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深圳生物醫(yī)藥政策解讀:如何“因地制宜”扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展?

聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)分享,網(wǎng)站、公眾號等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。

為加快區(qū)域產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟增長,因地制宜做好統(tǒng)籌布局,避免同質(zhì)化無序競爭和產(chǎn)業(yè)布局不合理造成投資浪費和產(chǎn)能過剩,深圳市各區(qū)正積極制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,以期尋找合適的機遇點。

深圳市各區(qū)均有布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并根據(jù)自身在產(chǎn)業(yè)定位、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)環(huán)境等方面的不同,出臺了相應(yīng)發(fā)展政策。對比分析內(nèi)容選取自近幾年深圳市10個轄區(qū)出臺的27部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策(見表1),其中,光明區(qū)對合成生物的專項支持政策于2021年10月19日發(fā)布,是深圳市各區(qū)中唯一一個出臺支持合成生物發(fā)展專項政策的轄區(qū)。

表1:深圳市各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

筆者從提高自主創(chuàng)新能力、促進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系、營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境、加大人才引進培養(yǎng)等5個方面對各轄區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策進行對比,各個方面主要從扶持廣度、扶持力度2個維度進行詳細分析。

01提高自主創(chuàng)新能力

提高自主創(chuàng)新能力政策主要包括新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價、醫(yī)療器械創(chuàng)新、核心技術(shù)突破四個層面。深圳各區(qū)提高自主創(chuàng)新能力政策對比見表2。

新藥研發(fā)。扶持廣度上,坪山區(qū)覆蓋環(huán)節(jié)最多,在研發(fā)創(chuàng)新、取得臨床批件、完成臨床I期、II期、III期、藥品生產(chǎn)批件、藥品生產(chǎn)批件地址變更等方面均有覆蓋。扶持力度上,光明區(qū)在臨床II期上的投入最大,最高金額均達到500萬元;而在臨床III期上僅次于南山區(qū),躋身第二。

仿制藥一致性評價。扶持廣度上,光明區(qū)、龍崗區(qū)最廣,光明區(qū)不僅對全國前3位通過仿制藥一致性評價的品種給予支持,還對開展仿制藥一致性評價的企業(yè)給予一次性200萬元的獎勵。扶持力度上,坪山區(qū)最大,對全國前3位通過仿制藥一致性評價的品種按每個品種一次性給予200萬元獎勵,同一企業(yè)年度獲得本項獎勵總額最高可達1000萬元。

醫(yī)療器械創(chuàng)新。扶持廣度上,光明區(qū)、坪山區(qū)最廣,涵蓋醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證書變更至當?shù)氐榷鄠環(huán)節(jié)。扶持力度上,坪山區(qū)、大鵬新區(qū)、鹽田區(qū)力度最大,光明區(qū)位居中游。核心技術(shù)突破。寶安區(qū)在扶持力度上最大,國家科技項目按照國家資助額50%,最高扶持1000萬元。在扶持廣度方面,各區(qū)區(qū)別不大。

表2:提高自主創(chuàng)新能力政策對比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

02促進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展

促進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策主要包括資質(zhì)認證、企業(yè)引進與培育兩個方面。深圳各區(qū)促進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策對比見表3。

資質(zhì)認證。扶持廣度上,福田區(qū)覆蓋面最廣,在新獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)等批準獲境外上市資質(zhì)藥品,首獲《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面均有扶持。扶持力度上,坪山區(qū)對首獲GLP、GCP、GMP認證的扶持力度最大,最高可達500萬元,光明區(qū)位居第二,最高額度為100萬元;羅湖區(qū)對首獲中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(AAHRPP)認證的扶持力度最大;南山區(qū)在國際國內(nèi)標準化活動、知識產(chǎn)權(quán)保護扶持力度最大。

企業(yè)引進與培育。扶持廣度上,坪山區(qū)、大鵬新區(qū)、寶安區(qū)、光明區(qū)覆蓋面廣,在企業(yè)引培多個環(huán)節(jié)均有覆蓋。扶持力度上,寶安區(qū)對支持總部、高成長企業(yè)和支持企業(yè)技術(shù)改造升級的扶持力度最大。光明區(qū)在企業(yè)引進與培育方面政策覆蓋面廣,綜合力度強,同時對初次認定為工信部專精特新“小巨人”的合成生物企業(yè)給予一次性200萬元獎勵,為深圳十區(qū)中獨有的政策。

表3:促進產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展政策對比

注:圖表中“新”表示光明區(qū)合成生物學最新獨有政策(下同)來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

03構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策主要包括公共服務(wù)平臺建設(shè)、產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新/產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟/行業(yè)協(xié)會、上市許可人、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化四個方面。深圳各區(qū)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策對比見表4。

