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99% Biotech看不上的老藥,正在悄悄賺大錢

2024-01-17 13:56
氨基觀察
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找到指數級增長機會的企業(yè),對資本而言是最迷人的。過去幾年時間,諸多資本堅信,在醫(yī)藥領域存在這樣的故事。

只是,一波又一波投資人,在支付了巨額學費后才明白一個淺顯的道理——創(chuàng)新,真的很難。

光鮮履歷創(chuàng)始人、亦或是進度領先的FIC、療效卓絕的BIC潛在藥物,跟時間不一定就是朋友。

當然,這并不意味著,國內創(chuàng)新藥領域沒有機會。這個市場里,仍然還有很多不為人知的、低調增長并盈利的企業(yè)。

例如,1月15日,特寶生物、百克生物就送出喜報。對于2023年凈利潤,前者預計增幅84.66%到102.08%;后者預計增加158.90%到191.95%。

在仍然年輕的醫(yī)藥行業(yè),這些上岸者的成功秘訣無疑極具觀察價值。而特寶生物、百克生物,也恰恰帶來了值得關注的故事。兩家企業(yè)在講述的同一個故事是:

99% Biotech看不上的老藥,也能悄悄賺大錢。

/ 01 / 干擾素的盈利神話

說到生物藥,干擾素絕對是繞不開的一個話題。

作為細胞經病毒感染刺激后釋放出來的一種細胞因子,干擾素是先天和適應性免疫的關鍵效應分子,具有廣譜的抗病毒活性等特性。

也正因此,在上世紀80年代誕生后,干擾素在自身免疫疾病,以及抗病毒領域占據重要的地位。

在這一背景下,干擾素催生了諸多重磅炸彈。比如,在肝炎領域卡住身位的,有羅氏的派羅欣,以及默沙東的佩樂能。其中,佩樂能銷售峰值達到10.2億美金,派羅欣銷售峰值接近20億美金。

不過,隨著更有優(yōu)勢的核苷(酸)類藥物等新療法等面世,干擾素在海外肝炎領域市場急劇萎縮。

2016年,派羅欣全球銷售額僅剩下2.59億瑞士法郎,佩樂能銷售額只有0.63億美元。

目前,默沙東的佩樂能已經停產,羅氏也不再公布派羅欣銷售數字,戰(zhàn)略層面持續(xù)收縮。在2022年末,派羅欣宣布退出中國市場。

正所謂,此消彼長。佩樂能、派羅欣的退場,給了特寶生物極大的機遇。

雖然在國內乙肝治療領域,長效干擾素也受到了核苷(酸)類藥物的擠壓,但仍占據一定市場。

2016年,特寶生物開發(fā)的派格賓獲批上市,是首個國產的長效干擾素。在本土作戰(zhàn)的優(yōu)勢下,派格賓自2016年獲批上市后,銷售額實現快速增長,從2016年的0.72億元到2022年超過10億元。

隨著派羅欣在2022年退出中國市場,派格賓更是成為國內獨家抗乙肝類長效干擾素。這也不僅讓派格賓收獲了更多的市場,并且銷售阻力完全消失。

特寶生物表示,2023年業(yè)績大幅增長,核心原因是派格賓持續(xù)放量。依靠海外藥企舍棄藥物,特寶生物創(chuàng)造了造富故事。

/ 02 / 帶狀皰疹疫苗的逆襲

成長邏輯與特寶生物類似的,還有百克生物。

1月31日,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,打響了國產替代的第一槍。

此前,全球獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有三款,分別為默沙東的Zostavax、只在韓國銷售的SkyZoster、葛蘭素史克的Shingrix。其中,僅Shingrix獲批國內上市。

如果是在海外,百克生物沒有太大發(fā)揮空間。核心原因在于,出生決定命運。帶狀皰疹疫苗的研發(fā)核心,是激活強大的細胞免疫。

在技術路線上,減毒活疫苗難以實現這一目標;重組蛋白疫苗Shingrix,則通過應用新型佐劑的方式達到了超強效果。

技術路線差異帶來的性能差距是巨大的。葛蘭素史克的Shingrix與默沙東減毒活疫苗Zostavax給了我們很好的參考。

默沙東的Zostavax在50-59歲老年群體中的保護率僅為69.8%,在60歲以上老年群體中保護率更低。

而根據葛蘭素史克公布的數據,在關鍵III期臨床中,與安慰劑相比,Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風險降低97.2%。

這一數字,基本可以理解為疫苗界的天花板。更重要的是,持久性還超長,50歲以上老人一次免疫基本管終身。

雖然二者沒有做頭對頭臨床試驗,但基本也能看出Shingrix戰(zhàn)斗力更強。

鑒于Shingrix如此優(yōu)秀的保護數據,美國疾控中心直接建議,推薦Shingrix取代Zostavax,用于50歲及以上老年人群的免疫接種。這也直接導致了Zostavax徹底退出歷史舞臺。

百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗,與默沙東的Zostavax技術路線相似,因此在海外必然難以與Shingrix抗衡。不過,在國內仍有發(fā)揮空間。

稀缺性、進口等因素使得帶狀皰疹疫苗的價格高居不下。Shingrix在國內的定價為1598元每針,兩針劑共需花費3200元左右。高昂的費用,也成為國內帶狀皰疹疫苗接種率低的主要原因之一。

因此,在國產重組帶狀皰疹疫苗上市之前,百克生物有充分的時間差,利用更低的價格去搶占市場。

這正是百克生物當前的成長邏輯。對于2023年業(yè)績大幅增長的原因,百克生物表示,是因為:

公司的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,完成 30 個省、自治區(qū)、直轄市準入工作,并陸續(xù)實現銷售和接種。

/ 03 / 創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)遠見

到底什么樣的創(chuàng)新藥才能夠盈利?

是進度領先的FIC藥物,還是療效卓絕的BIC藥物,抑或是國內最常見me too藥物?這是步入商業(yè)化階段的biotech,迫切想要知道答案的一個議題。

特寶生物、百克生物交出的答卷,或許讓人意外。畢竟,不管是長效干擾素還是帶狀皰疹減毒活疫苗,都與前沿創(chuàng)新沒有太多聯(lián)系。這與大部分創(chuàng)新藥企追求的“新”,形成了鮮明反差。

但僅從公司商業(yè)價值來看,今天的特寶生物與百克生物,應當比大部分biotech更具抗風險能力。

兩家企業(yè)已經實現了盈利,具備較強的自我造血功能。百克生物預計,2023年凈利潤為4.7億元到5.3億元;特寶生物2023年凈利潤更是介于5.3億元5.8億元之間。

并且,兩家公司在資本市場也是備受認可。2023年,特寶生物股價漲幅達到35%,最新市值達到237億人民幣;百克生物雖然股價接連下挫,但最新市值仍達到223億人民幣。較高的市值,給了兩家企業(yè)在資本市場補充彈藥的可能。

雖然在創(chuàng)新藥領域,我們需要的不是更多的特寶生物、百克生物,而是最有動力、理想和決心進行研發(fā)的引路人。

但兩家公司的成功例子,依然在提醒市場,創(chuàng)新藥的研發(fā),不只是技術問題,還包括商業(yè)投入的遠見問題。在競賽中,除了好的靶點、時機,好的策略也很重要。

       原文標題 : 99% Biotech看不上的老藥,正在悄悄賺大錢

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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