默沙東皮下注射版PD-1啟動三期臨床;國內(nèi)首款A(yù)NGPTL3 siRNA獲批臨床
PD-1的內(nèi)卷還在持續(xù)中,最新的競爭方式是“卷”劑型。
4月12日,據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,默沙東已經(jīng)在國內(nèi)啟動了皮下注射PD-1單抗MK-3475A的3期臨床試驗,擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療。
國內(nèi)一些藥企,正在走出內(nèi)卷,去探索一些“冷門”靶點。
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),君實生物JS401注射液獲批臨床。JS401是一種靶向血管生成素樣蛋白3信使RNA的siRNA藥物,主要用于治療高脂血癥等治療。這也是國內(nèi)首個獲批臨床的ANGPTL3 mRNA藥物。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /行業(yè)速遞
1) 港股醫(yī)藥外包概念股走強,金斯瑞生物科技漲超7%
4月13日,港股醫(yī)藥外包概念股走強,截至收盤,金斯瑞生物科技漲7.94%、泰格醫(yī)藥漲8.92%、凱萊英漲9.57%、藥明生物漲7.81%。
2) 迪安診斷2022年計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計約9.29億元
4月12日,迪安診斷發(fā)布2022年年度報告。報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入202.82億元,同比增長55.03%;歸屬于上市公司股東的凈利潤14.34億元,同比增長23.33%;本次計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計約9.29億元。
3) 百誠醫(yī)藥目前在創(chuàng)新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運用AI技術(shù)
4月13日,百誠醫(yī)藥在互動平臺表示,公司目前在創(chuàng)新藥研發(fā)AIDD和CADD方面有運用AI技術(shù),公司將持續(xù)關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)的最新進展,堅持創(chuàng)新研發(fā)。
4) 遼寧單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)費用不超過4300元
4月13日,據(jù)遼寧省醫(yī)保局官網(wǎng),4月20日起遼寧省種植牙將采取“醫(yī)療服務(wù)項目+專用耗材”分開計價的收費方式,單顆常規(guī)種植牙全流程醫(yī)療服務(wù)費用不超過4300元。
5) CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》
4月12日,CDE發(fā)布《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》,以指導(dǎo)呼吸道合胞病毒(RSV)感染藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
6) 邁博藥業(yè)與濟民可信簽訂CMAB007中國獨家推廣協(xié)議
4月13日,邁博藥業(yè)發(fā)布公告,向濟民可信授權(quán)奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007中國區(qū)大的獨家推廣權(quán)。
7) 恩華藥業(yè)一季度凈利潤2.27億元,同比增長20.53%
4月13日,恩華藥業(yè)發(fā)布一季報。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.79億元,同比增長18.76%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元,同比增長20.53%。
/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)
1) Axsome 索安非托片獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),Axsome 索安非托片獲批臨床,擬用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)伴有日間過度思睡的成年患者的覺醒程度。
2) 道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),道合藥業(yè)HW-N2001注射液獲批臨床,擬用于治療消化性潰瘍出血。
3) 三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床,擬用于治療消化性潰瘍出血。
4) 康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),康臣藥業(yè)SK-07注射液獲批臨床,擬用于尿毒癥瘙癢癥的治療。
5) Visirna VSA001注射液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),Visirna VSA001注射液獲批臨床,擬用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。
6) 恒道醫(yī)藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒道醫(yī)藥HD-NE02緩釋滴眼液獲批臨床,擬用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。
7) 康諾亞CM310單抗獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),康諾亞IL-4Rα單抗CM310獲批臨床,擬用于過敏性結(jié)膜炎。
8) 君實生物JS401注射液獲批臨床
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),君實生物靶向ANGPTL3 mRNA的siRNA藥物JS401注射液獲批臨床,擬用于治療高脂血癥。
9) 長春高新注射用人生長激素新適應(yīng)癥補充申請獲得批準(zhǔn)
4月13日,長春高新發(fā)布公告,子公司金賽藥業(yè)注射用人生長激素用于因Prader-Willi綜合征所引起的兒童生長障礙、特發(fā)性身材矮小、慢性腎臟疾病所引起的青春期前的兒童生長障礙的新適應(yīng)癥補充申請獲得批準(zhǔn)。
10) 匯宇制藥多西他賽注射液通過美國FDA現(xiàn)場檢查
4月13日,匯宇制藥發(fā)布公告,多西他賽注射液10mg/mL通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
11) 默沙東MK-3475A皮下注射劑在中國啟動3期臨床
4月12日,據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,默沙東已經(jīng)啟動了PD-1單抗MK-3475A注射液的一項國際多中心3期臨床試驗的中國部分,擬用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療。
12) 諾華磷酸蘆可替尼片新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)
4月13日,諾華發(fā)布公告,JAK抑制劑磷酸蘆可替尼片用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主。毙訥VHD)患者的新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。
13) 復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片擬納入突破性療法
4月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159片擬納入突破性療法,擬用于組織細(xì)胞腫瘤患者的治療。
/ 03 /海外要聞
1) 諾和諾德引進Aspect糖尿病和肥胖癥生物打印組織療法
4月12日,諾和諾德發(fā)布公告,諾和諾德將向Aspect Biosystems支付7500萬美元首付款,用于開展治療糖尿病和肥胖癥的四種候選細(xì)胞療法的研究。
2) 阿斯利康終止一款GLP-1R/GCGR激動劑研發(fā)
4月12日,據(jù)據(jù)外媒Endpointsnews報道,阿斯利康決定終止開發(fā)每日1次GLP-1R/GCGR激動劑cotadutide,將資源集中于每周1次GLP-1R/GCGR激動劑AZD9550。
3) Aeglea 公司Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結(jié)果不及預(yù)期
4月12日,Aeglea BioTherapeutics發(fā)布公告,在研同型半胱氨酸尿癥療法Pegtarviliase I/II期研究的中期分析結(jié)果不及預(yù)期。
原文標(biāo)題 : 默沙東皮下注射版PD-1啟動三期臨床;國內(nèi)首款A(yù)NGPTL3 siRNA獲批臨床
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