2019年12月20日，美國(guó)強(qiáng)生公司宣布競(jìng)標(biāo)收購(gòu)Taris公司，Taris留在美國(guó)成為楊森制藥（強(qiáng)生制藥子公司）腫瘤研發(fā)治療領(lǐng)域的一部分。

楊森制藥一直在探索通過(guò)阻止細(xì)胞癌變的過(guò)程來(lái)治療癌癥，同時(shí)專(zhuān)注于局部和更有針對(duì)性的治療。該部門(mén)希望能夠通過(guò)阻止細(xì)胞癌變來(lái)治療早期癌癥患者，改善最終的治療效果。強(qiáng)生公司看中了Taris公司的新型靶向遞藥技術(shù)，期望能夠共同改變膀胱癌的局部治療手段。Taris也認(rèn)可楊森制藥在腫瘤學(xué)方面的深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)與創(chuàng)造能力，期待其強(qiáng)大的靶向治療方法可能會(huì)改變Taris治療患者的方式。

目前，Taris團(tuán)隊(duì)著力于優(yōu)化候選藥物，與楊森的研發(fā)科學(xué)家合作推進(jìn)應(yīng)用TARIS技術(shù)的未來(lái)臨床項(xiàng)目。

孵化于麻省理工學(xué)院生物實(shí)驗(yàn)室，填補(bǔ)泌尿疾病治療領(lǐng)域空缺

Taris biomedical是一家成立于2008年的生物醫(yī)學(xué)公司，起源于麻省理工學(xué)院生物實(shí)驗(yàn)室，旨在解決泌尿疾病領(lǐng)域未得到滿(mǎn)足的臨床需求。在引入投資后，開(kāi)始將其先進(jìn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)向商業(yè)應(yīng)用。

麻省理工學(xué)院材料科學(xué)與工程學(xué)教授Michael Cima和Robert S．Langer一同創(chuàng)立了Taris。創(chuàng)始人之一的Michael曾在加州大學(xué)伯克利分校攻讀化學(xué)工程博士學(xué)位，后在麻省理工學(xué)院材料科學(xué)與工程學(xué)任教，同時(shí)他也是麻省理工學(xué)院科赫癌癥綜合研究所的研究員。他積極參與旨在改善人類(lèi)健康的材料和工程系統(tǒng)，擁有40多項(xiàng)專(zhuān)利，是190多篇同行評(píng)審科學(xué)出版物的作者或合著者。

據(jù)美國(guó)疾病防控中心（CDC）統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)，每年約有57000名男性和18000名女性患膀胱癌，其中大約有12000名男性和5000名女性死于該病。膀胱癌可分為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC），其中前者是最常見(jiàn)的膀胱癌類(lèi)型，后者的復(fù)發(fā)率和死亡率較前者而言更高，具有易轉(zhuǎn)移、病死率高等特點(diǎn)，是膀胱癌研究中的重點(diǎn)。

此前，膀胱癌的治療是以手術(shù)療法為主，以化療、放療為輔助性手段，一直都沒(méi)有得到更好的創(chuàng)新，Taris希望通過(guò)其先進(jìn)的技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)更安全持久的治療。

自主研發(fā)TARIS系統(tǒng)，可將藥物輸送至膀胱

Taris公司致力于開(kāi)發(fā)用于治療包括膀胱癌在內(nèi)的泌尿系統(tǒng)疾病的新型藥物遞送技術(shù)，自主研發(fā)了TARIS系統(tǒng)。

TARIS系統(tǒng)是一種基于硅酮的藥物輸送裝置，可使用微創(chuàng)方法植入體內(nèi)并從膀胱中取出。這個(gè)系統(tǒng)可以將藥物直接釋放到膀胱腫瘤，評(píng)估針對(duì)膀胱癌和其它類(lèi)型癌癥患者的新型局部治療方法。膀胱癌基因容易激活突變，異�；�因型的長(zhǎng)期積累會(huì)導(dǎo)致惡性表型的出現(xiàn)。TARIS系統(tǒng)以一種量身定制的方法提供聯(lián)合治療，可以治療多種膀胱癌類(lèi)型。

TARIS的全球醫(yī)療主管Chris Cutie介紹，TARIS系統(tǒng)可以讓我們?cè)诎螂字幸韵鄬?duì)較高的濃度放置化療藥物和靶向治療，超出了口服或注射藥物所能達(dá)到的效果。

Allergan公司以5．87億美元收購(gòu)Taris第一個(gè)臨床項(xiàng)目LiRIS

最初，Taris公司著力于治療間質(zhì)性膀胱炎／膀胱疼痛綜合征（IC／BPS）。為此，該公司開(kāi)發(fā)的第一個(gè)臨床項(xiàng)目是LiRIS，可用于對(duì)IC／BPS的局部治療中。LiRIS可以在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)將利多卡因直接輸送到間質(zhì)性膀胱炎／膀胱疼痛綜合征患者的膀胱處，以緩解與該疾病相關(guān)的疼痛和衰弱的癥狀。

