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歐洲生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,推進mRNA個性化疫苗研發(fā)

2019-07-10 10:17
動脈網
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2019年7月9日,動脈網獲悉,歐洲最大私營生物制藥公司BioNTech完成3.25億美元B輪融資,由老股東Fidelity Management & Research Company領投, Redmile Group、Invus、MiraeAsset Financial Group、Platinum Asset Management、Jebsen Capital、Steam Athena Capital、BVCF Management和Struengmann Family Office跟投。

資金將用于推進公司一種治療黑色素瘤的mRNA個性化疫苗,該疫苗在2017年完成了Ⅰ期臨床試驗。此外,還將用于mRNA癌癥疫苗、CAR-T療法和小分子藥物管線的推進。

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BioNTech融資歷程

BioNTech成立于2008年,總部位于德國萊茵蘭,成立至今共計獲得10.2億美元融資,是全球生物技術領域融資額的佼佼者。2018年1月,BioNTech完成Redmile Group領投的A輪融資,該筆資金用于推進公司七項在研管線,八項臨床試驗,建立了第二個GMP生產許可證,用以生產個性化的mRNA疫苗。2019年5月,公司完成收購一家臨床階段的腫瘤藥物研發(fā)公司MabVax Therapeutics的核心管線——針對胰腺癌的單抗藥物MVT-5873。此外,公司近期還在加利福尼亞州圣地亞哥建立了美國研發(fā)中心。

多項尖端技術匯聚的BioNTech

BioNTech擁有多種尖端技術,包括個性化mRNA的候選藥物、創(chuàng)新的嵌合抗原受體(CAR)、基于T細胞受體(TCR)的化合物、新型檢查點免疫調節(jié)劑、小分子藥物和伴隨診斷相關產品等。

BioNTech的個性化mRNA技術構建了癌癥免疫療法、傳染病疫苗、蛋白質替代3個治療平臺。

癌癥免疫療法平臺使用二代測序(NGS)和專有分析算法來定義這些腫瘤特異性抗原特征。使用這些特征或“變異體”,針對每個腫瘤定制療法,從而激活每個患者的免疫系統(tǒng),以識別、瞄準和對抗個體差異化的癌癥。

傳染病平臺主要研發(fā)針對新型病毒的疫苗,常規(guī)的疫苗通過滅活或工程化病毒生產,通常受到季節(jié)的限制,難以在最短的時間量產,阻止傳染性疾病的大規(guī)模傳播。BioNTech正在開發(fā)一種創(chuàng)新的自我擴增的RNA平臺A.I.R(Amplified Immune Response),該平臺有望在在最短的時間內針對特定的病毒生產數百萬劑預防性疫苗。

蛋白質替代平臺針對罕見的遺傳性疾病,使用BioNTech的非免疫原性mRNA平臺和專有技術將編碼的治療性蛋白質或抗體的mRNA傳送到人體內。

BioNTech研發(fā)的CAR和TCR平臺快速靈活,可在短短11天內從患者的單個T細胞中分離TCR。公司已經研發(fā)了廣泛、多樣性的免疫受體候選物,包括:針對20多種不同腫瘤靶標的超過160種功能性的、經實驗證實的TCR;超過60種抗原表位經修飾的T細胞。

BioNTech還擁有兩個關鍵的蛋白質治療平臺:雙特異性抗體和納米顆粒。此外,BioNTech還在2010年收購了Microbody(微體)技術,進而開發(fā)了SAPHIR ? 平臺——高度免疫原性的自組裝納米顆粒(Highly immunogenic, self-assembling nanoparticles),該平臺可誘導人體對癌癥和疫苗產生特殊的、有效的免疫應答。

BioNTech開發(fā)了針對癌癥適應癥的小分子藥物療法,目前幾種小分子候選藥物已成功進入臨床前或臨床研究階段。公司還在2015年推出了一種乳腺癌分子分型的檢測產品MammaTyper?。研究證明,MammaTyper?具有極高的判定精準度,與目前臨床上的常規(guī)檢測手段相比,MammaTyper?不僅在無病生存期和總生存期預測方面占據優(yōu)勢,而且在技術層面也具有巨大的先進性。BioNTech的MammaTyper?還與中國數問生物科技達成商業(yè)化合作。

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多項目早期研發(fā)管線

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腫瘤mRNA藥物研發(fā)管線

資深望重的創(chuàng)始團隊

BioNTech的成功融資離不開其資深的創(chuàng)始團隊,其團隊成員在藥物研發(fā)、企業(yè)管理、企業(yè)并購等方面都有建樹,創(chuàng)始團隊成員主要有:

Ugur Sahin教授,他是公司的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人,也是轉化研究所TRON的聯(lián)合創(chuàng)始人和主席,共同開發(fā)了SEREX和MicroGATE技術。他也是一位創(chuàng)業(yè)家研究員和發(fā)明家,為生命科學和生物技術領域的60多項獨立專利做出了重要貢獻,并以其TRON項目獲得了BMBF Spitzencluster獎。

Sean Marett,公司的CBO兼CCO,他在運營、銷售和營銷許可、并購和新產品開發(fā)管理方面擁有30年的國際經驗。他曾在GSK和輝瑞等大型制藥公司工作,期間成功地完成多項大型制藥服務交易,并協(xié)商多項并購交易。

Sierk Poetting博士,他擔任北美Sandoz分公司的副總裁兼首席財務官。他在諾華有著長達八年的并購、收購、設施管理、IT和采購的質控和流程規(guī)劃等工作經驗, 參與多家并購甲乙的協(xié)商、規(guī)劃。

醫(yī)學博士zlemTüreci,她是癌癥免疫療法協(xié)會(CIMT)的執(zhí)行委員會成員,發(fā)表了110多篇同行評審文章,擁有80多項專利。在癌癥研究和免疫腫瘤學方面造詣極深,尤其在鑒定免疫療法的藥物靶點、開發(fā)抗體以及基于疫苗的療法方面擁有超過25年的研發(fā)經驗。

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BioNTech管理團隊(從左到右依次排列)

BioNTech的CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin教授表示:“B輪融資是業(yè)界對我們研究成果的高度認可。我們將繼續(xù)研發(fā)創(chuàng)造性的免疫療法,通過融合生物技術與AI技術,推動精準、有效、低成本的個性化免疫療法的發(fā)展!

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