艾柯醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板上市:擬募資10億元,已初步商業(yè)化
4月20日,艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(下稱“艾柯醫(yī)療”)在上海證券交易所遞交招股書,準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。本次沖刺科創(chuàng)板上市,艾柯醫(yī)療計(jì)劃募資10.39億元,中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)。
據(jù)招股書披露,艾柯醫(yī)療擬將募資所得金額用于該公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目,其中2.56億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目,4.30億元用于神經(jīng)介入醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目,1.03億元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目,2.50億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示,募集資金到位前,其可根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)度,以自籌資金支付項(xiàng)目所需款項(xiàng);發(fā)行上市募集資金到位后,該公司將嚴(yán)格按照有關(guān)的制度使用募集資金,募集資金可用于置換前期投入募集資金投資項(xiàng)目的自籌資金以及支付項(xiàng)目剩余款項(xiàng)。
據(jù)招股書介紹,艾柯醫(yī)療是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。艾柯醫(yī)療在招股書中稱,該公司立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力,打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局。
天眼查信息顯示,艾柯醫(yī)療成立于2017年8月,是一家以從事專用設(shè)備制造業(yè)為主的企業(yè),并已于2021年完成了C輪融資。目前,該公司的注冊(cè)資本為4308.4236萬元,法定代表人為呂樹銑,股東包括紅杉中國、博遠(yuǎn)資本、華蓋資本等。
布局神經(jīng)介入醫(yī)療器械,手握多項(xiàng)核心產(chǎn)品
隨著中國人口老齡化進(jìn)程,腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來,全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診療技術(shù)的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預(yù)手段,神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。
截至目前,艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Cosine®71/58遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管以及Sine27微導(dǎo)管3項(xiàng)核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,另有4項(xiàng)產(chǎn)品處于注冊(cè)階段,以及多項(xiàng)產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
其中,創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice®是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤。
在改善患者預(yù)后方面,注冊(cè)臨床研究結(jié)果表明,Lattice®的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為91.4%;在縮短術(shù)者學(xué)習(xí)曲線方面,Lattice®的機(jī)械球囊輸送系統(tǒng)可輔助支架貼壁并支持原位釋放和反復(fù)回收,大幅降低了手術(shù)操作門檻,并提升了產(chǎn)品的可及性。
此外,艾柯醫(yī)療的Attractor®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、Grism®顱內(nèi)取栓支架、Cosine®系列遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine系列微導(dǎo)管、Accuflow®顱內(nèi)支架、Regression®彈簧圈輔助支架等產(chǎn)品在術(shù)式簡化創(chuàng)新、改善患者預(yù)后等方面亦具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
艾柯醫(yī)療在招股書中稱,其自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、編織支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、激光雕刻支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、材質(zhì)表面改性技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)。截至報(bào)告期末,該公司共有22項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利,其中境內(nèi)發(fā)明專利11項(xiàng)、境外發(fā)明專利11項(xiàng)。
而智慧芽數(shù)據(jù)顯示,艾柯醫(yī)療共有62項(xiàng)專利申請(qǐng)信息,其中發(fā)明專利51項(xiàng),占比82.26%。通過算法分析,該企業(yè)的專利布局主要專注在輸送系統(tǒng)、組裝方法、分流裝置、最大直徑、中心軸線等技術(shù)領(lǐng)域。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示,該公司致力于為患者開發(fā)高品質(zhì)、在經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械,以期打破國際品牌在國內(nèi)市場(chǎng)的壟斷格局,并不斷降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、改善預(yù)后,提高術(shù)者、患者滿意度,引領(lǐng)神經(jīng)介入治療技術(shù)的發(fā)展。
艾柯醫(yī)療還將進(jìn)一步豐富在神經(jīng)介入領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備,推動(dòng)Attractor®顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、Grism®顱內(nèi)取栓支架、Regression®彈簧圈輔助支架、Accuflow®顱內(nèi)支架及ParacurveTM橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管等在研產(chǎn)品的商業(yè)化,不斷增強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
已初步商業(yè)化,呂樹銑、呂怡然父子為實(shí)控人
貝多財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn),艾柯醫(yī)療已經(jīng)初步商業(yè)化,并在2022年錄得收入90.09萬元,而2020年、2021年分別為“空”。2020年、2021年和2022年,艾柯醫(yī)療的凈利潤分別為-3572.44萬元、-8945.01萬元和1.03億元。
對(duì)于持續(xù)虧損,艾柯醫(yī)療在招股書中解釋稱,主要原因是一方面該公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā),該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化前需要持續(xù)投入,報(bào)告期研發(fā)投入較大;
另一方面,艾柯醫(yī)療的核心產(chǎn)品——Lattice®血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等神經(jīng)介入醫(yī)療器械于2022年陸續(xù)獲批,并于2022年12月起形成銷售,尚處于商業(yè)化初期階段,營業(yè)收入規(guī)模較小。
2020年、2021年和2022年,艾柯醫(yī)療的扣非后凈利潤分別為-3696.75萬元、-9593.30萬元和-1.06億元。截至報(bào)告期末,艾柯醫(yī)療存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為8319.14萬元。短期來看,艾柯醫(yī)療并無法實(shí)現(xiàn)盈利。
艾柯醫(yī)療在招股書中表示,未來一段時(shí)間內(nèi),該公司的研發(fā)投入預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平,若其現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期或在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,該公司可能面臨持續(xù)虧損或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損無法消除乃至持續(xù)擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。
本次發(fā)行前,呂樹銑、呂怡然父子直接持有艾柯醫(yī)療4.64%的股份,通過上海藹祥、北京艾馳、上海遠(yuǎn)霽間接控制該公司39.76%的股份。據(jù)此,呂樹銑、呂怡然父子合計(jì)控制該公司44.40%的表決權(quán),且分別擔(dān)任艾柯醫(yī)療董事長、總經(jīng)理,為該公司的實(shí)際控制人。
本次發(fā)行后,呂樹銑、呂怡然仍為艾柯醫(yī)療的實(shí)際控制人,具有直接影響該公司重大經(jīng)營決策的能力,如果實(shí)際控制人通過行使表決權(quán)或其他方式對(duì)公司經(jīng)營和財(cái)務(wù)決策、重大人事任免和利潤分配等方面實(shí)施不當(dāng)控制,可能會(huì)給該公司及中小股東帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。
IPO前,上海藹祥持股32.96%,紅杉中國通過紅杉瀚辰持股17.04%,博遠(yuǎn)資本通過博遠(yuǎn)嘉昱持股8.60%,MHL持股6.96%,MegaGoal持股5.16%,呂怡然持股4.64%,北京艾馳、人;鹁謩e持股4.60%,華蓋資本通過華蓋信誠持股4.26%。
同時(shí),比鄰星創(chuàng)投持股3.73%,泰康保險(xiǎn)旗下泰康人壽持股3.41%,上海遠(yuǎn)霽持股2.20%,郭瑞久、呂雅萱均分別持股0.93%,其中郭瑞久為艾柯醫(yī)療董事、副總經(jīng)理,呂雅萱為該公司副總裁。
原文標(biāo)題 : 艾柯醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板上市:擬募資10億元,已初步商業(yè)化
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