在制藥行業(yè)，諾誠健華可謂是一家明星企業(yè)。其聯(lián)合創(chuàng)始人是中國科學(xué)院院士、西湖大學(xué)創(chuàng)始校長、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授施一公。招股書披露，施一公目前是非執(zhí)行董事，在公司不持有股份，但他的配偶趙仁濱家族信托及其直系親屬持股實(shí)體持股9.84%，是第三大股東。而另一位聯(lián)合創(chuàng)始人崔霽松曾擔(dān)任保諾科技的總經(jīng)理及美國默克早期團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人。施一公的存在也吸引了來自輝瑞、葛蘭素史克、百時美施貴寶、強(qiáng)生公司等大型跨國藥企的工作人員聚集旗下。

自2020年旗下奧布替尼在國內(nèi)市場獲批以來，諾誠健華一直備受外界關(guān)注。一是奧布替尼作為在國內(nèi)首次獲批的BTK抑制劑（布魯頓氏酪氨酸激酶，是B細(xì)胞受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路中的關(guān)鍵激酶，在不同類型惡性血液病中廣泛應(yīng)用）之一，表現(xiàn)亮眼，已成為公司主要的創(chuàng)收來源，成功覆蓋其研發(fā)和銷售費(fèi)用。根據(jù)諾誠健華近日發(fā)布的2023年第一季度報(bào)告， 今年1—3月公司的營收規(guī)模已達(dá)到1.89億元，較上年同比上漲58.99%，利潤虧損同比明顯收窄。藥品銷售和融資給諾誠健華賬面上帶來了充�，F(xiàn)金流，這在創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)階段實(shí)為不易。

二是諾誠健華將總部設(shè)在了北京中關(guān)村生命科學(xué)園，背靠這個中國第一“藥谷”，其在科研項(xiàng)目、臨床應(yīng)用、創(chuàng)投基金方面拿到了豐富的資源，僅首次參與中關(guān)村國際前沿科技創(chuàng)新大賽路演，就在不到7天的時間里完成了5500萬美元融資。受區(qū)域經(jīng)濟(jì)輻射影響，其下游與零售渠道相關(guān)的健康服務(wù)和電商平臺基礎(chǔ)也在聚集完善。這對于將來主打藥店、DTP 藥房的銷售放量模式來說，具有特殊優(yōu)勢。

三是除了多家LP持續(xù)增持外，憑借著穩(wěn)健的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，諾誠健華近日已在港股摘“B”，意味著該公司在港股市場已符合常規(guī)上市條件。因?yàn)閷ι�物科技企業(yè)來說，成功摘B的條件基本有三種，一是創(chuàng)新管線持續(xù)放量（如大部分以創(chuàng)新藥為主營業(yè)務(wù)的biotech）；二是新冠疫苗爆炸式增長（如康希諾）；三是類似藥助力摘B（如博安生物）。顯然，市場對于奧布替尼進(jìn)入商業(yè)化階段抱持樂觀態(tài)度。

01

創(chuàng)新藥的“矛盾”

值得注意的是，縱然諾誠健華頗具成長性，且標(biāo)的稀缺、不缺商譽(yù)，但今年來在港股和A股中表現(xiàn)卻不盡如人意。目前，諾誠健華港股徘徊在7、8港元/股，A股在12元/股左右，大環(huán)境的原因我們可以歸于“港股萎靡”和創(chuàng)新藥“殺估值”（降價導(dǎo)致的對單藥銷售峰值的極度悲觀預(yù)期），但也不全然能道明其中的奧妙。

今年2月，諾誠健華宣布與渤健在奧布替尼關(guān)于多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的合作終止，這意味著諾誠健華將失去所有關(guān)聯(lián)預(yù)期權(quán)益，這也使其公司股價應(yīng)聲下降。業(yè)內(nèi)人士指出，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的主要盈利途徑是市場是高價賣給國外做管線，對海外管線的依賴度較大，一旦公司產(chǎn)品被踢出海外市場，公司的盈利空間將大大下降。因此，產(chǎn)品線極為單一的諾誠健華突遭退單，投資者必然出現(xiàn)避險(xiǎn)情緒。

