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國產(chǎn)替代潮涌 聯(lián)影醫(yī)療、海泰新光、樂普醫(yī)療“頭雁效應(yīng)”正盛

大河開凌,萬馬奔騰!

作者:郝科科

編輯:辛琪

風(fēng)品:沈河

來源:首財——首條財經(jīng)研究院

自強創(chuàng)新、高質(zhì)發(fā)展。新國潮洶涌激蕩中,國產(chǎn)替代已是關(guān)鍵熱詞。

不乏一批“急先鋒”。

君不見,云南白藥牙膏超過高露潔、佳潔士成為行業(yè)老大;

京東、阿里、拼多多代替了易趣、亞馬遜;

小米、vivo銷量超越了三星、蘋果,拿下國內(nèi)半壁江山;

伊利、蒙牛、飛鶴、君樂寶握緊中國寶寶奶瓶;通化通寶、甘李胰島素開始徹底替代進口......

1

萬億賽道

國產(chǎn)替代“黃金時代”

一個個底層細(xì)胞、一個個鮮活替代,見證了我國產(chǎn)業(yè)變遷史、經(jīng)濟躍升史,承載無數(shù)國人的振興夢、強國夢。

聚焦高技術(shù)門檻、強專利壁壘的醫(yī)療器械領(lǐng)域,即是一個鮮明案例:

曾幾何時,各大醫(yī)院里的高端醫(yī)療器械基本來自進口,定價昂貴、維護成本高昂,不少患者買不起也用不起。

如今,一批行業(yè)“領(lǐng)頭羊”通過提高自主創(chuàng)新力、出海并購等方式,不斷破壁“卡脖子”技術(shù),成功提高市場話語權(quán),逐漸打破了外企壟斷地位,甚至在一些前沿領(lǐng)域也能一教高下。

從追趕到并跑甚至是超越,背后離不開從業(yè)者的臥薪嘗膽、孜孜不倦,亦有國家醫(yī)療補短板和新基建戰(zhàn)略深意。

2022年9月,國家決定對部分領(lǐng)域的設(shè)備更新?lián)Q代改造貸款階段性財政貼息,并且加大社會服務(wù)業(yè)的信貸支持,明確提到對醫(yī)院在“設(shè)備購置和更新改造新增貸款,實施階段性鼓勵政策”支持。

公開資料顯示,中央貼息貸款總體規(guī)模1.7萬億元,其中2000億元流入醫(yī)療設(shè)備更新。

上述到行業(yè)賽道,隨著醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等政策推動,我國醫(yī)療器械業(yè)不僅不斷攻克核心技術(shù),配套產(chǎn)業(yè)鏈亦逐步邁向成熟,正呈現(xiàn)“國產(chǎn)替代+自主創(chuàng)新”加速推進局面。

2020年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達7721億,同比增長21.76%。醫(yī)療裝備市場更從2015年的4800億元增到2020年的8400億元,年均復(fù)合增長率超11.8%,預(yù)計2022年將破萬億,我國已是全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

無需贅言,面對萬億級市場,疊加老齡化趨勢、國民醫(yī)療水平升級,醫(yī)療設(shè)備細(xì)分市場蘊含巨大替代潛力,國產(chǎn)從業(yè)者已進入黃金時代,迎來跨越式良機。

2

可喜雙響炮、 群雁共振

高端影像設(shè)備集大成者

以高壟斷高集中的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域為例,國際競爭異常激烈。

據(jù)西門子2018年數(shù)據(jù),GE、飛利浦、西門子三家份額全球占比68%以上。2021年,上述三家企業(yè)全球影像市場依然位列前三,收入體量遠(yuǎn)超國內(nèi)企業(yè)。

另據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》,2021年國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備業(yè),如軟鏡、硬鏡、CT、MRI、超聲、呼吸機和麻醉機等領(lǐng)域國產(chǎn)化率仍然較低,軟鏡國產(chǎn)化率甚至僅為5%。

欣喜的是,盡管行業(yè)還處攻堅階段,但以聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療、明峰醫(yī)療為代表的企業(yè),正加快速度攻克核心技術(shù)“卡脖子”,已逐漸擺脫了技術(shù)、渠道、供應(yīng)鏈等因素制約,逐步實現(xiàn)與進口品牌比肩并跑。

聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年,總部位于上海,經(jīng)過多年努力,公司已構(gòu)建包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療 產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器在內(nèi)的完整產(chǎn)品線布局。

截至 2021 年末,公司累計向市場推出 80 余款產(chǎn)品,包括磁共振成像系統(tǒng)(MR)、 X 射線計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X 射線成像系統(tǒng)(XR)及生命科學(xué)儀器。