在2014年，Taris將這項(xiàng)領(lǐng)先的臨床項(xiàng)目以5．87億美元的價(jià)格出售給醫(yī)療保健公司Allergan。

15年整隊(duì)再出發(fā)，轉(zhuǎn)向治療膀胱癌和膀胱過(guò)度活動(dòng)癥

2015年10月，F(xiàn)lagship Pioneering聯(lián)合北極星風(fēng)險(xiǎn)投資公司和新投資商RA Capital公司對(duì)Taris公司進(jìn)行投資，投資總額為3200萬(wàn)美元。

當(dāng)時(shí)，Taris作為一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)泌尿科產(chǎn)品組合的新公司出現(xiàn)，著力于解決膀胱癌和膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）臨床治療方面未被滿(mǎn)足的需求，開(kāi)發(fā)膀胱癌和OAB的產(chǎn)品組合。同時(shí)，Taris擴(kuò)大了其領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)和董事會(huì)，將醫(yī)學(xué)部的Chris Cuite博士加入領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，增加了兩名在生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的高管。

開(kāi)發(fā)TAR－302和TAR－200的產(chǎn)品組合

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，嚴(yán)重影響了患者的日常生活。TAR－302是Taris公司在膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療領(lǐng)域中主要的研究計(jì)劃，用于口服療法難治的特發(fā)性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者。TAR－302可連續(xù)數(shù)月向膀胱中遞送曲司氯銨，使其局部濃度比傳統(tǒng)的口服治療高幾倍。

2019年5月，Taris公司啟動(dòng)TAR－302的新臨床研究，旨在幫助膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者持續(xù)高效地控制癥狀。該公司認(rèn)為，與目前的口服療法相比，TAR－302具有提高療效、減少副作用的潛力。

此外，Taris公司研發(fā)的產(chǎn)品TAR－200已經(jīng)處于臨床階段，可以在肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者的膀胱中連續(xù)釋放化療藥物吉西他濱進(jìn)行靶向治療。肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者的腫瘤已經(jīng)浸入到肌層，在腫瘤還沒(méi)有轉(zhuǎn)移到其它組織的情況下，一般是考慮進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)（RC），將膀胱連同腫瘤一起切除。同時(shí)還要行盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)（PLND），對(duì)雙側(cè)盆腔、骼血管淋巴結(jié)進(jìn)行清掃。此外，需要針對(duì)手術(shù)區(qū)域外的微轉(zhuǎn)移病灶進(jìn)行系統(tǒng)治療。NCCN指南充分肯定過(guò)以順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療的作用，推薦身體條件允許的患者在術(shù)前進(jìn)行。

2019年7月，Taris與全球生物制藥領(lǐng)先企業(yè)Bristol－Myers Squibb（BMS）合作進(jìn)行TAR－200臨床試驗(yàn)。研究TAR－200與BMS公司的PD－1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo（nivolumab）結(jié)合，對(duì)肌層浸潤(rùn)性膀胱癌受試者的治療效果。此前，BMS公司的Opdivo成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的PD－1抑制劑。

本次試驗(yàn)的研究對(duì)象均被安排進(jìn)行膀胱切除術(shù)，但沒(méi)有資格或拒絕接受以順鉑為基礎(chǔ)的新輔助化療。研究人員將藥物輸送到肌層浸潤(rùn)性膀胱癌受試者體內(nèi)，觀察受試者是否安全且可耐受�；颊咝g(shù)后的組織病理分析顯示出較高的抗腫瘤活性、良好的耐受性。

此前，F(xiàn)DA已經(jīng)為T(mén)AR－200建立快速審批通道，用于可能不適合膀胱切除術(shù)的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者。

八輪融資，資金總額過(guò)億

Taris自2008年成立以來(lái)，共經(jīng)歷了8輪融資，資金總額達(dá)1．13億美元。最近一次融資是2017年12月的B輪融資，永華資本聯(lián)合包括Flagship Pioneering、Bristol－Myers Squibb在內(nèi)的六家企業(yè)共投資2500萬(wàn)美元，資金用在了推進(jìn)膀胱癌和膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的臨床治療上。

當(dāng)前，楊森制藥正在嘗試將TARIS技術(shù)用于除膀胱癌以外的其它類(lèi)型癌癥的治療上。楊森公司腫瘤學(xué)全球治療負(fù)責(zé)人Peter Lebowitz表示“TARIS技術(shù)提供了一個(gè)一流的臨床試驗(yàn)平臺(tái)，用于評(píng)估膀胱癌患者的新型局部治療方法。我們與Taris團(tuán)隊(duì)一起，期待推進(jìn)完整的治療方案，以阻止膀胱癌的早期癌變過(guò)程，改善患者的治療效果�！�

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關(guān)于Flagship Pioneering

Flagship是一家成立于2000年的風(fēng)險(xiǎn)投資公司，投資領(lǐng)域主要在生物科技、醫(yī)療保健、信息技術(shù)領(lǐng)域。自2000年成立以來(lái)，該公司已經(jīng)發(fā)起和培育了100多家科學(xué)企業(yè)。到目前為止，公司得到了超過(guò)30億美元的總資本承諾。

作者：陳婕