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百濟(jì)神州PD-1國(guó)內(nèi)獲批第14項(xiàng)適應(yīng)癥;君實(shí)生物任命BD副總裁

百濟(jì)神州百澤安的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷得到鞏固。

10月21日,百濟(jì)神州宣布,PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批,具體為:聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國(guó)內(nèi)獲批的第14項(xiàng)適應(yīng)癥。

君實(shí)生物、亞虹醫(yī)藥迎來(lái)新人士任命。

10月21日,君實(shí)生物宣布,任命Mehul Shah博士商務(wù)拓展副總裁,負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部,向總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士匯報(bào)。

同日,亞虹醫(yī)藥宣布,公司任命趙陽(yáng)先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁,向亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO潘柯博士匯報(bào)。

在過(guò)去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1)君實(shí)生物任命BD副總裁

10月21日,君實(shí)生物宣布,任命Mehul Shah博士商務(wù)拓展副總裁,負(fù)責(zé)商務(wù)拓展部,向總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍博士匯報(bào)。

2)亞虹醫(yī)藥任命趙陽(yáng)先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁

10月21日,亞虹醫(yī)藥宣布,公司任命趙陽(yáng)先生擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展高級(jí)副總裁,向亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO潘柯博士匯報(bào)。

/ 02 / 資本信息

1)延安醫(yī)藥終止北交所IPO

10月18日,北交所官網(wǎng)顯示,上海延安醫(yī)藥洋浦有限公司IPO終止。

2)強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)獲億元D+輪融資

日前,強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)宣布獲億元D+輪融資,本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)升級(jí)股權(quán)投資基金跟投。

3)士澤生物完成逾億元B1輪融資

10月21日,士澤生物醫(yī)宣布,完成逾億元B1輪市場(chǎng)化融資,本輪融資將用于士澤生物臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究以及推進(jìn)多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

4)信立泰擬3.5億元增資控股子公司Salubris Bio

10月21日,信立泰公告稱(chēng),公司擬以自籌資金5,000萬(wàn)美元(約合人民幣3.5億元)向其位于美國(guó)的創(chuàng)新生物制藥研發(fā)中心Salubris Bio增資。

5)微電生理前三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)262.22%

10月21日,微電生理發(fā)布2024年第三季度報(bào)告。公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.91億元,同比增長(zhǎng)23.21%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4172.67萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)262.22%。

/ 03 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1)歐林生物三價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲臨床許可

10月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),歐林生物三價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲臨床許可,用千預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒。

2)加科思戈來(lái)雷塞治療胰腺癌適應(yīng)癥在歐洲獲得孤兒藥療法認(rèn)定

10月21日,加科思宣布,KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞胰腺癌適應(yīng)癥,被歐洲藥品管理局授予孤兒藥療法認(rèn)定。

3)云頂新耀I(xiàn)gA腎病藥物耐賦康于中國(guó)臺(tái)灣獲批

10月21日,云頂新耀宣布,中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門(mén)已批準(zhǔn)耐賦康用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A(IgA)腎病變且病情有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人病人,用以延緩腎功能下降,且無(wú)基線蛋白尿水平限制。

4)強(qiáng)生澤倍珂獲批上市

10月21日,強(qiáng)生宣布,作為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的雙效復(fù)方制劑,澤倍珂(尼拉帕利阿比特龍片)正式獲得批準(zhǔn),澤倍珂聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者。

5)百濟(jì)神州PD-1國(guó)內(nèi)獲批第14項(xiàng)適應(yīng)癥

10月21日,百濟(jì)神州宣布,PD-1抑制劑百澤安新適應(yīng)癥獲批,具體為:聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的治療。這是百澤安在國(guó)內(nèi)獲批的第14項(xiàng)適應(yīng)癥。

/ 04 / 器械跟蹤

1)微創(chuàng)腦科學(xué)NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統(tǒng)在美國(guó)獲批上市

10月21日,微創(chuàng)腦科學(xué)宣布,子公司神通醫(yī)療NUMEN Silk彈簧圈栓塞系統(tǒng)于9月30日獲美國(guó)FDA注冊(cè)批準(zhǔn),這是NUMEN Silk的海外首次獲批。

2)深圖醫(yī)學(xué)影像口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備終止注冊(cè)

10月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),深圖醫(yī)學(xué)影像口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備終止注冊(cè)。

3)南微醫(yī)學(xué)胰腺囊腫引流支架獲注冊(cè)批件

10月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),南微醫(yī)學(xué)胰腺囊腫引流支架獲注冊(cè)批件。

4)創(chuàng)瀾生物全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

10月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),創(chuàng)瀾生物全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)獲注冊(cè)批件。

/ 05 / 海外藥聞

1)安斯泰來(lái)CLDN18.2單抗獲FDA批準(zhǔn)治療一線治療晚期癌癥

日前,安斯泰來(lái)宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其靶向Claudin18.2抗體Vyloy與含氟嘧啶和鉑類(lèi)的化療方案聯(lián)合,用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性、HER2陰性的胃癌或胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌成人患者的一線治療,這些患者的腫瘤需通過(guò)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)確定為CLDN18.2陽(yáng)性。

       原文標(biāo)題 : 百濟(jì)神州PD-1國(guó)內(nèi)獲批第14項(xiàng)適應(yīng)癥;君實(shí)生物任命BD副總裁

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