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c-MET靶點阻擊戰(zhàn)

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

EGFR靶點和ALK靶點之外,c-MET算得上是肺癌領(lǐng)域又一值得中國投資者關(guān)注的靶點。雖然c-MET靶點突變概率并不高,僅為5%左右,幾乎與ALK靶點概率相當。但我國企業(yè)卻在c-MET靶點展現(xiàn)了極強的競爭力,它可以被看作是中國創(chuàng)新藥競爭力最強的靶點之一。

不同于EGFR靶點和ALK靶點主要以國產(chǎn)替代邏輯為主,中國藥企在c-MET靶點并不存在后發(fā)劣勢,甚至因為國內(nèi)較大的患者基數(shù),國內(nèi)c-MET創(chuàng)新藥反而獲得了更好的增長趨勢。

在c-MET靶點爭奪戰(zhàn)中,這或許是中國創(chuàng)新藥第一次要思考如何阻擊對手,而非怎樣從外企手中奪回我們的市場規(guī)模。基于此,c-MET固然只能算是一個小靶點,但卻對中國藥企以后的發(fā)展充滿借鑒意義。

01

被海外巨頭“忽視”的小靶點

從1984年c-MET靶點被人類首次發(fā)現(xiàn),到2020年首款真正用于治療METex14突變的靶向藥物卡馬替尼上市,人類整整用了36年時間。相比之下,第一款EGFR抑制劑吉非替尼的上市時間為2003年,第一款A(yù)LK抑制劑克唑替尼的上市時間為2011年,海外制藥巨頭對于c-MET靶點的重視度是明顯不足的。

c-MET靶點藥物之所以進展緩慢,主要的原因在于歐美國家MET突變患者基數(shù)有限。全球每年新增肺癌患者220萬人,我國是最主要的市場,每年新增患者數(shù)81萬人,而美國、歐洲五國、日本的新增患者數(shù)分別為23萬人、23.6萬人和13.8萬人,加一起也不過60.4萬人。

圖:全球主要市場肺癌基因突變情況,來源:東吳證券

盡管c-MET靶點發(fā)病概率與ALK靶點相當,但c-MET靶點的突變卻主要由METex14突變和MET基因擴增兩種因素構(gòu)成,且兩種突變藥理并不相同。所有已經(jīng)上市的c-MET靶點藥物,均是針對METex14突變,MET基因擴增目前是沒有靶向藥物獲批的,因此這進一步細化了MET靶點的患者結(jié)構(gòu)。

以全球最重要的美國市場為例,METex14突變和MET基因擴增的患者比例分別為3%和2%,每年新增用戶可能約有6000人和4000人,單一驅(qū)動因素患者數(shù)量僅為ALK靶點的一半。再加上c-MET靶點患者預(yù)后較差,因此重點布局這一市場的國際巨頭企業(yè)只有零星幾家。

從歐美藥企視角來看,METex14突變可能僅是一個很小的靶點,但對于國內(nèi)市場而言,這卻是一個值得下注的賽道。

盡管國內(nèi)市場c-MET靶點的突變概率并沒有發(fā)生太大改變,但基于龐大的患者基數(shù),因此即使是METex14突變這樣的細分靶點,每年的新增患者規(guī)模也突破2萬,幾乎相當于美國EGFR靶點這樣的肺癌大市場。

02

一次精準狙擊

嚴格意義上說,多靶點的酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼才是第一款獲批用于治療METex14突變的靶向藥物,但由于副作用較高,整體療效并不理想,因此克唑替尼并不能稱得上是一款真正針對c-MET靶點的藥物。

縱觀全球METex14突變藥物市場格局,共有4款產(chǎn)品獲批,分別是卡馬替尼、特泊替尼、賽沃替尼和谷美替尼。其中,諾華的卡馬替尼、默克的特泊替尼已經(jīng)在美國上市,但并未在國內(nèi)上市;與之相反,和黃藥業(yè)的賽沃替尼和海和生物的谷美替尼則已經(jīng)在國內(nèi)上市,不過沒有在海外上市。

圖:c-MET靶點獲批藥物一覽,來源:錦緞研究院

考慮到中國市場幾乎是海外市場的數(shù)倍,因此無論是諾華還是默克,必定都將中國視為c-MET靶點最大的蛋糕,它們肯定希望能夠分得一杯羹。如果沒有賽沃替尼的上市,那么或許卡馬替尼、特泊替尼已經(jīng)成功進入中國市場,而也正因為賽沃替尼的成功,才讓我們有了更多的競爭底氣。

試想一下,卡馬替尼在美國市場的售價高達9000美元(約6.5萬元),以每個月需要服用兩盒計算,那么卡馬替尼的全年治療費用高達21.6萬美元(約156萬元)。如果沒有產(chǎn)品可以替代,那么誰敢保證卡馬替尼不會成為第二個“格列衛(wèi)”呢?

