默沙東

相比于諾和諾德、禮來(lái)和賽諾菲，默沙東在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線相對(duì)單一，其糖尿病主力產(chǎn)品為西格列汀及其與二甲雙胍復(fù)方制劑。

2006年10月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)西格列汀單獨(dú)使用或與二甲雙胍、噻唑烷二酮類藥物聯(lián)合使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀上市第3年就突破10億美元，但隨著西格列汀專利即將到期，以及新型GLP－1類藥物的出現(xiàn)，2017年西格列汀銷售額開(kāi)始下滑。

不過(guò)，默沙東在腫瘤免疫方面卻成績(jī)斐然，或許因此似乎無(wú)暇顧及西格列汀專利到期的問(wèn)題，研發(fā)管線上也沒(méi)有突出產(chǎn)品跟進(jìn)。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰在2019年最為突出的商業(yè)活動(dòng)就是和禮來(lái)合作研發(fā)的恩格列凈。恩格列凈是目前唯一證實(shí)在控糖、護(hù)心、保腎以及減重都具有顯著效果的口服降血糖藥物，有望在2024年拿下35億美元的成績(jī)，躋身降血糖藥物前三甲。

作為糖尿病市場(chǎng)上一顆冉冉升起的新星，勃林格殷格翰伴隨著恩格列凈的推出，銷售業(yè)績(jī)扶搖直上。業(yè)內(nèi)人士甚至有預(yù)言：勃林格殷格翰有望在未來(lái)幾年類超越賽諾菲，入主糖尿病公司三強(qiáng)。

阿斯利康

與禮來(lái)、勃林格殷格翰共同研發(fā)的恩格列凈一樣，阿斯利康的降糖藥Farxiga在市場(chǎng)上的表現(xiàn)同樣亮眼。

英國(guó)制藥巨頭阿斯利康2019年在舊金山舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA2019）第79屆科學(xué)會(huì)議上公布了SGLT2抑制劑類降糖藥Farxiga（安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）里程碑心血管預(yù)后研究（CVOT）DECLARE－TIMI 58的探索性分析數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，該研究是迄今為止開(kāi)展的最大規(guī)模的SGLT2抑制劑CVOT研究，涉及全球33個(gè)國(guó)家超過(guò)1．7萬(wàn)例患者。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，達(dá)格列凈顯著降低了2型糖尿病患者腎臟疾病進(jìn)展或腎性死亡。

在全球市場(chǎng)落地方面，阿斯利康的達(dá)格列凈成功獲得日本方面的批準(zhǔn)，意味著僅接受胰島素治療但不能充分控制血糖水平的1型糖尿病患者現(xiàn)在有了一個(gè)新的口服治療選擇。

強(qiáng)生

與其他積極擴(kuò)大糖尿病業(yè)務(wù)的巨頭不同，強(qiáng)生在2018年以135億元賣掉了糖尿病業(yè)務(wù)LifeScan，將其出售給Platinum equity。Lifescan是強(qiáng)生旗下專業(yè)生產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的子公司，推出的有穩(wěn)捷、穩(wěn)步、穩(wěn)豪、穩(wěn)悅等一系列血糖儀及血糖試紙。

事實(shí)上，強(qiáng)生要賣掉糖尿病業(yè)務(wù)的謀劃已久。除去密集出售糖尿病和滅菌消毒業(yè)務(wù)外，強(qiáng)生同時(shí)又密集買下外科手術(shù)、骨科和眼科業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)重整思路越來(lái)越明晰。

不過(guò)，強(qiáng)生的糖尿病藥仍舊有突出表現(xiàn)。2018年，強(qiáng)生的降糖藥Invokana（卡格列凈）腎臟預(yù)后的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著而提前終止，這款藥物或成15年來(lái)首個(gè)可延緩延緩2型糖尿病患者腎臟病進(jìn)展的新藥。

此外，強(qiáng)生突破中國(guó)市場(chǎng)的降糖藥canagliflozin于2017年9月獲批，其品牌名為怡可安。2018年，西安楊森與默克雪蘭諾達(dá)成營(yíng)銷合作協(xié)議，在中國(guó)市場(chǎng)正式推出怡可安。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將就怡可安的后續(xù)開(kāi)發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場(chǎng)和銷售開(kāi)展緊密合作，而默克則擁有該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。

