《港灣商業(yè)觀察》王心怡

 近日，君圣泰醫(yī)藥(High Tide Therapeutics)遞表港交所，其國內(nèi)運(yùn)營(yíng)主體為深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱，君圣泰醫(yī)藥）。在市場(chǎng)眼中，公司能否成功IPO似乎對(duì)其至關(guān)重要。 

在核心產(chǎn)品短期內(nèi)尚不能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的背景下，公司已錄得連續(xù)凈虧損，且預(yù)計(jì)2023年虧損凈額還會(huì)增加。與此同時(shí)，公司的流動(dòng)性及現(xiàn)金流指標(biāo)都呈現(xiàn)出了一定程度的壓力。 盡管公司表示當(dāng)下的現(xiàn)金結(jié)余能維持較長(zhǎng)一段時(shí)間的財(cái)務(wù)能力，但市場(chǎng)擔(dān)心現(xiàn)金流的健康狀況是否會(huì)直接影響研發(fā)的支出及進(jìn)度。 

01

預(yù)計(jì)2023年虧損凈額將大幅增加

 君圣泰醫(yī)藥成立于2011年，為一家生物制藥公司，專注于治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。目前，公司已自主開發(fā)包含5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涵蓋9種適應(yīng)癥，其中的5個(gè)適應(yīng)癥項(xiàng)目已處于臨床開發(fā)階段。 從目前的研發(fā)進(jìn)度來看，公司各管線的產(chǎn)品距離問世銷售皆還存在一定的距離。 

就非酒精性脂肪性肝炎而言，君圣泰醫(yī)藥于2022年12月在美國啟動(dòng)IIb期研究（HTD1801.PCT014），公司正在美國就該研究積極招募患者并預(yù)期于2023年下半年在香港、墨西哥及中國內(nèi)地啟動(dòng)相同研究。

 就2型糖尿病而言，公司于2022年3月在中國啟動(dòng)II期研究（HTD1801.CT103），并于2023年1月完成，共入組113名患者。 

就嚴(yán)重高甘油三酯血癥而言，于2023年4月，美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)同于澳大利亞完成的高膽固醇血癥Ib╱IIa期研究（HTD1801.PCT004）及于美國完成的非酒精性脂肪性肝炎IIa期研究（HTD1801.PCT012）的臨床結(jié)果足以支持進(jìn)行嚴(yán)重高甘油三酯血癥II期研究。公司計(jì)劃向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以于2024年上半年在美國啟動(dòng)HTD1801治療嚴(yán)重高甘油三酯血癥的II期研究。 

與此前《港灣商業(yè)觀察》報(bào)道過的不少?zèng)_刺港股的醫(yī)藥企業(yè)相似，君圣泰醫(yī)藥尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入，并于2021年及2022年分別承受了2.17億元及2.24億元的凈虧損，過去兩年虧損超4.4億元。公司預(yù)計(jì)，由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價(jià)值虧損增加；與研發(fā)活動(dòng)增加有關(guān)的預(yù)計(jì)成本；及其他有關(guān)的開支，2023年的虧損凈額將大幅增加。 

02

現(xiàn)金流壓力是否將對(duì)研發(fā)造成影響？

 與此同時(shí)，君圣泰醫(yī)藥于2022年末的資產(chǎn)總額為8.56億元，但負(fù)債總額卻高達(dá)13.26億元。從報(bào)表上來看，公司的資產(chǎn)目前已經(jīng)不能覆蓋總負(fù)債。短期流動(dòng)性方面，截至2021年12月31日，公司還能展現(xiàn)出7.47億元的流動(dòng)資產(chǎn)凈額，到了2022年末，卻錄得了4.69億元的流動(dòng)負(fù)債凈額。這是因?yàn)榭赊D(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股增加了12.6億元，主要是由于將可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股從長(zhǎng)期重新分類至短期負(fù)債所致。 

尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入自然導(dǎo)致公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流受影響。于2022年，君圣泰醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額為1.72億元。 

公司表示，該經(jīng)營(yíng)活動(dòng)流出凈額主要反映除稅前虧損1.9億元，并已按以權(quán)益結(jié)算的購股權(quán)安排2560萬元及匯兌差額凈額750萬元作出正面調(diào)整。該金額按營(yíng)運(yùn)資金變動(dòng)作出進(jìn)一步調(diào)整，主要包括貿(mào)易應(yīng)付款項(xiàng)增加及其他應(yīng)付款項(xiàng)及應(yīng)計(jì)費(fèi)用增加，部分被遞延收入減少抵銷。 到了2022年末，君圣泰醫(yī)藥的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物只剩下2.73億元。

