《投資者網(wǎng)》蔡俊

資本市場(chǎng)不平靜的三季度，醫(yī)療反腐風(fēng)暴來(lái)襲，隨后伴隨減肥藥的出圈和創(chuàng)新藥的突破，行業(yè)板塊迎來(lái)一波反彈。

在消費(fèi)主義時(shí)代，變瘦和變美似乎成了一種硬通貨。當(dāng)進(jìn)口減肥藥在國(guó)內(nèi)大賣之際，國(guó)產(chǎn)相關(guān)廠商也爭(zhēng)相進(jìn)入該賽道，不少上市公司的股價(jià)由此實(shí)現(xiàn)上漲，但也有部分企業(yè)被監(jiān)管層質(zhì)疑“跟風(fēng)”。

變美的話題上，繼膠原蛋白、玻尿酸后，再生類產(chǎn)品被認(rèn)為有望成為下個(gè)寵兒。進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的對(duì)決，各家企業(yè)通過(guò)研發(fā)、收購(gòu)，不斷帶來(lái)新的醫(yī)美產(chǎn)品。

創(chuàng)新藥方面，一夜之間不少國(guó)產(chǎn)廠商實(shí)現(xiàn)了對(duì)外授權(quán)和出海。曾經(jīng)因研發(fā)水平受限，導(dǎo)致看似遙不可及的目標(biāo)，如今也正被逐漸實(shí)現(xiàn)。

骨感的國(guó)產(chǎn)減肥藥

減肥藥的火，越燒越旺。

全球范圍內(nèi)，掀起這輪減肥藥熱潮的廠商有美國(guó)禮來(lái)和丹麥諾和諾德。他們聚焦GLP-1靶點(diǎn)（治療2型糖尿病和肥胖癥最有效的靶點(diǎn)之一），研發(fā)出利拉魯肽、司美格魯肽等藥品。此前，奧利司他、西布曲明等藥品也有減肥和減重功能，但因安全性問(wèn)題，并未在市場(chǎng)大熱。

真正帶飛減肥藥的，還是世界首富馬斯克在公開場(chǎng)合談及自己服用司美格魯肽后，30天暴瘦18斤的推文。此后，減肥藥在全球一飛沖天。今年前三季度，諾和諾德的收入同比上漲38%，超越LV成為市值最高的歐洲企業(yè)。今年上半年，該企業(yè)的司美格魯肽實(shí)現(xiàn)銷售額90.51億美元。

甚至在中國(guó)市場(chǎng)上，小紅書平臺(tái)曾出現(xiàn)大量求購(gòu)司美格魯肽的筆記。截至目前，該藥品在國(guó)內(nèi)上市的適應(yīng)癥為糖尿病，減重適應(yīng)癥已提交申請(qǐng)。禮來(lái)方面，一直在打造抗衡司美格魯肽的藥品替爾泊肽，目前已在海外銷售，今年上半年銷售額15.48億美元，國(guó)內(nèi)上市也在申請(qǐng)流程中。

那邊進(jìn)口藥賺得盆滿缽滿，這邊資本市場(chǎng)也感受到了熱潮。今年三季度，多家上市公司因減肥藥概念實(shí)現(xiàn)股價(jià)連續(xù)上漲。但要論含金量，國(guó)內(nèi)企業(yè)的差距其實(shí)“很骨感”。

到目前為止，仍未有上市司美格魯肽產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)廠商。研發(fā)進(jìn)度處于臨床三期的，有麗珠集團(tuán)、聯(lián)邦制藥、華東醫(yī)藥參股的九源基因等。究其原因，技術(shù)是繞不過(guò)去的檻。

按照專利期限，司美格魯肽的相關(guān)專利截止日在2026年。換言之，國(guó)內(nèi)廠商最快上市同類藥品也要在3年后，但現(xiàn)實(shí)也并非沒有轉(zhuǎn)機(jī)。

早前，華東醫(yī)藥旗下企業(yè)就諾和諾德?lián)碛械腉LP-1相關(guān)專利，向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出無(wú)效宣告請(qǐng)求，并獲得認(rèn)同。之后，諾和諾德向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起上訴，到目前為止，相關(guān)判決還在等待最終的落錘。

