3-17歲接種第三針新冠滅活疫苗:保護(hù)效果好,安全性高
滅活型新冠疫苗都是接種兩劑次,這個大家都知道了,但是研究白表明,如果繼續(xù)接種第三劑次,也就是加強(qiáng)針,會有更明顯的保護(hù)效果,但仍需更進(jìn)一步的臨床數(shù)據(jù),尤其是對于未成年人群。
今天,國藥集團(tuán)公布了3-17歲人群接種新冠滅活疫苗第三劑后的相關(guān)數(shù)據(jù),無論保護(hù)效力還是安全性都令人滿意。
據(jù)國藥集團(tuán)披露,國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗已在國內(nèi)完成18歲以上、3-17歲人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。
臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究,按照0、28、56天程序接種加強(qiáng)劑。
安全性結(jié)果顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后,總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。
最常見的局部不良反應(yīng)為疼痛,其次為紅斑、腫脹、瘙癢;全身不良反應(yīng)發(fā)生率較低,與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
常見的全身不良反應(yīng)以發(fā)熱、疲乏和腹瀉為主,不良反應(yīng)嚴(yán)重程度較輕,主要為1級反應(yīng)為主,未見3級及以上反應(yīng)。
整體而言,18歲以上人群接種第3劑后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,共有252例3-17歲受試者接種3劑次新冠疫苗,接種后不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,不良反應(yīng)多為1級,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
總體來說,3-17歲人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。
免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3;第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4。60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2;第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。
由此得出結(jié)論,在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)將3-17歲人群分為13-17歲、6-12歲和3-5歲3個年齡組,2劑免后14天和3劑免后28天抗新冠中和抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%。
13-17歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156.7和199.1。
6-12歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168.6和184.8。
3-5歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180.2和199.1。
研究表明,3-17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽轉(zhuǎn)率均為100%,且疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
今年6月,國藥集團(tuán)中國生物在阿聯(lián)酋啟動了“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在18歲以上人群中加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)”,目前已在9039人中完成了加強(qiáng)免疫。
初步安全性數(shù)據(jù)表明,18歲以上人群接種后安全性良好,主要局部不良反應(yīng)為接種部位疼痛(21%),全身不良反應(yīng)主要為頭痛(8%)、乏力(4%)、肌肉痛(3%),已有數(shù)據(jù)表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。
綜上,根據(jù)已有試驗(yàn)結(jié)果顯示,國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好,接種3劑后與接種2劑次疫苗相比,GMT有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護(hù)效果。
國藥集團(tuán)指出,面對傳染性更強(qiáng)的變異毒株,從長遠(yuǎn)角度而言,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對抗新冠病毒的能力。
不過在當(dāng)前形勢下,更重要的還是要“應(yīng)接盡接”,完成2劑新冠疫苗的全面接種,從而降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)筑免疫屏障。
來源:快科技
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