來源 | 深藍財經(jīng)

撰文 | 王鑫

3月22日午間，石藥集團（1093.HK）公布一個喜訊，經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，該公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中國納入緊急使用。

石藥集團稱，這是中國首個自主研發(fā)，獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。午后，石藥集團拉升一度漲超5%，收盤漲幅2.45%。同一時間，這家國內(nèi)創(chuàng)新藥巨頭還公布了2022年業(yè)績，但是大家關注焦點都在mRNA疫苗上。

據(jù)悉，SYS6006目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究。主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級。老年組的不良事件發(fā)生率及嚴重程度大幅降低。疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)開展的4000例序貫加強免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對照，加強接種后7-28天，SYS6006的保護效力為70.2%；加強接種后14-28天， SYS6006的保護效力為85.3%。產(chǎn)品穩(wěn)定性好，可在2-8°C長期貯藏。

不過，對于這個喜訊，有網(wǎng)友不以為然， “批了這么重要的新技術疫苗應該暴漲才對啊，怎么才這點小動靜？”

還有不少網(wǎng)友表達了自己的看法，有人甚至認為是“搞笑的”。

也難怪，今年2月，國家衛(wèi)健委都宣布新冠疫情基本結束了，平穩(wěn)進入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，國內(nèi)首款新冠mRNA疫苗此時才登場，網(wǎng)友的評論自然有些千奇百怪。

一位網(wǎng)友的評論或代表了大部分人的想法，“雖然技術突破了，但是留在上個冬天的，再也回不來了”。

要知道，2020年新冠疫情爆發(fā)后，中國是最先研制出新冠疫苗的國家之一。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，截至2022年12月6日，國內(nèi)已有 12 款獲批的新冠疫苗，涵蓋到多種技術路線、不同給藥方式和不同新冠病毒株，包括滅活疫苗、腺病毒疫苗、重組蛋白疫苗；注射型疫苗和吸入型疫苗；新冠原始毒株和 Alpha、Beta……但是，就是沒有mRAN疫苗。

新冠期間，疫苗研發(fā)就是與時間賽跑，越早投入使用越能阻止病毒傳播，保護人類健康，也越能獲得更多商業(yè)價值。

2020年12月10日，美國FDA正式批準BioNTech/輝瑞mRNA疫苗BNT162b2的緊急使用授權，輝瑞2021年業(yè)績大爆發(fā)，當年凈利潤219.8億美元，同比增長139.98%，2022年進一步增至313.72億美元。

從國內(nèi)企業(yè)看，盈利能力也十分強勁。康希諾2021年扭轉多年虧損局面，凈賺19.14億�？婆d2021年疫苗收入更是高達193.7億美元，凈利潤144.6億美元，凈利潤率高達74.6%，成為“疫苗之王”。

不過，隨著新冠大流行趨向結束，疫苗需求下降，以及疫苗產(chǎn)能過剩，新冠疫苗企業(yè)很快“跌落神壇”。

1月30日晚，康希諾公告業(yè)績預告，預計2022年歸母凈利潤虧損8.3億元至9.96億元�？堤┥�物也預告，由于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化，公司新冠疫苗銷量較去年大幅下滑，預計2022年凈利虧損7600萬元到1.50億元。

有必要指出的是，mRNA疫苗是最新的第三代疫苗，具有多種優(yōu)點，但是技術難度大。

在業(yè)內(nèi)人士看來，mRNA疫苗保護率高且生產(chǎn)轉換快，對于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個序列就可以更新，而其他技術領域疫苗則需要從頭開始。此外，mRNA疫苗對T細胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗體水平等，都具有一定的優(yōu)勢。

新冠大流行期間，美國、德國研發(fā)并主要推廣使用的便是mRNA疫苗，與其他疫苗形成了代差。

實際上，我國有至少10家企業(yè)在攻克mRNA疫苗技術，并且有三款mRNA新冠疫苗在海外獲批，但暫未在國內(nèi)獲得批準。其中包括了國藥中生的二代新冠疫苗、沃森/艾博和復星醫(yī)藥/BioNTech 的 mRNA 疫苗。

早在2020年8月，復興醫(yī)藥便開始BNT162b1的1期臨床試驗，只是沒想到故事是這樣開展的。

也因此，不少內(nèi)地想接種mRAN疫苗的游客自掏腰包，專程到澳門接種，疫苗接種場所還成旅游熱點。

沒有人解釋這是為什么，外界也只能推論。有輿論認為，延遲審批mRNA疫苗，是為中國的國產(chǎn)疫苗爭取時間，維護對中國疫苗的信心。也有分析指出，mRNA是較新穎的疫苗技術，擔心這款疫苗引起副作用和過敏反應。還有觀點認為，主要是因為國外有專利壁壘。

如今，雖然疫情高峰已經(jīng)過去，新冠mRNA疫苗的商業(yè)價值一落千丈，但是國內(nèi)首款新冠mRNA疫苗獲批的意義仍然重大。

有句話是這樣說的：誰掌握MRNA技術，誰就在疫苗行業(yè)上掌握未來。

       原文標題 : 緊急授權！國內(nèi)首款新冠mRAN疫苗來了，網(wǎng)友：……