京津冀地區(qū)醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局
聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享,網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)
引言
京津冀地區(qū)是中國(guó)的“首都經(jīng)濟(jì)圈”,2018年11月,中共中央、國(guó)務(wù)院明確要求以疏解北京非首都功能為“牛鼻子”推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展。
今年7月,京津冀三地藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管辦法(試行)》,該《辦法》將進(jìn)一步強(qiáng)化三地醫(yī)療器械生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息和培訓(xùn)資源共享,有力推動(dòng)京津冀醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管向更高水平、更深層次、更寬領(lǐng)域邁進(jìn)。
本文以具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)為切入點(diǎn),就京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展情況進(jìn)行分析。
相關(guān)閱讀我國(guó)醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局長(zhǎng)三角醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局
珠三角醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局
01
醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)數(shù)量分布情況
1.生產(chǎn)批件年度獲批情況
2018年1月至2023年9月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件2873件,涉及企業(yè)2439家,其中可生產(chǎn)一類、二類、三類的企業(yè)分別為1620家、1053家和200家。
2020年,一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)批件均出現(xiàn)大幅增加,漲幅分別為73%、56%和22%;2022年,三類器械生產(chǎn)資質(zhì)批件增幅較高,達(dá)56%。
圖1 京津冀區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件年度分布情況
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.生產(chǎn)批件月度獲批情況
2023年1月至9月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露醫(yī)療器械生產(chǎn)批件377件,共涉及352家企業(yè),其中可生產(chǎn)一類、二類及三類器械的企業(yè)分別為177家、165家及35家。除5月有明顯降幅外,其余月份較為平穩(wěn)。
圖2 2023年京津冀區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)批件月度分布情況
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)批件月度獲批情況
2023年1月至9月,國(guó)家藥監(jiān)局共披露了31625件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)批件,共計(jì)24992家企業(yè),其中可經(jīng)營(yíng)二類和三類器械的企業(yè)數(shù)量分別為21068家和10557家。
圖3 2023年京津冀區(qū)域醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)批件月度分布情況
數(shù)據(jù)來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
02
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)空間分布情況
1.城市分布情況
從城市分布看,大致可以分為四個(gè)梯隊(duì)。第一梯隊(duì)為衡水市、石家莊市及北京大興區(qū);第二梯隊(duì)為天津西青區(qū)、廊坊市、保定市、滄州市;二、三梯隊(duì)地區(qū)可參考下圖。
圖4 京津冀區(qū)域醫(yī)療器械資質(zhì)企業(yè)地域分布情況
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.園區(qū)分布情況
從產(chǎn)業(yè)園區(qū)看,京津冀城市群以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有36個(gè),共有國(guó)家級(jí)園區(qū)17個(gè),其中天津市8個(gè),北京市7個(gè),石家莊及滄州市各一個(gè)。
圖5 京津冀區(qū)域以醫(yī)療器械為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的園區(qū)分布情況
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
03
創(chuàng)新醫(yī)療器械區(qū)域發(fā)展情況
創(chuàng)新醫(yī)療器械指國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平,且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。
1.創(chuàng)新器械獲批現(xiàn)狀
自2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(實(shí)行)》發(fā)布以來(lái),全國(guó)共有216款創(chuàng)新醫(yī)療器械通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局特別審批,其中京津冀城市群共獲批67款,其中北京市62款,天津市5款,河北省暫無(wú)獲批企業(yè)。
表1 京津冀區(qū)域創(chuàng)新醫(yī)療器械清單
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2.創(chuàng)新醫(yī)療器械類別分布情況
從創(chuàng)新醫(yī)療器械類別分布看,無(wú)源植入、有源植入、醫(yī)學(xué)成像、有源手術(shù)器械數(shù)量較多。
圖6 京津冀區(qū)域創(chuàng)新醫(yī)療器械類別分布
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
3.獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展情況
67款創(chuàng)新醫(yī)療器械分別由42家企業(yè)獲得,其中A股上市公司5家,分別為樂(lè)普醫(yī)療、天智航、春立醫(yī)療、愛(ài)博諾德、賽諾醫(yī)療;專精特新企業(yè)13家,高新技術(shù)企業(yè)31家。
圖7 創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批企業(yè)發(fā)展情況
來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
—END—
作者 | 火石創(chuàng)造 宋詩(shī)恒 審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷 莉
原文標(biāo)題 : 京津冀地區(qū)醫(yī)療器械資質(zhì)數(shù)量分布及生產(chǎn)企業(yè)空間布局
發(fā)表評(píng)論
請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...
請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字
您提交的評(píng)論過(guò)于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)
圖片新聞
-
金百澤科技亮相中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) | 盡顯醫(yī)療領(lǐng)域硬實(shí)力
-
進(jìn)階的新冠疫苗 又一個(gè)中國(guó)造
-
“AI醫(yī)療第一股”鷹瞳科技上市首日即破發(fā)
-
圓心科技登陸港股,“賣(mài)藥的生意”還好不好做?
-
十圖解讀2021年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀
-
醫(yī)藥流通數(shù)字化運(yùn)營(yíng)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化飼養(yǎng)
-
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體新器官:將有助于癌癥治療
-
李飛飛入選美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院
最新活動(dòng)更多
-
11月19日立即報(bào)名>> 【線下論壇】華邦電子與恩智浦聯(lián)合技術(shù)論壇
-
11月29日立即預(yù)約>> 【上海線下】設(shè)計(jì),易如反掌—Creo 11發(fā)布巡展
-
即日-12.26火熱報(bào)名中>> OFweek2024中國(guó)智造CIO在線峰會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 2024(第五屆)全球數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨展覽會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> 全數(shù)會(huì)2024中國(guó)人形機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
-
精彩回顧立即查看>> OFweek 2024中國(guó)激光產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì)
-
10 BD新浪潮
- 1 南京殺出超級(jí)IPO:年入27億,華東第一
- 2 從巨額回購(gòu) 看石藥集團(tuán)的“三張”價(jià)值底牌
- 3 被華為刷屏的腦機(jī)接口芯片,有多前沿?
- 4 中國(guó)藥企出海的“PlanB”
- 5 星形膠質(zhì)細(xì)胞為阿爾茨海默病治療帶來(lái)可能
- 6 聯(lián)影醫(yī)療:貢獻(xiàn)超億元收入上演控制權(quán)迷局
- 7 慢下來(lái)的邁瑞醫(yī)療
- 8 石藥集團(tuán)的陽(yáng)謀
- 9 聯(lián)影醫(yī)療:原子公司變關(guān)聯(lián)方后或“藕斷絲連”
- 10 血管化器官芯片應(yīng)用前景廣闊
- 高級(jí)軟件工程師 廣東省/深圳市
- 自動(dòng)化高級(jí)工程師 廣東省/深圳市
- 光器件研發(fā)工程師 福建省/福州市
- 銷售總監(jiān)(光器件) 北京市/海淀區(qū)
- 激光器高級(jí)銷售經(jīng)理 上海市/虹口區(qū)
- 光器件物理工程師 北京市/海淀區(qū)
- 激光研發(fā)工程師 北京市/昌平區(qū)
- 技術(shù)專家 廣東省/江門(mén)市
- 封裝工程師 北京市/海淀區(qū)
- 結(jié)構(gòu)工程師 廣東省/深圳市