在賽沃替尼上市后,售價雖然也高達8588元/盒,以每月需要用藥三盒計算,全年費用超過30萬,但這卻僅為卡馬替尼美國市場售價的20%。在2023年進入醫(yī)保后,賽沃替尼的售價更是由8588元降至5289元,全年治療費用降低至約19萬元。

鑒于c-MET靶點并非一個大靶點,因此賽沃替尼降價進入醫(yī)保肯定是會影響營收的。據(jù)和黃醫(yī)藥財報披露,在今年第二季度進入醫(yī)保后,賽沃替尼銷量同比暴增84%,但最終銷售額卻僅同比增長10%。從純商業(yè)角度考量,市場中暫未出現(xiàn)強勁競爭對手時,和黃醫(yī)藥本可以繼續(xù)專注自費市場,這樣無疑能夠獲得更大的財務(wù)回報。

在這里我們不去做太多的情懷考量,僅從商業(yè)角度出發(fā),實則賽沃替尼提前進入醫(yī)藥可以看做是對于后來者的一次精準狙擊。無論來自海外市場的諾華和默克,還是產(chǎn)品剛上市的海和生物,賽沃替尼的降價都能提前鎖定市場份額,降低競爭壓力。

市場后來者想要搶占份額,就必須給出一個有競爭力的價格,如卡馬替尼想要獲得穩(wěn)定的中國市場,藥品價格必須“膝斬”。如此低的售價會將諾華的盈利空間鎖死,這只會讓中國患者成為最大的受益者。

通過提前狙擊的方式,或許可以阻止它們進入國內(nèi)市場。在看到無利可圖后,國際藥企大概率會重新調(diào)整藥品的布局方向,重點聚焦利潤空間更大的市場。

賽沃替尼主動降價進入醫(yī)藥,這可以視作中國藥企的一次主動出擊。在藥物療效無明顯差距的情況下,提前降價進入醫(yī)保,既獲得了用戶,也提前鎖定了市場。

03

更大的價值:新適應(yīng)癥

METex14突變是一個很小的適應(yīng)癥,而賽沃替尼又主動將價格壓得很低,因此這個賽道似乎已經(jīng)無利可圖。但實際上,METex14突變只是MET抑制劑應(yīng)用的開始,這個靶點更大的價值在于新適應(yīng)癥的獲批。例如暫時沒有靶向藥物獲批的MET基因擴增適應(yīng)癥背后就孕育著極大的機會。

MET擴增既可以作為原發(fā)驅(qū)動基因,也可以作為繼發(fā)和共同驅(qū)動基因。MET擴增作為原發(fā)驅(qū)動基因,在初治患者中的發(fā)生率為1%-5%;可作為繼發(fā)驅(qū)動基因,在一/二代EGFR抑制劑耐藥后的發(fā)生率為4%-22%,在三代EGFR抑制劑耐藥后的發(fā)生率更是高達為15%-30%;作為共同驅(qū)動基因,在EGFR陽性初治患者中的發(fā)生率為2%-10%。

不難看出,除了自身的源發(fā)驅(qū)動外,MET擴增還是三代EGFR抑制劑耐藥的重要原因,對于延續(xù)EGFR患者的生命有著重要意義。這也讓c-MET的價值得到顯著放大,如果能夠突破技術(shù)層面的限制,那么市場空間可能會翻幾倍。

圖:賽沃替尼在研適應(yīng)癥,來源:和黃藥業(yè)官網(wǎng)

在和黃藥業(yè)針對賽沃替尼未來的布局中,與第三代EGFR抑制劑奧希替尼的聯(lián)用成為后續(xù)布局的核心方向,其核心訴求就是希望能夠拿下上屬空白的MET擴增適應(yīng)癥。其實,除了MET擴增適應(yīng)癥外,乳腺癌、腎癌、頭頸癌等眾多其他癌種也將是c-MET靶點潛在的研發(fā)方向。

一直以來,市場對于集采和進入醫(yī)保目錄都存在非理性恐慌,認為這樣的做法將會導(dǎo)致公司營收驟降。但實際上,只要公司在同一靶點擁有較強的研發(fā)競爭力,能夠比對手獲得較早的先發(fā)優(yōu)勢,實則是可以利用醫(yī)保目錄去狙擊對手的。

之所以大多數(shù)進入醫(yī)保目錄的公司后期表現(xiàn)欠佳,原因不在于醫(yī)保目錄的降價,而在于其自身競爭力的匱乏。從某一種角度看,醫(yī)保目錄和集采更像是一個競爭力放大器,它會放大優(yōu)秀產(chǎn)品的優(yōu)點,但也會放大平庸產(chǎn)品的劣勢,收獲怎樣的結(jié)果完全取決于管線的核心競爭力。

       原文標題 : c-MET靶點阻擊戰(zhàn)

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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