在數(shù)字化診療領(lǐng)域,公司基于聯(lián)影云系統(tǒng)架構(gòu),提供聯(lián)影醫(yī)療云服務(wù),實現(xiàn)設(shè)備與應(yīng)用云端協(xié)同及醫(yī)療資源共享,為終端客戶提供綜合解決方案。

值得一提的是,在中高端影像設(shè)備領(lǐng)域,聯(lián)影醫(yī)療成功打破GPS壟斷,2020年國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域(CT/MR/MI)銷量市占率超20%,位居國內(nèi)首位。

2018-2021境外主營收入CAGR高達128%,產(chǎn)品已成功進駐美國、日本、新西蘭等多個國家,2021年境外主營收入占比提至7.2%,進入快速放量階段。呈現(xiàn)國內(nèi)國外雙輪驅(qū)動、雙響炮的可喜局面。

產(chǎn)品端看,已實現(xiàn)客戶高端化+核心部件自主可控+平臺型產(chǎn)線布局,堪稱國產(chǎn)高端影像設(shè)備集大成者。

通過高舉高打戰(zhàn)略、定位中高端,全線覆蓋醫(yī)學(xué)影像品類,聯(lián)影醫(yī)療2018-2021年營收復(fù)合增速高達53%。部分產(chǎn)品性能已比肩GPS,實現(xiàn)了多數(shù)核心部件的自主研發(fā)和部分量產(chǎn),成本持續(xù)優(yōu)化,毛利率/凈利率快速攀升至~50%/~20%。

如聯(lián)影醫(yī)療成功研發(fā)的中國首臺3.0T高場磁共振,實現(xiàn)了整機制造與應(yīng)用,填補國內(nèi)空白,讓我國成為繼美、德之后,第三個實現(xiàn)高場磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國家。

目前,聯(lián)影醫(yī)療在MR全產(chǎn)品線,CT探測器等已實現(xiàn)完全自研自產(chǎn)。

此外,自主研發(fā)的多款產(chǎn)品創(chuàng)造了行業(yè)或國產(chǎn)“首款”:

行業(yè)首款具有4D全身動態(tài)掃描功能的 PET/CT 產(chǎn) 品 uEXPLORER(Total-body PET/CT),2018 年獲英國物理世界雜志評選的“全球十大技術(shù)突破”稱號;行業(yè)首款 75cm 孔徑的 3.0T MR 產(chǎn)品 uMR Omega,擁有零液氦揮發(fā)技術(shù)、主動/被動勻場技術(shù)、失超保 護技術(shù)等多項專利技術(shù);行業(yè)首款診斷級 CT 引導(dǎo)的一體化放療加速器 uRT-linac 一體化 CT 直線加速器......

諸多神器秀場、頻放大招的背后,是持續(xù)高質(zhì)研發(fā)的厚積薄發(fā)。

2019-2021年,聯(lián)影醫(yī)療的研發(fā)支出分別為6.9億、8.5億、10.48億。今年1-9月,聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入合計10.05億元,同比增長約為27.47%。

由此,產(chǎn)品線不斷豐富迭代,尤其高端醫(yī)療創(chuàng)新器械領(lǐng)域:更具臨床科研價值的行業(yè)內(nèi)超高場全身磁共振系統(tǒng)(uMR Jupiter 5.0T)、實現(xiàn)業(yè)內(nèi)最高時間分辨率196皮秒的聯(lián)影全芯數(shù)字化PET-CT(uMIPanorama)等創(chuàng)新型產(chǎn)品持續(xù)獲證,推向市場。

更可喜的是,放眼賽道聯(lián)影醫(yī)療的頭雁效應(yīng),不是孤雁單飛,而是群雁共振,一批集大成者正如鯰魚般攪動行業(yè)格局。

如賽諾威盛,已經(jīng)自主研發(fā)了16排、32排、64排(128層)等系列CT產(chǎn)品,攻克了CT探測器等核心技術(shù)。

東軟醫(yī)療更通過自主研發(fā)、依靠高性價比產(chǎn)品,加速國際化布局。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,以2021年已安裝總數(shù)計,東軟醫(yī)療是中國最大的國產(chǎn)CT(計算機斷層掃描)系統(tǒng)制造商及第全球四大CT系統(tǒng)制造商,市場份額11.5%,同時也是中國最大CT系統(tǒng)出口商。

3

小步快跑、彎道超車

不能丟失的戰(zhàn)場

壁壘性更高的內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,國產(chǎn)替代亦有加速。

眾所周知,內(nèi)鏡具備診斷+治療的雙重屬性,起到了醫(yī)生手眼延伸功能,臨床操控與體驗至關(guān)重要。也基于此,品牌壁壘、替代難度及價值相比其他醫(yī)療設(shè)備要更高。