另外，賽道空間收窄也將影響市場預(yù)期。業(yè)界很多人對渤健的退出行為猜想——“BTK抑制劑賽道的風(fēng)口期將變短”。去年以來，除了奧布替尼，多款BTK抑制劑在多發(fā)性硬化癥的臨床試驗(yàn)中被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）叫停，因?yàn)榇祟愃幤繁灰纱嬖诟螕p傷風(fēng)險(xiǎn)。因此，BTK抑制劑的整體安全性問題又?jǐn)[在了醫(yī)藥BD交易談判桌上，成為出海難跨的一道坎。

“目前BTK抑制劑雖已算耐藥率較低，但在激烈的競爭環(huán)境下，如果后續(xù)藥物想爭奪相應(yīng)的腫瘤市場會有一定難度。必須加速開發(fā)適應(yīng)癥范圍，維系領(lǐng)先優(yōu)勢。”業(yè)內(nèi)人士指出，從同類競品看，全球處于臨床前或臨床開發(fā)階段的BTK抑制劑已超過90多款，一款藥品是否能獲得足夠且長久的市場份額，是藥企巨頭需要謹(jǐn)慎審視的問題。

從諾誠健華的成長看創(chuàng)新藥投融資，如果沒有明確且穩(wěn)定的戰(zhàn)略導(dǎo)向和政策支持，即使在商業(yè)化落地之后，創(chuàng)新藥的市場預(yù)期也會受多種因素影響而搖擺不定。這種“一面是股價低位徘徊，難有利好拉升；一面是資本增持抄底，仍抱有信心”的矛盾心態(tài)，體現(xiàn)出疫情后、集采中、潛水期，資本市場對“小而美”的創(chuàng)新藥企業(yè)的又怕又愛�！�

02

醫(yī)藥基金仍看好創(chuàng)新藥

從需求端看，我國創(chuàng)新藥在醫(yī)保中的滲透率在逐年提高。對比歐美數(shù)據(jù)，隨著創(chuàng)新藥適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)大，將更加有助于其進(jìn)入醫(yī)保采購范圍中。納入醫(yī)保后的“以價換量”效應(yīng)也會越來越明顯。同時，創(chuàng)新藥的技術(shù)難度并沒有想象中的高，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥主要集中在腫瘤、自免等技術(shù)路線成熟的賽道上，大量在海外受訓(xùn)的高素質(zhì)生物工程師參與其中，讓此類藥品的研發(fā)走輕裝快跑之路，這樣可以有效降低研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。

從投融資看，醫(yī)藥基金于去年年底迎來“拐點(diǎn)”，醫(yī)藥板塊入場資金規(guī)模就開始不斷擴(kuò)大，目前總規(guī)模已達(dá)到4000多億元。有基金經(jīng)理表示，市場對創(chuàng)新藥的“質(zhì)變”是高度認(rèn)同的。但是市場預(yù)期的兌現(xiàn)成功率需要錨定兩個因素，研發(fā)和銷售。如諾誠健華，單一化產(chǎn)品帶來的融合風(fēng)險(xiǎn)無法被其他管線稀釋，則預(yù)期可能失去“支點(diǎn)”，不斷渲染風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位。銷售則看放量階段的覆蓋性和利潤空間，比如銷售團(tuán)隊(duì)和網(wǎng)線的韌性，特別是在納入醫(yī)保后的表現(xiàn)。

此外，創(chuàng)新藥企必須要有研判跨國藥企對管線是否能堅(jiān)持長期主義思維的敏銳能力；在FDA一系列趨嚴(yán)多變的監(jiān)管下，要有提升藥品可及性和療效安全性的行動效力。

回顧歷史，在2010年以前，中國市場上沒有任何一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品，即幾乎所有的創(chuàng)新藥均依賴進(jìn)口。經(jīng)過10多年努力，我國企業(yè)的新研藥數(shù)量占全球三分之一。我國在集采瓶頸與競品挑戰(zhàn)中始終保有底層邏輯優(yōu)勢：人才紅利和臨床資源。因此從長遠(yuǎn)看，創(chuàng)新藥的高質(zhì)量升級之路會更加平坦。

       原文標(biāo)題 : 從諾誠健華看創(chuàng)新藥爆發(fā)期