諾華2億美元擴(kuò)建核藥新工廠;海南自由貿(mào)易港推行藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策
核藥產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)行時(shí)。
9月4日,諾華宣布為了滿足對治療癌癥的放射性藥物療法日益增長的需求,公司正在擴(kuò)建升級位于美國印第安納波利斯的生產(chǎn)基地,并計(jì)劃在加利福尼亞州建設(shè)新工廠。
據(jù)悉,諾華此次共投資了2億多美元用于建廠,新工廠的資質(zhì)和監(jiān)管審批預(yù)計(jì)將于2026年完成。
財(cái)政部等五部門發(fā)布海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策。
9月5日,經(jīng)國務(wù)院同意,財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》,明確在全島封關(guān)運(yùn)作前,對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所,進(jìn)口本通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按規(guī)定使用的,可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 / 市場速遞
1)財(cái)政部等五部門發(fā)布海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策的通知
9月5日,經(jīng)國務(wù)院同意,財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》,明確在全島封關(guān)運(yùn)作前,對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所,進(jìn)口本通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按規(guī)定使用的,可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
2)海南省醫(yī)療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰被提起公訴
9月5日,海南省醫(yī)療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰涉嫌受賄罪一案,由海南省監(jiān)察委員會調(diào)查終結(jié),移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。經(jīng)海南省人民檢察院交辦,由?谑腥嗣駲z察院依法向海口市中級人民法院提起公訴。案件正在進(jìn)一步辦理中。
/ 02 / 資本信息
1)甘李藥業(yè)擬1.5億元-3億元回購股份
9月5日,甘李藥業(yè)公告,公司擬1.5億元-3億元回購股份,用于實(shí)施員工持股計(jì)劃或者股權(quán)激勵(lì),回購股份價(jià)格不超過62.76元/股(含本數(shù))。
/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)
1)神州細(xì)胞SCTV04C注射液獲臨床許可
9月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),神州細(xì)胞SCTV04C注射液獲臨床許可,擬用于預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)感染引起的帶狀皰疹及并發(fā)癥。
2)瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可
9月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可,擬開展治療系統(tǒng)性硬化病的研究。
3)諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理
9月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾和諾長效生長激素德帕西的上市申請已獲受理。
4)恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑新適應(yīng)癥申報(bào)上市
9月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請獲得受理,具體適應(yīng)癥尚未披露。
/ 04 / 器械跟蹤
1)申淇醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可
9月5日,據(jù)NMPA官網(wǎng),申淇醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。
2)達(dá)瑞生物二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法)獲注冊許可
9月5日,據(jù)NMPA官網(wǎng),達(dá)瑞生物二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法)獲注冊許可。
/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報(bào)
1)深睿博聯(lián)顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲注冊許可
9月5日,據(jù)NMPA官網(wǎng),深睿博聯(lián)顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲注冊許可。
2)深睿博聯(lián)肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊許可
9月5日,據(jù)NMPA官網(wǎng),深睿博聯(lián)肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊許可。
/ 06 / 海外藥聞
1)禮來達(dá)成10億美元合作開發(fā)RNA靶向療法
9月4日,HAYA Therapeutics宣布與禮來達(dá)成一項(xiàng)總額高達(dá)10億美元的多年協(xié)議。兩家公司將應(yīng)用HAYA的RNA引導(dǎo)基因調(diào)控平臺來支持肥胖和相關(guān)代謝疾病的臨床前藥物研發(fā)工作。
2)Moderna猴痘病毒mRNA疫苗最新研究結(jié)果發(fā)布
9月4日,知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》發(fā)布了Moderna旗下抗猴痘病毒的mRNA候選疫苗mRNA-1769的最新研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,mRNA-1769在預(yù)防猴子感染后發(fā)生嚴(yán)重疾病及降低體內(nèi)病毒水平方面,表現(xiàn)顯著優(yōu)于目前已獲批的猴痘疫苗。mRNA-1769疫苗目前正在英國展開1/2期臨床試驗(yàn),共有351名成年人參與,研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在2025年中公布。
3)諾華2億美元擴(kuò)建核藥新工廠
9月4日,諾華宣布為了滿足對治療癌癥的放射性藥物療法日益增長的需求,公司正在擴(kuò)建升級位于美國印第安納波利斯的生產(chǎn)基地,并計(jì)劃在加利福尼亞州建設(shè)新工廠。據(jù)悉,諾華此次共投資了2億多美元用于建廠,新工廠的資質(zhì)和監(jiān)管審批預(yù)計(jì)將于2026年完成。
原文標(biāo)題 : 諾華2億美元擴(kuò)建核藥新工廠;海南自由貿(mào)易港推行藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策
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