腫瘤治療電場(chǎng)研發(fā)商海萊新創(chuàng)完成5億元C輪融資
圖2 TTF作用后A549細(xì)胞的Tubulin免疫熒光圖像,多核細(xì)胞(紅色箭頭)證明TTF作用下A549細(xì)胞進(jìn)行異常有絲分裂
圖3 TTF作用后H1299細(xì)胞的Tubulin免疫熒光圖像,多核細(xì)胞(紅色箭頭)證明TTF作用下H1299細(xì)胞進(jìn)行異常有絲分裂
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,通過(guò)對(duì)比四組非小肺癌模型小鼠的腫瘤體積也證明了電場(chǎng)治療的有效性:
圖4 小鼠腫瘤體積的差異(**p<0.01,*p<0.05)。與對(duì)照組(Control)相比,培美曲塞(Pemetrexed)組、TTFields組和聯(lián)用組(Pemetrexed+TTFields)的腫瘤體積均顯著縮小, TTFields和培美曲塞化療均可以顯著抑制腫瘤生長(zhǎng),而聯(lián)合使用的效果要優(yōu)于單獨(dú)使用TTFields或化療。
圖5 依次為對(duì)照組(Control)、培美曲塞(Pemetrexed)組、TTFields組和聯(lián)用組(Pemetrexed+TTFields)的腫瘤生長(zhǎng)情況。
目前,海萊關(guān)于非小細(xì)胞肺癌產(chǎn)品的全國(guó)多中心臨床研究項(xiàng)目正在積極推進(jìn),預(yù)計(jì)2021年底可獲取臨床批件,這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)預(yù)計(jì)將會(huì)在Novocure同類產(chǎn)品入華之前。按照海萊團(tuán)隊(duì)的預(yù)估,Novocure針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2022年年底左右獲批,在中國(guó)NMPA獲批的時(shí)間不會(huì)晚于2023年上半年。
對(duì)企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō),這似乎是一場(chǎng)關(guān)于時(shí)間的較量。作為國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展TTF在非小細(xì)胞肺癌上立項(xiàng)的海萊,這次能否繼續(xù)“跑贏時(shí)間”?我們對(duì)其仍持一種較為樂(lè)觀的態(tài)度。
爭(zhēng)取2023年拿到首個(gè)三類注冊(cè)證,3年內(nèi)啟動(dòng)IPO申報(bào)
關(guān)于公司未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃,黃勇表示,海萊會(huì)在今年陸續(xù)推進(jìn)4個(gè)產(chǎn)品的多中心臨床項(xiàng)目(GBM、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌),爭(zhēng)取2023-2025年拿到4個(gè)注冊(cè)證。對(duì)于目前管線進(jìn)度最快的EFE-G100項(xiàng)目(適應(yīng)癥為GBM),海萊會(huì)爭(zhēng)取在2023年拿到首個(gè)三類注冊(cè)證。3年內(nèi),海萊會(huì)啟動(dòng)IPO申報(bào)工作。
對(duì)于十分重視研發(fā)的海萊來(lái)說(shuō),目前最緊要的還是優(yōu)質(zhì)的高素質(zhì)人才,此次融資資金的一部分用途即是用于高端人才團(tuán)隊(duì)的引進(jìn),海萊希望以“不僅能把桶灌滿,更能把火點(diǎn)燃”的用人理念,繼續(xù)招賢納士,積極引進(jìn)在臨床醫(yī)學(xué)、學(xué)術(shù)研究等方面的高層次人才。
在公司硬件設(shè)施、場(chǎng)地方面,海萊目前已經(jīng)配備了1000余平方米的GMP廠房,并搭建了十萬(wàn)級(jí)的無(wú)菌生產(chǎn)車間及萬(wàn)級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均為國(guó)內(nèi)外一線品牌。隨著未來(lái)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)需求的進(jìn)一步擴(kuò)大,海萊將啟用其8000平米新研發(fā)生產(chǎn)基地(含SPF級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和5000平米的GMP無(wú)菌廠房),為產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)提供一個(gè)更優(yōu)質(zhì)的場(chǎng)所。
投資人說(shuō)