若相關(guān)專利仍被判無(wú)效，國(guó)產(chǎn)司美格魯肽就有機(jī)會(huì)更早上市。然而產(chǎn)品未動(dòng)，股價(jià)先行，資本市場(chǎng)對(duì)減肥藥概念股率先發(fā)起一波熱炒。今年10月以來(lái)，百花醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、諾泰生物、常山藥業(yè)等股價(jià)迅速拉升。

以常山藥業(yè)為例，其研發(fā)的艾本那肽與司美格魯肽為同一靶點(diǎn)，今年9月公告完成臨床三期實(shí)驗(yàn)，適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。還有博瑞醫(yī)藥，因高管在電話會(huì)議上發(fā)布個(gè)人試用在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關(guān)情況，被采取警示函；該藥品用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段，有效性尚不明確，但“關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性”。

此外，市場(chǎng)也關(guān)注信達(dá)生物的瑪仕度肽。該藥品與司美格魯肽為同一靶點(diǎn)，10月底公開了臨床二期的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示減重療效顯著并展現(xiàn)多項(xiàng)代謝獲益。

誰(shuí)是“醫(yī)美寵兒”

眾人說(shuō)醫(yī)美水深，但輕醫(yī)美正在年輕群體中逐漸興起。與強(qiáng)調(diào)整形的傳統(tǒng)醫(yī)美不同，輕醫(yī)美特指注射填充類，在監(jiān)管上屬于三類注射劑。

截至今年9月，國(guó)內(nèi)的三類注射劑批文共68張，玻尿酸、膠原蛋白、再生等類別分別為58張、7張、3張。上市公司中，華熙生物有7張玻尿酸，愛美客的玻尿酸和再生合計(jì)6張。

從技術(shù)發(fā)展看，膠原蛋白的起源最早，但隨后因玻尿酸的興起逐漸式微。近些年，再生類產(chǎn)品崛起，大有追趕玻尿酸的態(tài)勢(shì)。

從整體格局看，玻尿酸終端產(chǎn)品仍由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。東方證券在研報(bào)中統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額前三的廠商分別為韓國(guó)LG、美國(guó)Allergan、韓國(guó)Humedix，合計(jì)市占率57.1%，國(guó)產(chǎn)品牌前三的是愛美客、華熙生物、昊海生科。

今年前三季度，華熙生物、愛美客、昊海生科的營(yíng)業(yè)收入分別為42.21億元、21.7億元、19.82億元。今年上半年，華熙生物的皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品銷售額3.26億元，包括潤(rùn)致單相、潤(rùn)致雙相等玻尿酸系列；愛美客的溶液類（含玻尿酸）注射產(chǎn)品銷售額8.7億元；昊海生科的銷售額玻尿酸2.56億元，覆蓋一到三代玻尿酸，第四代產(chǎn)品處于注冊(cè)申報(bào)階段。

如果玻尿酸講的是進(jìn)口替代、國(guó)產(chǎn)三劍客的故事，那么再生類就是業(yè)績(jī)飆漲。

這里面，俗稱“少女針”可消除皺紋提升皮膚緊致，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，被視為醫(yī)美單品。截至目前，國(guó)內(nèi)上市包括華東醫(yī)藥的Ellansé伊妍仕、愛美客的濡白天使、圣博瑪?shù)陌�維嵐。浙商證券曾統(tǒng)計(jì)，三只產(chǎn)品的全療程都是三到四針，愛美客的單價(jià)為1.28萬(wàn)元/支，華東醫(yī)藥和圣博瑪均為1.88萬(wàn)元/支。

今年前三季度，華東醫(yī)藥的少女針已簽約合作醫(yī)院超600家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生超1100人，運(yùn)營(yíng)該產(chǎn)品的子公司實(shí)現(xiàn)收入8.24億元，同比增長(zhǎng)88.79%。今年上半年，愛美客的凝膠類（含少女針）注射產(chǎn)品收入5.66億元，同比增長(zhǎng)139%。