全球來看,內(nèi)窺鏡市場格局呈現(xiàn)高集中度特點。軟鏡領(lǐng)域,奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士膠片占據(jù)超90%市場份額。硬鏡領(lǐng)域,世界排名前三企業(yè)市占份額也達64%。這些老牌國際企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯,產(chǎn)業(yè)鏈、人才和品牌護城河優(yōu)勢,是造成進口壟斷格局的主因。

相較之下,國內(nèi)鏡體普遍還處初步滿足部分臨床功能階段,無論技術(shù)精細(xì)化、科室覆蓋度還是從鏡體豐富度,國產(chǎn)廠商均發(fā)力均較晚、處于落后位置。

但這不代表沒有機會,不靠技術(shù)硬指標(biāo)競爭,比較優(yōu)勢及差異化創(chuàng)新是破局關(guān)鍵。

例如給史賽克全球獨家供應(yīng)熒光鏡體及光源模組的海泰新光,以底層技術(shù)引領(lǐng)史賽克內(nèi)鏡前沿需求落地。目前其熒光鏡體已大大領(lǐng)先國內(nèi)外主流競品,畸變數(shù)值小、圖像真實程度高,主要性能指標(biāo)均處行業(yè)先進水平。

如其自主研發(fā)的高清熒光腹腔鏡器械,應(yīng)用于史塞克全球推出的首款高清熒光腹腔鏡(“熒光+白光”兩用腹腔鏡)整機系統(tǒng),成為核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組唯一設(shè)計及生產(chǎn)供應(yīng)商。

更值振奮的是,作為國內(nèi)少有的具備從核心部件、關(guān)鍵設(shè)備到系統(tǒng)集成的行業(yè)垂直整合能力企業(yè)。海泰新光已推出自主整機品牌,實現(xiàn)了部分國產(chǎn)替代。

如公司自主研發(fā)的1080P白光硬鏡整機系統(tǒng)與4K熒光硬鏡整機系統(tǒng),分別于2021年下半年與2022年1月底獲批注冊,且4K除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)正在進行注冊檢驗。自主品牌整機系列產(chǎn)品,有望成為公司新增長支柱。

據(jù)海泰新光透露,公司產(chǎn)品在分辨率、畸變、圖像跳動、漸暈等白光功能的關(guān)鍵性能指標(biāo),與國內(nèi)外市場上的同型號主流腹腔鏡產(chǎn)品相比,處于行業(yè)先進水平,包括1080P全高清分辨率,光學(xué)畸變小于10%,熒光和白光光學(xué)透過率比值達到1:1等。

為迅速打開銷售市場,海泰新光還與國藥器械成立合資子公司國藥新光,前者主要負(fù)責(zé)內(nèi)窺鏡生產(chǎn),后者負(fù)責(zé)銷售。

據(jù)悉,兩者為技術(shù)與臨床、產(chǎn)品與市場的多元合作,合資公司將以醫(yī)用內(nèi)窺鏡整機系統(tǒng)為切入點,瞄準(zhǔn)中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場,建立自主品牌,逐步在中國市場占有一定份額,并同步啟動下一代技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和迭代,包括 3D、人工智能以及其他微創(chuàng)外科技術(shù)和產(chǎn)品,旨在打造國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡整機和微創(chuàng)外科領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

再如澳華內(nèi)鏡,采用CBI Plus?分光染色技術(shù)的AQ-200內(nèi)窺鏡,也可通過精確的同步控制機構(gòu),實現(xiàn)白光與分光染色圖像同時成像與顯示,使醫(yī)生在常規(guī)白光觀察時不會錯過細(xì)小早期病變。

行業(yè)頭部王者邁瑞醫(yī)療,則在HyPixel U1基礎(chǔ)上進行細(xì)節(jié)優(yōu)化處理,不改變手術(shù)操作習(xí)慣前提下,實現(xiàn)實時熒光疊加,術(shù)中標(biāo)記及導(dǎo)航。

整體看,當(dāng)前內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)處于多技術(shù)融合與創(chuàng)新變革中,國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商有望在不斷學(xué)習(xí)、融合借鑒中小步快跑,逐漸占領(lǐng)前沿高地。實現(xiàn)更多國產(chǎn)替代、更多產(chǎn)品出海、在產(chǎn)業(yè)鏈條中不斷向上升級,繼而實現(xiàn)彎道超越。

高值耗材領(lǐng)域,自然更是不能丟失的戰(zhàn)場。

樂普醫(yī)療成立于1999 年,是 2009 年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè),目前為國內(nèi)高值耗材領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),是能與國外大廠掰手腕的少數(shù)企業(yè)之一。

自成立以來,該公司專注于心血管疾病患者,在心血管支架、心臟起搏器、心血管藥物及醫(yī)療人工智能等領(lǐng)域持續(xù)成長突破。尤其心血管領(lǐng)域“介入無植入”技術(shù),引領(lǐng)中國甚至世界發(fā)展。