云鋒基金執(zhí)行董事黃瀟博士表示:“腫瘤電場(chǎng)治療(TTF)通過(guò)交變電場(chǎng)特異性抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂,是一種創(chuàng)新的體外腫瘤治療方法,對(duì)多種難治復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤具有提高患者生存獲益的潛力。TTF在海外治療費(fèi)用高昂,我們支持中國(guó)領(lǐng)先的TTF開(kāi)發(fā)企業(yè)海萊新創(chuàng)自主研發(fā)創(chuàng)新,在非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥繼續(xù)拓展,早日讓中國(guó)患者用上治療效果好、價(jià)格更合理的TTF產(chǎn)品,為中國(guó)患者帶來(lái)福祉。”
高瓴創(chuàng)投生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人表示:“腫瘤電場(chǎng)治療是一種體外局部治療腫瘤的方法,通過(guò)交變電場(chǎng)特異性來(lái)抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于實(shí)體瘤的治療方法,一般是手術(shù)、放療和藥物治療相結(jié)合的手段,雖有顯著進(jìn)步,但在提高患者生存率和改善生活質(zhì)量方面仍然有大量未滿足的需求。我們將繼續(xù)支持海萊團(tuán)隊(duì)在TTF技術(shù)上的開(kāi)拓創(chuàng)新,推出更多針對(duì)不同適應(yīng)癥的TTF產(chǎn)品,為病人帶來(lái)福祉。
禮來(lái)亞洲基金管理合伙人陳飛表示:“我們十分看好腫瘤電場(chǎng)這種有別于傳統(tǒng)藥物,放療等治療的新興治療手段。這一治療方式有希望擴(kuò)展到多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域,給患者帶來(lái)全新的高效低毒的輔助治療手段,從而解決更多的未滿足的患者需求。我們相信海萊新創(chuàng)作為中國(guó)本土第一家擁有原創(chuàng)技術(shù)的腫瘤電場(chǎng)公司,在黃勇先生的帶領(lǐng)下,將盡早把這一技術(shù)帶向市場(chǎng),為廣大病患服務(wù)。LAV將持續(xù)助力海萊新創(chuàng)成為行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。”
君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示:“很高興海萊繼續(xù)完成大額融資。目前海萊通過(guò)電場(chǎng)療法,在腦膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌等領(lǐng)域形成了一定的突破,同時(shí)也在消化道腫瘤和婦科腫瘤等瘤種完成初步布局。以黃總為代表的管理層,在產(chǎn)品研發(fā)和臨床推進(jìn)方面都做了非常出色的工作。君聯(lián)資本會(huì)繼續(xù)加注,與公司攜手前行!
CPE項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳琛表示:“腫瘤電場(chǎng)療法(TTF)機(jī)理明確,適應(yīng)癥拓展的空間十分廣闊。海萊新創(chuàng)在腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等適應(yīng)癥上進(jìn)度領(lǐng)先,體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)出色的執(zhí)行力。CPE將一如既往借助其醫(yī)療領(lǐng)域資源,為海萊新創(chuàng)在臨床及商業(yè)化等方面提供全方位支持。
三正健康投資合伙人盛利表示:“海萊新創(chuàng)黃總帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)具備國(guó)際化視野,對(duì)新技術(shù)的執(zhí)著堅(jiān)守以及對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的精準(zhǔn)預(yù)判令我們印象深刻。腫瘤電場(chǎng)在多種癌癥治療上顯現(xiàn)出的臨床效果,令其有機(jī)會(huì)成為平臺(tái)型的治療方式。我們看好該技術(shù)的潛力,希望能和公司攜手推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展,為更多的患者帶來(lái)希望和福祉!
作者:陳宣合
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