《投資者網(wǎng)》蔡俊

近期，輝瑞與海外廠商簽訂CDMO的新聞不斷發(fā)酵。

CDMO的直譯為合同研發(fā)組織，是CMO（外包生產(chǎn)）的升級(jí)版。兩者的區(qū)別，在于CMO僅提供生產(chǎn)服務(wù)，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新，即在臨床階段的早期就與客戶深度合作，為其開發(fā)工藝并提供噸級(jí)的定制生產(chǎn)。

海外事件之所以影響到國(guó)內(nèi)，是由于近些年CDMO在國(guó)內(nèi)興起，不少上市公司拿到海外訂單并實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。因此，輝瑞此番動(dòng)作是否會(huì)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠商的訂單量減少，還有待觀察。

是否會(huì)影響國(guó)產(chǎn)廠商

今年7月，根據(jù)彭博社報(bào)道，三星生物與輝瑞簽訂總額10.8億美元（約78億元人民幣）的訂單合同。

實(shí)際上，早在今年初，三星生物就宣布與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，前者幫助后者大規(guī)模生產(chǎn)涵蓋腫瘤學(xué)、炎癥和免疫學(xué)的多產(chǎn)品生物仿制藥組合。此輪的訂單，或是雙方協(xié)議的具體落地。

那一邊海外訂單如火如荼，這一邊市場(chǎng)紛紛關(guān)注曾與輝瑞有過(guò)交易的上市公司。

2022年初，重慶博騰股份曾公告收到輝瑞一批CDMO采購(gòu)訂單，合計(jì)6.81億美元（約49億元）。2022年，該公司營(yíng)業(yè)收入70.35億元，同比上漲126.55%。其中，化學(xué)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的占比為98.88%。按地區(qū)劃分，國(guó)外占比89.87%；前五大客戶中，第一大、第二大客戶分別貢獻(xiàn)46.8億元、4.17億元。

通常而言，CDMO訂單的執(zhí)行周期基本不超過(guò)12個(gè)月。因此，輝瑞與海外廠商簽下訂單，是否會(huì)影響與國(guó)內(nèi)廠商的簽約，值得跟蹤。

今年一季度，博騰股份營(yíng)業(yè)收入為13.78億元，同比下降約5%。該公司表示，已完成了部分大訂單的交付，還剩部分待交付。截至同期，公司已簽訂單客戶299家，原料藥、制劑、基因細(xì)胞治療分別有223家、43家、37家，實(shí)現(xiàn)交付項(xiàng)目213個(gè)。

類似的情況，還發(fā)生在凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司（下稱：凱萊英）身上。

作為行業(yè)領(lǐng)先的全球創(chuàng)新藥CDMO解決方案提供商，2022年，凱萊英營(yíng)業(yè)收入102.55億元，同比上漲121.08%。其中，CDMO業(yè)務(wù)占比90.23%。按地區(qū)劃分，國(guó)外占比84.75%。同期，該公司分別向第一大、第二大客戶銷售63.76億元、2.66億元。

報(bào)告期內(nèi)，凱萊英稱持續(xù)為某制藥公司的一款小分子創(chuàng)新藥提供CDMO服務(wù)，并簽訂新一批的《供貨合同》，折合人民幣35.42億元。市場(chǎng)猜測(cè)，大額訂單的客戶可能是輝瑞或默沙東。

今年一季度，凱萊英營(yíng)業(yè)收入22.49億元，同比上漲9.09%。今年4月，該公司在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)披露，在手訂單金額為11.5億美元（約83億元）。

涌入小分子CDMO賽道

海外大廠的動(dòng)作，讓CDMO再次成為醫(yī)藥界關(guān)注的話題。

CDMO在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到非常重要的作用，伴隨著我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。弗若斯特沙利文在報(bào)告中指出，國(guó)內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)興起有多重因素驅(qū)動(dòng)，包括創(chuàng)新藥快速發(fā)展、顯著的工程師紅利、堅(jiān)實(shí)的工業(yè)化基礎(chǔ)、從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)鏈的放量等。截至2021年，我國(guó)CDMO在全球市場(chǎng)份額中的占比為13.2%。

按藥品類型劃分，CDMO分為小分子、大分子、CGT（細(xì)胞與基因治療）等。其中，小分子藥物結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、可拆解性強(qiáng)，主要服務(wù)化學(xué)藥、中間體、原料藥等。

由于技術(shù)難度相對(duì)較低，近些年國(guó)內(nèi)不同類型的企業(yè)被吸引加速切入CDMO賽道。

這里面，從CRO切入CDMO的代表企業(yè)為康龍化成。作為北京一家主要從事藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，2022年，該公司小分子CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入24.07億元，同比上漲34.79%。其中，北美、歐洲、中國(guó)的客戶分別貢獻(xiàn)63.18%、20.7%、13.67%。今年一季度，該公司小分子CDMO實(shí)現(xiàn)收入5.98億元，同比上漲29.59%。

有從CRO切入CDMO賽道，也有從原料藥轉(zhuǎn)型而來(lái)，如九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)。

2022年，九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)的CDMO收入分別為34.17億元、15.77億元，各自同比上漲47.84%、13.17%，占同期營(yíng)業(yè)收入的62.74%、14.96%。

今年一季度，九洲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.51億元，同比上漲27.49%，并表示業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)主要受益于CDMO業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁。同期，普洛藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入30.86億元，同比上漲46.83%，也表示CDMO業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。

