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現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)智能服務(wù)商火石創(chuàng)造，重點(diǎn)盤點(diǎn)中國、日本、新加坡、印度、韓國、印度尼西亞、馬來西亞、土耳其等八大頂尖醫(yī)藥制造強(qiáng)國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，并提出中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國際化、高質(zhì)量發(fā)展的初步建議，以期為中國各地政府園區(qū)發(fā)展產(chǎn)業(yè)提供參考。

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馬來西亞

馬來西亞經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長，中國成為其最大的貿(mào)易合作伙伴。據(jù)馬來西亞央行最新公布的數(shù)據(jù)顯示， 2022年馬來西亞全年GDP增速為8．7％，為22年來最高，超過政府預(yù)期的6．5％－7％的目標(biāo)，居?xùn)|盟各國首位。在馬來西亞國內(nèi)需求的持續(xù)擴(kuò)張和勞動(dòng)力市場的強(qiáng)勁復(fù)蘇帶動(dòng)下，預(yù)計(jì)2023年馬來西亞經(jīng)濟(jì)將保持持續(xù)增長態(tài)勢。同時(shí)，據(jù)馬來西亞投資發(fā)展局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年馬來西亞共批準(zhǔn)外國直接投資1633億林吉特，其中來自中國的投資額為554億林吉特，占比33．9％。并且，中國已連續(xù)14年成為馬來西亞最大貿(mào)易伙伴， 2022年中馬雙邊貿(mào)易額為2036億美元，同比增長15．3％。

馬來西亞作為橡膠類醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國，供應(yīng)全球60％的橡膠手套、80％導(dǎo)管以及許多其他橡膠類的醫(yī)療耗材。近年來，馬來西亞在半導(dǎo)體、機(jī)電、電子、金屬?zèng)_壓和塑料等領(lǐng)域強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮區(qū)位環(huán)境優(yōu)勢、高水平國際銷售能力、高標(biāo)準(zhǔn)政策監(jiān)管體系、高密度專業(yè)人才資源等優(yōu)勢，逐步發(fā)展成為全球醫(yī)療器材制造領(lǐng)域及采購零部件的理想投資地點(diǎn)。

1）藥品領(lǐng)域，市場整體呈不飽和狀態(tài)，創(chuàng)新能力較薄弱。目前，馬來西亞醫(yī)藥企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，原研藥和專利藥生產(chǎn)能力相對(duì)薄弱，每年醫(yī)藥進(jìn)口總值約占全國醫(yī)藥銷售總值的55％以上。從產(chǎn)品類型看，目前馬來西亞生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品主要包括各種新藥、生物制劑、仿制藥（處方和非處方（OTC）產(chǎn)品）、保健品和食品補(bǔ)充劑、傳統(tǒng)及輔助醫(yī)藥（TCM）以及獸藥產(chǎn)品。本地制藥廠商有能力生產(chǎn)大多數(shù)劑型，包括無菌制劑、注射劑和明膠軟膠囊。同時(shí)，由于馬來西亞國教為伊斯蘭教，其國內(nèi)穆斯林人口數(shù)量眾多，因此政府高度重視清真醫(yī)藥的研發(fā)和推廣，希望借此打開中東地區(qū)以及其它穆斯林國家市場。

圖：馬來西亞藥品的增長潛力

來源：馬來西亞投資發(fā)展局

2）醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長，90％的制造產(chǎn)品出口全球，高端產(chǎn)品進(jìn)口需求大。2022年，馬來西亞醫(yī)療器械市場規(guī)模超30億美元，年復(fù)合增長率超16％，人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出約68～70美元，預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模將超40億美元。從產(chǎn)品類型來看，在衛(wèi)生部（MOH）下屬的醫(yī)療器械管理局（MDA）的密切監(jiān)管下，馬來西亞大部分醫(yī)療器械制造商符合ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)、美國FDA 21 CFR Part 820標(biāo)準(zhǔn)，能生產(chǎn)滿足CE標(biāo)志的產(chǎn)品。

目前，境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品主要包括手術(shù)和檢查手套、醫(yī)用敷料、耗材導(dǎo)管、骨科植入物產(chǎn)品、牙科產(chǎn)品、醫(yī)用家庭設(shè)備、血糖監(jiān)測產(chǎn)品與隱形眼鏡等。從產(chǎn)品進(jìn)出口來看，馬來西亞制造的醫(yī)療器材90％以上出口至世界各地。但在X 射線機(jī)、CT機(jī)、超聲波掃描裝置等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，馬來西亞進(jìn)口仰賴度仍然較高。從產(chǎn)品進(jìn)口的市場份額來看，美國醫(yī)療器械產(chǎn)品占馬來西亞醫(yī)療器械進(jìn)口市場份額的21％，其次為新加坡（17．9％）、德國（12．5％）、日本（11．3％）、中國（7．1％）和韓國（3．1％）。

