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中國醫(yī)藥的進化之路：從仿制到仿創(chuàng)并重

2018-04-14 11:30

《構建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》一文指出，醫(yī)藥創(chuàng)新是解決民生問題的根本需要。醫(yī)藥創(chuàng)新可為經濟可持續(xù)性發(fā)展提供長久動力。醫(yī)藥創(chuàng)新體現(xiàn)國家的核心競爭力。

改革開放40年以來，我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新水平不斷提升，尤其是近五年，國產創(chuàng)新藥捷報頻傳。受到政策、人才和資本要素的推動，中國創(chuàng)新藥將進入快速發(fā)展期。有業(yè)內人士預計，2018-2020年，將有15~20個自主創(chuàng)新藥以每年4~6個的速度相繼獲批，本土企業(yè)創(chuàng)新藥將不斷激活市場。

拓荒：從仿制到創(chuàng)新

青蒿素的誕生

20世紀60年代，我國物質條件極為落后，科研設備簡陋，人才匱乏，飽受缺醫(yī)少藥的現(xiàn)實困擾。為了鼓勵企業(yè)研發(fā)生產國外已上市、國內尚無藥可用的品種，“創(chuàng)制和仿制”的藥品均稱為“新藥”。即便在后來很長一段時間內，“新藥”的概念仍然停留在仿制藥時代，換個包裝或者換個劑型，將片劑改成膠囊就是一個新藥。

在這種背景下，被世界廣泛認可的國際原創(chuàng)新藥——青蒿素的誕生就顯得彌足珍貴。

那還是極為艱苦的上世紀70年代初，全國40多個重點科研單位、醫(yī)藥院校共同參與，從黃花蒿里面提取出了抗瘧的有效成分，命名為“青蒿素”。從青蒿素到衍生物系列，從青蒿素類藥物單藥到復方，從青蒿素實驗室提取到工業(yè)化規(guī)模生產，再到青蒿素類抗瘧新藥批量生產和投放市場，一共歷時15年，這種創(chuàng)新藥物的研發(fā)效率和速度在當時的國內外都十分罕見。

作為發(fā)現(xiàn)青蒿素的突出貢獻者，中國中醫(yī)研究院終身研究員屠呦呦憑借這一成就獲得2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，成為第一個獲得諾貝爾自然學獎的中國人。

國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權回憶道，“青蒿素的研制成功動員了全國力量，是作為單一新藥項目獲得的成果。雖然那時候也有企業(yè)和科研單位探索新藥開發(fā)，但是從國家層面將創(chuàng)新藥作為一項事業(yè)發(fā)展是上世紀90年代�！�

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