侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

賣(mài)多少藥,Biotech才能不虧錢(qián)?

盈利問(wèn)題,如同達(dá)摩克利斯之劍般懸掛在每一家biotech的頭頂。

放眼國(guó)內(nèi)市場(chǎng),所有的公司都在為此努力,開(kāi)源節(jié)流、降本增效,甚至有的公司開(kāi)展全員BD、砍管線(xiàn)、轉(zhuǎn)型CDMO。

殘酷的是,大多數(shù)biotech,還在尋找并努力靠近自己的盈虧平衡點(diǎn)。

那么,究竟賣(mài)多少藥,biotech才能不虧錢(qián)?我們不妨把視線(xiàn)放到海外,觀(guān)察那些成功的過(guò)來(lái)者,走過(guò)的路。

關(guān)于biotech的盈虧之問(wèn),看起來(lái)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案。

有的企業(yè),在其營(yíng)收接近25億美元才實(shí)現(xiàn)扭虧為贏(yíng);大部分,重磅品種上市后5年以上,銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元以上才得以扭虧;而也有的企業(yè),在營(yíng)收僅2.6億美金時(shí)已經(jīng)順利“上岸”。

說(shuō)白了,biotech的盈利問(wèn)題,不僅考驗(yàn)著公司的研發(fā)管線(xiàn)布局、研發(fā)策略與效率,也需要幾分運(yùn)氣;更重要的是,它還檢驗(yàn)著公司在核心管線(xiàn)和適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)背后的商業(yè)模式的有效性。

/ 01 / 5年、10億美元

放眼全球,biotech都是一個(gè)“新陳代謝”極高的群體。

據(jù)廣發(fā)證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,1990年以來(lái),超過(guò)600家biotech企業(yè)在納斯達(dá)克IPO。但截止2020年6月30日,僅有12家biotech有相對(duì)穩(wěn)定的收入和正向現(xiàn)金流。

將時(shí)間線(xiàn)拉長(zhǎng),從上世紀(jì)80年代biotech概念興起至今,40年時(shí)間里,靠自己買(mǎi)邁入pharma陣營(yíng)的,更是只有寥寥無(wú)幾。

為什么biotech很難長(zhǎng)久地活下去?這是由商業(yè)模式?jīng)Q定的。相比成長(zhǎng)性一般但勝在確定性強(qiáng)的大藥企,biotech則是發(fā)散性創(chuàng)新模式,成長(zhǎng)過(guò)程充滿(mǎn)了不確定性。

換句話(huà)說(shuō),由于研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)和銷(xiāo)售的不確定性,大多數(shù)biotech壓根沒(méi)法跑通商業(yè)模式,盈利更是無(wú)從談起。

那么,那些全球頂尖biotech,是如何上岸的?又為此付出了多大的代價(jià)?

無(wú)論再生元、吉利德還是福泰制藥、渤健,大都是在重磅品種上市后5年以上,銷(xiāo)售額達(dá)到10億美元以上才得以扭虧。

以再生元為例,2008年推出首款藥物Rilonacept后,由于適應(yīng)癥限制,銷(xiāo)售額一直不理想,虧損也在不斷擴(kuò)大。

直到2011年,再生元推出眼科神藥Eylea,銷(xiāo)售額迅速起飛,上市第一年銷(xiāo)售額達(dá)8.4億美元,第二年便成為重磅炸彈藥物,帶動(dòng)公司整體營(yíng)收達(dá)13.78億美元,并順利扭虧。

吉利德的商業(yè)化故事起步于抗病毒藥物Cidofovir,1996年上市后,銷(xiāo)售額一直維持在1-2億美元左右,直到2001年HIV重磅藥物Tenofovir上市,銷(xiāo)售額在3年內(nèi)迅速突破10億美元大關(guān)。在重磅炸彈的帶領(lǐng)下,吉利德于2007年成功扭虧,此后盈利水平一路飆升。

對(duì)比之下,福泰制藥、渤健的盈利則花了更長(zhǎng)時(shí)間。后者治療多發(fā)性硬化癥的重組干擾素1996年就上市,近十年后銷(xiāo)售額18億才得以扭虧;

福泰制藥命途更是多舛,從1999年的免疫抑制劑再到HIV,再到2011年的丙肝抗病毒療法,福泰制藥經(jīng)過(guò)了20年的試錯(cuò),其中替拉瑞韋首年銷(xiāo)售額超過(guò)5億美元,遠(yuǎn)超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期。福泰制藥也因?yàn)檫@款藥物,首次實(shí)現(xiàn)了盈利。

本以為公司命運(yùn)能夠就此逆轉(zhuǎn),但兩年后,吉利德推出了一款丙肝神藥 Sovaldi,能夠徹底治愈丙肝,公司的抗病毒條線(xiàn)遭到了無(wú)情的毀滅性打擊。最后在囊性纖維化這片應(yīng)許之地,2012年推出Kalydeco、2015年推出Orkambi,才穩(wěn)住局面。