圖：馬來西亞醫(yī)療器械的增長潛力

來源：馬來西亞投資發(fā)展局

3）生物技術(shù)領(lǐng)域，生物資源的應(yīng)用領(lǐng)域日益擴(kuò)大，競爭優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。馬來西亞依托本國豐富的生物多樣性為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，近年來本國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已從對(duì)傳統(tǒng)應(yīng)用的依賴發(fā)展為無毒且可再生的可持續(xù)技術(shù)，并在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)率突破方面的研發(fā)項(xiàng)目、醫(yī)療保健領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)以及可持續(xù)工業(yè)流程的采用等方面發(fā)展突出。

4）醫(yī)療保健領(lǐng)域，人口老齡化促進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，消費(fèi)呈現(xiàn)巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)2030年馬來西亞將成為人口老化國，60歲以上人口將達(dá)到460萬人，占總?cè)丝?5．3％。健康管理、健康養(yǎng)老、家庭護(hù)理、遠(yuǎn)程醫(yī)療等醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)有望成為馬來西亞未來10年的熱門產(chǎn)業(yè)。

從企業(yè)集聚看，大型本土企業(yè)占25％，跨國企業(yè)占15％。目前，馬來西亞擁有Duopharma（CCM）、Pharmaniaga、Hovid、Kotra、Vigilenz Medical Devices、Straits Orthopaedics、Top Glove、Kossan Latex Industrie等眾多醫(yī)藥健康重點(diǎn)企業(yè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前馬來西亞擁有醫(yī)療設(shè)備制造商200余家。其中，當(dāng)?shù)卮笮推髽I(yè)（年?duì)I業(yè)額大于2，500萬馬幣且員工數(shù)量超過150名）約50家，并且有超過30家的跨國公司已在馬來西亞設(shè)立離岸生產(chǎn)基地，包括Abbott、Agilent、BRAUN、Symmetry Medical、Teleflex、Ciba Vision、Ambu、Haemonetics等。

從空間集聚看，近年來，馬來西亞政府建立了一批專業(yè)技術(shù)園區(qū)來滿足以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為代表的高新技術(shù)和研究密集型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，其中，以巴生港自由區(qū)、居林高科技園區(qū)、Bio－XCell、檳城科技園、恩斯特克等為代表的高科技園成為馬來西亞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心集聚地。

圖：馬來西亞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要園區(qū)

來源：馬來西亞投資發(fā)展局

巴生港自由區(qū)（PKFZ）：PKFZ是綜合性的國際貨物集散中心，坐落于馬來西亞雪蘭莪州巴生港英達(dá)島，園區(qū)致力于促進(jìn)轉(zhuǎn)口貿(mào)易和出口導(dǎo)向型制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并與全球120余個(gè)國家和500余個(gè)港口建立了貿(mào)易聯(lián)系，自由區(qū)的集成物流體系為馬來西亞醫(yī)藥產(chǎn)品高效觸達(dá)亞洲和國際市場提供了有力保障。

居林高科技園區(qū)（Kulim Hi－Tech Park）：是馬來西亞第一個(gè)高科技園區(qū)，于1996年正式開放，園區(qū)定位于推廣清潔、資金密集和高增值的技術(shù)工業(yè)，主要領(lǐng)域集中于先進(jìn)的電子技術(shù)、機(jī)械電子、通訊、半導(dǎo)體、光電子、生物技術(shù)、先進(jìn)材料和新興技術(shù)的研發(fā)。

Bio－XCell馬來西亞生物技術(shù)園：位于柔佛依斯干達(dá)區(qū)內(nèi)的努沙再也，與新加坡毗鄰。園區(qū)是由馬來西亞生物技術(shù)有限公司（BiotechCorp和UEM土地公司合資）開發(fā)的頂尖生物科技園，致力于醫(yī)藥和工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

檳城科技園（Penang Science Park）：為高科技、生物技術(shù)、清真產(chǎn)業(yè)和SMI工業(yè)園等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)提供良好的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境設(shè)備。

恩斯特克 （Enstek）：為馬來西亞國內(nèi)擁有最多生物技術(shù)和醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的科技園，聚焦發(fā)展生物技術(shù)、綠色技術(shù)、信息與通信技術(shù)（ICT）等產(chǎn)業(yè)。

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作者 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃  審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

原文標(biāo)題 ： 馬來西亞：全球醫(yī)療器械制造新中心的崛起 ｜ 亞洲八大醫(yī)藥強(qiáng)國掠影