產(chǎn)品獲批完成科研轉(zhuǎn)化，但后續(xù)商業(yè)化還有待市場(chǎng)考驗(yàn)。

本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，幾乎與康拓醫(yī)療（688314．SH）同步，又一家植入性醫(yī)療高值耗材企業(yè)奧精醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“奧精醫(yī)療”）將于科創(chuàng)板上市。公司新股今日（5月11日）開(kāi)始申購(gòu)，保薦人同為華泰證券。公司此次上市發(fā)行約3，333．33萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)16．43元，預(yù)計(jì)募資約5．48億元。

奧精醫(yī)療是礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品的研發(fā)制造商，產(chǎn)品應(yīng)用于骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科等。

公司的成立來(lái)源于創(chuàng)始人崔福齋主導(dǎo)的科研成果。崔福齋是清華大學(xué)再生醫(yī)學(xué)與仿生材料研究所教授，也是奧精醫(yī)療首席科學(xué)家。經(jīng)過(guò)十多年的研究，崔福齋的研究小組發(fā)現(xiàn)了骨形成過(guò)程中礦化膠原纖維組裝的關(guān)鍵機(jī)理，第一次證實(shí)了羥基磷灰石晶體和膠原纖維表面的特異性結(jié)合，這是后續(xù)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的核心理論。崔福齋夫婦及其女婿為公司實(shí)控人，實(shí)控人股份比例28．07％。

公司建立了具有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺(tái)，目前公司共有47項(xiàng)中國(guó)境內(nèi)專利，其中37項(xiàng)為發(fā)明專利、10項(xiàng)為實(shí)用新型專利。

奧精醫(yī)療已成功將礦化膠原人工骨修復(fù)材料進(jìn)行了臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。公司研發(fā)的骨修復(fù)材料產(chǎn)品“骼金”“顱瑞”“齒貝”（分別應(yīng)用于骨科、神經(jīng)外科、口腔或整形外科領(lǐng)域的骨缺損修復(fù)）均已在NMPA獲得III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，同類海外產(chǎn)品“BonGold”還在美國(guó)FDA獲產(chǎn)品注冊(cè)證。這些產(chǎn)品在包括國(guó)內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的四百多家醫(yī)院獲得了超過(guò)100萬(wàn)例的臨床應(yīng)用。

來(lái)源：招股書(shū)

奧精醫(yī)療產(chǎn)品目前主要應(yīng)用于因腫瘤、外傷、壞死、先天畸形等一系列病因所導(dǎo)致的骨缺損的修復(fù)，此類產(chǎn)品毛利率高。2018至2020年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率為83．18％、82．90％及 83．81％。公司主要收入來(lái)自于骨科產(chǎn)品“骼金”。

奧精醫(yī)療的產(chǎn)品屬于植入醫(yī)療器械中的骨缺損修復(fù)材料，后者包括天然骨修復(fù)材料（主要是同種異體骨）和人工骨修復(fù)材料。目前國(guó)內(nèi)外人工骨修復(fù)材料中，具有膠原／羥基磷灰石復(fù)合成分的產(chǎn)品僅有十余種，在我國(guó)骨科、口腔和整形外科、神經(jīng)外科臨床使用的僅有5種，其中3種為奧精醫(yī)療的產(chǎn)品�？梢钥闯鰥W精醫(yī)療在體外礦化人工骨修復(fù)細(xì)分賽道中的技術(shù)領(lǐng)先。

然而，人工骨缺損修復(fù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小。首先，骨缺損修復(fù)材料在幾個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景里的產(chǎn)值比例不高。根據(jù)南方所的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018 年我國(guó)骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模為 39．3 億元，其中骨科骨缺損修復(fù)材料的市場(chǎng)規(guī)模為20．2億元、口腔科骨缺損修復(fù)材料的市場(chǎng)規(guī)模為 10．5 億元、神經(jīng)外科顱骨缺損修復(fù)材料的市場(chǎng)規(guī)模為8．6億元。在上述三個(gè)領(lǐng)域，骨缺損修復(fù)材料分別占相應(yīng)領(lǐng)域高值耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的7．83％、15．00％及23．89％。

