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Medidata與益方生物達成企業(yè)級合作, 攜手臨床試驗數(shù)字化前瞻性探索

2022-09-26 14:19
來源: 粵訊

中國,上海,2022年9月26日——法國達索系統(tǒng)全資子公司,全球領(lǐng)先的生命科學臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商Medidata與益方生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“益方生物”)近日共同宣布,雙方達成戰(zhàn)略合作,進一步深化合作范疇至企業(yè)級合作。自此,Medidata領(lǐng)先的臨床試驗統(tǒng)一平臺將被更廣泛靈活地應(yīng)用于益方生物在全球及本地的項目中,進一步賦能試驗的高效開展,并且攜手探索數(shù)字化臨床試驗的更多可能。

Medidata與益方生物的合作始于2017年。Medidata Rave EDC以及RTSM曾多次助力益方生物靈活應(yīng)對不同試驗階段及規(guī)模的研究項目,幫助加快項目的啟動周期,賦能試驗的高效運營。幾年間, 益方生物也在應(yīng)用中不斷探索統(tǒng)一平臺的邊界。面對2020年至今的新冠疫情,益方生物為應(yīng)對患者無法前往研究醫(yī)院完成訪視的難題,使用Rave RTSM進行藥物隨機,配合線下物流管理,完成從研究醫(yī)院或中央庫房取藥并發(fā)藥到患者,最終實現(xiàn)了藥物直達患者的前瞻性應(yīng)用,有力提升緊急狀態(tài)下患者參與的便利度與研究藥物的可及性。

益方生物臨床運營高級總監(jiān)師勇勇先生介紹道:“在AI等創(chuàng)新技術(shù)以及政策的推動下,我們深刻認識到‘以患者為中心’的遠程智能臨床試驗是臨床試驗未來的發(fā)展方向。疫情期間對于藥物直達患者‘DTP’模式的嘗試將成為我們自主探索DCT可行性的第一步。當然我們?nèi)皂毧隙≧ave EDC 的強大功能是以患者為中心探索之路的堅實基礎(chǔ),比如患者轉(zhuǎn)移研究醫(yī)院的功能,患者可以從處于疫區(qū)的研究醫(yī)院轉(zhuǎn)移至另一研究醫(yī)院而無需變更受試者編號,也無需擔心盲態(tài)試驗的破盲風險,這樣的靈活操作正是我們一直以來信賴Medidata統(tǒng)一平臺的原因。”

對于雙方此次簽訂的企業(yè)級合作,師勇勇先生評價道:“益方生物十分看重創(chuàng)新對企業(yè)成長的作用,也非常愿意借助創(chuàng)新技術(shù)助力研發(fā)的突破。很高興能與老朋友Medidata進一步深化合作,互利共贏。得益于Medidata靈活的合作模式,我們能夠根據(jù)自身發(fā)展需求定制合作方案。期待在企業(yè)級合作框架下,益方生物能以更卓越的數(shù)據(jù)洞察和更高效的試驗賦能創(chuàng)新藥的研發(fā),最終造;颊摺!

達索系統(tǒng)Medidata中國區(qū)總經(jīng)理李威女士談道:“非常榮幸能與我們的老朋友益方生物達成企業(yè)級的合作。深耕臨床試驗領(lǐng)域二十余載, Medidata已與國內(nèi)外眾多客戶攜手,以高質(zhì)量數(shù)據(jù)集實現(xiàn)卓越洞察,從而賦力研發(fā)進程。依托靈活的基于項目需求的合作模式和卓越的銷售團隊,Medidata能夠為益方生物這樣的生物科技公司量身打造合作模式,一同攜手挑戰(zhàn)不可能。未來,我們期待助力更多在華生物科技公司的研發(fā)進程,助推更卓越的研發(fā)成果,惠及更多患者的需求!

Medidata是達索系統(tǒng)的全資子公司,達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領(lǐng)生命科學行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學商業(yè)平臺。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,為數(shù)百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見,助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價值,最大限度地降低風險并優(yōu)化結(jié)果。目前,作為全球備受信賴的臨床開發(fā)、商業(yè)化和真實世界數(shù)據(jù)平臺,Medidata平臺已為全球2000+家客戶和合作伙伴所采用,擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所:FR0014003TT8, DSY.PA),總部位于紐約市,并在全球眾多國家和地區(qū)設(shè)立分公司,滿足當?shù)乜蛻舻男枨蟆?015年,Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司,為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導者,達索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案,我們的客戶對真實世界進行數(shù)字孿生,從而突破創(chuàng)新、學習和生產(chǎn)的界限,為患者、居民和消費者打造了一個更可持續(xù)的世界。達索系統(tǒng)為140多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

達索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達索系統(tǒng)(法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 # B 322 306 440)或其子公司在美國和/或其他國家或地區(qū)的注冊商標。

關(guān)于益方生物

益方生物科技(上海)股份有限公司是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。

益方生物由王耀林(Yaolin Wang)等多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦,核心研發(fā)團隊平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經(jīng)驗。益方生物憑借對疾病作用機理的深入研究和理解,選擇具有潛力的藥物靶點,從化合物與靶點的結(jié)合構(gòu)象出發(fā)設(shè)計藥物,在對疾病實現(xiàn)精準治療的同時,確保優(yōu)異的人體安全性;诔霰姾拓S富的藥品開發(fā)實力和經(jīng)驗,益方生物自主研發(fā)了一系列具有專利保護的創(chuàng)新型靶向藥物,覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤,以及高尿酸血癥及痛風等代謝性疾病。

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