我們采訪報(bào)道的速度已經(jīng)跟不上這個(gè)賽道的新聞爆發(fā)的速度了。

10月27日,威高所生產(chǎn)的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人妙手S獲NMPA通過(guò),成為國(guó)產(chǎn)首臺(tái)獲批通過(guò)的手術(shù)機(jī)器人;11月2日,微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人在港交所上市,零收入撐起了430億港元的市值;同日,由美敦力獨(dú)家投資的術(shù)銳機(jī)器人宣布完成B+輪戰(zhàn)略融資。術(shù)銳的創(chuàng)始人是上海交大的徐凱教授．．．．．．

或許還有更多值得關(guān)注但來(lái)不及關(guān)注的新聞,用如火如荼形容這個(gè)賽道一點(diǎn)都不為過(guò)。一面是“國(guó)產(chǎn)可替代”的高度和意義支撐,一面是集采之下企業(yè)的被動(dòng)轉(zhuǎn)型和主動(dòng)突破,手術(shù)機(jī)器人的賽道不火都難。

01

三件大事

“獲得NMPA的批準(zhǔn)只是起點(diǎn)。接下來(lái)我們還有三件事要做�！蓖�高機(jī)器人集團(tuán)總經(jīng)理王炳強(qiáng)告訴「賽博醫(yī)客」。10月27日,獲得NMPA批準(zhǔn)上市的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”是國(guó)內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng),一直是直覺外科的天下。達(dá)芬奇憑借他的2000多項(xiàng)專利和全球82．9%的市場(chǎng)份額占據(jù)了手術(shù)機(jī)器人天下。而威高妙手機(jī)器人的獲批上市,真正意義上“填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,打破了國(guó)外技術(shù)壟斷。”威高手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品申報(bào)了60余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,其核心技術(shù)及零部件均為自主研發(fā),在機(jī)械設(shè)計(jì)、主從映射實(shí)時(shí)控制、立體圖像和系統(tǒng)集成等關(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了重大突破。比如,多自由度絲傳動(dòng)解耦設(shè)計(jì)技術(shù),更有利于精度保持;從操作手的可重構(gòu)布局原理與實(shí)現(xiàn)技術(shù),使機(jī)器人的“胳膊”更輕,更能適應(yīng)手術(shù)的需求。

“妙手S已經(jīng)完成了300例左右臨床試驗(yàn)。”王炳強(qiáng)說(shuō)。此次獲批的威高妙手S主要適用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)——以上這些手術(shù)都屬于普外科手術(shù)。“目前我們還只做了普外科適應(yīng)癥的申請(qǐng),下一步我們要做泌尿外科、婦科的適應(yīng)癥申請(qǐng),開展臨床實(shí)驗(yàn)。”12月份啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。這是王炳強(qiáng)眼中的第一件要事。另一件威高機(jī)器人在準(zhǔn)備的事情是:嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)市場(chǎng)需求,組織手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)。所謂的市場(chǎng)需求,在威高的眼里早已有把握。作為全國(guó)排名第一的醫(yī)療耗材商,威高集團(tuán)有5000名銷售人員一直在一線蹲守。需要國(guó)產(chǎn)機(jī)器人的醫(yī)院“數(shù)千家“,這是他們掌握的基本數(shù)據(jù)。截止到2020年底,達(dá)芬奇的全球保有量在5000臺(tái)左右,美國(guó)是其主要銷售市場(chǎng)。亞洲市場(chǎng)保有量達(dá)到894臺(tái),占其全球市場(chǎng)份額的15%。與威高銷售團(tuán)隊(duì)掌握的數(shù)千家醫(yī)院相比,顯然市場(chǎng)空間還很大。第三件事,市場(chǎng)布局。與直覺外科在全球布局循序漸進(jìn)一樣的是,威高機(jī)器人也計(jì)劃在國(guó)內(nèi)穩(wěn)步推進(jìn)。只是他的第一步主力市場(chǎng)是在二線城市,而不是達(dá)芬奇已經(jīng)有足夠分量的一線大三甲醫(yī)院。與達(dá)芬奇2500萬(wàn)一臺(tái)的價(jià)格相比,妙手S的定價(jià)“會(huì)在達(dá)芬奇的一半左右。”這也是威高覺得有底氣將二線城市作為主力市場(chǎng)的原因之一。但是,與達(dá)芬奇一樣的是,“短期靠設(shè)備、中期靠耗材、長(zhǎng)期靠增值服務(wù)”的盈利模式,暫時(shí)也不會(huì)變化。

02

超車的彎道

這聽起來(lái)是一種特別復(fù)雜的情感。一方面,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的廠家以“達(dá)芬奇”為標(biāo),希望自己也能做出如達(dá)芬奇一樣的“圣杯”產(chǎn)品;另一方面又需要在技術(shù)上繞開諸多的達(dá)芬奇專利,做到達(dá)芬奇已經(jīng)做到的事情。更大的痛點(diǎn)在于,產(chǎn)品做出來(lái)之后,如何建立自己的差異性競(jìng)爭(zhēng)力�！耙郧皬纳虾５奖本�,我們只能走著去;別人卻可以開車去,甚至別人開著BBA去。你別管我們現(xiàn)在開的什么去,不管是五菱宏光還是奧拓,至少我們可以開車去了�！眳⑴c過(guò)研發(fā)及臨床試驗(yàn)的湘雅三醫(yī)院孫許龍醫(yī)生告訴「賽博醫(yī)客」,言語(yǔ)中滿是自信。是的,不僅僅是威高,對(duì)于國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇?zhèn)儊?lái)說(shuō),能在這個(gè)賽道做到國(guó)產(chǎn)從零到一,就已經(jīng)具有突破性的意義。只是與達(dá)芬奇多達(dá)2000多項(xiàng)的專利、適應(yīng)多科室的能力相比,國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇?zhèn)兊奶嵘�空間還很大。但有一件事,妙手S卻做到了行業(yè)第一:實(shí)行遠(yuǎn)程手術(shù)最多的機(jī)器人。