具體到公司目前最主要的骨科骨缺損修復(fù)材料，除了奧精醫(yī)療獨(dú)有的礦化膠原人工骨修復(fù)材料外，人工骨修復(fù)還存在多種技術(shù)路線，如無(wú)機(jī)非金屬材料（生物陶瓷）以及復(fù)合材料已經(jīng)是業(yè)內(nèi)較主流的產(chǎn)品。第二，雖然自體骨、同種異體骨也有其局限性，目前尚未出現(xiàn)某一種人工骨修復(fù)材料超越它們成為骨缺損修復(fù)材料的絕對(duì)主流。

“骼金”應(yīng)用舉例（來(lái)源：招股書(shū)）

骨科的骨缺損修復(fù)材料領(lǐng)域，只有1／3的市場(chǎng)份額來(lái)自人工骨修復(fù)材料企業(yè)，這是由于人工骨修復(fù)材料在臨床應(yīng)用上還要克服很多問(wèn)題，中國(guó)的骨科醫(yī)生長(zhǎng)時(shí)間習(xí)慣于在臨床中使用同種異體骨修復(fù)材料。在進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的中國(guó)骨科高值耗材領(lǐng)域，外國(guó)品牌的產(chǎn)品以人工骨修復(fù)材料為主，他們?cè)诖祟愔委熇砟钔茝V、醫(yī)生與患者教育等方面的投入?yún)s相對(duì)較小。換言之，國(guó)內(nèi)的人工骨修復(fù)材料的市場(chǎng)還遠(yuǎn)未被開(kāi)發(fā)。2018年，奧精醫(yī)療在骨科人工骨修復(fù)材料產(chǎn)品中市場(chǎng)份額為13％。

口腔科骨植入材料領(lǐng)域也面臨不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力�？谇恍袠I(yè)起步晚，該領(lǐng)域進(jìn)口替代程度低，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品份額為15％，2019年奧精醫(yī)療在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中的份額為16％。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要被瑞士蓋氏（Geistlich）的 Bio－Oss骨粉與Bio－Gide可降解膠原膜系列產(chǎn)品占據(jù)，其份額為70％。Bio－Oss骨粉取自牛骨，為異體異種骨產(chǎn)品。

雖然骨科與牙科高值耗材行業(yè)增速高，但奧精醫(yī)療的產(chǎn)品在臨床推廣上還有很長(zhǎng)的路。而公司幾乎完全采用經(jīng)銷模式，經(jīng)銷商也較分散，前五大經(jīng)銷商客戶基本為個(gè)人獨(dú)資或自然人合資企業(yè)。

還有上游原料方面，公司也亟待解決供應(yīng)穩(wěn)定性的問(wèn)題。礦化膠原人工骨修復(fù)材料的原料是膠原蛋白海綿等，要從牛跟腱中提取，經(jīng)過(guò)一系列工藝制成，奧精醫(yī)療還未實(shí)現(xiàn)自給自足。III類植入醫(yī)療器械對(duì)原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，符合條件的供應(yīng)商選擇范圍小，供應(yīng)商也有產(chǎn)能不足之情況。

原料也是很多以生物材料新型工藝廠商為上游的植入器械商所共同面臨的挑戰(zhàn)。例如顱骨修補(bǔ)龍頭企業(yè)康拓醫(yī)療，其境內(nèi)生產(chǎn)的神經(jīng)外科植入耗材涉及的主要原材料為PEEK材料和鈦材料，其中PEEK材料供應(yīng)商為INVIBIO，康拓醫(yī)療的原料供應(yīng)商較單一。從此次奧精醫(yī)療上市募資用途中看，公司正開(kāi)始建立上游產(chǎn)能和研發(fā)能力。

2018年至2020年，奧精醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入分別為1．24億元、1．69億元和1．84億元，研發(fā)費(fèi)用占比為14．57％、13．34％和8．71％。同期凈利分別為2750．61萬(wàn)元、6419．66萬(wàn)元和8711．51萬(wàn)元。2021年第一季度，公司預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3300．00至3800．00萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)127．18％－261．60％。（后臺(tái)回復(fù)“招股書(shū)”獲取熱門(mén)IPO公司招股書(shū)）

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫(xiě)