一場精準度、緊迫性賽跑！

作者：枯木

編輯：茂貞

風品：恪圭

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又是一年預報期，幾家歡喜幾家愁。

1月29日，前沿生物發(fā)布2022年度業(yè)績預告，歸屬于上市公司股東的凈利虧損35，000萬元至38，000萬元，增加虧損約8，994．41萬元至11，994．41萬元。

原因主要是，推進抗新冠藥的國內外臨床開發(fā)增加。公告顯示，前沿生物2022年研發(fā)費約2．6億元到3億元，同比增長8789萬元到1．28億元，增長率51．07％到74．31％，主要用于推進抗新冠藥國內外臨床開發(fā)。

研發(fā)投入，對凈利的吞噬力可見一斑。

1

6年累虧13億 上市后虧額連增

新冠藥研發(fā)起早趕晚集？

這不是前沿生物首次虧損。

2017年至2021年，歸母凈利－0．65億元、－2．47億元、－1．92億元、－2．31億元、－2．6億元。掐指算來，其已連續(xù)6年虧損，累計額度超13億元。且2020年上市后，三年虧額持續(xù)增加。

2019年、2020年、2021年，前沿生物研發(fā)投入分別達到0．85億元、1．38億元、1．72億元，亦呈增長態(tài)勢。

客觀而言，生物制藥公司普遍都燒錢。關鍵是能否燒出成果、回報，研發(fā)效率、精準度、前瞻性是關鍵。

公開信息顯示，前沿生物重點推進抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001的國內外臨床試驗，同時穩(wěn)步推進其他在研產品進度。

2023年2月1日，前沿生物公告，艾可寧藥品補充申請獲得批準。眾所周知，2018年前沿生物推出艾可寧，2020年上市時頂著“抗艾新藥龍頭股”光環(huán)，上述獲批表明企業(yè)相關研究一直在進行時，可喜可賀。

然相比之下，新冠藥研發(fā)就要加把勁兒了。

要知道，幾乎是在疫情出現的第一時間，前沿生物就展開布局。2020年1月29日，其與上藥所抗病毒新藥FB2001項目（DC系列候選藥物）簽署《技術開發(fā)合同》。

2022年9月，又通過簡易程序定增1．96億元。2022年12月與魚躍醫(yī)療簽署協(xié)議，助力防疫霧化藥物上市。

可以說，前沿生物占盡天時地利人和，對這個賽道押下了重寶。

只是，成效咋樣呢？

霧化吸入用FB2001的II／III期臨床試驗方案，已獲藥監(jiān)局批準，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARS－CoV－2）感染患者。即還未上市。

而另一廂，市場已有搶先占領者。2023年1月29日，國家藥監(jiān)局附條件批準了先聲藥業(yè)的“先諾欣”（先諾特韋片／利托那韋片組合包裝）和君實生物的“民得維”（氫溴酸氘瑞米德韋片）。

至此，國內獲批新冠藥數量已達5款。

同時，中國生物制藥、齊魯制藥、云頂新耀、石藥集團等均有產品進入臨床階段。

顯然，率先行動的前沿生物已不具備進度優(yōu)勢。即便后續(xù)研發(fā)成功，上市能分幾杯羹、貢獻多少凈利仍是一個未知數。

放眼大環(huán)境，第一波疫情海嘯褪去已是不爭事實。

1月28日，中疾控更新全國新冠病毒感染情況稱，截至1月26日，31個�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團新冠病毒感染現有住院病例21．59萬例，較1月23日的24．8萬人進一步下降，“本輪疫情已近尾聲”。

是否有些起大早趕晚集？前沿生物研發(fā)效率咋樣呢？

行業(yè)分析師于盛梅表示，生物藥研發(fā)往往周期長、投入大、風險高，一旦失敗學費常以億級，這也是從業(yè)者多背負巨額虧損的重要原因。提質增效、鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)改大背景下，眾多企業(yè)紛紛搶灘，無形中增加了勝出難度。唯有卡位精準、前瞻預判、研發(fā)高質高效的企業(yè)才能最終突圍。

2

成立10年僅一款商業(yè)化產品

11．18萬 VS 250萬

專利到期隱憂 艾可寧有多能打？

公開資料顯示，前沿生物成立于2013年1月15日，是一家致力于研究、開發(fā)、生產及銷售創(chuàng)新藥的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年10月頭頂“抗艾新藥龍頭”光環(huán)在上交所上市。

