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引言

本文通過(guò)對(duì)北京、上海、廣州、深圳、杭州、成都、武漢、蘇州等8個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)典型發(fā)展地區(qū)產(chǎn)業(yè)政策的梳理，圍繞適用產(chǎn)業(yè)范圍、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、特色政策等方面，從19個(gè)主要政策指標(biāo)，對(duì)上述區(qū)域的政策覆蓋面進(jìn)行分析。

01

適用產(chǎn)業(yè)范圍：武漢、杭州政策適用范圍較廣

從8個(gè)城市的11份生物醫(yī)藥相關(guān)政策來(lái)看，適用產(chǎn)業(yè)范圍較廣的是武漢和杭州，除了生物醫(yī)藥一般涵蓋的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)，武漢還囊括生物農(nóng)業(yè)、健康食品，杭州還涉及先進(jìn)制藥裝備、醫(yī)美等。適用領(lǐng)域更聚焦的是上海、深圳和蘇州，上海明確發(fā)展生物醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的高端細(xì)分門類，深圳、蘇州重點(diǎn)領(lǐng)域分類則更加明確、更加詳細(xì)。此外，深圳市在發(fā)布生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的同時(shí)，也發(fā)布了《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。

表1  國(guó)內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥政策適用產(chǎn)業(yè)范圍

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02

創(chuàng)新研發(fā)政策廣度：深圳、杭州、成都覆蓋面較廣

創(chuàng)新研發(fā)方面，從創(chuàng)新平臺(tái)、技術(shù)攻關(guān)、1類新藥研發(fā)、2類新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)服務(wù)6個(gè)指標(biāo)考察各市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)政策廣度。結(jié)果表明，杭州、成都的生物醫(yī)藥政策在創(chuàng)新研發(fā)方面覆蓋面較廣，涉及所有指標(biāo)。其次深圳、廣州、武漢、蘇州等城市覆蓋了大部分指標(biāo)，北京政策也覆蓋創(chuàng)新平臺(tái)、技術(shù)攻關(guān)、1類新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)服務(wù)等方面，上海主要針對(duì)技術(shù)攻關(guān)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)行支持。

表2  國(guó)內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)政策廣度

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03

產(chǎn)業(yè)培育政策廣度：深圳、成都覆蓋面較廣

產(chǎn)業(yè)培育方面，從項(xiàng)目落地、企業(yè)引培、產(chǎn)業(yè)化、帶量采購(gòu)、海外開(kāi)拓5個(gè)指標(biāo)考察各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育政策廣度。結(jié)果表明，深圳、成都的生物醫(yī)藥政策在產(chǎn)業(yè)培育方面覆蓋面較廣，涉及所有指標(biāo)，其次杭州也覆蓋了大部分指標(biāo)。上海、蘇州的政策均涉及企業(yè)引培、產(chǎn)業(yè)化和海外拓展等方面，北京主要在企業(yè)引培、海外開(kāi)拓兩方面進(jìn)行支持，武漢主要在企業(yè)引培、產(chǎn)業(yè)化兩方面進(jìn)行支持，蘇州支持政策主要體現(xiàn)在企業(yè)引培、產(chǎn)業(yè)化、海外拓展等方面。

表3  國(guó)內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育政策廣度

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04

產(chǎn)業(yè)生態(tài)政策廣度：上海、深圳覆蓋面較廣

產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面，從公共服務(wù)、檢測(cè)審評(píng)、創(chuàng)新藥械優(yōu)先納入醫(yī)保、資金支持、人才隊(duì)伍、物流通關(guān)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用地保障8個(gè)指標(biāo)考察各市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)政策廣度。結(jié)果表明，上海、深圳的生物醫(yī)藥政策在產(chǎn)業(yè)培育方面覆蓋面較廣，涉及所有指標(biāo)。其次成都、廣州、杭州、武漢、蘇州也覆蓋了大部分政策指標(biāo)，北京政策主要體現(xiàn)在公共服務(wù)、檢測(cè)審評(píng)、藥械納保、人才、用地等方面。

表4  國(guó)內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)政策廣度

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05

各地特色政策盤點(diǎn)

創(chuàng)新研發(fā)方面，北京在疫苗、中醫(yī)藥方面出臺(tái)特色政策，提出“強(qiáng)化疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)體系建設(shè)……打造具有國(guó)際水平的疫苗產(chǎn)業(yè)集群”“推動(dòng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新與傳承發(fā)展”。武漢在獸藥、生物育種、健康食品等方面出臺(tái)特色政策，提出“推動(dòng)生物獸藥發(fā)展”“推動(dòng)生物育種創(chuàng)新”“推動(dòng)健康食品提質(zhì)升級(jí)”，對(duì)這三類產(chǎn)品單個(gè)品種創(chuàng)新研發(fā)成果分別給予最高500萬(wàn)元、300萬(wàn)元、100萬(wàn)元支持。

總部經(jīng)濟(jì)方面，上海出臺(tái)的生物醫(yī)藥政策設(shè)置了較為全面的創(chuàng)新型總部支持政策。一是對(duì)符合條件的創(chuàng)新型總部，由市、區(qū)兩級(jí)一次性給予相關(guān)分級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)，并由所在區(qū)提供租房補(bǔ)貼；二是對(duì)在滬設(shè)立的研發(fā)中心升級(jí)為復(fù)合型研發(fā)總部并且能級(jí)提升達(dá)到一定規(guī)模的，由市、區(qū)兩級(jí)政府給予一次性分級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)；三是支持將創(chuàng)新型總部納入非上海生源普通高校應(yīng)屆畢業(yè)生進(jìn)滬就業(yè)重點(diǎn)扶持用人單位、人才引進(jìn)重點(diǎn)機(jī)構(gòu)名單，給予人才落戶支持。此外，蘇州也設(shè)置生物醫(yī)藥總部經(jīng)濟(jì)相關(guān)扶持政策，對(duì)世界500強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在蘇州設(shè)立地區(qū)總部且符合相關(guān)經(jīng)營(yíng)條件的，按照公司注冊(cè)資本的一定比例予以資助，其中設(shè)立具有獨(dú)立法人資格研發(fā)中心的予以額外資助。

