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國(guó)家醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)大調(diào)整!疊加省級(jí)醫(yī)保取消 行業(yè)洗牌望加劇

2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作取得階段性進(jìn)展。8月20日,《目錄》的重頭戲之一——“常規(guī)準(zhǔn)入藥品名單”在市場(chǎng)翹首以待中終于公布。

今年3月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,正式啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作。按照方案,此次藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備(2019年1-3月)、評(píng)審(2019年4-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8-9月)、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄(2019年9-10月)5個(gè)階段,預(yù)計(jì)會(huì)在今年10月前完成全部工作。

從目前的進(jìn)展來看,雖然常規(guī)目錄的發(fā)布稍晚于預(yù)期,但業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示,此次醫(yī)保目錄調(diào)整的工作量巨大,涉及到的專家有數(shù)千名,藥品品種有1.6萬余個(gè),本次藥品目錄調(diào)整是國(guó)家醫(yī)保局成立后首次調(diào)整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對(duì)原有目錄品種的一次全面梳理,因此進(jìn)度有所耽擱并不意外。

常規(guī)目錄總體情況:有進(jìn)有出,結(jié)構(gòu)調(diào)整大

國(guó)家醫(yī)保目錄的上一次調(diào)整是在2017年,而2017年版醫(yī)保目錄之前的三個(gè)目錄版本分別于2000年、2004年和2009年調(diào)整發(fā)布。

在21日國(guó)家醫(yī)保局召開的媒體吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹稱,此次醫(yī)保目錄的調(diào)整遵循的是中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出的“要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)!钡囊。也因此,目錄的調(diào)整勢(shì)必“有進(jìn)有出”,會(huì)有較大的結(jié)構(gòu)變化,通過調(diào)出一批,來為納入更具臨床價(jià)值的新的一批騰出空間。

“本次藥品目錄調(diào)整,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進(jìn)有出、著力提升使用效率,增加了部分療效確切的藥品。在調(diào)出的藥品方面,主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品,以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,為把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保騰出空間。此外,專家還對(duì)藥品目錄內(nèi)部分容易濫用的藥品進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理,主要是抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等!毙芟溶娝鹃L(zhǎng)介紹道。

從納入的藥品數(shù)量來看,本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分(《常規(guī)目錄》)與2017版國(guó)家醫(yī)保目錄相比稍有增加,共有2643個(gè)藥品,包括西藥1322個(gè),中成藥1321個(gè)(含民族藥93個(gè))。中西藥基本平衡,甲類藥品數(shù)量適當(dāng)增加,目錄中收載甲類藥品640個(gè),較2017年增加了46個(gè),其中西藥398個(gè),中成藥242個(gè)。

不過,雖然納入藥品總數(shù)變化不大,但本次調(diào)整的核心之一是對(duì)一部分藥物做了剔除,同時(shí)新增一部分。

“為了更好地滿足臨床合理用藥需求,這次常規(guī)目錄共新增了148個(gè)品種,其中西藥47個(gè),中成藥101個(gè),新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥,其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè),糖尿病等慢性病用藥36個(gè),兒童用藥38個(gè)!毙芟溶娬f。

“在調(diào)出藥品方面,主要是被國(guó)家藥監(jiān)局取消文號(hào)的藥品,以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調(diào)出150個(gè)品種。除了被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品外,總共調(diào)出了79個(gè)品種。專家還重點(diǎn)參考了6月份國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥的藥品目錄,經(jīng)專家論證,決定將國(guó)家醫(yī)保目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。從調(diào)出的品種來看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調(diào)出,可能對(duì)個(gè)別企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響,但評(píng)審意見認(rèn)為,將此類藥品調(diào)出目錄,有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級(jí)!毙芟溶娫诖碉L(fēng)會(huì)上表示。

除了《常規(guī)目錄》以外,目前國(guó)家醫(yī)保局也已初步確定了談判目錄,128個(gè)藥品擬納入談判準(zhǔn)入范圍,包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。據(jù)介紹,這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病,丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產(chǎn)品都是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥,也包括國(guó)內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。下一步,在征求企業(yè)談判的意向后,國(guó)家醫(yī)保局將確定最終談判的藥品名單。

省級(jí)醫(yī)保取消在即,企業(yè)或迎更大市場(chǎng)準(zhǔn)入壓力

《常規(guī)目錄》的發(fā)布注定將是“幾家歡樂幾家愁”的結(jié)果,而目錄發(fā)布后企業(yè)們也都是紛紛忙著評(píng)估其對(duì)自家的影響。

然而,不可忽視的是,國(guó)家醫(yī)保局在20日發(fā)布的《通知》還明確提出,“各地要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。”

這一規(guī)定在未來或許將對(duì)企業(yè)、對(duì)行業(yè)產(chǎn)生更為深遠(yuǎn)的影響。

其實(shí),在7月22日的時(shí)候,醫(yī)保局便曾發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見(征求意見稿)》,其中提到國(guó)家統(tǒng)一制定國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,各地嚴(yán)格按照國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

“該規(guī)定會(huì)對(duì)制藥企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響!碑(dāng)時(shí)有業(yè)內(nèi)人士如此對(duì)記者表示。而醫(yī)保局在20日的《通知》中再次重申該規(guī)定,毫無疑問意味著這一政策將是鐵板釘釘?shù)氖聦?shí)。

“不允許各地自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也就是說省級(jí)醫(yī)保要取消。國(guó)家醫(yī)保目錄掌握著大部分公立醫(yī)院的銷售市場(chǎng),因此對(duì)于企業(yè)來說,進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄肯定很重要。但并不是所有的藥品都可以進(jìn)或者立即進(jìn)國(guó)家級(jí)醫(yī)保目錄,而在過去,對(duì)于暫時(shí)無法納入國(guó)家醫(yī)保的藥品來說,進(jìn)不了國(guó)家醫(yī)保,可以先進(jìn)地方醫(yī)保。但現(xiàn)在省醫(yī)保增補(bǔ)要取消,可以想象,為了進(jìn)入醫(yī)保獲得更大的市場(chǎng),未來企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加劇,行業(yè)洗牌也會(huì)加劇!睒I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示。

“也因此,接下來的談判對(duì)擬納入談判范圍那128個(gè)藥品會(huì)非常關(guān)鍵!鄙鲜鋈耸空f。

財(cái)聯(lián)社(上海,記者 徐紅)

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