公共服務(wù)平臺建設(shè)。扶持廣度上,光明區(qū)和坪山區(qū)最廣,全面覆蓋醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)、醫(yī)藥制造外包服務(wù)(CMO)、醫(yī)藥外包綜合服務(wù)(CDMO)、第三方檢測服務(wù)平臺、其他產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺、臨床醫(yī)學中心等平臺。扶持力度上,光明區(qū)在第三方檢測服務(wù)平臺、其他產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺方面以最高300萬元和500萬元支持位列第一,南山區(qū)在CRO、CMO、CDMO方面扶持力度最大。

產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會。扶持廣度方面,福田區(qū)、鹽田區(qū)、坪山區(qū)、光明區(qū)等皆覆蓋多個環(huán)節(jié)。在扶持力度方面,光明區(qū)在產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會扶持力度最大,最高可達100萬員,同時光明區(qū)是10個區(qū)當中唯一一個為推動形成合成生物學學術(shù)氛圍,對合成生物領(lǐng)域期刊、智庫落地提供支持的地區(qū),對入選“雙高期刊”“雙獎期刊”“雙百期刊”“雙效期刊”者分別給予一次性50萬元、40萬元、30萬元、20萬元獎勵。

上市許可人。扶持廣度上,坪山區(qū)最廣,全面覆蓋上市許可及藥品批準、上市許可及藥品遷入、上市許可人生產(chǎn)委托企業(yè)等多個環(huán)節(jié)。在扶持力度上,坪山區(qū)在各環(huán)節(jié)力度最大,對獲得上市許可及藥品批準文號的研發(fā)機構(gòu)每個批準文號給予500萬元,每個主體年度最高獎勵1000萬元;光明區(qū)對于獲得上市許可及藥品批準文號的藥品研發(fā)機構(gòu),以及新遷入光明區(qū)的新藥上市許可持有人,每個批準文號給予300萬元,每個主體年度獎勵最高500萬元。

成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。扶持廣度上,光明區(qū)和坪山區(qū)最廣,覆蓋所有細分類別。扶持力度上,光明區(qū)在促進項目落地方面力度最大,坪山區(qū)在推進重大項目上扶持金額最高。

表4:構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系政策對比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

04營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境

營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策主要包括產(chǎn)業(yè)空間、載體建設(shè)、供應(yīng)鏈、支持危廢處理、科技金融五個方面。深圳各區(qū)營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策對比見表5。

在載體建設(shè)上,寶安區(qū)的支持范圍最廣,光明區(qū)也覆蓋了研發(fā)機構(gòu)、科技基礎(chǔ)設(shè)施兩方面。在科技金融上,坪山區(qū)和福田區(qū)的扶持較廣,光明區(qū)還未出臺扶持綜合保險等金融產(chǎn)品的政策。

表5:營造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境政策對比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

05加大人才引進培養(yǎng)

加大人才引進培養(yǎng)方面,各區(qū)針對人才獎勵、創(chuàng)業(yè)補貼、住房保障、其他福利四個方面均給予了相應(yīng)扶持。深圳各區(qū)加大人才引進培養(yǎng)政策對比見表6。

整體來看,各區(qū)均出臺了人才專項政策,如光明區(qū)的“鴻鵠人才”、坪山的“聚龍英才”、大鵬的“鵬程計劃”等。在具體扶持措施上,人才獎勵方面,寶安區(qū)最高支持1000萬元;創(chuàng)業(yè)補貼方面,光明區(qū)和龍崗區(qū)以最高300萬元的扶持力度并列第一;住房保障方面,各區(qū)采取配租、補貼等方式進行扶持;其他福利方面,各區(qū)側(cè)重扶持領(lǐng)域不同,而光明區(qū)不僅對境外高端、緊缺人才實行個稅差額補貼政策,而且對引進的高管人才給予60萬元補貼,還設(shè)置了高管人才貢獻獎,按個人貢獻的20%,給予最高100萬元的獎勵。
表6:加大人才引進培養(yǎng)政策對比

來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

06對比分析總結(jié)

圖1:各區(qū)扶持政策特點來源:火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

綜合來看,由于各區(qū)在生命科學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位、發(fā)展階段、發(fā)展現(xiàn)狀以及各區(qū)自身區(qū)域環(huán)境、經(jīng)濟發(fā)展等方面的不同,各區(qū)在生命科學產(chǎn)業(yè)政策的制定、體系、聚焦上有所差別,進而對產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了不同程度的促進作用。各區(qū)扶持政策特點見圖1。

光明區(qū)作為一個年輕新區(qū),相較深圳其他核心區(qū)域,具有更多可整合開發(fā)與更具洼地效應(yīng)的高價值土地空間優(yōu)勢。隨著光明科學城、光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)、合成生物學、腦解析與腦模擬等生命科學領(lǐng)域重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的布局,光明區(qū)于2019年、2020年和2021年10月先后出臺了多項生命科學相關(guān)政策,主要針對合成生物和腦科技產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈提出融合發(fā)展措施,同時大力支持重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和前沿交叉科研平臺的成果轉(zhuǎn)化。正是基于對生命科學產(chǎn)業(yè)的扶持政策力度大,覆蓋面廣,營造了良好的投資環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài),近年來光明區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較迅猛,自主創(chuàng)新能力不斷提升,合成生物和腦科技產(chǎn)業(yè)企業(yè)集聚,推動了產(chǎn)業(yè)的高端發(fā)展,離打造粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新核心引擎更近了一步。

