海外廠商拿到輝瑞CDMO訂單 國(guó)內(nèi)上市公司能否繼續(xù)“喝湯吃肉”?
《投資者網(wǎng)》蔡俊
近期,輝瑞與海外廠商簽訂CDMO的新聞不斷發(fā)酵。
CDMO的直譯為合同研發(fā)組織,是CMO(外包生產(chǎn))的升級(jí)版。兩者的區(qū)別,在于CMO僅提供生產(chǎn)服務(wù),CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新,即在臨床階段的早期就與客戶深度合作,為其開發(fā)工藝并提供噸級(jí)的定制生產(chǎn)。
海外事件之所以影響到國(guó)內(nèi),是由于近些年CDMO在國(guó)內(nèi)興起,不少上市公司拿到海外訂單并實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。因此,輝瑞此番動(dòng)作是否會(huì)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠商的訂單量減少,還有待觀察。
是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)廠商
今年7月,根據(jù)彭博社報(bào)道,三星生物與輝瑞簽訂總額10.8億美元(約78億元人民幣)的訂單合同。
實(shí)際上,早在今年初,三星生物就宣布與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,前者幫助后者大規(guī)模生產(chǎn)涵蓋腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)的多產(chǎn)品生物仿制藥組合。此輪的訂單,或是雙方協(xié)議的具體落地。
那一邊海外訂單如火如荼,這一邊市場(chǎng)紛紛關(guān)注曾與輝瑞有過(guò)交易的上市公司。
2022年初,重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO采購(gòu)訂單,合計(jì)6.81億美元(約49億元)。2022年,該公司營(yíng)業(yè)收入70.35億元,同比上漲126.55%。其中,化學(xué)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的占比為98.88%。按地區(qū)劃分,國(guó)外占比89.87%;前五大客戶中,第一大、第二大客戶分別貢獻(xiàn)46.8億元、4.17億元。
通常而言,CDMO訂單的執(zhí)行周期基本不超過(guò)12個(gè)月。因此,輝瑞與海外廠商簽下訂單,是否會(huì)影響與國(guó)內(nèi)廠商的簽約,值得跟蹤。
今年一季度,博騰股份營(yíng)業(yè)收入為13.78億元,同比下降約5%。該公司表示,已完成了部分大訂單的交付,還剩部分待交付。截至同期,公司已簽訂單客戶299家,原料藥、制劑、基因細(xì)胞治療分別有223家、43家、37家,實(shí)現(xiàn)交付項(xiàng)目213個(gè)。
類似的情況,還發(fā)生在凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(下稱:凱萊英)身上。
作為行業(yè)領(lǐng)先的全球創(chuàng)新藥CDMO解決方案提供商,2022年,凱萊英營(yíng)業(yè)收入102.55億元,同比上漲121.08%。其中,CDMO業(yè)務(wù)占比90.23%。按地區(qū)劃分,國(guó)外占比84.75%。同期,該公司分別向第一大、第二大客戶銷售63.76億元、2.66億元。
報(bào)告期內(nèi),凱萊英稱持續(xù)為某制藥公司的一款小分子創(chuàng)新藥提供CDMO服務(wù),并簽訂新一批的《供貨合同》,折合人民幣35.42億元。市場(chǎng)猜測(cè),大額訂單的客戶可能是輝瑞或默沙東。
今年一季度,凱萊英營(yíng)業(yè)收入22.49億元,同比上漲9.09%。今年4月,該公司在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)披露,在手訂單金額為11.5億美元(約83億元)。
涌入小分子CDMO賽道
海外大廠的動(dòng)作,讓CDMO再次成為醫(yī)藥界關(guān)注的話題。
CDMO在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到非常重要的作用,伴隨著我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展,行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。弗若斯特沙利文在報(bào)告中指出,國(guó)內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)興起有多重因素驅(qū)動(dòng),包括創(chuàng)新藥快速發(fā)展、顯著的工程師紅利、堅(jiān)實(shí)的工業(yè)化基礎(chǔ)、從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)鏈的放量等。截至2021年,我國(guó)CDMO在全球市場(chǎng)份額中的占比為13.2%。
按藥品類型劃分,CDMO分為小分子、大分子、CGT(細(xì)胞與基因治療)等。其中,小分子藥物結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、可拆解性強(qiáng),主要服務(wù)化學(xué)藥、中間體、原料藥等。
由于技術(shù)難度相對(duì)較低,近些年國(guó)內(nèi)不同類型的企業(yè)被吸引加速切入CDMO賽道。
這里面,從CRO切入CDMO的代表企業(yè)為康龍化成。作為北京一家主要從事藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),2022年,該公司小分子CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入24.07億元,同比上漲34.79%。其中,北美、歐洲、中國(guó)的客戶分別貢獻(xiàn)63.18%、20.7%、13.67%。今年一季度,該公司小分子CDMO實(shí)現(xiàn)收入5.98億元,同比上漲29.59%。
有從CRO切入CDMO賽道,也有從原料藥轉(zhuǎn)型而來(lái),如九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)。
2022年,九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)的CDMO收入分別為34.17億元、15.77億元,各自同比上漲47.84%、13.17%,占同期營(yíng)業(yè)收入的62.74%、14.96%。
