介入PCI治療心臟病的首個(gè)獲批療法,TherOx超飽和氧療法獲FDA批準(zhǔn)
動脈網(wǎng)從外媒獲悉,近日,醫(yī)療器械公司TherOx宣布旗下超飽和氧(SSO 2)療法獲得FDA批準(zhǔn),用于治療急性心肌梗死(AMI)。該療法也是首例通過介入PCI療法(皮經(jīng)冠狀動脈介入治療)來治療心臟病的獲批療法,可以顯著減少心臟病患者的肌肉損傷。
TherOx(NASDAQ:THER)成立于1994年,是一家位于美國加利福尼亞州歐文市的私營醫(yī)療器械公司。該公司致力于為廣大的AMI患者群體開發(fā)SSO 2療法,用以修復(fù)損傷的心臟,從而挽救心臟病患者的生命。SSO 2療法是一種治療心臟病的新型療法。該療法通過給患者注入超氧化血液,幫助患者恢復(fù)心臟的血液流動,從而減少血管梗塞的面積。
心臟病通常是由于血液和氧氣流入心臟時(shí)被堵塞,導(dǎo)致心臟的微小毛細(xì)血管腫脹,進(jìn)一步限制心臟血液流動所引起的。這種堵塞如果不能快速恢復(fù),將對心臟造成不可逆的損傷。美國心臟協(xié)會公布,美國每年約有75萬人患有心臟病。盡管PCI已經(jīng)成為25年來治療AMI的標(biāo)準(zhǔn)治療方法,但仍有超過30%的AMI患者在治療后出現(xiàn)心力衰竭,甚至有15%的患者在治療后五年內(nèi)死亡。
PCI能夠在冠狀動脈中置入支架,幫助梗塞的血管恢復(fù)原狀。SSO 2療法需要先通過PCI打開冠狀動脈,再立即通過小導(dǎo)管將患者的超氧化血液一次性輸注到心臟的目標(biāo)缺血區(qū)域,輸注時(shí)長約60分鐘。這些超氧化血液有助于減少毛細(xì)血管腫脹,恢復(fù)周圍組織的血液流動,從而減少心臟血管梗塞面積。
在冠狀動脈通過PCI成功打開后, SSO 2療法將高壓水平的氧氣直接輸送到缺血性心肌。這種療法適合嚴(yán)重心臟病患者,例如患有左前降支ST段抬高型心肌梗死(LAD STEMI)的患者。LAD STEMI患者需要在癥狀出現(xiàn)后6小時(shí)內(nèi)接受治療,醫(yī)生需要放置醫(yī)用支架到患者血管內(nèi),再立即施用SSO 2療法輔助。
目前,SSO 2療法的療效已經(jīng)在許多臨床試驗(yàn)中得到印證,該療法可以持續(xù)性減少AMI患者的心臟梗塞面積。PCI配合的SSO 2療法相比單純PCI治療,能讓患者的心臟梗死面積多減少26%,并使患者在接受治療后的30天內(nèi)保持左心室的穩(wěn)定。此外,SSO 2療法還大大降低了患者的AMI并發(fā)癥發(fā)生率。
“超飽和氧氣是SSO 2療法實(shí)施的關(guān)鍵!备鐐惐葋喆髮W(xué)醫(yī)學(xué)博士Gregg W. Stone說道,“超飽和氧氣可以減少前壁大規(guī)模心肌梗死患者的梗塞面積。盡管在使用PCI能夠促進(jìn)梗塞的血管恢復(fù)原狀,但這種置入性設(shè)備,也可能讓患者心肌遭受到不可逆的損傷。SSO 2療法也需要進(jìn)一步避免這些危害的發(fā)生!
TherOx總裁兼首席執(zhí)行官Kevin T. Larkin表示:“FDA批準(zhǔn)了這項(xiàng)超飽和氧療法,可以為心臟病治療專家提供基于PCI的最先進(jìn)的心肌梗塞治療方法,預(yù)防患者術(shù)后心力衰竭,從而挽救患者生命。”
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