此外，在輕醫(yī)美和整形手術(shù)之間，還有激光、射頻等針對(duì)皮膚修復(fù)的器械。這方面，昊海生科通過(guò)收購(gòu)以色列企業(yè)切入賽道，并已初具規(guī)模，今年上半年射頻及激光設(shè)備的銷售額1.54億元，同比增長(zhǎng)6.92%。

巧合的是，華東醫(yī)藥也通過(guò)收購(gòu)海外企業(yè)切入射頻賽道。今年6月，該企業(yè)的雙極射頻抗衰設(shè)備Reaction芮艾瑅在國(guó)內(nèi)上市，該產(chǎn)品同樣來(lái)自以色列，可控制射頻能量刺激纖維細(xì)胞，最后產(chǎn)生膠原蛋白。

兩個(gè)關(guān)鍵詞

雖遭醫(yī)療反腐影響，但國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的爭(zhēng)論仍話題十足。

話題的關(guān)鍵詞有兩個(gè)，一個(gè)是“對(duì)外授權(quán)”，一個(gè)是“出海”。對(duì)外授權(quán)有悲有喜，賽道皆與ADC（抗體偶聯(lián)藥物）有關(guān)。

今年10月，科倫藥業(yè)公告稱，子公司科倫博泰收到默沙東的通知，后者決定終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨(dú)家選擇權(quán)以獲得另一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可。

2022年，默沙東與科倫博泰簽訂協(xié)議，后者完成3筆ADC藥物的權(quán)益出售，首付款及里程碑付款合計(jì)最高可達(dá)118億美元。ADC藥物作為新的火熱賽道，國(guó)產(chǎn)上市的廠商僅有榮昌生物，因此當(dāng)時(shí)雙方的交易，被視為科倫博泰研發(fā)實(shí)力的體現(xiàn)。

不過(guò)，默沙東最終另選廠商。科倫藥業(yè)發(fā)出公告前，默沙東宣布與日本第一三共株式會(huì)社合作，以最高220億美元獲取后者3個(gè)ADC藥物的全球（除日本）權(quán)益。

這邊是國(guó)產(chǎn)廠商遭遇挫折，那邊卻有同賽道的藥物對(duì)外授權(quán)。

今年10月，翰森制藥公告稱，全資子公司與葛蘭素史克（GSK）簽訂許可協(xié)議，授予后者一款A(yù)DC藥物的全球獨(dú)占許可（不含中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)），首付款和里程碑付款達(dá)15.7億美元。

同時(shí)，創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥的ADC藥物也結(jié)出部分果實(shí)。今年10月，該企業(yè)宣布授予默克公司PARP1 抑制劑、ADC藥物等獨(dú)家許可協(xié)議，并獲得1.6億歐元的首付款。此前8月，該企業(yè)曾向美國(guó)One Bio公司授予SHR-1905注射液的相關(guān)權(quán)益。

而真正實(shí)現(xiàn)ADC藥物上市的榮昌生物，今年前三季度營(yíng)業(yè)收入7.69億元，同比上漲35.08%。同期，該企業(yè)銷售費(fèi)用5.4億元，同比上漲94.9%，腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)約600人，準(zhǔn)入超600家醫(yī)院。

另一個(gè)關(guān)鍵詞“出海”，焦點(diǎn)還是集中在抗癌藥的明珠PD-1（程序性死亡受體）藥品。

今年10月，君實(shí)生物宣布PD-1藥品獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為首款在美上市的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品，適應(yīng)癥是晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，并預(yù)計(jì)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)年銷售額約2億美元。

稍早前一個(gè)月，百濟(jì)神州也宣布PD-1藥品獲歐盟上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為治療既往接受過(guò)含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者。

今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物的營(yíng)業(yè)收入分別為170.1億元、9.86億元。其中，君實(shí)生物的PD-1藥品、抗新冠藥品的銷售額分別為6.68 億元、1.24 億元。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入占比44.4%，若維持該比例，該企業(yè)前三季度創(chuàng)新藥收入約75億元。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

來(lái)源：投資者網(wǎng)

       原文標(biāo)題 : 醫(yī)美三季報(bào)出爐：減肥藥東風(fēng)起 醫(yī)美寵兒戰(zhàn)擂鼓