侵權投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

【聚焦】分子OTC測試市場發(fā)展前景好 但目前上市產品較少

2023-02-07 10:10
新思界網
關注

目前來看,全球分子OTC測試市場仍處于發(fā)展初期,限制因素包括但不局限于測試功能單一、相關產品較少、測試價格高、競爭產品滲透率較高等。

分子OTC Test即分子OTC測試,是一種分子診斷技術。分子OTC測試可由普通人操作完成,具有易于攜帶、快捷簡便、智能閉環(huán)等特點。早期分子診斷主要由專業(yè)人員進行操作和測試,后隨著分子信息學、遠程通訊技術進步,以及居家自檢需求釋放,分子OTC測試應運而生。

在適應場景上,分子OTC測試可用于家庭、團體檢測、院內POCT等場景。在家庭方面,分子OTC測試產品實現(xiàn)COVID的居家自檢;在團體檢測方面,分子OTC測試產品可實現(xiàn)團體安全、快速、就地檢測;在院內POCT方面,分子OTC測試產品解決了傳統(tǒng)POCT儀器成本高、操作復雜等問題,適用于低檢測通量的醫(yī)療機構。分子OTC測試產品擁有OTC認證,購買途徑包括藥店、超市、電商平臺等。

近年來,分子診斷市場發(fā)展迅速,為規(guī)范、監(jiān)管IVD市場,美國FDA將“體外診斷和放射健康辦公室”拆分成“體外診斷辦公室(OHT7)”和“放射健康辦公室(OHT8)”。OHT7的成立,意味著FDA將加強IVD產品的監(jiān)管和審查問題。盡管如此,自COVID大流行以來,已有300多項分子測試和樣本采集設備獲得FDA緊急使用授權(EUA)。

根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年分子OTC測試行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,作為新興賽道,目前全球分子OTC測試產品較少,僅有4家企業(yè)產品獲得FDA批準,其中美國Aptitude的Metrix COVID-19測試是目前唯一一款兼容唾液和拭子兩種樣本的分子OTC測試產品。目前來看,全球分子OTC測試市場仍處于發(fā)展初期,限制因素包括但不局限于測試功能單一、相關產品較少、測試價格高、競爭產品滲透率較高等。

與國際市場相比,我國分子OTC測試市場尚處空白狀態(tài),但在疫情防控常態(tài)化發(fā)展背景下,分子OTC測試市場前景廣闊。2022年,科技部發(fā)布了《新冠快速檢測試劑研發(fā)應急項目申報指南》。隨著國家重視度提升,以及相關審批制度完善,我國分子OTC測試市場也將迎來快速發(fā)展時期。

新思界行業(yè)分析人士表示,分子OTC測試產品可實現(xiàn)COVID的高效、安全、居家檢測,在疫情常態(tài)化發(fā)展背景下,分子OTC測試市場發(fā)展前景廣闊。目前分子OTC測試市場仍處于發(fā)展初期,相關產品較少,但在相關企業(yè)積極布局下,未來分子OTC測試產品檢測功能將向多樣化方向發(fā)展,適應癥也有望從COVID向呼吸道疾病、傳染病等領域擴展。

       原文標題 : 【聚焦】分子OTC測試市場發(fā)展前景好 但目前上市產品較少

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網安備 44030502002758號