2020年9月24日,青島大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)、教授牛海濤在青島大學(xué)附屬醫(yī)院操作“妙手”的主操作手,通過(guò)5G網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程控制3000公里外的貴州省安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院手術(shù)室里的“妙手”從操作手,為患者實(shí)施機(jī)器人輔助腹腔鏡膀胱根治性切除術(shù)。成功完成一例超遠(yuǎn)程泌尿外科手術(shù),為遠(yuǎn)程醫(yī)療的可能性提供了樣本。

除了貴州,從今年2月份開始,威高集團(tuán)與青島大學(xué)附屬醫(yī)院共同合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療項(xiàng)目,利用5G網(wǎng)絡(luò),陸續(xù)給臨沂、濰坊、威海等地的患者進(jìn)行腹腔鏡手術(shù),這讓原本小范圍開展的遠(yuǎn)程手術(shù)覆蓋了整個(gè)山東地區(qū)。這在威高內(nèi)部被稱為“山東模式”。威高的想法是,以地級(jí)市醫(yī)院為核心,以至少200公里為輻射半徑,實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源全山東乃至全國(guó)覆蓋,以“山東模式”繼續(xù)拓展,探索遠(yuǎn)程手術(shù)“中國(guó)模式”。目前此類遠(yuǎn)程手術(shù)案例已有50多例,是5G遠(yuǎn)程手術(shù)樣本量最多的產(chǎn)品。說(shuō)到這一點(diǎn),王炳強(qiáng)的驕傲溢于言表。

03

為什么一定要有“手術(shù)機(jī)器人”

關(guān)于手術(shù)機(jī)器人,業(yè)界有一個(gè)很有意思的疑問(wèn):“目前的手術(shù)機(jī)器人最多看起來(lái)像是一個(gè)更靈巧的手術(shù)器械或者器械系統(tǒng),為什么能被稱為手術(shù)機(jī)器‘人’”?是的,從傳統(tǒng)的開腹手術(shù)、到腔鏡手術(shù)、到機(jī)器人手術(shù),在手術(shù)這個(gè)傳統(tǒng)項(xiàng)目所經(jīng)歷的歷史變革中,器械一直都扮演了極其重要的作用�！搬t(yī)生借助器械升級(jí)了自己的‘手、眼、腦’的功能”,孫醫(yī)生告訴「賽博醫(yī)客」。眼睛用來(lái)觀察、大腦進(jìn)行判斷與決策、手對(duì)眼睛看到的東西進(jìn)行判斷和確認(rèn)同時(shí)執(zhí)行大腦的決策——這是外科醫(yī)生在手術(shù)臺(tái)上的基本模式。而靈巧的器械,比如內(nèi)腔鏡或者是手術(shù)機(jī)器人,借助機(jī)械手臂擴(kuò)展了醫(yī)生的手的功能,借助3D影像等技術(shù),擴(kuò)展了人眼的功能。對(duì)于大腦功能的升級(jí),卻還在探索之中。

為什么一定要有手術(shù)機(jī)器人?如果我們將開腹手術(shù)成為手術(shù)1．0版本,腔鏡手術(shù)是手術(shù)的2．0版本,手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)的3．0版本,那么完全智能的機(jī)器人手術(shù)可以稱為4．0版本�！岸�只有手術(shù)機(jī)器人才能夠承載下一代手術(shù):智能機(jī)器人手術(shù)�！睂O醫(yī)生說(shuō)。智能機(jī)器人手術(shù),也被稱作數(shù)字手術(shù)或者智能手術(shù)。簡(jiǎn)單地說(shuō),除了手和眼,機(jī)器人和人工智能在某種程度上升級(jí)了人腦功能,甚至無(wú)需人的參與就能完成的手術(shù)。這不是遙遠(yuǎn)的現(xiàn)實(shí)。2016年華盛頓兒童國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)和約翰·霍普金斯大學(xué)的研究人員通過(guò)使用最好的外科醫(yī)生技術(shù)對(duì)智能組織自主機(jī)器人(STAR)進(jìn)行編程,使其成為“超級(jí)智能”機(jī)器人。在這個(gè)自動(dòng)縫合豬腸的實(shí)驗(yàn)中,STAR的腸吻合縫合線配有外科工具和機(jī)械臂,其效果比專業(yè)外科醫(yī)生和達(dá)芬奇系統(tǒng)制造的縫合線還要好。而且所有的豬都存活了下來(lái),沒有并發(fā)癥。雖然實(shí)現(xiàn)的路還很長(zhǎng),解決的關(guān)鍵技術(shù)和細(xì)節(jié)也特別多,但這并不是沒有可能。如果將手術(shù)也理解為一個(gè)連續(xù)決策過(guò)程 ,目標(biāo)是一個(gè)最優(yōu)決策路徑的話, 本質(zhì)上和它和下圍棋沒有太大區(qū)別。人工智能戰(zhàn)勝頂級(jí)圍棋大師已經(jīng)是過(guò)去式了。也許更關(guān)鍵的問(wèn)題是,研發(fā)智能機(jī)器人手術(shù)的系統(tǒng)動(dòng)力來(lái)自于哪里?