得益于抗原診斷產(chǎn)品的放量及創(chuàng)新醫(yī)療器械的增長,樂普醫(yī)療器械板塊收入占比從 2019 年的 44.1%提升到 2021 年 的 57.9%,藥品板塊從 49.4%降到 30.6%。隨著未來更多創(chuàng)新器械品種上市,預(yù)計器械產(chǎn)品占比還將繼續(xù)提升。

從行業(yè)看,血管介入器械市場仍具備潛力。中國高值醫(yī)療耗材類器械第一大領(lǐng)域即為血管介入及植入市場。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019 年我國血管介入器械市場(不含支架)規(guī)模達107.4 億元,預(yù)計 2024 年將達190 億元,復(fù)合年增長率12.1%左右。

而冠脈介入醫(yī)療器械,是我國血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019 年國內(nèi)冠脈介入醫(yī)療器械市場規(guī)模達 61.8 億元。

近年來,以樂普醫(yī)療為代表,一批國產(chǎn)頭部廠商依靠持續(xù)研發(fā)投入和豐富產(chǎn)品線,逐漸靠近國際先進水平,已具備越來越強的市場競爭能力, 未來器械國產(chǎn)化率仍將持續(xù)提升。

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,國產(chǎn)廠商市場規(guī)模將從 2019 年7.7 億元快增至 2024 年 21.5 億元,復(fù)合年增長率 22.7%,市場份額從 12%升至 21%,逐步分食外資廠商份額。

4

從1到100

內(nèi)外驅(qū)動、爆發(fā)前夜

梳理一個個急先鋒、行業(yè)頭雁,可以看出國產(chǎn)替代已是大趨所向。近年來,醫(yī)療器械業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持增,主營業(yè)務(wù)收入和利潤總額相比其他子行業(yè)遙遙領(lǐng)先。

但也要看到,行業(yè)還在呼喚更多頭雁,還需更多高質(zhì)量的替代矩陣。

目前,我國已是全球第二大醫(yī)療器械市場,然由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科、制造工藝積淀不足,中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要仍依賴進口,多數(shù)國產(chǎn)企業(yè)僅承擔(dān)產(chǎn)業(yè)鏈低附加值環(huán)節(jié),核心技術(shù)和高利潤環(huán)節(jié)依然掌握在跨國企業(yè)手中。

行業(yè)分析師于盛梅表示,醫(yī)療設(shè)備多數(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、組裝周期長,且產(chǎn)業(yè)鏈多環(huán)節(jié)國產(chǎn)化率低、技術(shù)壁壘相對較高,技術(shù)進步是進口替代及走出國門的核心。整體看,國產(chǎn)升級、高端突破已實現(xiàn)了從0到1的突破,如何呵護好這股替代力量,讓其星星之火可以燎原,快速實現(xiàn)從1到100的跨越,離不開從業(yè)者的持續(xù)堅守,亦離不開政策資本的支持。

2021年10月,財政部與工信部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版),明確規(guī)定政府機構(gòu)(事業(yè)單位)采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中,137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn);12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn);24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn);5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。

實際上,為打破外企主導(dǎo)國內(nèi)市場局面,國家多部門已頻頻釋放加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程信號。也是2021年,新修訂《醫(yī)療器械管理條例》正式實施。將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入政策發(fā)展重點。而上述2022的產(chǎn)業(yè)貼息扶持新政及《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》、《“十四五”規(guī)劃和2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等政策文件,亦將行業(yè)創(chuàng)新推向國家戰(zhàn)略高度。

各方助力下,國產(chǎn)醫(yī)療器械已受到越來越多國內(nèi)醫(yī)院和患者的認(rèn)可。長坡厚雪中,從業(yè)者們在相互較勁、比拼中,形成了一股自強內(nèi)生與并購?fù)庋与p輪驅(qū)動的升級大潮。

當(dāng)然,國產(chǎn)替代的大潮奔赴中亦有風(fēng)險挑戰(zhàn),如醫(yī)療新基建不及預(yù)期、產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期、核心技術(shù)突破卡殼;集采政策風(fēng)險;國際化經(jīng)營及業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期等等。

但風(fēng)險機遇往往成正比。每一次變革,都是從細(xì)微處開始;重要的是,方向是對的。

大河開凌,萬馬奔騰。久久為功、功不唐捐。

國產(chǎn)替代仍然方興未艾、仍在爆發(fā)前夜。

本文為首財原創(chuàng)

       原文標(biāo)題 : 國產(chǎn)替代潮涌 聯(lián)影醫(yī)療、海泰新光、樂普醫(yī)療“頭雁效應(yīng)”正盛

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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