2019年到－2021年，前沿生物營收2086萬元、4662萬元、4050萬元。預計2022年營收約8，200萬元到8，500萬元，同比增長102．45％到109．86％。

2022年前九月，公司銷售收入5765．8萬元，同比增長66．4％，主要系艾可寧國內銷售收入增長。

增長原因有三：

一是藥品技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢以及臨床獲益凸顯，患者滲透率提高、用藥粘性增強。

二是渠道建設完善，截至2022年底已覆蓋全國28個省的250余家艾滋病定點治療醫(yī)院及130余家DTP藥房。

三是2020年、2022年被納入《醫(yī)保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，推進放量增長。

可一個不爭事實是，企業(yè)雖已成立10年，艾可寧仍是唯一商業(yè)化產品。

行業(yè)分析師劉銳玲表示，企業(yè)產品單一，常導致抗風險力不足。新品入局、市場環(huán)境生變、自身品控風控瑕疵等，都可能讓業(yè)績突然變臉。

不算苛求。以抗HIV病毒藥物為例，市場競爭格局日益加劇。截至目前，國產抗艾滋病創(chuàng)新藥共有4個，除了前沿生物艾可寧，還有艾迪藥業(yè)艾諾韋林、真實生物阿茲夫定片、艾迪藥業(yè)艾諾米替片。

此外，恒瑞醫(yī)藥、中裕新藥、青峰藥業(yè)、舒泰神等20余家企業(yè)也在快速研發(fā)布局。更有吉利德、強生公司、葛蘭素史克子公司ViiV Healthcare等跨國公司身影。

即使“抗艾新藥龍頭”加身，艾可寧又有多能打？榮光能又持續(xù)多久？

2020年12月，艾可寧通過談判納入國家醫(yī)保。2021年，盡管銷量從2020年的7萬支升至11．18萬支，同比增長59．75％，可銷售收入僅4050．29萬元，反而同比下滑13．13％。

換言之，前沿生物“以價換量”沒有帶來營收增長。

2021年，企業(yè)毛利率由2020年的18．42％降至－30．44％。直銷模式收入 129．51 萬元，毛利率 37．99％；經銷模式收入 3，920．78 萬元，毛利率為－32．7％。

毛利率為負，與納入醫(yī)保降價有關，艾可寧從原來每支666元降至362元，降幅 45．62％；

也與整體體量不大、無法攤平市場培育及固定成本，規(guī)模效應亟需提升有關。

還以2021年為例，企業(yè)營業(yè)成本中無形資產攤銷金1，851．83萬元，占當期營業(yè)成本比35．05％；擴充商業(yè)化團隊，人工費用、市場推廣費等水漲船高，銷售費由3706．85萬元增到6018．45萬元。

值得注意的是，前沿生物IPO部分募資擬用于“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”的一期產能建設，加碼生產艾可寧。項目投產后預計年產能250萬支，投產時間2021年。彼時，就有媒體質疑產能消化問題。

2021年，艾可寧銷量為11．18萬支，銷售收入4050．29萬元。以此計，2022全年企業(yè)8，200萬元到8，500萬元的營收，艾可寧銷量最大或也不過30萬支。

更緊迫的是，據招股書，艾可寧化合物結構的中國專利及其8個國家的境外專利將于2023年9月23日到期。

一番梳理，艾可寧又有多少煩惱呢？留給其做大做強的時間，又有多少？

3

募資累計20．4億 股價持續(xù)破發(fā)

“薄”與“不薄” 多少緊迫性？

歷盡千辛萬苦，新品好不容易上市還入圍醫(yī)保，卻仍換來業(yè)績下滑，可見市場競爭之烈、生存壓力之大，看似光鮮的創(chuàng)新藥研發(fā)飯實際并不好吃。

除了新藥研發(fā)提速，前沿生物還需在精細化、專業(yè)化、規(guī)�；�上快速提升，打磨渠道力和產品優(yōu)勢，以此才能通過價格優(yōu)勢、改善補血能力。

必須動作快些了。

目前，前沿生物在研產品主要包括：抗新冠病毒在研新藥FB2001（通用名：Bofutrelvir）、抗HIV病毒在研產品FB1002（長效、注射抗HIV全配方兩藥組合）、治療肌肉骨骼關節(jié)疼痛貼片在研產品FB3001、治療性長效降血脂多肽疫苗在研產品FB6001、治療骨質疏松產品FB4001。

嘗試擴充產品線、多元化布局，值得肯定。但也意味著相應投入增大、潛在競品增多，更加考驗企業(yè)研發(fā)水平、綜合運管能力。持續(xù)虧態(tài)肯定不是加分項，畢竟投資者是有耐心的。