直到2017年,福泰制藥才徹底走向盈利大道,當(dāng)年其營(yíng)收接近25億美元。

/ 02 / 更早的盈利

從這些頂級(jí)biotech的盈利之路,不難看出,推出重磅炸彈后,平均要在10億美元以上的收入,才能跨過(guò)盈虧平衡點(diǎn)。

當(dāng)然,翻看海外其他叫得上名號(hào)的biotech歷年財(cái)報(bào),你會(huì)發(fā)現(xiàn),這里還有其他情況。

比如,專(zhuān)注罕見(jiàn)病領(lǐng)域,并被阿斯利康以390億美元收購(gòu)的Alexion制藥,營(yíng)收達(dá)到僅僅2.6億美金時(shí)已經(jīng)扭虧為盈。

這與Alexion制藥的研發(fā)策略密切相關(guān)。公司的核心產(chǎn)品是全球首個(gè)上市的C5補(bǔ)體抑制劑,eculizumab;蛟S是因?yàn)樵摪悬c(diǎn)開(kāi)發(fā)難度巨大,該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)顯得并不那么激烈。

2007年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)eculizumab,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。隨后又獲批典型溶血性尿毒綜合征(aHUS)、乙酰膽堿抗體陽(yáng)性重癥肌無(wú)力等適應(yīng)癥,并獲得了多項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證。

Eculizumab全球銷(xiāo)售額一路飆升,2012年以11.24億美元的銷(xiāo)售額步入重磅炸彈梯隊(duì),2017年達(dá)31.44億美元。

從作用機(jī)制上來(lái)看,C5補(bǔ)體抑制劑理論上在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、心臟病炎癥并發(fā)癥等風(fēng)濕免疫性疾病領(lǐng)域均有較大潛力。公司早期也在這些領(lǐng)域做了大量研究。

然而,事與愿違,在經(jīng)歷一系列的臨床試驗(yàn)之后,eculizumab對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和膜性腎病的治療效果均未達(dá)預(yù)期。相反,其在PNH領(lǐng)域展現(xiàn)出不錯(cuò)的效果。Alexion也借此轉(zhuǎn)變陣地至罕見(jiàn)病領(lǐng)域。

令人意想不到的是,這個(gè)金礦非常耐挖。正如Alexion創(chuàng)始人所說(shuō):與那些患者群達(dá)幾萬(wàn)、幾十萬(wàn)的非罕用藥面臨的價(jià)格壓力相比,Alexion開(kāi)發(fā)的藥品多年來(lái)幾乎不受影響。

盡管eculizumab每年的用藥費(fèi)用高達(dá)44萬(wàn)美元,但由于其療效確切及不可替代性,保險(xiǎn)公司和國(guó)家性醫(yī)保機(jī)構(gòu)都愿意為其買(mǎi)單。守著這樣一座“金山”,Alexion的研發(fā)投入很明顯低了一個(gè)檔次。

被收購(gòu)前,Alexion 2017年的研發(fā)費(fèi)用率最高,不過(guò)也僅有25%。當(dāng)年,其營(yíng)收超35億美元,只有6個(gè)產(chǎn)品,其中3個(gè)已上市,臨床I期、II期、III期的產(chǎn)品各一個(gè)。

看慣大藥企動(dòng)輒數(shù)十甚至上百的產(chǎn)品管線(xiàn),Alexion的產(chǎn)品線(xiàn)顯得單薄得多。而隨著營(yíng)收的增長(zhǎng),Alexion的研發(fā)費(fèi)用率更是下降至16%左右。遠(yuǎn)低于同期,再生元等動(dòng)輒30%的研發(fā)費(fèi)用率。

當(dāng)然,研發(fā)費(fèi)用率低,也與Alexion更青睞并購(gòu)有關(guān)。2017年上市的3款產(chǎn)品中,2款來(lái)自于并購(gòu)。

這與吉利德有些類(lèi)似。吉利德2007年首次盈利,凈利率便超過(guò)30%,隨后多年一直保持著這樣的盈利水平,似乎并不存在盈利爬坡的困擾。

2001年,吉利德首個(gè)抗艾滋病藥物替諾福韋酯獲得FDA批準(zhǔn)。而就在一年之后,吉利德耗資4.64億美元收購(gòu)Triangle制藥,獲得emtricitabine。

以后來(lái)者眼光看,正是對(duì)于emtricitabine的收購(gòu),讓吉利德在HIV領(lǐng)域迅速成為龍頭企業(yè)。丙肝神藥 Sovaldi也是通過(guò)收購(gòu)Pharmasset公司獲得的。2012年,吉利德耗資110億美元收購(gòu)Pharmasset,在2014年上市后的前3個(gè)月,Sovaldi就創(chuàng)造了23億美元的驚人數(shù)據(jù),創(chuàng)下當(dāng)時(shí)美國(guó)新藥上市的銷(xiāo)售紀(jì)錄。

一個(gè)共識(shí)是,即使銷(xiāo)售額再高,藥企也必須保持著研發(fā)燒錢(qián)的屬性。典型如再生元,Eylea掙來(lái)的錢(qián)幾乎全被扔回了研發(fā),金額比同期biotech高出一個(gè)數(shù)量級(jí),因此,其在商業(yè)化的前十年盈利水平都并不高。