南山區(qū)、福田區(qū)、坪山區(qū)在生命科學產(chǎn)業(yè)扶持政策上的共同特點是打造體系完備的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,著力引進總部、龍頭、骨干企業(yè)和關(guān)鍵配套企業(yè),打造集總部、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套于一體的產(chǎn)業(yè)集群。分別來看,南山區(qū)更加重視研發(fā)創(chuàng)新,針對處于臨床試驗的品種給予的支持力度屬全市最高;也更重視知識產(chǎn)權(quán)的保護,給予發(fā)明專利獎勵高達2500萬元/件,遠超其他區(qū),這與其總部企業(yè)聚集和高校科研機構(gòu)資源豐富的產(chǎn)業(yè)環(huán)境有關(guān)。福田區(qū)高度重視生命科學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,生命科學產(chǎn)業(yè)的企業(yè)總部分布較多,藥品產(chǎn)值規(guī)模居于全市上游,創(chuàng)新能力強,作為金融大區(qū),產(chǎn)業(yè)資金豐富,資本多元化。因此福田區(qū)在科技金融扶持體系建設(shè)方面最完善;同時大力支持企業(yè)技術(shù)改造升級和綜合配套設(shè)施改善,著力打造產(chǎn)業(yè)鏈條健全、配套體系完善、競爭優(yōu)勢突出的產(chǎn)業(yè)集群。坪山區(qū)作為首批入選的國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,聚力發(fā)展生命科學產(chǎn)業(yè),將其視為引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展的重要引擎,呈現(xiàn)出藥品龍頭企業(yè)集聚,器械產(chǎn)品覆蓋面廣,高端有源、無源器械和體外診斷快速發(fā)展的趨勢。坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最大特點是其全面而精準的扶持政策,扶持范圍全市最廣,涵蓋產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié),且整體扶持力度遠超其他區(qū),尤其是仿制藥方面最高獎勵單企業(yè)1000萬元/年。

寶安區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)、龍華區(qū)致力于優(yōu)化提升營商環(huán)境,寶安區(qū)將生命科學產(chǎn)業(yè)定位為寶安戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,在器械方面(義齒類尤為突出),涌現(xiàn)了一大批中小企業(yè),產(chǎn)值位居全市中游。寶安區(qū)大力支持總部和高成長企業(yè)的快速發(fā)展,致力于打造良好生態(tài)環(huán)境,并針對研發(fā)機構(gòu)的建設(shè)支持力度全市最高,最高可達5000萬元。龍崗區(qū)將生命科學產(chǎn)業(yè)列為重點培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),近年來相關(guān)企業(yè)增量迅速,貝斯達、益心達和亞輝龍等在行業(yè)內(nèi)具有影響力的企業(yè)發(fā)展速度明顯加快。在政策方面,著力于支持預(yù)留土地及企業(yè)定制廠房,支持企業(yè)自建和新購置廠房,提供聯(lián)合醫(yī)院技術(shù)交流和高校共建的設(shè)備開放共享。大鵬新區(qū)是深圳建設(shè)國際生物谷的主要承載區(qū),壩光是核心啟動區(qū),由于大鵬新區(qū)新設(shè),產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間不長,現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展不完善。因此在政策上大鵬新區(qū)聚焦于海洋生物和生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)展提出的集聚發(fā)展措施。龍華區(qū)由于生命健康產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,集聚效應(yīng)初顯,完備產(chǎn)業(yè)鏈逐漸形成。在藥品方面有華潤三九、致君藥業(yè)等龍頭企業(yè)引領(lǐng),品牌效應(yīng)突出;在器械方面,發(fā)展極具潛力,增速較快。因此在政策扶持方面,針對產(chǎn)業(yè)載體空間給予1:1配套資助,對完善生活配套同步扶持,并大力支持成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品的推廣應(yīng)用。

鹽田區(qū)與羅湖區(qū)在生命科學產(chǎn)業(yè)方面的政策均很少,鹽田區(qū)傾向于企業(yè)引進與培育,大力支持產(chǎn)業(yè)相協(xié)同創(chuàng)新和研發(fā)創(chuàng)新和高端人才團隊引進。羅湖區(qū)支持港澳專業(yè)人才創(chuàng)業(yè)就業(yè),并著力完善中醫(yī)藥管理體制機制,健全中醫(yī)藥服務(wù)體系。

—END—    作者 | 火石創(chuàng)造 鎮(zhèn)巧玲 審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉編輯 | 火石創(chuàng)造 張艷玲運營 | 火石創(chuàng)造 黃淑萍

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