產(chǎn)業(yè)金融方面，多市均出臺(tái)各具特色的扶持政策。

深圳給予生物醫(yī)藥企業(yè)從合作銀行申請(qǐng)貸款最高不超過(guò)實(shí)際支出利息的70%補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

對(duì)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，杭州的市級(jí)產(chǎn)業(yè)基金可采取市、區(qū)縣（市）1：1聯(lián)動(dòng)出資機(jī)制進(jìn)行直投，對(duì)符合相關(guān)要求的私募股權(quán)、創(chuàng)業(yè)投資基金給予基金管理公司到賬投資金額的2%獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

武漢設(shè)立了總規(guī)模300億元的大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資基金，另外對(duì)企業(yè)完成并購(gòu)重組后次年銷售收入增量部分給予一定比例的資金支持。

蘇州對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)科技貸款利息給予最高100萬(wàn)元利息補(bǔ)貼，對(duì)銀行機(jī)構(gòu)向生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放的科技貸款損失給予最高1000萬(wàn)元風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償，對(duì)智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)化提升獲得的貸款給予貼息，對(duì)在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè)，按規(guī)定給予每家最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

成都對(duì)在滬深交易所首發(fā)上市的企業(yè)分階段給予最高450萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

海外開(kāi)拓方面，多數(shù)城市政策規(guī)定對(duì)生產(chǎn)線或技改項(xiàng)目通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)，而深圳、蘇州、廣州、上海在此基礎(chǔ)上另設(shè)其它海外拓展獎(jiǎng)勵(lì)。

深圳一是對(duì)通過(guò)美國(guó)藥物主文件（DMF）、歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)（CEP）、日本藥物主文件（MF）注冊(cè)的生物原料藥的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；二是對(duì)年度出口規(guī)模1000萬(wàn)美元以上的產(chǎn)品，給予單個(gè)品種50萬(wàn)元、單個(gè)企業(yè)最高200萬(wàn)元的資助。

蘇州對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)，按項(xiàng)目單位實(shí)際申報(bào)費(fèi)用支出的20%予以資助（最高200萬(wàn)元）。

廣州對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予一次性200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證的技改項(xiàng)目給予不超過(guò)項(xiàng)目投資額30％獎(jiǎng)勵(lì)（最高不超過(guò)1000萬(wàn)元），上海按不超過(guò)項(xiàng)目研發(fā)投入的30%（最高1000萬(wàn)元）進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

科技企業(yè)方面，深圳面向生物醫(yī)藥科技企業(yè)出臺(tái)了相應(yīng)的扶持政策。對(duì)成立10年內(nèi)的國(guó)高企業(yè)和專精特新企業(yè)，深圳按項(xiàng)目投資的40%（最高3000萬(wàn)）的力度給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實(shí)行“苗圃培育”計(jì)劃，對(duì)在研項(xiàng)目擇優(yōu)予以最高不超過(guò)1500萬(wàn)元的全額支持；對(duì)生產(chǎn)線達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并首次通過(guò)官方藥監(jiān)部門合規(guī)性審查的，按實(shí)際投入費(fèi)用40%予以資助（每條生產(chǎn)線最高500萬(wàn)）。

成果轉(zhuǎn)化方面，以上海、北京為代表的城市出臺(tái)相應(yīng)扶持政策。上海政策規(guī)定，對(duì)在臨床研究中做出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，在上海技術(shù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥特色交易板塊，鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)場(chǎng)交易，試點(diǎn)探索高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專利開(kāi)放許可制度。北京政策規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)對(duì)其持有的研究成果可通過(guò)權(quán)屬改革、專利交易、許可或作價(jià)投資入股等多種方式實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化和回報(bào)增值。

應(yīng)用示范方面，蘇州出臺(tái)了鼓勵(lì)“三首”（裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范的獎(jiǎng)勵(lì)政策。對(duì)經(jīng)江蘇省級(jí)及以上認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺(tái)（套）裝備及關(guān)鍵零部件，按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)（套）銷售價(jià)格的15%～30%給予資助，資助金額最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

參考政策

[1]《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》的通知（京政辦發(fā)〔2021〕12號(hào)），北京市人民政府辦公廳 ，2021/7/22。

[2]《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（滬府辦規(guī)〔2022〕13號(hào)），上海市人民政府辦公廳，2022/10/24。[3]《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2021〕5號(hào)），上海市人民政府辦公廳，2021/4/20。[4]《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)， 2022/7/24。

[5]《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)， 2022/7/24。

[6]《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》（穗府規(guī)〔2020〕1號(hào)），廣州市人民政府，2020/2/22。

[7]《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，杭州市人民政府辦公廳，2022/10/15。

[8]《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施（武政規(guī)〔2021〕18號(hào)）》，武漢市人民政府辦公廳，2021/11/25。

[9]《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》（成辦函〔2019〕73號(hào)），成都市人民政府辦公廳 ，2019/6/25。

[10]《關(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施》，蘇州市工業(yè)和信息化局，2022/12/3。

[11]《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，蘇州市人民政府，2019/4/16。

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 施昌海 陳鈺妍  審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標(biāo)題 : 8大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)典型發(fā)展區(qū)域政策覆蓋面分析