默克

默克2018年在糖尿病領(lǐng)域的最矚目的活動(dòng)莫過(guò)于與強(qiáng)生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（西安楊森）聯(lián)手，在中國(guó)內(nèi)地正式上市2型糖尿病新藥怡可安（卡格列凈片）。

怡可安是一種具有創(chuàng)新作用機(jī)制的鈉－葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，于2017年9月獲批，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍或聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時(shí)，可與二甲雙胍聯(lián)用或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

怡可安是西安楊森上市的首款2型糖尿病治療藥物�；�于雙方簽署的合作協(xié)議，西安楊森授予默克在中國(guó)內(nèi)地獨(dú)家推廣怡可安的權(quán)利，兩家公司也將就怡可的后續(xù)開(kāi)發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場(chǎng)和銷售開(kāi)展緊密合作。

據(jù)悉，怡可安（卡格列凈片）已在很多國(guó)家和地區(qū)上市，包括美國(guó)、加拿大、墨西哥和歐洲。

拜耳

拜耳在中國(guó)市場(chǎng)最有名的產(chǎn)品就是阿卡波糖。據(jù)悉，阿卡波糖是國(guó)內(nèi)糖尿病第一大口服用藥，根據(jù)公開(kāi)資料引用米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)用藥金額高達(dá)74．2億元，增長(zhǎng)率超過(guò)18％。預(yù)計(jì)加上零售市場(chǎng)合計(jì)規(guī)模在85億元左右。

日前，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱其全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，中美華東生產(chǎn)的阿卡波糖片（50mg）國(guó)內(nèi)首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，外企拜耳占阿卡波糖的份額接近60％，但目前已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的杭州中美華東制藥的市場(chǎng)地位也較高，市場(chǎng)份額占比也超過(guò)了30％，由于國(guó)產(chǎn)藥品與原研外企的零售價(jià)格差，用藥數(shù)量上差距要遠(yuǎn)低于市場(chǎng)份額的差距。在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，國(guó)有藥企有望大幅擴(kuò)大市場(chǎng)份額，對(duì)原研外企形成替代。

近一兩年內(nèi)，國(guó)企和原研企業(yè)的市場(chǎng)份額很可能會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)換。而在市場(chǎng)中約占9％份額的綠葉制藥也在積極推進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展。不過(guò)，由于該品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)較少，未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不至于太激烈。

武田制藥

武田制藥最有名的糖尿病相關(guān)產(chǎn)品莫過(guò)于曲格列�。═relagliptin），一種每周一次的二肽基肽酶IV（DPP－4）抑制劑，通過(guò)選擇性、持續(xù)性抑制DPP－4，控制血糖水平。

2015年，武田制藥的曲格列汀獲日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)周服降糖藥。不過(guò)據(jù)悉，武田并無(wú)在全球市場(chǎng)銷售曲格列汀的打算。此外，Datamonitor Healthcare預(yù)測(cè)該抑制劑在日本本土的銷售將穩(wěn)定增長(zhǎng)，至2023年達(dá)至銷售頂峰。

武田原研的降糖藥伏格列波糖也在中國(guó)市場(chǎng)占有一席之地。阿卡波糖和伏格列波糖在中國(guó)降糖藥市場(chǎng)一直占領(lǐng)主導(dǎo)地位。伏格列波糖原研藥武田制藥的倍欣，于1994年在日本上市，1999年進(jìn)入中國(guó)。由于胃腸道副作用更小，伏格列波糖進(jìn)入市場(chǎng)后呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

由于伏格列波糖采用半發(fā)酵－半化學(xué)合成或全化學(xué)合成的方法生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝較阿卡波糖更為簡(jiǎn)單，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。根據(jù)樣本醫(yī)院終端數(shù)據(jù)，武田制藥的倍欣市場(chǎng)份額達(dá)54．7％，江蘇晨牌約占 30．7％，辰欣藥業(yè)與浙江震元分別占比5．5％與4．1％。

文 ｜  寧晨

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