今年一季度,九洲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.51億元,同比上漲27.49%,并表示業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)主要受益于CDMO業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁。同期,普洛藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入30.86億元,同比上漲46.83%,也表示CDMO業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。
九洲藥業(yè)的大客戶為諾華制藥,切入方式為收購(gòu)瑞博蘇州。海通證券在研報(bào)中指出,九洲藥業(yè)為諾華制藥生產(chǎn)的藥品為諾欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼。2021年,諾欣妥的全球銷售額超35億美元(約252億元),中國(guó)區(qū)達(dá)30多億元。
普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù),涵蓋人藥和獸藥,比例分別為60%和40%。公司重要的客戶有鹽野義、碩騰、默克等海外藥廠。2022年,公司CDMO業(yè)務(wù)中國(guó)外和國(guó)內(nèi)客戶的占比分別為87%和13%。截至同期,公司報(bào)價(jià)CDMO項(xiàng)目820個(gè),進(jìn)行中的524個(gè)。
從CDMO收入規(guī)?,凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等依次排列。值得注意的是,小分子CDMO的反應(yīng)儀器是反應(yīng)釜,因此反應(yīng)釜的容量決定各家企業(yè)的產(chǎn)能,最終影響訂單和收入。
2022年,凱萊英的小分子反應(yīng)釜體積約5300升,2021年為3000 升。該公司指出,連續(xù)性反應(yīng)是產(chǎn)能釋放的一大利器,報(bào)告期內(nèi)其連續(xù)性反應(yīng)車間面積同比增長(zhǎng)超過(guò)70%,連續(xù)性反應(yīng)產(chǎn)能同比增長(zhǎng)近400%。
同期,博騰股份四大生產(chǎn)基地合計(jì)擁有產(chǎn)能2100升,實(shí)際可用產(chǎn)能約1815升?谍埢山B興工廠一期基本建設(shè)完成,反應(yīng)釜容量600升,另有英國(guó)基地超100升容量。九洲藥業(yè)未披露可用產(chǎn)能,但表示正推進(jìn)1700升的臺(tái)州產(chǎn)線建設(shè)。普洛藥業(yè)未在報(bào)告里披露產(chǎn)能規(guī)模。
大分子CDMO的大玩家
國(guó)內(nèi)入局小分子CDMO的企業(yè)眾多,相較而言,開展大分子和CGT業(yè)務(wù)的企業(yè)較少。大分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜,需要一次性反應(yīng)器,因此要求企業(yè)擁有規(guī);a(chǎn)能。CGT的難點(diǎn)是工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高,需要細(xì)胞培養(yǎng)儀器,目前處于早期發(fā)展階段。
弗若斯特沙利文在研報(bào)中統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)大分子CDMO前兩家企業(yè)分別是藥明生物和海普瑞,市占率各自為64.6%和6.4%。
可以看出,藥明生物占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)地位。該公司屬于藥明系,下游客戶主要是抗體和疫苗廠商。2022年,該公司營(yíng)業(yè)收入152.69億元,同比上漲48.4%,報(bào)告期內(nèi)為599名客戶提供服務(wù)。
今年7月,藥明生物宣布分拆旗下的藥明合聯(lián)在香港上市。2020年到2022年,藥明合聯(lián)的營(yíng)業(yè)收入分別為0.96億元、3.11億元、9.9億元。
之所以拆分上市,與大分子CDMO業(yè)務(wù)的細(xì)分領(lǐng)域有關(guān)。資料顯示,藥明合聯(lián)服務(wù)的客戶主要從事ADC(抗體偶聯(lián)藥物)研發(fā)。作為當(dāng)下抗腫瘤藥的火熱賽道之一,2022年全球ADC藥品的總銷售額高達(dá)79億美元(約569億元)。
無(wú)獨(dú)有偶,今年6月過(guò)會(huì)創(chuàng)業(yè)板IPO的邁百瑞,也同樣主營(yíng)ADC藥品的CDMO業(yè)務(wù)。2020年到2022年,該公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.17億元、3.88億元、5.08億元。其中,2022年第一大客戶榮昌生物的銷售額占營(yíng)業(yè)收入的12%;同期,榮昌生物的ADC藥品銷售額約4億元。
除了ADC賽道,市場(chǎng)份額排名第二的海普瑞,提供生產(chǎn)的藥品包括單抗、細(xì)胞因子、融合蛋白等。2022年,該公司CDMO收入為10.84億元,同比上漲33.32%,占營(yíng)業(yè)收入的15.14%,主要生產(chǎn)基地位于美國(guó)。
最后,門檻較高的CGT也有大廠商入局,藥明康德就是其中之一。
2022年,藥明康德的該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入13.08億元,同比上漲27.44%,占營(yíng)業(yè)收入的3.3%。報(bào)告期內(nèi),該公司為68個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù),已協(xié)助1家美國(guó)客戶和1家中國(guó)客戶完成浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法、CAR-T細(xì)胞療法慢病毒載體的上市申請(qǐng)。
而最大的細(xì)胞基國(guó)產(chǎn)廠商奧浦邁,也開展同類業(yè)務(wù)。2022年,該公司CGT的CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入0.91億元,同比上漲7.01%。今年,該公司計(jì)劃建成兩條500升和兩條2000升蛋白抗體生產(chǎn)線,以此提升CDMO服務(wù)能力。(思維財(cái)經(jīng)出品)■
來(lái)源:投資者網(wǎng)
原文標(biāo)題 : 海外廠商拿到輝瑞CDMO訂單 國(guó)內(nèi)上市公司能否繼續(xù)“喝湯吃肉”?
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