公司預(yù)計(jì)，若未來平均現(xiàn)金消耗率為2022年水平的1.9倍，截至2022年末的現(xiàn)金結(jié)余總額將可維持 31個(gè)月的財(cái)務(wù)能力。 誠如招股書所言，盡管公司認(rèn)為自身擁有足夠的營(yíng)運(yùn)資金為未來十二個(gè)月的當(dāng)前營(yíng)運(yùn)提供資金，但預(yù)計(jì)于可預(yù)見的未來可能錄得經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流出凈額。公司或需通過公開或私募股本發(fā)行、債務(wù)融資、合作或其他來源就持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)取得大量額外資金。 

有市場(chǎng)人士向《港灣商業(yè)觀察》表達(dá)了對(duì)公司現(xiàn)金流的重視，擔(dān)心若公司IPO及其他融資渠道不順利，自身業(yè)務(wù)缺乏造血能力的君圣泰醫(yī)藥，其研發(fā)進(jìn)度或者說商業(yè)化的進(jìn)度是否會(huì)相應(yīng)的有所調(diào)整。 

03

核心產(chǎn)品未來商業(yè)化或存挑戰(zhàn)

 過去兩年，君圣泰醫(yī)藥在研發(fā)環(huán)節(jié)支出了8400 萬元及1.83 億元的成本，其中分別有近7600萬元及1.74億元的開支來自其核心產(chǎn)品HTD1801。 HTD1801（小檗鹼熊去氧膽酸鹽）是一種新分子實(shí)體，作為靶向腸道－肝臟的抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑，其對(duì)人體代謝過程中至關(guān)重要的多種通路產(chǎn)生調(diào)節(jié)作用，包括與代謝及消化系統(tǒng)疾病相關(guān)的通路。HTD1801針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應(yīng)癥進(jìn)行開發(fā)。 

君圣泰醫(yī)藥提到，公司正開發(fā)的候選藥物與目前營(yíng)銷及銷售藥物或正在開發(fā)治療相同適應(yīng)癥藥物的眾多生物制藥公司構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)。部分該等競(jìng)爭(zhēng)性藥物及療法乃基于與君圣泰醫(yī)藥方法相同或相似的科學(xué)方法，其他則基于完全不同的方法。若公司候選藥物的專利保護(hù)屆滿，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能會(huì)開發(fā)仿制藥或生物類似藥。 

以產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的病癥詳細(xì)來看，首先，目前治療非酒精性脂肪性肝炎僅限于改變生活方式及對(duì)特定合并癥的治療。除saroglitazar magnesium于印度獲批準(zhǔn)但尚未獲國際采用外，概無藥物基于證據(jù)獲批準(zhǔn)用于治療非酒精性脂肪性肝炎。鑒于疾病的病理復(fù)雜性及異質(zhì)性，非酒精性脂肪性肝炎的治療正趨向多功能療法。目前全球有五款非酒精性脂肪性肝炎在研藥物處于臨床III期開發(fā)階段，同時(shí)中國有五款非酒精性脂肪性肝炎在研藥物處于臨床開發(fā)階段。 

另外，全球有10款2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病藥物處于臨床開發(fā)階段，而中國有兩款治療2型糖尿病及非酒精性脂肪性肝病的藥物處于臨床開發(fā)階段。 對(duì)于嚴(yán)重高甘油三酯血癥，改變飲食控制為目前治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法之一。除改變飲食控制外，在嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者的標(biāo)準(zhǔn)療法中亦會(huì)考慮使用纖維素貝特類藥物、Omega-3脂肪酸類處方藥或他汀類藥物亦被視為嚴(yán)重高甘油三酯血癥的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法，以減少胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)。 通過前述舉例可以看出，公司核心產(chǎn)品HTD1801所針對(duì)的病癥，有不少患者的應(yīng)對(duì)習(xí)慣并不是用藥。這或許也會(huì)為公司未來商業(yè)化中教育市場(chǎng)的環(huán)節(jié)帶來挑戰(zhàn)。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 君圣泰醫(yī)藥持續(xù)虧損4.4億：今年繼續(xù)大虧，無商業(yè)化收入負(fù)債壓力加劇