九洲藥業(yè)的大客戶為諾華制藥，切入方式為收購(gòu)瑞博蘇州。海通證券在研報(bào)中指出，九洲藥業(yè)為諾華制藥生產(chǎn)的藥品為諾欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼。2021年，諾欣妥的全球銷售額超35億美元（約252億元），中國(guó)區(qū)達(dá)30多億元。

普洛藥業(yè)的CDMO業(yè)務(wù)，涵蓋人藥和獸藥，比例分別為60%和40%。公司重要的客戶有鹽野義、碩騰、默克等海外藥廠。2022年，公司CDMO業(yè)務(wù)中國(guó)外和國(guó)內(nèi)客戶的占比分別為87%和13%。截至同期，公司報(bào)價(jià)CDMO項(xiàng)目820個(gè)，進(jìn)行中的524個(gè)。

從CDMO收入規(guī)�？�，凱萊英、博騰股份、康龍化成、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等依次排列。值得注意的是，小分子CDMO的反應(yīng)儀器是反應(yīng)釜，因此反應(yīng)釜的容量決定各家企業(yè)的產(chǎn)能，最終影響訂單和收入。

2022年，凱萊英的小分子反應(yīng)釜體積約5300升，2021年為3000 升。該公司指出，連續(xù)性反應(yīng)是產(chǎn)能釋放的一大利器，報(bào)告期內(nèi)其連續(xù)性反應(yīng)車間面積同比增長(zhǎng)超過(guò)70%，連續(xù)性反應(yīng)產(chǎn)能同比增長(zhǎng)近400%。

同期，博騰股份四大生產(chǎn)基地合計(jì)擁有產(chǎn)能2100升，實(shí)際可用產(chǎn)能約1815升�？谍埢�成紹興工廠一期基本建設(shè)完成，反應(yīng)釜容量600升，另有英國(guó)基地超100升容量。九洲藥業(yè)未披露可用產(chǎn)能，但表示正推進(jìn)1700升的臺(tái)州產(chǎn)線建設(shè)。普洛藥業(yè)未在報(bào)告里披露產(chǎn)能規(guī)模。

大分子CDMO的大玩家

國(guó)內(nèi)入局小分子CDMO的企業(yè)眾多，相較而言，開展大分子和CGT業(yè)務(wù)的企業(yè)較少。大分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，需要一次性反應(yīng)器，因此要求企業(yè)擁有規(guī)�；�產(chǎn)能。CGT的難點(diǎn)是工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高，需要細(xì)胞培養(yǎng)儀器，目前處于早期發(fā)展階段。

弗若斯特沙利文在研報(bào)中統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)大分子CDMO前兩家企業(yè)分別是藥明生物和海普瑞，市占率各自為64.6%和6.4%。

可以看出，藥明生物占據(jù)絕對(duì)的市場(chǎng)地位。該公司屬于藥明系，下游客戶主要是抗體和疫苗廠商。2022年，該公司營(yíng)業(yè)收入152.69億元，同比上漲48.4%，報(bào)告期內(nèi)為599名客戶提供服務(wù)。

今年7月，藥明生物宣布分拆旗下的藥明合聯(lián)在香港上市。2020年到2022年，藥明合聯(lián)的營(yíng)業(yè)收入分別為0.96億元、3.11億元、9.9億元。

之所以拆分上市，與大分子CDMO業(yè)務(wù)的細(xì)分領(lǐng)域有關(guān)。資料顯示，藥明合聯(lián)服務(wù)的客戶主要從事ADC（抗體偶聯(lián)藥物）研發(fā)。作為當(dāng)下抗腫瘤藥的火熱賽道之一，2022年全球ADC藥品的總銷售額高達(dá)79億美元（約569億元）。

無(wú)獨(dú)有偶，今年6月過(guò)會(huì)創(chuàng)業(yè)板IPO的邁百瑞，也同樣主營(yíng)ADC藥品的CDMO業(yè)務(wù)。2020年到2022年，該公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.17億元、3.88億元、5.08億元。其中，2022年第一大客戶榮昌生物的銷售額占營(yíng)業(yè)收入的12%；同期，榮昌生物的ADC藥品銷售額約4億元。

除了ADC賽道，市場(chǎng)份額排名第二的海普瑞，提供生產(chǎn)的藥品包括單抗、細(xì)胞因子、融合蛋白等。2022年，該公司CDMO收入為10.84億元，同比上漲33.32%，占營(yíng)業(yè)收入的15.14%，主要生產(chǎn)基地位于美國(guó)。

最后，門檻較高的CGT也有大廠商入局，藥明康德就是其中之一。

2022年，藥明康德的該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入13.08億元，同比上漲27.44%，占營(yíng)業(yè)收入的3.3%。報(bào)告期內(nèi)，該公司為68個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù)，已協(xié)助1家美國(guó)客戶和1家中國(guó)客戶完成浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法、CAR-T細(xì)胞療法慢病毒載體的上市申請(qǐng)。

而最大的細(xì)胞基國(guó)產(chǎn)廠商奧浦邁，也開展同類業(yè)務(wù)。2022年，該公司CGT的CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入0.91億元，同比上漲7.01%。今年，該公司計(jì)劃建成兩條500升和兩條2000升蛋白抗體生產(chǎn)線，以此提升CDMO服務(wù)能力。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來(lái)源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 海外廠商拿到輝瑞CDMO訂單 國(guó)內(nèi)上市公司能否繼續(xù)“喝湯吃肉”？