而Alexion制藥、吉利德等依托并購(gòu)路徑成長(zhǎng)的企業(yè),要么能夠?qū)崿F(xiàn)更早的盈利,要么能夠更早實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的盈利。

/ 03 / “反面”教材

當(dāng)然,在頭部biotech陣營(yíng),也并非沒(méi)有“反面”教材。

所謂“反面”是指,即使公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售額已經(jīng)不低,但由于研發(fā)投入體量巨大,使得公司盈利還遙遙無(wú)期。

典型如被輝瑞428億美元收購(gòu)的ADC元老Seagen。

早在1997年,ADC技術(shù)尚未成熟時(shí),Seagen就成立并瞄準(zhǔn)ADC領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)20多年的探索,如今Seagen建立了一條優(yōu)質(zhì)的ADC產(chǎn)品管線(xiàn)。

目前,Seagen共有四款產(chǎn)品上市,分別為Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。2022年,這四款產(chǎn)品為Seagen帶來(lái)了17億美元的收入,占總營(yíng)收的87%。

同一年,Seagen的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到13.4億美元,研發(fā)費(fèi)用率接近70%。加之銷(xiāo)售費(fèi)用,公司全年虧損超過(guò)6億美元。

事實(shí)上,Seagen的商業(yè)化能力并不算差,但公司持續(xù)不斷砸錢(qián)在平臺(tái)和后續(xù)管線(xiàn)搭建,導(dǎo)致虧損不斷放大。2018年,其研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到86%,盡管隨著收入的增長(zhǎng),費(fèi)用率有所下降,但依然接近70%,虧損額也由2.6億美元擴(kuò)大至6.1億美元。

這也不難理解。面對(duì)DS-8201帶來(lái)的巨大壓力,Seagen必須要用更多投入換回領(lǐng)跑機(jī)會(huì)。就在去年9月,害怕被顛覆的Seagen,還與PROTAC領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)Nurix達(dá)成了總價(jià)高達(dá)34.6億美元的合作,希望研發(fā)出具有新作用機(jī)制的降解抗體偶物(DAC)。

投入與冒險(xiǎn)還在繼續(xù)。

再比如RNAi賽道領(lǐng)頭羊Alnylam,自2018年推出全球第一款獲批上市的RNAi藥物,驗(yàn)證了RNAi技術(shù)路線(xiàn);如今,手握5款上市的RNAi藥物,銷(xiāo)售額持續(xù)攀升;股價(jià)也一路高歌猛進(jìn),市值超過(guò)340億美元,成功完成階級(jí)躍遷。

去年,靠著銷(xiāo)售額及授權(quán)收入,Alnylam的營(yíng)收更是首次超過(guò)百億人民幣,今年上半年繼續(xù)保持超80%的高增長(zhǎng),營(yíng)收超過(guò)80億元,然而,公司仍在持續(xù)虧損。

為了維持領(lǐng)先地位,Alnylam不得不持續(xù)投入研發(fā),驗(yàn)證自家平臺(tái)的價(jià)值,這也使得公司的研發(fā)投入居高不下,2023年至2021年,研發(fā)費(fèi)用率分別為55%、85%和94%。

同時(shí),由于多款藥物同時(shí)銷(xiāo)售,公司的銷(xiāo)售和管理費(fèi)用率也一直維持在較高水平,過(guò)去三年分別為44%、74%和74%。這些因素,共同導(dǎo)致了公司遲遲無(wú)法盈利。

當(dāng)然,好消息是,隨著Alnylam營(yíng)收的快速增長(zhǎng),各項(xiàng)費(fèi)用正在迅速被攤薄。也就是說(shuō),Alnylam仍走在通往盈利的道路上,只不過(guò),用時(shí)長(zhǎng)了些。

/ 04 / 總結(jié)

研發(fā)與商業(yè)化,對(duì)于創(chuàng)新藥企同樣重要。而過(guò)高的費(fèi)用水平,會(huì)構(gòu)成企業(yè)從銷(xiāo)售盈利到整體盈利之間的鴻溝。如何在保持研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的同時(shí),提高銷(xiāo)售額、攤薄費(fèi)用率,是一門(mén)學(xué)問(wèn)。

對(duì)于國(guó)內(nèi)正在奮力前行的biotech來(lái)說(shuō),學(xué)習(xí)這些成功案例不僅能夠更好地理解行業(yè)規(guī)律,還能夠?yàn)槠湓谖磥?lái)的道路上提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)借鑒。

畢竟,在這個(gè)充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的領(lǐng)域中,每一個(gè)成功的例子都是通往成功的寶貴財(cái)富。而那些成功者的盈利軌跡,或許也能讓市場(chǎng),更客觀(guān)、理性地看待biotech的盈利問(wèn)題。

       原文標(biāo)題 : 賣(mài)多少藥,Biotech才能不虧錢(qián)?

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫(xiě),觀(guān)點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權(quán)或其他問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

發(fā)表評(píng)論

0條評(píng)論,0人參與

請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...

請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字

您提交的評(píng)論過(guò)于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無(wú)評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)