實際上，除了產品市場前景，早在IPO時，前沿生物自身研發(fā)能力就遭媒體質疑。

比如，在研艾可寧＋3BNC117 聯合療法中的“3BNC117”來自美國洛克菲勒大學的專利授權，新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001來自關聯方利基達的專利轉讓。

再如2020年1月和5月，前沿生物與上海藥物研究所就“抗新型冠狀病毒候選藥物DC系列（包括DC402267等）作為抗新型冠狀病毒2019－nCov新藥”項目分別簽署《技術開發(fā)合同》以及補充協(xié)議，上海藥物研究所就標的項目在全球范圍內向公司授予專利獨占許可，公司獨家取得標的項目在全球范圍內的臨床開發(fā)、生產、制造及商業(yè)化權利，公司須采用預付款及里程碑式分期付款方式向上海藥物研究所支付合計1億元的開發(fā)經費及報酬，在產品上市后須支付5％的銷售額提成。

2020年10月28日，前沿生物在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價20．50元。背負抗艾新藥龍頭期許，上市首日收報29．91元，漲幅45．90％。此后震蕩下跌，2020年12月11日首次破發(fā)，2022年4月27日創(chuàng)下11．90元低點。

截至2023年2月3日，股價收報15．31元，總市值57．35億元，較高峰期縮水近半，較發(fā)行價跌超30％。

何以股價趨冷？抗艾龍頭股為啥沒支棱起來？

看預期下菜碟是資本常態(tài)。掐指算來上市兩年多，前沿生物兩次募資累計20．4億，可以說投資者對其不薄。

然企業(yè)持續(xù)虧損、在研進展也不討喜，成立10年、上市這么久營收還是靠2018年推出的艾可寧。試問。前沿生物的成績單“薄不薄”、自身多少緊迫性？

4

深挖、夯實、構建！

“成熟”“長效”還有多遠？

當然，前沿生物研發(fā)背景足夠吸睛。

創(chuàng)始人兼首席科學家謝東，是國際知名的抗艾專家，擁有超20年藥物研發(fā)經驗，曾參與和領導開發(fā)出三個抗艾滋病新藥。

2002年成立的重慶前沿，為前沿生物前身。2013 年，由謝東、王昌進、陸榮健三名知名專家，在南京共同創(chuàng)立前沿生物。并選擇走一條“冷門”賽道——抗艾滋病（HIV）藥物。

2018年5月，成功推出國際上第一個抗HIV長效融合抑制劑艾可寧，不僅填補國內長效領域空白，更打破長久以來跨國藥企的壟斷。

同時，艾可寧被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案，成為企業(yè)參與市場競爭的核心優(yōu)勢。

值得注意的是，公司還在進行多元布局、深度挖掘衍生業(yè)務。

前沿生物表示，將規(guī)劃拓展包括檢測、預防、治療、輔助用藥等在內的艾滋病治療全生命周期產品線。

自然，這需要一支高質研發(fā)團隊。截至2022年6月30日，公司擁有研發(fā)人員88人，其中碩士及以上學歷人員的研發(fā)人員45人，占比 51％。研發(fā)人員專業(yè)背景涉及醫(yī)學、藥學、化學、生物學等專業(yè)領域。

此外，公司還持續(xù)夯實產業(yè)化建設，在南京江寧、四川金堂、山東齊河建立制劑、原料生產基地，以保障量產供應、降低成本。并加快全球化業(yè)務構建，上市后已先后在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。

產品深挖、產業(yè)鏈夯實、全球化構建，無需贅言，痛點槽點外，前沿生物也有日拱一卒、敬畏精進。

面對未來，謝東滿懷期待：“我們在朝比較成熟的公司方向轉變，相信未來，前沿生物會有一個‘長效’的未來�！�

的確，伴隨醫(yī)藥賽道提質增效、市場龐大潛力持續(xù)釋放，生物創(chuàng)新藥“長坡厚雪”已是不爭事實。不過，隨著入局者日益增加、賽道喧囂中更透出幾分擁擠，洗牌重塑已是進行時。

大浪淘沙沉者為金。能否真正“成熟”、“長效”，享受時間復利效應，前沿生物、謝東還要與效率、精準度、緊迫性、專業(yè)性賽跑。起碼從上述10年整體成績單看，兩者還有不短的路要走。

本文為首財原創(chuàng)

       原文標題 : 前沿生物又增虧 艾可寧“煩惱”知多少？