，銷售費(fèi)用率高達(dá)46.39%、47.44%、48.03%和48.15%。與同行業(yè)可比公司相比，科瑞德的銷售費(fèi)用率也持續(xù)高于行業(yè)平均水平。

（圖 / 科瑞德招股書）

實(shí)際上，醫(yī)療企業(yè)銷售費(fèi)用占營收比例往往較高，擬IPO醫(yī)藥企業(yè)在上市審核時(shí)，銷售推廣活動(dòng)的真實(shí)性、合規(guī)性頗受市場關(guān)注，尤其是可能暗藏商業(yè)賄賂的推廣費(fèi)等，一直是監(jiān)管層審核關(guān)注的重點(diǎn)。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，從2023年12月中旬開始到2024年1月中旬，在短短不到一個(gè)月時(shí)間里，先后共有20家醫(yī)療企業(yè)“終止”IPO，或者聆訊過期。這些企業(yè)，在審核問詢中，“推廣宣傳費(fèi)的主要內(nèi)容”、“是否存在商業(yè)賄賂行為”等問題也頻繁出現(xiàn)。

對此，有投資人談道，“在醫(yī)藥反腐持續(xù)高壓的大背景下，市場推廣費(fèi)較高的確會有一定風(fēng)險(xiǎn)，而另一方面，這也在一定程度上說明了其缺乏市場競爭力，營收大多來自市場營銷的堆積�！�

值得注意的是，科瑞德的推廣服務(wù)商還曾因虛開發(fā)票被監(jiān)管處罰。2021年3月31日，四川省儀隴縣人民法院作出編號為（2021）川1324刑初11號《刑事判決書》，提及自然人費(fèi)海艷成立的11家公司在沒有實(shí)際業(yè)務(wù)往來的情況下向包括科瑞德在內(nèi)的全國44家醫(yī)藥公司虛開增值稅普通發(fā)票740份，稅價(jià)合計(jì)5978萬元。

此前，在倍特藥業(yè)IPO終止事件中，也存在虛開發(fā)票“前科”，這樣的隱患無疑給科瑞德的IPO之路蒙上了一層“陰影”。

3、企業(yè)存檔資料遺失，涉多起糾紛案

科瑞德內(nèi)控管理問題也較為明顯。公司與代理商存在多項(xiàng)糾紛及訴訟案件，與員工也存在多項(xiàng)勞動(dòng)糾紛案件，2000年至2004年7月公司工商底檔缺失。

科瑞德的前身是永正制藥，成立于2000年4月。2004年7月，科瑞德由控股股東科瑞德管理、歷史股東陳曉堅(jiān)通過瀘縣招商引資政策從瀘縣國資公司收購的永正制藥主體發(fā)展而來。不過，在公司成立之初，存在出資瑕疵情形。

永正制藥設(shè)立時(shí)，由永正藥業(yè)、劉強(qiáng)、尹濤、瀘州食品總公司出資設(shè)立，注冊資本為160萬元，其中，永正藥業(yè)以現(xiàn)金出資67萬元、劉強(qiáng)以實(shí)物出資43萬元、尹濤以現(xiàn)金出資42萬元、瀘州食品總公司以現(xiàn)金出資8萬元。

但是，劉強(qiáng)用于實(shí)物出資的車輛未辦理過戶手續(xù)，與當(dāng)時(shí)有效的《公司法》（1999年修正）規(guī)定不符，使得永正制藥設(shè)立時(shí)存在出資瑕疵。

2001年11月，永正制藥進(jìn)行了第一次增資。但是，永正制藥成立后由于自身經(jīng)營管理不善、歷史久遠(yuǎn)等原因，導(dǎo)致其自設(shè)立后至2004年7月間的相關(guān)股權(quán)變動(dòng)的工商資料、財(cái)務(wù)資料及企業(yè)存檔資料存在部分遺失的情況，因此無法查證本次增資是否已實(shí)際出資到位。

2005年4月，公司控股股東科瑞德管理以當(dāng)時(shí)對科瑞德有限于2004年8月至2005年3月期間所形成的400萬元債權(quán)出資，注冊資本增加至1788萬元。據(jù)了解，本次債權(quán)出資不屬于當(dāng)時(shí)適用的《公司法》（2004年修正）第二十四條列舉的出資方式。

科瑞德稱，目前，針對“2000年4月出資設(shè)立”、“2001年11月第一次增資”的出資瑕疵情況，已經(jīng)由實(shí)際控制人補(bǔ)繳出資。針對“2005年4月第二次增資”債權(quán)出資情況，由有權(quán)主管機(jī)關(guān)出具確認(rèn)說明文件。但是，對公司如此重要的企業(yè)存檔資料，卻存在部分遺失的情況，這說明公司存在明顯的管理風(fēng)險(xiǎn)。

此外，科瑞德在市場推廣切換過程中，與個(gè)別推廣服務(wù)商在費(fèi)用結(jié)算及支付、保證金退還、補(bǔ)償?shù)确矫娲嬖跔幾h，導(dǎo)致公司與推廣服務(wù)商存在六起訴訟案件。

這其中一起服務(wù)合同糾紛案件顯示，科瑞德與貴州健倍簽訂《市場推廣服務(wù)協(xié)議》，約定貴州健倍為科瑞德提供市場推廣服務(wù)。2019年7月，科瑞德因推廣模式調(diào)整，告知貴州健倍暫停推廣模式調(diào)整，在雙方溝通過程中，貴州健倍以科瑞德存在欠付推廣服務(wù)費(fèi)為由，將科瑞德訴至法院。目前，科瑞德與貴州健倍已經(jīng)和解，和解條件是科瑞德向貴州健倍支付11.2萬元的推廣服務(wù)費(fèi)以及11萬元的市場切換費(fèi)。

（圖 / 科瑞德回復(fù)函）

此外，報(bào)告期內(nèi)，科瑞德及其控股子公司發(fā)生了14起員工追索勞動(dòng)報(bào)酬的民事糾紛案件�？迫鸬卤硎荆�主要是2019年公司對三款核心產(chǎn)品推廣策略進(jìn)行了調(diào)整，由代理推廣轉(zhuǎn)由自建營銷團(tuán)隊(duì)推廣，在推廣模式轉(zhuǎn)變過程中，公司對于員工工作內(nèi)容及要求均有所調(diào)整，公司與相關(guān)員工對于崗位調(diào)整及相關(guān)工作內(nèi)容未達(dá)成一致，進(jìn)而引發(fā)勞動(dòng)爭議糾紛。目前，上述訴訟雖然已完結(jié)，但從這方面也說明科瑞德在員工管理方面存在問題。

（圖 / 科瑞德回復(fù)函）

縱觀科瑞德的發(fā)展，涉虛開發(fā)票案、業(yè)務(wù)調(diào)整卻無法與員工就工作內(nèi)容達(dá)成一致而導(dǎo)致民事糾紛，內(nèi)控問題凸顯。公司未來能否成功上市，「創(chuàng)業(yè)最前線」將長期關(guān)注。

*注：文中題圖來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 靠仿制藥毛利率超茅臺，科瑞德銷售費(fèi)率近50%，涉虛開發(fā)票案