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介植入器械圖鑒:誰(shuí)將擁有科創(chuàng)姓名?

圖7. 血管支架領(lǐng)域科創(chuàng)板重要標(biāo)的

心臟起搏器是一種通過(guò)電脈沖刺激心臟激動(dòng)和收縮的電子治療儀器,是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的治療心臟慢性心律失常最有效的治療途徑。目前心臟節(jié)律管理市場(chǎng)高度集中,美國(guó)三巨頭美敦力、雅培(收購(gòu)圣猶達(dá))和波士頓科學(xué)合計(jì)占比高達(dá)85%,歐洲的百多力和索林集團(tuán)則處于第二梯隊(duì)。從全球范圍來(lái)看,雙腔起搏器是應(yīng)用最為廣泛的機(jī)型。發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)增長(zhǎng)主要由三腔起搏器、三腔除顫起搏器推動(dòng)。我國(guó)由于整體滲透率較低,雙腔起搏器仍有很大增長(zhǎng)空間。2016年樂(lè)普推出首個(gè)雙腔起搏器,打破國(guó)外技術(shù)壟斷,推動(dòng)起搏器的發(fā)展進(jìn)入仿創(chuàng)仿制階段。相比于血管支架,起搏器市場(chǎng)相對(duì)簡(jiǎn)單,國(guó)內(nèi)從事起搏器研究的企業(yè)以先健、創(chuàng)領(lǐng)心律(微創(chuàng)和索林共同成立)和樂(lè)普醫(yī)電(樂(lè)普收購(gòu)秦明醫(yī)學(xué))為代表。

圖8. 我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)概覽及重要標(biāo)的

心室輔助裝置是治療終末期心衰及臨床過(guò)渡的重要手段,根據(jù)其動(dòng)力學(xué)原理和裝置特點(diǎn),可分為機(jī)械接觸搏動(dòng)型、液力懸浮流動(dòng)型和全磁懸浮離心泵型三代產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有成熟的心室輔助產(chǎn)品問(wèn)世,通過(guò)FDA或CE認(rèn)證的國(guó)外品牌由于審批和費(fèi)用等問(wèn)題,亦尚未在國(guó)內(nèi)廣泛使用,國(guó)內(nèi)心室輔助裝置市場(chǎng)培育仍需時(shí)日。

圖9. 我國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)概覽及重要標(biāo)的

心臟結(jié)構(gòu)器械包括封堵器、人工瓣膜及人工心臟等。封堵器是先心病治療的重要器械,根據(jù)缺損部位不同可分為房間隔、室間隔、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉等幾大類封堵器。我國(guó)封堵器的發(fā)展經(jīng)歷了追趕、創(chuàng)新、領(lǐng)跑三個(gè)鮮明階段,目前國(guó)內(nèi)封堵器市場(chǎng)及原材料超九成為國(guó)產(chǎn)。此外,產(chǎn)品已輸出到全球已經(jīng)有90多個(gè)國(guó)家,達(dá)到全球領(lǐng)先水平。先健、華醫(yī)圣杰和形狀記憶合金(樂(lè)普子公司)占據(jù)了超九成的市場(chǎng)。

圖10. 我國(guó)封堵器市場(chǎng)概覽

圖11. 封堵器領(lǐng)域科創(chuàng)板重要標(biāo)的

人工心臟瓣膜是用于促使血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)、具有天然心臟瓣膜功能的植入體,是治療結(jié)構(gòu)性心臟病的重要產(chǎn)品。人工瓣膜經(jīng)歷了機(jī)械瓣、生物瓣和介入瓣的三個(gè)發(fā)展階段。介入瓣在美國(guó)市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了75%,而國(guó)內(nèi)尚不足5%,還有很大發(fā)展空間。目前我國(guó)市場(chǎng)雖依然由愛德華科學(xué)、雅培、美敦力等進(jìn)口品牌主導(dǎo),但以啟明醫(yī)療為代表的一些國(guó)內(nèi)企業(yè)也在加速研發(fā),逐步縮小與進(jìn)口產(chǎn)品的差距,整體上處于仿創(chuàng)仿制階段。

圖12. 我國(guó)人工心臟瓣膜市場(chǎng)概覽

圖13. 人工心臟瓣膜科創(chuàng)板重要標(biāo)的

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賽道二 骨科植入物

骨科植入物是典型的由材料和工藝發(fā)展驅(qū)動(dòng)的領(lǐng)域,原材料可為醫(yī)用金屬材料、高分子材料和生物材料等。按照效用部位,可分為創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)與脊柱類。創(chuàng)傷類由于技術(shù)壁壘較低,基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,多數(shù)骨科植入企業(yè)都有創(chuàng)傷類產(chǎn)品布局,競(jìng)爭(zhēng)白熱化。關(guān)節(jié)和脊柱類,特別是人工關(guān)節(jié),市場(chǎng)還是主要由強(qiáng)生、美敦力、史賽克等外資企業(yè)主導(dǎo),技術(shù)和市場(chǎng)的培育還有較長(zhǎng)一段路要走。港股威高骨科是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最大的骨科器械公司,凱利泰、大博醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療在各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域內(nèi)均有較快的發(fā)展。我國(guó)骨科植入物整體處于由仿制仿創(chuàng)向進(jìn)口替代發(fā)展的階段。

圖14. 我國(guó)骨科植入物市場(chǎng)概覽

同樣根據(jù)前述篩選標(biāo)準(zhǔn),給出了幾家具有科創(chuàng)板潛力的企業(yè)。

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