Akero Therapeutics擬IPO融資9200萬美元,開發(fā)非酒精性脂肪性肝病創(chuàng)新療法
動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,近日,臨床階段的生物技術(shù)公司Akero Therapeutics宣布在納斯達(dá)克交易所上市,股票代碼為AKRO。Akero Therapeutics公開發(fā)行5750萬股普通股,每股公開發(fā)售價(jià)為16美元。本輪融資資金將主要被用于研發(fā),包括 AKR-001在其他疾病中的潛在應(yīng)用。
此次發(fā)行預(yù)計(jì)于6月24日結(jié)束。此外,Akero已授予承銷商30天期權(quán),承銷商可用公開發(fā)售價(jià)格購(gòu)買至多86萬股普通股。摩根大通證券有限責(zé)任公司、杰富瑞有限責(zé)任公司和Evercore集團(tuán)有限責(zé)任公司擔(dān)任此次發(fā)行的聯(lián)合賬簿管理人。Roth Capital Partners擔(dān)任此次發(fā)行的首席經(jīng)理。
Akero Therapeutics總部位于舊金山南部,是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,專注于通過恢復(fù)人體代謝平衡,為患有嚴(yán)重代謝疾病且具有高度未滿足的醫(yī)療需求的患者開發(fā)和商業(yè)化變革治療方法。該公司正在進(jìn)行AKR-001的2A期臨床試驗(yàn),以治療NASH。
NASH是一種嚴(yán)重形式的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),其特征在于肝臟中過多的脂肪堆積,導(dǎo)致肝細(xì)胞損傷、肝臟炎癥和纖維化,可惡化為肝硬化、肝功能衰竭、癌癥,導(dǎo)致患者死亡。NASH與肥胖和糖尿病流行病密切相關(guān),正迅速成為世界范圍內(nèi)肝臟衰竭的主要原因。2016年,全美有1730萬人患有NASH,預(yù)計(jì)到2030年這一數(shù)字將增加到2700萬。
AKR-001是一種Fc-FGF21融合蛋白,其經(jīng)過改造可模擬天然FGF21的生物活性譜。天然FGF21是一種調(diào)節(jié)脂質(zhì)和能量代謝的內(nèi)源激素,可在全身范圍內(nèi)分泌,以緩解細(xì)胞應(yīng)激反應(yīng)。AKR-001和其他FGF類似物的臨床試驗(yàn)觀察表明,AKR-001具有降低NASH患者肝臟脂肪,減輕細(xì)胞應(yīng)激、炎癥和纖維化的潛力,并可改善導(dǎo)致心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素。
2A期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估AKR-001的安全性、耐受性和療效。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量范圍試驗(yàn),用于活檢證實(shí)的NASH患者,預(yù)計(jì)將招募多達(dá)80名患者隨機(jī)接受AKR-001每周一次的皮下給藥或安慰劑治療。
值得一提的是,2019年5月24日,Akero Therapeutics的主要候選產(chǎn)品AKR-001獲得FDA的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)。
“2A期臨床試驗(yàn)是Akero的一個(gè)重要里程碑。”Akero Therapeutics公司總裁兼首席執(zhí)行官Andrew Cheng說,“我們相信AKR-001有望成為治療NASH的基石療法,進(jìn)而降低這類患者的死亡率。”
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